血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置及其使用方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置及其使用方法。

背景技术：

1、动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现。动脉瘤存在破裂的风险，动脉瘤手术治疗方式众多，包括外科手术和微创血管内介入治疗，目前介入治疗方式主要有：单纯弹簧圈填塞术、支架辅助弹簧圈填塞术、球囊辅助弹簧圈填塞术、血流导向密网装置植入术、动脉瘤内扰流装置植入术等多种术式。对于宽颈动脉瘤来说，支架辅助弹簧圈填塞术、球囊辅助弹簧圈填塞术是目前主流的治疗方式。但是，受器械设备所限，以上几种术式在手术过程中都需要分步骤进行，先预埋用于投放弹簧圈的微导管，再进行支架或球囊辅助栓塞的动脉瘤处理。这带来的问题是：由于微导管是前期单独预埋的，因此，在支架或球囊扩展或弹簧圈填塞过程中，微导管可能发生移位或脱出，给手术带来困难和风险。繁琐复杂的操作步骤明显增加手术时间，这将会增加局部血栓形成、出血、造影剂相关、麻醉相关等的手术风险。对于部分动脉瘤合并载瘤动脉狭窄的病变，基于现有器械设备的传统手术方式无法同时降低血管狭窄导致的缺血和动脉瘤破裂导致出血的双重风险。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置及其使用方法，该一体化装置操作简便，可以简化操作步骤，缩短手术时间，有利于高效、准确、稳定地完成手术，降低手术风险。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，包括导管和可变化的球囊，所述导管与球囊近端连接，所述导管内具有至少三个通道：球囊充盈通道、引导通道和弹簧圈通道，所述球囊充盈通道与球囊内腔连通，以向球囊内充注造影剂使其扩张，所述引导通道从球囊近端穿过球囊内腔并从球囊远端穿出，用于套设微导丝或者投放支架，所述弹簧圈通道从球囊近端穿过球囊内腔并从球囊侧壁穿出，所述弹簧圈通道内穿设弹簧圈，以投放弹簧圈。

3、进一步地，所述球囊和导管通过引导通道套设在微导丝上，并在工作时在微导丝引导下到达目标位置；在需要投放支架时，抽走微导丝并沿引导通道从球囊远端投放出支架。

4、进一步地，所述球囊沿远近方向成型有流体通道，所述流体通道与球囊内腔相互隔绝并贯通球囊远、近两端以在球囊充盈后使流体仍能通过球囊。

5、进一步地，所述导管内具有若干个弹簧圈通道，所述若干个弹簧通道均从球囊的同一侧面穿出，以在工作时向动脉瘤同时投放弹簧圈。

6、进一步地，所述导管内具有若干个弹簧圈通道，所述若干个弹簧通道分别从球囊的不同侧面穿出，以在工作时选择向相应的方向投放弹簧圈。

7、进一步地，除球囊充盈通道与球囊内腔连通外，其余通道均与球囊内腔相互隔绝。

8、进一步地，各个通道集成在一根导管内，在导管近端分离出各个通道，分别用于连接造影剂充注装置、穿设弹簧圈、投放支架或实现其他相应功能。

9、进一步地，所述球囊远、近两端以及球囊侧壁弹簧圈通道穿出端分别设有金属标记，以便于在工作时定位球囊以及弹簧圈投放位置。

10、本发明还提供了上述血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置的使用方法，包括：

11、1)将球囊和导管通过引导通道套设在微导丝上；

12、2)球囊和导管在微导丝引导下到达目标位置；

13、3)调整弹簧通道出口的朝向，使其正对待填塞对象；

14、4)通过球囊充盈通道向球囊内充注造影剂，使球囊扩张并封堵住待填塞对象，预防填塞过程中弹簧圈脱出；

15、5)通过弹簧通道向待填塞对象投放弹簧圈。

16、进一步地，投放完弹簧圈后，如果需要扩张狭窄血管，则使球囊对准狭窄血管位置并向球囊内充注造影剂，达到扩张狭窄血管的目的；如果需要往血管内投放支架，则从引导通道近端抽走微导丝并抽走注入球囊内的造影剂，然后沿引导通道输送支架并从球囊远端投放出支架，从而实现通过所述一体化装置同期而分步骤完成血管扩张、动脉瘤弹簧圈投放以及支架投放。

17、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明将用于扩展血管的球囊和用于投放弹簧圈的微导管集合在一起形成一体化装置，该一体化装置操作简便，无需预埋弹簧圈微导管，可以简化操作步骤，避免手术过程弹簧圈微导管发生移位或脱出，保证弹簧圈的高效、准确投放，而且可以缩短手术操作的时间，只需一根导管即可同时解决血管狭窄和动脉瘤问题，既解决了动脉瘤又不至使血管狭窄加重，解决了血管狭窄问题又不至使由于血流量的增加而使动脉瘤破裂，最大程度降低血管狭窄导致的缺血和动脉瘤导致的出血的双重风险。

技术特征：

1.一种血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，包括导管和可变化的球囊，所述导管与球囊近端连接，所述导管内具有至少三个通道：球囊充盈通道、引导通道和弹簧圈通道，所述球囊充盈通道与球囊内腔连通，以向球囊内充注造影剂使其扩张，所述引导通道从球囊近端穿过球囊内腔并从球囊远端穿出，用于套设微导丝或者投放支架，所述弹簧圈通道从球囊近端穿过球囊内腔并从球囊侧壁穿出，所述弹簧圈通道内穿设弹簧圈，以投放弹簧圈。

2.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，所述球囊和导管通过引导通道套设在微导丝上，并在工作时在微导丝引导下到达目标位置；在需要投放支架时，抽走微导丝并沿引导通道从球囊远端投放出支架。

3.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，所述球囊沿远近方向成型有流体通道，所述流体通道与球囊内腔相互隔绝并贯通球囊远、近两端以在球囊充盈后使流体仍能通过球囊。

4.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，所述导管内具有若干个弹簧圈通道，所述若干个弹簧通道均从球囊的同一侧面穿出，以在工作时向动脉瘤同时投放弹簧圈。

5.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，所述导管内具有若干个弹簧圈通道，所述若干个弹簧通道分别从球囊的不同侧面穿出，以在工作时选择向相应的方向投放弹簧圈。

6.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，除球囊充盈通道与球囊内腔连通外，其余通道均与球囊内腔相互隔绝。

7.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，各个通道集成在一根导管内，在导管近端分离出各个通道，分别用于连接造影剂充注装置、穿设弹簧圈、投放支架或实现其他相应功能。

8.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置，其特征在于，所述球囊远、近两端以及球囊侧壁弹簧圈通道穿出端分别设有金属标记，以便于在工作时定位球囊以及弹簧圈投放位置。

9.根据权利要求1所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置的使用方法，其特征在于，包括：

10.根据权利要求9所述的血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置的使用方法，其特征在于，投放完弹簧圈后，如果需要扩张狭窄血管，则使球囊对准狭窄血管位置并向球囊内充注造影剂，达到扩张狭窄血管的目的；如果需要往血管内投放支架，则从引导通道近端抽走微导丝并抽走注入球囊内的造影剂，然后沿引导通道输送支架并从球囊远端投放出支架，从而实现通过所述一体化装置同期而分步骤完成血管扩张、动脉瘤弹簧圈投放以及支架投放。

技术总结
本发明涉及一种血管扩张和动脉瘤弹簧圈投放的一体化装置及其使用方法，该一体化装置包括导管和可变化的球囊，所述导管与球囊近端连接，所述导管内具有至少三个通道：球囊充盈通道、引导通道和弹簧圈通道，所述球囊充盈通道与球囊内腔连通，以向球囊内充注造影剂使其扩张，所述引导通道从球囊近端穿过球囊内腔并从球囊远端穿出，用于套设微导丝或者投放支架，所述弹簧圈通道从球囊近端穿过球囊内腔并从球囊侧壁穿出，所述弹簧圈通道内穿设弹簧圈，以投放弹簧圈。该一体化装置操作简便，定位明确，可以简化操作步骤，缩短手术时间，有利于高效、准确、稳定地投放弹簧圈、支架和扩张血管，降低手术风险。

技术研发人员：林敏,吴成翰,林生,高丽丽,陈经,廖远生
受保护的技术使用者：福建中医药大学附属第二人民医院（福建省第二人民医院）
技术研发日：
技术公布日：2024/4/7