一种能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物及其制备方法与应用

本发明涉及复杂脉管畸形介入栓塞硬化治疗领域，特别是涉及一种能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、血管瘤与脉管畸形是内皮细胞异常增殖或者血管或淋巴管先天畸形发育造成的常见疾病，常在出生时出现，好发于头面部，也可累及四肢、躯干。血管瘤与脉管畸形影响外观，给患者带来巨大的生活负担，严重者甚至引起器官移位、骨骼畸形、功能障碍。栓塞硬化治疗是目前临床上最为广泛应用治疗脉管畸形的手段。应用于血管瘤与脉管畸形硬化治疗的药物众多，主要应用的硬化剂包括无水乙醇、博莱霉素(平阳霉素)、泡沫硬化剂(聚多卡醇、聚桂醇、十四烷基硫酸钠)等。其原理在于损伤血管内皮细胞及血管壁结构，引起继发凝血及血栓形成，从而导致血管萎缩纤维化，并减小病变的大小，但国际上尚未就最佳药剂达成共识。硬化治疗存在风险与并发症，如组织坏死、神经损伤、肌肉纤维化、过敏性休克、肺动脉痉挛与栓塞、心肺危象及脑栓塞等。

2、乙醇是一种化学类硬化剂，能够快速破坏血管内皮细胞，同时使血红蛋白变性，导致血管内广泛血栓形成及纤维化，促使引流静脉栓塞，病变内血栓形成。无水乙醇治疗静脉畸形及动静脉畸形效果显著，复发率低，价格低廉，但因其无色透明，在注射过程中难以控制及监控，因此常导致严重的并发症及不良反应，如局部肿胀，组织缺损坏死，周围神经损伤等。近年来数字减影血管造影(dsa)技术被广泛应用于脉管畸形栓塞硬化治疗，dsa技术视野开阔，显影清晰。传统的dsa引导技术，首先穿刺后注入造影剂明确病变部位及大小，后将硬化剂注入病变腔隙替代原有的造影剂，造影和治疗分两步进行，步骤相对繁琐，时间较长。

技术实现思路

1、鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物及其制备方法与应用。

2、本发明的第一方面，提供一种能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物，所述药物组合物至少包括无水乙醇、显影剂。

3、本发明的第二方面，提供一种能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物的制备方法，包括将无水乙醇、显影剂制成混合物，获得所述药物组合物。

4、本发明的第三方面，提供前述能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物在制备脉管畸形栓塞硬化治疗的药物中的应用。

5、本发明的有益效果为：本发明创立一种应用于dsa引导下复杂脉管畸形栓塞硬化治疗的乙醇硬化剂，将无水乙醇与显影剂(碘粉，碘油，钽粉等)按比混合，同时进行造影和治疗，缩短了治疗步骤，节省时间成本及治疗成本，同时降低患者的射线暴露。此外，本发明较传统不可视乙醇更加可控，在栓塞过程中动态监测乙醇流向，避免乙醇流向正常组织血管，从而降低并发症。

6、无水乙醇与碘油混合有益效果碘油-无水乙醇混合乳剂能促使乙醇较长时间留在局部血管内，不易被病灶高流速的血液冲刷，作用相对持久；(2)碘油-无水乙醇混合乳剂能减少无水乙醇渗入病灶周围正常组织，最大程度的保护正常组织功能。

技术特征：

1.一种组合物在制备复杂脉管畸形栓塞硬化治疗药物中的应用，降低并发症，其特征在于，所述组合物由无水乙醇、显影剂组成混悬液，所述显影剂选自碘粉。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物组合物中，无水乙醇与显影剂的质量比为2:1-20:1。

3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述药物组合物中，无水乙醇与显影剂的质量比为5:1-15:1。

技术总结
本发明公开了一种能够降低并发症的治疗复杂脉管畸形的药物组合物，所述药物组合物至少包括无水乙醇、显影剂。本发明创立一种应用于DSA引导下复杂脉管畸形栓塞硬化治疗的乙醇硬化剂，将无水乙醇与显影剂按比混合，同时进行造影和治疗，缩短了治疗步骤，节省时间成本及治疗成本，同时降低患者的射线暴露。此外，本发明较传统不可视乙醇更加可控，在栓塞过程中动态监测乙醇流向，避免乙醇流向正常组织血管，从而降低并发症。

技术研发人员：范新东,蔡韧,孙怡
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属第九人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/11/11