灵芝淫羊藿丹参组合物、保护剂、制备方法及其在制备缓解绝经期综合征的药物中的用途与流程

本发明涉及中医药健康，具体涉及灵芝淫羊藿丹参组合物、保护剂、制备方法及其在制备缓解绝经期综合征的药物中的用途。

背景技术：

1、更年期是每位女性必须经历的特殊时期，是指在女性绝经前与绝经后的时间，卵巢逐渐衰退的过程。虽然一些妇女在这一期间没有明显的症状，但大多数妇女仍然患有影响健康、工作、生活和经济状况的更年期综合征。随着卵巢的衰老，雌激素水平的显著波动可能导致许多更年期症状：首先，绝经后的前5年女性会经历高达20％的骨密度损失，进而导致骨质疏松、关节疼痛等问题；其次，低雌激素状态会诱发血管舒缩症(vms)、更年期泌尿生殖系统综合症(gsm)；75％～85％的妇女由于血管舒缩功能异常会出现潮热或夜间盗汗；反复盗汗会影响睡眠，从而导致失眠、乏力、易怒和注意力不集中；在激素变化、睡眠障碍、精神焦虑等多重因素作用下，部分妇女会面临肥胖、贫血及脱发等问题。激素治疗是更年期症状最有效的治疗方法，可用于治疗血管舒缩症(vms)、更年期泌尿生殖系统综合症(gsm)和预防骨质疏松；然而长期使用可能增加冠心病、中风、静脉血栓栓塞和痴呆的风险。因此，寻找一种非激素类的替代手段以辅助治疗、缓解和预防更年期综合征已成为国内外医学工作者关注焦点。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明旨在提供非激素类的灵芝淫羊藿丹参组合物、保护剂、制备方法及其在制备缓解更年期综合征的药物中的用途。

2、为达到上述目的，本发明的第一方面提供：

3、灵芝淫羊藿丹参组合物，主要用于缓解绝经期综合征，按重量份计，包括灵芝5-30份、淫羊藿3-20份、丹参1-15份，所述组合物中的粗多糖含量大于或等于6g/100g，总黄酮含量大于或等于7.5g/100g。

4、本发明的第二方面提供：

5、保护剂，主要用于缓解绝经期综合征，所述保护剂包括如上所述的灵芝淫羊藿丹参组合物。

6、本发明的第三方面提供：

7、如上所述的保护剂的制备方法，所述制备方法包括：

8、(1)提取浓缩：称取配方量的丹参、半数配方量的灵芝粗粉和半数配方量的淫羊藿，加水提取，然后浓缩得到浸膏；

9、(2)粉碎：称取剩余半数配方量的丹参和淫羊藿，粉碎成细粉，烘干，再超微粉碎，得到混合的超微粉；

10、(3)干燥：将步骤(1)所制得的浸膏与步骤(2)所制得的超微粉混合均匀，干燥，得到混合粉；

11、(4)制剂：将步骤(3)的混合粉制成所需的剂型。

12、本发明的第四方面提供：

13、如上所述的灵芝淫羊藿丹参组合物、如上所述的保护剂或如上所述的制备方法制得的保护剂在制备缓解绝经期综合征的药物中的用途。

14、所述绝经期综合征包括体重升高、激素水平下降、骨质疏松、潮热、盗汗、焦虑、失眠、脱发中的一种或多种。

15、本发明专利申请首次研究并验证了灵芝淫羊藿丹参组合物对绝经期综合征的改善作用，主要发现：灵芝淫羊藿丹参组合物能够减轻绝经模型小鼠的体重升高，缓解激素水平的下降以及提高机体抗氧化能力，并且能够有效改善目前药物在治疗过程中无法改善的脱发问题。

技术特征：

1.灵芝淫羊藿丹参组合物，其特征在于，主要用于缓解绝经期综合征，按重量份计，包括灵芝5-30份、淫羊藿3-20份、丹参1-15份，所述组合物中的粗多糖含量大于或等于6g/100g，总黄酮含量大于或等于7.5g/100g。

2.保护剂，其特征在于，主要用于缓解绝经期综合征，所述保护剂包括权利要求1或2所述的灵芝淫羊藿丹参组合物。

3.根据权利要求2所述的保护剂，其特征在于，所述保护剂的类型为胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液制剂或粉剂。

4.根据权利要求2或3所述的保护剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述加水提取包括加入8-12倍重量的水加热至100℃提取1-3次，每次提取1-2h。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，在所述浓缩得到浸膏之前，还包括100-300目过滤除杂；

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述粉碎成细粉包括粉碎成100目以上的细粉；

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，将步骤(3)的混合粉通过喷雾干燥工艺制成干粉，或者添加辅料进行湿法制粒制成颗粒，或者添加辅料采用一步制粒法制成颗粒；

9.根据权利要求1所述的灵芝淫羊藿丹参组合物、权利要求2或3所述的保护剂或权利要求4-8任一项所述的制备方法制得的保护剂在制备缓解绝经期综合征的药物中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述绝经期综合征包括体重升高、激素水平下降、骨质疏松、潮热、盗汗、焦虑、失眠、脱发中的一种或多种。

技术总结
本发明公开了灵芝淫羊藿丹参组合物、保护剂、制备方法及其在缓解绝经期综合征的药物中的用途。所述灵芝淫羊藿丹参组合物，按重量份计，包括灵芝5‑30份、淫羊藿3‑20份、丹参1‑15份，所述组合物中的粗多糖含量大于或等于6g/100g，总黄酮含量大于或等于7.5g/100g，所述保护剂包括所述的灵芝淫羊藿丹参组合物。本发明首次研究并验证了灵芝淫羊藿丹参组合物对绝经期综合征的改善作用，主要发现：灵芝淫羊藿丹参组合物能够减轻绝经模型小鼠的体重升高，缓解激素水平的下降以及提高机体抗氧化能力，并且能够有效改善目前药物在治疗过程中无法改善的脱发问题。

技术研发人员：焦春伟,何春艳,谢意珍,陈建,梁慧嘉
受保护的技术使用者：广东粤微生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/10/28