一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用

本发明属于医用高分子材料，具体涉及一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、目前，医用可降解高分子材料主要有聚羟基乙酸、聚乳酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮、聚己内酯等。聚碳酸丁二醇酯（pbc）是一种脂肪族聚碳酸酯，具有无毒、生物降解、生物相容等优良特性，具有用作医用生物可降解高分子材料的巨大潜力。因此，积极开发其应用，尤其是在医疗领域的应用，具有重要意义。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，通过将糖皮质激素类药物掺入具有生物可降解性能的聚碳酸丁二醇酯中，赋予其优异的抗炎能力，开发聚碳酸丁二醇酯在医疗领域的应用途径。

2、为达到上述目的，本发明提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，所述聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在所述基体表面的糖皮质激素类药物，所述基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且所述聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005-0.3%。

3、作为优选，所述聚碳酸丁二醇酯的数均分子量≥10000g/mol，所述糖皮质激素类药物的纯度为98%。本发明通过采用上述数均分子量的聚碳酸丁二醇酯，能保证作为原料的聚碳酸丁二醇酯与糖皮质激素类药物组合后维持其自身优异的机械性能和生物相容性能；在此基础上，通过控制糖皮质激素类药物的纯度，保证得到的聚碳酸酯组合物具有优异的抗炎效用。

4、作为优选，所述糖皮质激素类药物选自布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松中的至少一种。

5、本发明的第二个目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，所述制备方法具体包括如下步骤：

6、将聚碳酸丁二醇酯、糖皮质激素类药物粉末同时加入到有机溶剂中，经溶解后静置得到混合溶液，然后将混合溶液倒入模具中，将盛放有混合溶液的模具置于一定温度下除去混合溶液中的有机溶剂，取出后得到具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物。

7、作为优选，所述糖皮质激素类药物粉末的粒径为0.1-1μm。本发明采用上述粒径范围的糖皮质激素类药物粉末，能使得到的聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物均匀的分布在基体上。

8、作为优选，所述聚碳酸丁二醇酯与有机溶剂的质量比为（2-15）:100。在上述配比范围内，能保证聚碳酸丁二醇酯在有机溶剂中的充分溶解，得到浓度合适的混合溶液。若浓度太低，去除混合溶液中的溶剂后，无法形成致密的厚度均匀的抗炎效用的聚碳酸酯材料；若浓度太高，将混合溶液倒入模具时，流动性不佳，难以均匀铺展至整个模具。

9、作为优选，所述有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯中的至少一种。

10、作为优选，所述除去混合溶液中的有机溶剂的具体步骤为：将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发24-96h。二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯均为低沸点溶剂，本发明采用上述步骤去除有机溶剂，不仅能有效去除有机溶剂，且节约能耗、方法简单、便于操作。

11、本发明的第三个目的在于提供一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物在制备鼻腔填塞材料中的应用。

12、与现有技术相比，本发明具有如下优点：

13、1、本发明采用上述含量的糖皮质激素类药物，并通过溶液铺膜的方法向聚碳酸丁二醇酯中掺入糖皮质激素类药物，节约能耗且制备方法简单易行，在保持聚碳酸丁二醇酯自身突出的力学性能、生物降解和生物相容性能的同时，赋予其优异的抗炎能力；

14、2、本发明制得的聚碳酸酯组合物具有用作鼻腔填塞材料的潜力，主要用于鼻窦炎术后填塞，可以起到防止鼻腔粘连、防止水肿、防止出血、防止鼻腔堵塞、局部抗炎的作用，应用于鼻腔中，该材料中的药物可以缓慢释放，延长药物释放和作用时间，不会出现注射、滴加或喷涂用药快速消失的情况，此外，pbc在体内可完全降解，无须二次手术取出。

技术特征：

1.一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，其特征在于，所述聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在所述基体表面的糖皮质激素类药物，所述基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且所述聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005-0.3%。

2.如权利要求1所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，其特征在于，所述聚碳酸丁二醇酯的数均分子量≥10000g/mol，所述糖皮质激素类药物的纯度为98%。

3.如权利要求1所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物，其特征在于，所述糖皮质激素类药物选自布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松中的至少一种。

4.一种如权利要求1-3任一所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括如下步骤：

5.如权利要求4所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述糖皮质激素类药物粉末的粒径为0.1-1μm。

6.如权利要求4所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述聚碳酸丁二醇酯与有机溶剂的质量比为（2-15）:100。

7.如权利要求6所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂选自二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯中的至少一种。

8.如权利要求7所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物的制备方法，其特征在于，所述除去混合溶液中的有机溶剂的具体步骤为：将盛放有混合溶液的模具置于室温下挥发24-96h。

9.一种如权利要求1-3任一所述的具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物在制备鼻腔填塞材料中的应用。

技术总结
本发明公开了一种具有抗炎效用的聚碳酸酯组合物及其制备方法和应用，聚碳酸酯组合物包括基体以及分布在基体表面的糖皮质激素类药物，基体的材料为聚碳酸丁二醇酯，且聚碳酸酯组合物中，糖皮质激素类药物的质量百分含量为0.005‑0.3%，与现有技术相比，本发明通过溶液铺膜的方法向聚碳酸丁二醇酯中掺入糖皮质激素类药物，制备方法简单易行，在保持聚碳酸丁二醇酯自身突出的力学性能、生物降解和生物相容性能的同时，赋予其优异的抗炎能力。

技术研发人员：张小琴,王静刚,顾姗姗,吴淋蓉,严降雨,朱锦
受保护的技术使用者：中国科学院宁波材料技术与工程研究所
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17