用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置及治疗系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，特别是涉及一种用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置及治疗系统。

背景技术：

1、对于血管内狭窄病变，采用球囊扩张或者球囊预处理后进一步采用支架植入的方式进行治疗，这种手术治疗方式已经在冠脉领域获得了极大的成功。但是颅内血管很脆弱，采用球囊扩张存在着血管撕裂和回弹的问题，因此临床常常使用亚满意度扩张在保证安全的情况下来进行血管的治疗，这种扩张的处理效果相对较差，血管即刻回弹明显，进一步支架植入往往导致支架贴壁效果较差等问题，同时球囊扩张导致的内皮损伤也容易导致再狭窄的问题，目前临床中发现症状性狭窄的介入治疗很容易引发严重不良事件，危害患者的健康，因此，临床急需一种新的球囊器械在保证安全的情况下仍然有很好的扩张效果以及对晚期再狭窄的抑制。

技术实现思路

1、基于此，本申请提供一种球囊导管装置，可以在保证安全的情况下，实现更好的扩张效果，同时可以抑制后期的再狭窄。

2、一种用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，具有相对的远端和近端，所述球囊导管装置包括：

3、内管，所述内管的管腔提供导丝通道；

4、球囊体，包括囊壁，所述囊壁在所述内管的外周围成球囊腔，所述囊壁带有光学分布结构；

5、外管，套设于所述内管的外部，所述外管的远端连通所述球囊腔，所述外管和所述内管的径向间隙作为与所述球囊腔连通的流体通道；

6、发光部件，位于所述球囊腔内，提供第一光线，所述第一光线经由所述光学分布结构向所述球囊体的外周发散，第一光线的波长范围为400nm～1200nm。

7、以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

8、可选地，所述第一光线的波长范围为600～850nm，所述第一光线的功率3mw/cm2～100mw/cm2，所述第一光线的照射时间30s～600s。

9、可选地，所述发光部件为光纤或micro led，所述发光部件位于所述内管和所述外管的径向间隙中，所述发光部件在所述球囊腔内的至少一部分为发光段以提供所述第一光线，所述发光段的长度为1mm～50mm。

10、可选地，所述光学分布结构为分布在所述囊壁外周面的条纹结构。

11、可选地，所述条纹结构为沿球囊体轴向延伸的直槽，所述直槽为多道，相邻两直槽之间为径向向外凸起的肋条，各道直槽之间沿球囊体周向依次排布。

12、可选地，所述条纹结构为沿球囊体周向延伸的环形沟槽，所述环形沟槽为多道，相邻两环形沟槽之间为径向向外凸起的环形肋，各道环形沟槽之间沿球囊体轴向依次排布。

13、可选地，在所述球囊体的横截面上，所述囊壁呈波浪状且沿周向延伸。

14、可选地，所述光学分布结构为分布在所述囊壁外周面的糙面层，所述糙面层的表面粗糙度ra为1.6～6.3。

15、可选地，所述糙面层采用以下任意一种方式制作：

16、a、涂层方式；

17、b、所述囊壁在外壁面经激光刻蚀、表面抛光、或化学处理形成；

18、c、所述糙面层采用模具成型；所述球囊体采用吹塑成型，吹塑模具的模腔中，与所述球囊体外壁相接触的部位具有相应的粗糙度。

19、本申请还提供了一种针对颅内血管狭窄的治疗系统，包括：

20、本申请所述的球囊导管装置；

21、光源，通过光路与所述发光部件连接；

22、灌注装置，通过流体管路与所述流体通道连通。

23、本申请的球囊导管装置及治疗系统，可以在保证安全的情况下，实现更好的扩张效果，同时可以抑制后期的再狭窄。

技术特征：

1.用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，具有相对的远端和近端，其特征在于，所述球囊导管装置包括：

2.根据权利要求1所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述第一光线的波长范围为600～850nm，所述第一光线的功率3mw/cm2～100mw/cm2，所述第一光线的照射时间30s～600s。

3.根据权利要求1所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述发光部件为光纤或micro led，所述发光部件位于所述内管和所述外管的径向间隙中，所述发光部件在所述球囊腔内的至少一部分为发光段以提供所述第一光线，所述发光段的长度为1mm～50mm。

4.根据权利要求1所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述光学分布结构为分布在所述囊壁外周面的条纹结构。

5.根据权利要求4所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述条纹结构为沿球囊体轴向延伸的直槽，所述直槽为多道，相邻两直槽之间为径向向外凸起的肋条，各道直槽之间沿球囊体周向依次排布。

6.根据权利要求4所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述条纹结构为沿球囊体周向延伸的环形沟槽，所述环形沟槽为多道，相邻两环形沟槽之间为径向向外凸起的环形肋，各道环形沟槽之间沿球囊体轴向依次排布。

7.根据权利要求6所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，在所述球囊体的横截面上，所述囊壁呈波浪状且沿周向延伸。

8.根据权利要求1所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述光学分布结构为分布在所述囊壁外周面的糙面层，所述糙面层的表面粗糙度ra为1.6～6.3。

9.根据权利要求8所述的用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置，其特征在于，所述糙面层采用以下任意一种方式制作：

10.针对颅内血管狭窄的治疗系统，其特征在于，包括：

技术总结
本申请公开了一种用于治疗颅内血管狭窄的球囊导管装置及治疗系，其中球囊导管装置，具有相对的远端和近端，所述球囊导管装置包括：内管，所述内管的管腔提供导丝通道；球囊体，包括囊壁，所述囊壁在所述内管的外周围成球囊腔，所述囊壁带有光学分布结构；外管，套设于所述内管的外部，所述外管的远端连通所述球囊腔，所述外管和所述内管的径向间隙作为与所述球囊腔连通的流体通道；发光部件，位于所述球囊腔内，提供第一光线，所述第一光线经由所述光学分布结构向所述球囊体的外周发散，第一光线的波长范围为400nm～1200nm。本申请的球囊导管装置及治疗系统，可以在保证安全的情况下，实现更好的扩张效果，同时可以抑制后期的再狭窄。

技术研发人员：季培红,张晨光,石龙生,刘杨
受保护的技术使用者：杭州矩正医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/29