异型扩张球囊导管、内镜系统及球囊扩张方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种异型扩张球囊导管、内镜系统及球囊扩张方法。

背景技术：

1、经皮腔内血管成形术是目前治疗管腔狭窄或闭塞的常用微创性治疗方法，具有创伤小、起效快、安全可靠、手术时间和住院时间短、操作简单等优点，临床应用广泛。球囊导管是管腔内成形术的主要器械，可以单独或配合支架使用治疗管腔内狭窄或闭塞。

2、经皮腔内血管成形术是针对血管的治疗手术。血管和非血管的腔性狭窄或闭塞由于两种管腔自身结构、病变原因等差别，对所需球囊导管的要求也不同。

3、食管壁含有多层交叉排列的肌层，生理运动较血管复杂，且食管腔内狭窄或闭塞的原因以及相应表现也较血管性狭窄或闭塞复杂的多。

4、化学药物腐蚀性狭窄是临床最常见的食管良性狭窄，治疗时需要反复多次进行食管腔内扩张治疗。目前常用器械有不同直径的沙氏管或球囊导管。沙氏管置入虽简单易行，一次可行长段的扩张治疗，但病人常感觉很痛苦，由于需逐步增加扩张治疗的直径，故要反复进出长段的直径粗大的扩张管更加重了病人治疗时的痛苦，且容易发生粘膜撕裂出血；许多病人因此不易配合，甚至拒绝或放弃进一步的治疗。球囊导管可大大减少扩张器械进出病人咽喉时的直径，减轻病人的痛苦。但临床使用的球囊一般都是术前制好的，直径、长度固定。治疗时由直径较小的球囊导管开始，不断沿着硬导丝更换不同直径的球囊导管，依次增加球囊扩张的直径，一次治疗需多个球囊导管，手术成本较高。且临床需要反复多次多个疗程行扩张治疗，病人的总治疗费用极高。同时每次更换不同直径球囊导管时均需重新x线下定位，增加了手术的复杂程度并延长了操作时间，增加了医护人员和病人的x线曝露，亦增加手术并发症的几率，由此还会增加病人的生理、心理负担。

5、进展期食管癌是导致恶性食管狭窄或闭塞的最常见原因。一般食管腔狭窄较重，有时设置完全闭塞导致导丝也无法通过。因而也需选择从较细直径的球囊导管开始扩张。但这种食管狭窄或闭塞单纯行球囊扩张治疗效果不佳，需要同时行支架植入，因而要求病变段食管腔内直径要扩张到一定程度。但是由于肿瘤组织较脆，扩张时容易出血。因此在从小直径的球囊导管开始将病变段食管腔扩张到一定直径时，考虑到安全原因需要缓慢逐步增加球囊导管的直径，但由此又导致了反复更换球囊次数的增加，同样难以避免出血等风险。

技术实现思路

1、鉴于现有技术存在的不足，本发明提供一种异型扩张球囊导管、内镜系统及球囊扩张方法，其球囊直径可调节，能逐步增加球囊导管的直径。

2、为了达到上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、一种异型扩张球囊导管，其特征在于包括：多腔管，多腔管的内部延伸形成有注液腔和导丝腔，注液腔的近端和远端均呈封闭状，导丝腔的近端和远端均呈开口状；注液腔的靠近近端的一个位置设置进液口，进液口可接收外部注射装置注入的液体，注液腔的靠近远端的另一位置设置出液口，出液口可供液体流出；连接件，连接件包括多腔管连接端、导丝连接端及注液连接端，多腔管连接端及导丝连接端同轴设置，注液连接端以偏离轴向一定角度的方向设置；多腔管连接端、导丝连接端可供多腔管的近端插入并连接，插入后注液连接端可与注液腔的进液口连通；注液连接端设置有鲁尔接头；导丝，导丝可通过连接件的导丝连接端插入多腔管的导丝腔，导丝的远端可从导丝腔的远端伸出；异型球囊，包括第一球囊和第二球囊，第一球囊和第二球囊的内部相互连通；显影环，包括第一显影环和第二显影环，第一显影环设置在多腔管上位于第一球囊的近端位置，第二显影环设置在多腔管上位于第二球囊的远端位置；第一球囊和第二球囊依次套设在多腔管的外周，以将多腔管及其上设置的出液口、第一显影环及第二显影环围合在第一球囊和第二球囊的内部；导丝的远端、异型球囊、显影环连同多腔管的远端均可插入内镜的诊疗器械通道，并随内镜在体内移动至目标位置，连接件配置于诊疗器械通道的近端。

4、优选地，导丝腔为圆柱状腔体，注液腔为弧形状腔体。

5、优选地，外部注射装置包括注射器和三通阀，三通阀包括注射器连接端、注液端及旋转开关端，注射器连接端可与注射器连接以接收注射器注入的液体，注液端可与鲁尔接头连接以供液体流通，旋转开关端可打开或关闭液体从注射器向鲁尔接头的流通。

6、优选地，注射器为定量注射器。

7、优选地，还包括球囊压缩机，球囊压缩机可将异型球囊朝向多腔管的外周的方向压缩。

8、优选地，还包括球囊套管，球囊套管可将异型球囊套设在其内。

9、优选地，进液口设置在距离多腔管的近端的40厘米位置。

10、优选地，多腔管与连接件的多腔管连接端、导丝连接端通过胶水粘接。

11、为了达到上述发明目的，本发明还提供以下技术方案：

12、一种内镜系统，其特征在于包括内镜及前述的异型扩张球囊导管，内镜的内部延伸形成有诊疗器械通道；异型扩张球囊导管的远端可插入诊疗器械通道并从诊疗器械通道的远端的出口伸出至体内，异型扩张球囊导管的近端从诊疗器械通道的近端的进口伸出。

13、为了达到上述发明目的，本发明另提供以下技术方案：

14、一种球囊扩张方法，其特征在于包括如下步骤：将前述的异型扩张球囊导管的远端插入内镜的内部形成的诊疗器械通道，异型扩张球囊导管的近端从诊疗器械通道的近端伸出；将内镜插入体内，异型扩张球囊导管的远端随之到达目标位置；将异型扩张球囊导管的异型球囊从诊疗器械通道伸出；用外部注射装置通过连接件注射液体，用液体将异型球囊充盈以扩张目标位置；逐步向前或向后移动异型球囊的位置以实现逐步扩张；若扩张不足，则继续增加液体的注入；若扩张过高，则停止注入液体并将液体的部分抽出至体外；治疗结束后，抽出注射进入的液体以将异型球囊收缩，收缩后的异型球囊可再次收回至内镜的诊疗器械通道；从体内撤出内镜，异型扩张球囊导管随之撤出至体外。

15、本发明提供的异型扩张球囊导管、内镜系统及球囊扩张方法，创新性地设置多腔管、连接件及异型球囊结构，可对非血管的狭窄目标位置实施扩张，且整体结构可配合内镜使用，通过内镜进入体内，结构简单、方便操作。

技术特征：

1.一种异型扩张球囊导管，其特征在于包括：

2.根据权利要求1所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，所述导丝腔为圆柱状腔体，所述注液腔为弧形状腔体。

3.根据权利要求1或2所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，所述外部注射装置包括注射器和三通阀，所述三通阀包括注射器连接端、注液端及旋转开关端，所述注射器连接端可与注射器连接以接收所述注射器注入的液体，所述注液端可与所述鲁尔接头连接以供液体流通，所述旋转开关端可打开或关闭所述液体从所述注射器向所述鲁尔接头的流通。

4.根据权利要求3所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，所述注射器为定量注射器。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，还包括球囊压缩机，所述球囊压缩机可将所述异型球囊朝向所述多腔管的外周的方向压缩。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，还包括球囊套管，所述球囊套管可将所述异型球囊套设在其内。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，所述进液口设置在距离所述多腔管的近端的40厘米位置。

8.根据权利要求1-7任一项所述的一种异型扩张球囊导管，其特征在于，所述多腔管与所述连接件的所述多腔管连接端、所述导丝连接端通过胶水粘接。

9.一种内镜系统，其特征在于包括内镜及权利要求1-8任一项所述的异型扩张球囊导管，所述内镜的内部延伸形成有诊疗器械通道；所述异型扩张球囊导管的远端可插入所述诊疗器械通道并从所述诊疗器械通道的远端的出口伸出至体内，所述异型扩张球囊导管的近端从所述诊疗器械通道的近端的进口伸出。

10.一种球囊扩张方法，其特征在于包括如下步骤：

技术总结
本申请公开了一种异型扩张球囊导管，包括：多腔管，多腔管的内部延伸形成有注液腔和导丝腔，注液腔的近端和远端均呈封闭状，导丝腔的近端和远端均呈开口状；注液腔的靠近近端的一个位置设置进液口，进液口可接收外部注射装置注入的液体，注液腔的靠近远端的另一位置设置出液口，出液口可供液体流出；连接件，连接件包括多腔管连接端、导丝连接端及注液连接端；导丝；异型球囊，包括第一球囊和第二球囊，第一球囊和第二球囊的内部相互连通；显影环，包括第一显影环和第二显影环，第一球囊和第二球囊依次套设在多腔管的外周，以将多腔管及其上设置的出液口、第一显影环及第二显影环围合在第一球囊和第二球囊的内部。

技术研发人员：朱元东
受保护的技术使用者：杭州市西溪医院
技术研发日：
技术公布日：2024/9/5