本发明涉及医疗器械,尤其涉及一种婴幼儿气动心室辅助泵及其使用方法。
背景技术:
1、心力衰竭简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。
2、现有技术中通常有两种方式用于解决心衰的问题:一是药物治疗,二是心室辅助装置。但是从目前来看,药物治疗的效果极其有限,心室辅助装置是提高心力衰竭患者心脏功能的设备。分为心室抽血泵和心脏动力泵,但是在现有技术中往往没有针对婴幼儿患者的心室辅助装置。其中,心室抽血泵已经应用于临床超过40年,采用从心尖部把抽出的血液直接泵入主动脉供应全身,心脏本身部分停止工作或完全停止工作,由于需要与血液直接接触,容易造成并发症和继发性损伤,同时对改善心衰恢复心脏功能作用有限。心脏动力泵的现有装置心脏围脖(heart sleeve)其外形不能与实际心脏的外形完全匹配,容易导致结合部位呈过紧或悬空状态,心包泵(adjucor-beat)长期使用后会使得心脏变成近似三角形,进而改变心脏内部瓣环的结构功能,其中心衰患者的心脏瓣膜大多都有问题,若进行过机械瓣置换的话,心包泵会造成瓣周漏,心衰好转后,心脏大小会改变。
3、同时现有的心室辅助装置,在辅助心脏进行收缩和舒张时,作用于心脏表面的往往是几条线或几个较窄的面,在临床的实际应用中,容易出现用力不均匀,进而造成新的心肌损伤。
4、因此,有必要针对现有技术中的心室辅助装置进行改进,以解决婴幼儿患者心衰缺乏辅助设备困难的空白。
技术实现思路
1、本发明克服了现有技术的不足,提供一种婴幼儿气动心室辅助泵及其使用方法。
2、为达到上述目的,本发明采用的技术方案为:一种婴幼儿气动心室辅助泵,包括:心尖帽,设置在所述心尖帽顶部的若干气动单元,以及设置在所述心尖帽底部的围合调节组件;
3、所述气动单元包括:铰接在所述心尖帽顶部的模块保护套,固定在所述模块保护套一侧的连接外板,以及依次设置在所述连接外板一侧的第一内板和第二内板;所述第一内板和所述第二内板之间设置有正搏球囊和密封层,所述正搏球囊的底部固定有球囊导管;
4、所述围合调节组件包括:设置在所述心尖帽底部的螺纹杆,固定在所述心尖帽和所述螺纹杆之间的若干固定杆,以及螺纹连接在所述螺纹杆侧面的档位调节螺丝;所述档位调节螺丝靠近顶部的侧面转动连接有连接环,所述连接环的侧面铰接有若干连接杆,所述连接杆的一端与所述模块保护套的一侧铰接。
5、本发明一个较佳实施例中,若干所述气动单元周向均匀分布在所述心尖帽的顶部,相邻所述气动单元之间的角度为60°、72°、90°或120°中的一种,且所述连接外板、所述第一内板和所述第二内板的结构形状均与心脏表面的形状有最高的契合度。
6、本发明一个较佳实施例中,所述密封层包覆在所述正搏球囊的侧面,所述密封层的材质为聚氨酯或硅胶囊中的一种。
7、本发明一个较佳实施例中,所述正搏球囊的长度为2-3cm,直径为1-1.5cm,总体积为18-20ml。
8、本发明一个较佳实施例中,所述第一内板的一侧通过涤纶纤维与所述连接外板的一侧粘结,所述第一内板与所述第二内板之间采用缝合或嵌套的方式进行连接。
9、本发明一个较佳实施例中,若干所述连接杆周向均匀分布在所述连接环的侧面,所述连接杆的数量与所述气动单元的数量一致。
10、本发明一个较佳实施例中,所述档位调节螺丝靠近底部侧面的截面形状为正六角形。
11、本发明提供一种婴幼儿气动心室辅助泵的使用方法,包括以下步骤:
12、s1、按照婴幼儿患者的心脏大小,通过围合调节组件对若干气动单元之间的围合范围,调节至与婴幼儿患者心脏最合适的程度,并将气动心室辅助泵安装于心脏的外表面;
13、s2、获取左心室壁运动及左心室内血流动力参数,监控心脏功能,调整体外辅助设备对正搏球囊的充气和排气压力;
14、s3、在心脏收缩时,利用体外辅助设备经由球囊导管,将气体输送至正搏球囊的内部,利用正搏球囊充气使密封层膨胀,并使第二内板受膨胀的作用向心脏一侧挤压,完成对心脏的收缩;
15、s4、在心脏舒张时,利用体外辅助设备经由球囊导管,将正搏球囊内部的气体排出,使密封层恢复至膨胀前的形状,解除第二内板对心脏施加的挤压力,完成对心脏的舒张;
16、s5、重复s3步骤和s4步骤,达到辅助心脏收缩和舒张的效果。
17、本发明一个较佳实施例中,在所述s2中,采用在主动脉或心脏外模下,固定动脉压力探测器、心电电极、激光光纤和柔性超声探头监控心脏功能。
18、本发明一个较佳实施例中,在所述s3中,所述气体为氦气。
19、本发明解决了背景技术中存在的缺陷,本发明具备以下有益效果:
20、(1)本发明提供了一种婴幼儿气动心室辅助泵及其使用方法,通过在心尖帽的底部设置围合调节组件,在应对婴幼儿患者不同大小的心脏辅助时,通过螺纹杆、固定杆、档位调节螺丝、连接环和连接杆的配合,能够对若干气动单元所围合的周径进行调整,可将围合的周径调整至与婴幼儿患者最合适的程度,以达到最佳的辅助效果,同时利用可调整围合周径的效果,进一步的,由于婴幼儿心脏相对于成人患者心脏较为脆弱,相同距离下正搏球囊完全充气辅助心脏收缩,会造成婴幼儿心肌损伤的情况发生,进而可根据辅助时所需对心脏施压的力度,调整气动单元中的第二内板与心脏表面之间的距离,并在第二内板与心脏表面距离较近时,正搏球囊无需完全充气即可达到所需的辅助效果,从而减少了能耗,并提高了对婴幼儿患者的适用性。
21、(2)本发明中通过在心尖帽的顶部设置若干气动单元,在对心脏进行辅助收缩和舒张时,由于连接外板、第一内板和第二内板的结构形状均与心脏表面的形状具有最高的契合度,通过球囊导管、正搏球囊、密封层和第二内板的配合,在第二内板受正搏球囊充气且密封层膨胀的作用下,第二内板可以贴合至心脏的表面,进而能够防止出现空白的辅助区域,且在辅助过程,可以对整个心脏表面均匀用力,从而避免作用于心脏表面时的辅助面较小,造成用力不均匀和新的心肌损伤的情况发生,提高整个治疗过程以及治疗后的心脏辅助效果。
22、(3)本发明中通过将正搏球囊的长度设置为2-3cm,直径为1-1.5cm,总体积为18-20ml,极大的缩小了正搏球囊的体积,且正搏球囊充气时,利用密封层作为驱动第二内板的介质,使得仅需应用微量的气体,即可产生巨大辅助作用的目的,从而使得该气动单元的可操作性更强。
1.一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于,包括:心尖帽,设置在所述心尖帽顶部的若干气动单元,以及设置在所述心尖帽底部的围合调节组件;
2.根据权利要求1所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于:若干所述气动单元周向均匀分布在所述心尖帽的顶部,相邻所述气动单元之间的角度为60°、72°、90°或120°中的一种,且所述连接外板、所述第一内板和所述第二内板的结构形状均与心脏表面的形状有最高的契合度。
3.根据权利要求1所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于:所述密封层包覆在所述正搏球囊的侧面,所述密封层的材质为聚氨酯或硅胶囊中的一种。
4.根据权利要求1所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于:所述正搏球囊的长度为2-3cm,直径为1-1.5cm,总体积为18-20ml。
5.根据权利要求1所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于:所述第一内板的一侧通过涤纶纤维与所述连接外板的一侧粘结,所述第一内板与所述第二内板之间采用缝合或嵌套的方式进行连接。
6.根据权利要求1所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于:若干所述连接杆周向均匀分布在所述连接环的侧面,所述连接杆的数量与所述气动单元的数量一致。
7.根据权利要求1所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵,其特征在于:所述档位调节螺丝靠近底部侧面的截面形状为正六角形。
8.基于权利要求1-7中任一项所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵的使用方法,其特征在于,包括以下步骤:
9.根据权利要求8所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵的使用方法,其特征在于:在所述s2中,采用在主动脉或心脏外模下,固定动脉压力探测器、心电电极、激光光纤和柔性超声探头监控心脏功能。
10.根据权利要求8所述的一种婴幼儿气动心室辅助泵的使用方法,其特征在于:在所述s3中,所述气体为氦气。