改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用

本发明属于中药，具体涉及改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、睡眠障碍是机体睡眠-觉醒正常节律性交替紊乱而诱发的各种功能障碍，诸如失眠、嗜睡、异态睡眠等都是其典型临床表现。失眠是最为常见的睡眠障碍。表现为入睡困难、睡眠维持困难、早醒等症状。针对失眠有药物疗法、认知行为疗法、膳食补充等方法，现阶段多以镇定、催眠类药物间接或直接影响神经元兴奋性来促进睡眠，但经常使用，患者易产生药物依赖且可能伴随着心悸、头痛等不良反应。中医药调治失眠历史悠久并表现出独特的疗效性，中医学上失眠谓之不寐，其病位在心，与肝、胆、脾、肾相关，临床有众多不寐证型，其中湿热型是其常见分型，湿热扰神且久湿可成痰，痰浊阻滞扰心，此外据流行病学调查研究表明在人群中湿热证的患病率也高达10.55％～12.6％，可见日常清热、祛湿、化痰的重要性。

2、酒是人类最古老的食物之一，传承并发展至今已成为生活中不可或缺的饮品。适量饮酒可促进心血管健康，保护肺功能等，但饮酒也可导致继发性失眠，表现为觉醒明显提前，醒后无法或难以快速入睡等睡眠维持困难现状。就中医而言，酒有湿热之性，长期饮酒可能湿热内生、聚湿生痰、肠胃受热引起睡眠障碍，现代研究显示，饮酒还可刺激大脑内部参与睡眠觉醒的神经递质如多巴胺、γ-氨基丁酸等参与机体睡眠觉醒调节物质。

3、针对饮酒与睡眠问题，目前常关注到的是酒精中毒，常用到的则是在饮酒前或饮酒后服用一些加速酒精代谢或缓解损伤的物质，少有产品关注到酒的湿热属性，从祛湿、清热出发辅助缓解酒后觉醒提前等睡眠状况。随酒行业健康化、科学化转型，养生酒(露酒)在酒产品中脱颖而出，其在生产工艺中引入了药食两用原料或天然提取物成分，较普通酒产品能抵消或减弱饮酒带来的负担，并且可能对机体产生多向作用。而且现有公开的中药组合物中少有对于湿热之邪、痰热内扰所致失眠的干预，因此开发一种能够辅助睡眠的中药组合物，且入酒后仍具有该功效或能缓解饮酒所致机体负担的中药组合物具有重要意义。

技术实现思路

1、本申请的目的在于提供改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用，旨在辅助睡眠和兼顾机体伴有湿热、痰热症状的技术问题。

2、为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：

3、第一方面，本发明提供一种改善睡眠的中药组合物，其按重量份计，包括以下组分：

4、酸枣仁10～15份，茯苓10～15份，竹茹5～10份，陈皮3～10份，广藿香3～10份，甘草2～10份。

5、优选地，所述改善睡眠的中药组合物，其按重量份计，包括以下组分：

6、酸枣仁10份，茯苓10份，竹茹6份，陈皮5份，广藿香3份，甘草5份。

7、更优选地，所述中药组合物，还包括按重量份计的栀子3份、葛根6份、金银花3份。

8、第二方面，本发明提供上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将酸枣仁、茯苓、竹茹、陈皮、广藿香、甘草分别粉碎过筛制备为药粉混合，于基酒中浸泡，然后超声破碎处理，以基酒作为溶剂加热提取，离心提取液即得。

9、其中，所述制备方法中，药粉混合物还包括栀子、葛根和金银花分别粉碎过筛后制备的药粉。

10、其中，所述基酒为浓香型、清香型或酱香型基酒中至少一种。优选地，所述基酒为浓香型基酒。

11、其中，所述基酒度数为60～70v/v％。优选地，所述基酒度数为70v/v％。

12、其中，所述浸泡处理中，混合药粉与基酒的料液比为1:(30～50)g/ml。

13、其中，所述浸泡时间为0.5～2h。

14、其中，所述超声破碎处理功率为200～400w，时间为8～15min。

15、其中，所述加热提取次数为2～3次。

16、其中，加热提取温度为60～70℃，每次提取时间为0.5～1h。

17、第三方面，本发明提供上述中药组合物在制备用于改善睡眠质量的药物中的应用。

18、第四方面，本发明提供上述中药组合物在制备用于改善睡眠质量的养生酒中的应用。

19、其中，所述养生酒是将上述中药组合物浓缩冻干处理得提取液冻干粉，然后溶于度数为38～60v/v％基酒中制备而成。优选地，所述基酒度数为43v/v％。

20、本发明所述的改善睡眠是改善由于湿热之邪、痰热内扰所致的睡眠障碍。

21、有益效果：

22、(1)本发明提供了一种中药组合物，其按重量份计，包括以下组分：酸枣仁10～15份，茯苓10～15份，竹茹5～10份，陈皮3～10份，广藿香3～10份，甘草2～10份。本发明所得中药组合物除养心安神外，还兼顾清热、祛湿、化痰等功效，不仅可辅助睡眠还能缓解长期饮酒导致体内湿热内生、动火生痰等带来的负担。

23、(2)本发明结合中医药理论，以药食同源物质为原料合理配伍组方，其制备工艺简单，所得中药组合物的提取物活性成分含量高，具有良好抗氧化活性。

24、(3)本发明通过实验对比，制备的中药复方浓缩提取液不仅可协同戊巴比妥钠提高阈下剂量小鼠睡眠百分率，还能缩短阈上剂量睡眠潜伏期，延长睡眠时间，进而改善睡眠质量。

25、(4)本发明制备的中药复方提取液冻干粉复溶于基酒后同样具有改善睡眠功效，表现为酒后觉醒延后，其他指标也有所改善。

技术特征：

1.改善睡眠的中药组合物，其特征在于：其按重量份计，包括以下组分：

2.根据权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：其按重量份计，包括以下组分：酸枣仁10份，茯苓10份，竹茹6份，陈皮5份，广藿香3份，甘草5份。

3.根据权利要求1或2所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于：还包括按重量份计的栀子3份、葛根6份、金银花3份。

4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：将酸枣仁、茯苓、竹茹、陈皮、广藿香、甘草分别粉碎过筛制备为药粉混合，于基酒中浸泡，然后超声破碎处理，以基酒作为溶剂加热提取，离心提取液即得。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：药粉混合物还包括栀子、葛根和金银花分别粉碎过筛后制备的药粉。

6.根据权利要求4或5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述基酒满足以下至少一项：

7.根据权利要求4～6任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：满足以下至少一项：

8.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备用于改善睡眠质量的药物中的应用。

9.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备用于改善睡眠质量的养生酒中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：所述养生酒是将中药组合物浓缩冻干处理得提取液冻干粉，然后溶于度数为38～60v/v％基酒中制备而成；优选地，所述基酒度数为43v/v％。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体涉及改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用。为了解决湿热之邪、痰热内扰所致失眠的技术问题，本发明提供改善睡眠的中药组合物，其按重量份计，包括以下组分：酸枣仁10～15份，茯苓10～15份，竹茹5～10份，陈皮3～10份，广藿香3～10份，甘草2～10份。本发明以药食同源物质为原料合理配伍组方，其制备工艺简单，所得中药组合物的提取物活性成分含量高，具有良好抗氧化活性。且将其用于基酒中制备的复方酒同样具有显著地改善睡眠功效。

技术研发人员：王嵋,曹晓念,徐思圆,沈才洪,邹亮,张艳,舒邦金,赵旭冬,冯华芳
受保护的技术使用者：成都大学
技术研发日：
技术公布日：2024/5/9