一种多层复合结构的可撕裂鞘管和导管鞘的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体涉及一种多层复合结构的可撕裂鞘管和导管鞘。

背景技术：

1、导管鞘是外周及心内微创介入手术重要的辅助导引器械，用于在取栓手术、经皮冠状动脉介入术、经皮介入封堵术等介入手术中建立人体血管与外界的连接通道，从而辅助输送管将诊疗器械输送至病变位置。目前介入治疗中常用的导管鞘由鞘座和扩张器组成，使用过程中，先利用扩张器和导丝引导将导管鞘插入人体血管内，然后退出扩张管，并将待插入的医疗器械如导管从鞘管送入人体。在使用完后，可以从鞘管将医疗器械撤出人体，然后撕开或扭断鞘座，并将鞘管撕开后完全撤出体内，为插管过程提供了便利，同时减少了对人体的损伤，适用于多种介入式手术操作。在这个过程中，鞘管需要建立和支撑血管通路或药物、液体通道，因此，应当在具有一定结构强度和耐压能力，但同时也需要容易撕裂。单一结构的鞘管很难同时满足上述的要求，常常存在难以撕裂或容易损坏造成人体损伤的情况。

技术实现思路

1、针对上述技术问题，本申请提供了一种多层复合结构的可撕裂鞘管和导管鞘。

2、根据本申请一个或多个实施例的第一方面，提供一种多层复合结构的可撕裂鞘管，所述可撕裂鞘管为长管状，包括结构层、易撕层,所述结构层紧密贴合于所述易撕层外部，所述结构层的长度方向上设置有撕裂线槽。

3、优选的，所述结构层为硬质聚合物材料制成，用于结构支撑和撕裂导向。

4、优选的，所述结构层为pa或pebax材质。

5、优选的，所述易撕层为易撕裂软质聚合物材料制成，用于实现可撕裂。

6、优选的，所述易撕层具有润滑性。

7、优选的，所述易撕层为pe材质。

8、优选的，所述撕裂线槽为减薄槽构成。

9、优选的，所述撕裂线槽的横截面构型为半圆形、u型或v型。

10、优选的，所述鞘管还包括：

11、加强层，所述加强层紧密贴合于所述结构层和所述易撕层之间，所述加强层为金属层。

12、根据本申请一个或多个实施例的第二方面，提供一种导管鞘，所述导管鞘使用一种可选的所述的多层复合结构的可撕裂鞘管。

13、本申请通过设置结构层以支撑鞘管结构，增强鞘管结构强度，并在结构层上设置撕裂线槽以进行撕裂方向的导向，本申请还通过设置易撕层提高鞘管的可撕性，便于导管鞘的移除，减少对患者的损伤。

技术特征：

1.一种多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述可撕裂鞘管为长管状，包括结构层(1)、易撕层(2),所述结构层(1)紧密贴合于所述易撕层(2)外部，所述结构层(1)的长度方向上设置有撕裂线槽(3)。

2.根据权利要求1所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述结构层(1)为硬质聚合物材料制成，用于结构支撑和撕裂导向。

3.根据权利要求2所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述结构层(1)为pa或pebax材质。

4.根据权利要求1所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述易撕层(2)为易撕裂软质聚合物材料制成，用于实现可撕裂。

5.根据权利要求4所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述易撕层(2)具有润滑性。

6.根据权利要求5所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述易撕层(2)为pe材质。

7.根据权利要求1所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述撕裂线槽(3)为减薄槽构成。

8.根据权利要求1所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述撕裂线槽(3)的横截面构型为半圆形、u型或v型。

9.根据权利要求1所述的多层复合结构的可撕裂鞘管，其特征在于，所述鞘管还包括：

10.一种导管鞘，其特征在于，所述导管鞘使用如权利要求1至9任一项所述的多层复合结构的可撕裂鞘管。

技术总结
本申请涉及医疗器械技术领域，具体为一种多层复合结构的可撕裂鞘管和导管鞘，所述可撕裂鞘管为长管状，包括结构层、易撕层,所述结构层紧密贴合于所述易撕层外部，所述结构层的长度方向上设置有撕裂线槽。本申请通过设置结构层以支撑鞘管结构，增强鞘管结构强度，并在结构层上设置撕裂线槽以进行撕裂方向的导向，本申请还通过设置易撕层提高鞘管的可撕性，便于导管鞘的移除，减少对患者的损伤。

技术研发人员：马翔裕,王河东,李强
受保护的技术使用者：苏州炜灿耀宸医疗科技发展有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/9/2