一类ECMO穿刺置管双腔导管

本发明涉及医疗器械，具体涉及一类ecmo穿刺置管双腔导管。

背景技术：

1、体外膜肺氧合，即ecmo(extracorporeal membrane oxygenation)，俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救设备，用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。ecmo运转时，血液从患者静脉引出，通过膜肺氧合，排出二氧化碳，氧合血再通过静脉或动脉流回患者体内。ecmo的本质是一种改良的人工心肺机，其最核心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用，可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间。

2、建立人工体外膜肺氧合，首先需要建立大的静脉通道，从体内引流出血液，经过氧合和排出二氧化碳，将血液输回到人体内，目前ecmo运转主要分为两种形式，第一、v/v通路ecmo支持形式；第二，v/a通路ecmo支持形式。对于静脉-静脉(v/v)通路ecmo支持形式，目前常规的v/v通路是从下腔静脉置管引出血液，再从颈内静脉置管输入上腔静脉，回流到右心房，进入肺循环，如图1所示，红色箭头为ecmo环路内的动脉血回输，蓝色剪头代表股静脉血引出体外。目前，用于体外膜肺氧合的置管存在诸多亟须解决的问题，比如用于体外膜肺氧合的静脉置管分为动脉引流管和静脉引流管，不能混用，而且由于静脉插管管径内径较大，从颈内静脉和股静脉穿刺两次，对血液管路损伤较大；此外，由于动、静脉置管引流之间没有分隔，从上腔静脉回输的动脉血一部分未进入右心房和肺循环，而直接经过下腔静脉引流出体外进入ecmo再循环，极大的分流了动脉血液，增加了ecmo血液的再循环，降低了ecmo输送氧和排出二氧化碳的交换运行效率，增大了ecmo治疗成本。因此，研发一种在ecmo运作过程中单管置入，能很好地引流静脉血液，同时尽可能避免动脉血再循环的ecmo置管导管，是亟待本领域科学技术人员解决的问题。

技术实现思路

1、为解决上述现有技术中的不足，本发明提供一类ecmo穿刺置管双腔导管，将穿刺置管合二为一，能很好地引流静脉血液，同时尽可能避免动脉血再循环。

2、为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案是：

3、一类ecmo穿刺置管双腔导管，包括内腔导管和外腔导管，所述内腔导管包括头端、中端和尾端，所述外腔导管包覆内腔导管的中段并与内腔导管的外壁间形成外腔，内腔导管的尾端穿出外腔导管的侧壁并向外延伸；所述内腔导管的头端前部呈锥形，锥形尖端设有导管导丝开口，锥形面上开设有第一引流孔，所述外腔导管靠近内腔导管头端的侧壁上开设有第二引流孔。

4、进一步地，所述第二引流孔与第一引流孔之间的距离不超过5cm。

5、进一步地，所述内腔导管的头端外周位于第一引流孔与第二引流孔之间设有气囊，所述气囊外接充气装置。

6、进一步地，在内腔导管的中间段处，所述外腔导管与内腔导管同轴设置。

7、进一步地，用于经股静脉通路置入时，内腔导管外接ecmo的离心泵，外腔导管外接ecmo的人工膜肺。

8、进一步地，用于经颈静脉通路置入，内腔导管外接ecmo的人工膜肺，外腔导管外接ecmo的离心泵。

9、与现有技术相比，本发明的有益效果有：

10、本发明通过对导管的独特设计，在一根导管内实现动、静脉血完全分隔，可避免两次血管穿刺，对大血管损伤较小。

11、本发明中，第一引流孔与第二引流孔之间的距离设定，可以避免下腔静脉血引流不畅、抖管的问题，第一引流孔或第二引流孔正对右心房的三尖瓣，有助于动脉血回流更顺畅；气囊位在右心房和下腔静脉衔接处，充气以后防止动脉血进入下腔静脉，最大程度得减少动脉血再循环。

12、本发明中，双腔导管采用同轴的环形设计，可确保血液成层流状态流动，避免血栓形成。

技术特征：

1.一类ecmo穿刺置管双腔导管，其特征在于：包括内腔导管(1)和外腔导管(2)，所述内腔导管(1)包括头端(11)、中端(12)和尾端(13)，所述外腔导管(2)包覆内腔导管(1)的中段并与内腔导管(1)的外壁间形成外腔，内腔导管(1)的尾端(13)穿出外腔导管(2)的侧壁并向外延伸；所述内腔导管(1)的头端(11)前部呈锥形，锥形尖端设有导管导丝开口，锥形面上开设有第一引流孔(14)，所述外腔导管(2)靠近内腔导管(1)头端(11)的侧壁上开设有第二引流孔(21)。

2.根据权利要求1所述的ecmo穿刺置管双腔导管，其特征在于：所述第二引流孔(21)与第一引流孔(14)之间的距离不超过5cm。

3.根据权利要求1所述的ecmo穿刺置管双腔导管，其特征在于：所述内腔导管(1)的头端(11)外周位于第一引流孔(14)与第二引流孔(21)之间设有气囊(3)，所述气囊(3)外接充气装置。

4.根据权利要求1所述的ecmo穿刺置管双腔导管，其特征在于：在内腔导管(1)的中间段(12)处，所述外腔导管(2)与内腔导管(1)同轴设置。

5.根据权利要求1所述的ecmo穿刺置管双腔导管，其特征在于：用于经股静脉通路置入时，内腔导管(1)外接ecmo的离心泵，外腔导管(2)外接ecmo的人工膜肺。

6.根据权利要求1所述的ecmo穿刺置管双腔导管，其特征在于：用于经颈静脉通路置入，内腔导管(1)外接ecmo的人工膜肺，外腔导管(2)外接ecmo的离心泵。

技术总结
本发明公开一类ECMO穿刺置管双腔导管，包括内腔导管和外腔导管，所述内腔导管包括头端、中端和尾端，所述外腔导管包覆内腔导管的中段并与内腔导管的外壁间形成外腔，内腔导管的尾端穿出外腔导管的侧壁并向外延伸；所述内腔导管的头端前部呈锥形，锥形尖端设有导管导丝开口，锥形面上开设有第一引流孔，所述外腔导管靠近内腔导管头端的侧壁上开设有第二引流孔。本发明通过对导管的独特设计，在一根导管内实现动、静脉血完全分隔，可避免两次血管穿刺，对大血管损伤较小。

技术研发人员：李孝锦,赖巍,张中伟,金晓东,康焰
受保护的技术使用者：四川大学华西医院
技术研发日：
技术公布日：2024/5/29