一种复方利多卡因喷雾剂及其制备方法与流程

本发明涉及药物，尤其涉及一种复方利多卡因喷雾剂及其制备方法。

背景技术：

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4、专利申请号cn202111145678的一篇专利，专利名称为一种复方利多卡因喷雾剂，专利申请人为浙江海阁堂医药有限公司，该发明涉及一种复方利多卡因喷雾剂，活性成份由盐酸利多卡因和盐酸奥布卡因组成。尽管该专利处方中加入了天然透皮吸收促进剂和助溶剂，但是，由于活性成份均为盐酸盐，皆为水溶性药物。尽管男性阴茎头布满丰富的血管和神经，但是，由于其脂溶性太弱，很难穿透血管和神经，疗效也达不到治疗早泄的预期目标。

5、如何提高复方利多卡因喷雾剂中活成性份的吸收速度和生物利用度，是目前亟需解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种复方利多卡因喷雾剂及其制备方法，制备的复方利多卡因喷雾剂具有较高的稳定性，具有较高的舒适度和满意度。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种复方利多卡因喷雾剂，包括：药物活性成份和热感剂；

3、所述药物活性成份包括利多卡因和丙胺卡因。

4、本发明在处方中添加了热感剂，可显著改善夫妻之间性生活的舒适度和满意度，提高性生活质量。

5、优选的，所述热感剂的添加量为所述药物活性成份总质量的2％～6％。

6、所述热感剂优选包括辣椒素、合成辣椒素、姜酮、兰香基丁醚等中的一种或多种，更优选为兰香基丁醚。

7、本发明中的药物活性成分包括利多卡因和丙胺卡因，优选的，所述利多卡因和丙胺卡因的质量比为1：1。

8、本发明优选的，所述复方利多卡因喷雾剂包括：

9、药物活性成份、热感剂、ph调节剂、乙醇和水。

10、优选的，所述药物活性成份、热感剂、ph调节剂、乙醇和水的质量比为(4～6)：(0.1～0.3)：(0.5～1.5)：(70～80)：(17.6～20)。

11、更优选的，所述药物活性成份、热感剂、ph调节剂、乙醇和水的质量比为5：0.2：1：75：18.8。

12、所述ph调节剂优选包括氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠等中的一种或多种，更优选为氢氧化钠。

13、本发明提供了上述复方利多卡因喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

14、将药物活性成份、热感剂溶解于乙醇水溶液中，用ph调节剂调节其ph值为8.5～9.5，得到复方利多卡因喷雾剂。

15、优选的，所述制备方法包括以下步骤：

16、在室温条件下，先把活性成份溶解在一定浓度的乙醇水溶液中，搅拌均匀，直至溶解；在上述溶液中，依次加入热感剂，继续搅拌，直至完全溶解；用ph调节剂调节上述溶液的ph值，使其ph值在8.5～9.5，得到复方利多卡因喷雾剂。

17、与现有技术相比，本发明提供的复方利多卡因喷雾剂在传统喷雾剂配方的基础上，加入了热感剂，具有较高的稳定性和吸收速度，可以促进男性阴茎和女性子宫的血液循环，能给患者和女性伴侣带来温和持久的热感和舒适感，提高患者对性生活的舒适度和满意度。并且其制备工艺简单，产品质量稳定，携带和使用方便，具有较高的市场应用价值。

技术特征：

1.一种复方利多卡因喷雾剂，包括：药物活性成份和热感剂；

2.根据权利要求1所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，所述热感剂的添加量为所述药物活性成份总质量的2％～6％。

3.根据权利要求1所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，所述热感剂包括辣椒素、合成辣椒素、姜酮、兰香基丁醚中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，所述利多卡因和丙胺卡因的质量比为1：1。

5.根据权利要求1所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，包括：

6.根据权利要求5所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，所述药物活性成份、热感剂、ph调节剂、乙醇和水的质量比为(4～6)：(0.1～0.3)：(0.5～1.5)：(70～80)：(17.6～20)。

7.根据权利要求6所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，所述药物活性成份、热感剂、ph调节剂、乙醇和水的质量比为5：0.2：1：75：18.8。

8.根据权利要求5所述的复方利多卡因喷雾剂，其特征在于，所述ph调节剂包括氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或多种。

9.权利要求1～8任一项所述的复方利多卡因喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

技术总结
本发明涉及药物技术领域，尤其涉及一种复方利多卡因喷雾剂及其制备方法。所述复方利多卡因喷雾剂，包括：药物活性成份和热感剂；所述药物活性成份包括利多卡因和丙胺卡因。本发明提供的复方利多卡因喷雾剂在传统喷雾剂配方的基础上，加入了热感剂，具有较高的稳定性和吸收速度，可以促进男性阴茎和女性子宫的血液循环，能给患者和女性伴侣带来温和持久的热感和舒适感，提高患者对性生活的舒适度和满意度。并且其制备工艺简单，产品质量稳定，携带和使用方便，具有较高的市场应用价值。

技术研发人员：周笑冰,谢乐雨,谢斌,宋洁
受保护的技术使用者：珠海万钜生物医药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/10/31