远红外关节凝胶制剂及其制备方法和应用与流程

本发明涉及一种远红外关节凝胶制剂及其制备方法和应用，属于医药。

背景技术：

1、现有的医疗技术中，治疗关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生以及扭挫伤等引起的疼痛一直是一个长期性的命题，既需要有良好的效果，有需要克服副作用，因此，需要进一步开发获得更好的药剂。

2、远红外治疗主要是利用远红外线的温热效应和共振作用。当远红外线照射到人体时，它可以被人体细胞吸收并转化为热能，从而扩张血管，加速血液循环，促进新陈代谢。这种温热效应可以缓解肌肉和关节的疼痛，促进组织修复和再生。同时，远红外线的共振作用还可以与人体细胞产生共振，从而激发细胞的活性，提高人体的免疫力。

3、除了远红外治疗外，现有的医疗技术还包括药物治疗、物理治疗、手术治疗等多种手段。药物治疗主要是通过口服药物或注射药物来缓解疼痛和消炎。物理治疗包括电疗、磁疗、超声波等多种手段，可以通过物理效应来促进组织修复和再生。手术治疗则是针对严重的病症，如关节置换、腰椎间盘突出手术等。

4、目前，多种手段相结合的治疗关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生以及扭挫伤等引起的疼痛的药物制剂正在不断开发，但尚无效果最佳的药物制剂出现。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种远红外关节凝胶制剂及其制备方法和应用，该远红外关节凝胶制剂能够较好地对关节炎等相关病症引起的疼痛起到质量作用。

2、基于上述目的，本发明提供了一种远红外关节凝胶制剂，以重量百分比总和为100％计，包括如下原料组分：

3、组份一：水40-60wt％、卡波姆0.5-1wt％、β-葡聚糖0.5-1.5wt％、透明质酸钠0.5-1wt％、葡糖胺3-12wt％、硫酸软骨素0.1-0.5wt％、地衣酸2-10wt％、第一吸收促进剂0.1-1.2wt％；

4、组分二：远红外陶瓷粉5-10wt％、甘油2-5wt％、第二吸收促进剂0.1-1.2wt％。

5、上述的远红外关节凝胶制剂中，优选的，所述组分一还包括重量百分比为0.2-0.4wt％的三乙醇胺，但不限于此。

6、上述的远红外关节凝胶制剂中，优选的，所述第一吸收促进剂和所述第二吸收促进剂各自独立地选自桉叶油和/或二甲基砜；

7、其中，以重量百分比计，所述二甲基砜的用量为0.5-1wt％，所述桉叶油的用量为0.1-0.2wt％。

8、上述的远红外关节凝胶制剂中，优选的，所述组分二还包括重量百分比为0.05-0.25wt％的羟苯甲酯和重量百分比为0.01-0.05wt％的羟苯丙酯。

9、上述的远红外关节凝胶制剂中，优选的，所述组分二还包括重量百分比为1-7wt％的乳化剂；

10、所述乳化剂选自聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物、鲸蜡硬脂醇、甘油硬脂酸酯、peg-40硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇聚醚-20中的一种或几种的组合。

11、进一步优选的，所述乳化剂为美国莱宝康lipomulse luxe高效液晶水包油乳化剂。

12、上述的远红外关节凝胶制剂中，优选的，所述组分二还包括重量百分比为0.1-0.3wt％的热感剂；

13、所述热感剂包括香兰基丁基醚。

14、本发明还提供一种上述的远红外关节凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：

15、步骤一、将卡波姆在水中均质分散，得到分散液；

16、步骤二、向所述分散液中加入β-葡聚糖、透明质酸钠、葡糖胺、硫酸软骨素、地衣酸和第一吸收促进剂，混合，分散均匀，得到水相；

17、步骤三、将远红外陶瓷粉、第二吸收促进剂、甘油混合，在60-80℃温度下混合，分散均匀，得到油相；

18、步骤四、在60-80℃温度下、将油相和水相在真空状态下混合，分散乳化3-10min，然后温度降至50℃以下时，加入热感剂，继续混合，降温至40℃以下，即得到远红外关节凝胶制剂。

19、上述的制备方法中，优选的，步骤二第一吸收促进剂选用二甲基砜、步骤三第二吸收促进剂选桉叶油。

20、上述的制备方法中，优选的，所述步骤二中还包括加入三乙醇胺的步骤。

21、上述的制备方法中，优选的，所述步骤三为将远红外陶瓷粉、第二吸收促进剂、羟苯甲酯、羟苯丙酯依次加入甘油中，混合，并预热至60-80℃，然后在60-80℃温度下加入乳化剂，混合，分散均匀，得到油相。

22、上述的制备方法中，进一步优选的，作为替换，所述步骤三可以为将远红外陶瓷粉、第二吸收促进剂、羟苯甲酯、羟苯丙酯依次加入甘油中，混合，并预热至60-80℃，然后加入bgc和硅油，并升温至80℃以上，然后在60-80℃温度下加入乳化剂，混合，分散均匀，得到油相。

23、本发明还提供一种上述的远红外关节凝胶制剂在作为治疗肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、骨性关节炎、腱鞘炎及腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤等引起疼痛的药物的应用。

24、从上面所述可以看出，本发明提供的技术方案具有以下显著有益效果：

25、本发明的远红外关节凝胶制剂产品配方独特，使用方便。通过使用葡糖胺、地衣酸，以及桉叶油、二甲基砜等吸收促进剂，有效促进了药物的吸收，加强了润滑和消炎的效果；然后通过制备工艺，加强了远红外关节凝胶的稳定性、增强有效成分与皮肤亲和力，实现持续透皮渗透。

技术特征：

1.一种远红外关节凝胶制剂，以重量百分比总和为100％计，包括如下原料组分：

2.根据权利要求1所述的远红外关节凝胶制剂，其特征在于：

3.根据权利要求1所述的远红外关节凝胶制剂，其特征在于：

4.根据权利要求1所述的远红外关节凝胶制剂，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的远红外关节凝胶制剂，其特征在于：

6.根据权利要求1所述的远红外关节凝胶制剂，其特征在于：

7.权利要求1-6任一项所述的远红外关节凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述步骤二中还包括加入三乙醇胺。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述步骤三为将远红外陶瓷粉、第二吸收促进剂、羟苯甲酯、羟苯丙酯依次加入甘油中，混合，并预热至60-80℃，然后在60-80℃温度下加入乳化剂，混合，分散均匀，得到油相。

10.权利要求1-6任一项所述的远红外关节凝胶制剂在作为治疗关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腱鞘炎、腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤引起的疼痛的药物的应用。

技术总结
本发明提供一种远红外关节凝胶制剂，以重量份计，包括如下原料组分：组份一：卡波姆、β‑葡聚糖、透明质酸钠、葡糖胺、硫酸软骨素、地衣酸、吸收促进剂；组分二：远红外陶瓷粉、甘油、吸收促进剂。本发明还公开了上述远红外关节凝胶制剂的制备方法和应用。本发明的远红外关节凝胶制剂产品配方独特，使用方便。通过使用葡糖胺、地衣酸，以及桉叶油、二甲基砜等吸收促进剂，有效促进了药物的吸收，加强了润滑和消炎的效果；然后通过制备工艺，加强了远红外关节凝胶的稳定性、增强有效成分与皮肤亲和力，实现持续透皮渗透。

技术研发人员：张文献,莫秉毅,倪绍忠
受保护的技术使用者：山东艺霏健康科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/10/24