一种智能识别肿瘤的射频消融针的制作方法

本发明涉及一种智能识别肿瘤的射频消融针。

背景技术：

1、射频消融(rfa)被广泛应用于治疗恶性肿瘤。它的基本原理是在超声波(u ltrason i c，us)，或者核磁共振成像(magnet i c resonance imagi ng，mri)，电子计算机x射线断层扫描技术(computed tomography,ct)等医学影像的监控下，利用高频率的交流电磁波(350khz-500khz)，通过治疗电极导入组织，再经系统接地形成回路，电极针周围组织中的带电荷离子受电流影响而发生振荡，产生热量，引起温度的升高，当温度升高到50℃左右时，就会引起蛋白质组织变性，造成组织凝固性坏死，从而达到治疗肿瘤的目的。

2、射频消融在临床上显示了越来越多的优势，尤其针对不能做肿瘤切除手术的患者，它以微创、安全、有效的特点逐渐成为治疗肿瘤的主流技术。但是，rfa也存在自身的缺陷，射频消融手术要求产生足够大的消融区域，不仅要求肿瘤区域内的组织细胞凝固性坏死，同时为保证肿瘤全部杀死，以肝脏为例，其消融区域扩大到其周围1cm左右范围内的正常的肝脏细胞，所以是否能够准确定位肿瘤消融区域是癌症治疗的关键。

3、由于肿瘤区域多为椭圆或者球形，而消融针以此为目的，在工作端周围，能够形成椭圆或者球形的消融区域，所以如果能将工作端尽量覆盖住肿瘤区域，那么能最大范围的控制在消融肿瘤区域。

4、传统的方法是要借助外部设备进行实时监测，判断射频消融针进针的位置。ct其成像需要一定时间，同时在治疗过程中会受到某些脏器生理活动的影响，如呼吸运动、心脏搏动、消化道蠕动等，形成伪迹而影响观察，且长期接触x射线危害人体安全。核磁共振成像mri成像造价昂贵，且时间解析度差，虽有高准确度，但无法即时扫描。b超实时性好，可以连贯、动态的观察器官的运动和功能，实时追踪病变；超声设备方便移动，兼容性好，有较深的人体穿透力；价格低廉，对于绝大多数患者来说是有能力负担的；而且人体安全，没有辐射。但若病灶不易显示或显示不清时，还是要参考其他检查如ct或mri的检查结果。

5、在cn118252600a，名称为“一种射频消融装置及控制方法”的中国发明专利中，公开了一种射频消融装置，包括：导管本体；至少两个电极，所述至少两个电极分布于所述导管本体的第一端部，所述至少两个电极中的任意两电极之间绝缘；所述至少两个电极中除第一预设电极外的其它电极均电连接至少一个调节装置，所述至少一个调节装置套设于所述导管本体的第二端部，通过所述至少一个调节装置选择所述其它电极中至少一个目标电极，所述至少一个目标电极与所述第一预设电极形成一电极组，所述电极组根据接收到的射频信号对所述电极组之间的目标组织进行消融，所述目标电极是所述其它电极中的任意一个电极。该专利中，术前采集患者病灶三维文件数据并从中提取病灶轮廓特征；术中，将此三维文件输入到发生器中，同时实时采集超声图像并从中提取病灶轮廓特征，通过二维超声图像与三维数据中切片的快速匹配方法，结合二维图像配准方法，确定超声图像与ct数据的空间位置关系，进而实现病灶的快速定位，确定目标组织所在的区域。然而由于，治疗过程中会受到某些脏器生理活动的影响，其可能出现三维文件确定的目标组织位置与实际位置有偏差，从而影响消融的准确性。

6、基于上述问题，申请人进行了研究，从而产生了本案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种能够更准确地放置消融针，缩短手术时间，减少患者、外科医生和医护人员的x射线暴露，还有助于培训年轻的外科医生的智能识别肿瘤的射频消融针。

2、为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种智能识别肿瘤的射频消融针，包括手柄、设置在手柄上的穿刺杆以及控制单元，穿刺杆上设有正极电极和负极电极，正极电极和负极电极均电连接至控制单元，所述控制单元中设有：

4、检测模块，检测模块用于检测正极电极和负极电极之间的电流或者电压；本发明中，正极电极、负极电极以及人体组织会形成弱电流，通过该检测模块可以采集该电流，人体组织中不同区域的电流信号有所不同。

5、比较模块，检测模块中检测到的数值发送至比较模块，并与比较模块中的预设值进行比较，从而通过判断穿刺针所处的不同区域。

6、控制模块，控制模块接收比较模块发来的数值，满足预定的要求(即穿刺针处于待消融组织中)，则控制正极电极和负极电极进行肿瘤消融。

7、作为本发明的优选方式，还包括显示模块，显示模块用于显示比较模块比较后穿刺针所处的区域，显示模块包括至少包括用于提示穿刺针未进入正常组织的第一信号模块、用于提示穿刺杆进入正常组织的第二信号模块以及提示穿刺杆进行待消融目标区域的第三信号模块。

8、作为本发明的优选方式，所述第一信号模块、所述第二信号模块以及所述第三信号模块为指示灯或扬声器，也即通过声音或者光线来展示穿刺针所处区域。

9、作为本发明的优选方式，所述正极电极设置在所述穿刺杆的前端部，所述正极电极与所述负极电极通过绝缘体隔开。

10、作为本发明的优选方式，所述指示灯设置在所述手柄上。

11、作为本发明的优选方式，所述扬声器设置在所述控制单元上。

12、作为本发明的优选方式，所述手柄通过线缆与所述控制单元连接。

13、作为本发明的优选方式，所述控制单元还包括检测开关，所述正极电极、所述负极电极、检测开关以及所述检测模块形成检测回路。通过启闭检测开关，可以启闭检测功能，从而判断穿刺针所处的区域。

14、作为本发明的优选方式，还包括消融开关，消融开关设置在所述手柄上或者所示控制单元上，所述正极电极、所述负极电极、消融开关以及所述控制模块形成消融回路，通过启闭消融开关，可以实现肿瘤组织的消融。

15、作为本发明的优选方式，所述穿刺杆上设用于监测穿刺深度的刻度值。

16、采用本发明的技术方案后，利用正极电极、电极负极以及不同组织区域形成不同的电信号，从而判断穿刺针所处的区域，并将穿刺针调整至最佳位置，再进行肿瘤消融，本发明能够更加准确地确认肿瘤所处区域，可以缩短手术时间，减少患者、外科医生和医护人员的x射线暴露，该装置简单易操作，有助于培训年轻的外科医生。

技术特征：

1.一种智能识别肿瘤的射频消融针，包括手柄、设置在手柄上的穿刺杆以及控制单元，穿刺杆上设有正极电极和负极电极，正极电极和负极电极均电连接至控制单元，其特征在于，所述控制单元中设有：

2.如权利要求1所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，还包括显示模块，显示模块包括至少包括用于提示穿刺针未进入正常组织的第一信号模块、用于提示穿刺杆进入正常组织的第二信号模块以及提示穿刺杆进行待消融目标区域的第三信号模块。

3.如权利要求2所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述第一信号模块、所述第二信号模块以及所述第三信号模块为指示灯或扬声器。

4.如权利要求3所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述正极电极设置在所述穿刺杆的前端部，所述正极电极与所述负极电极通过绝缘体隔开。

5.如权利要求4所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述指示灯设置在所述手柄上。

6.如权利要求4所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述扬声器设置在所述控制单元上。

7.如权利要求5所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述手柄通过线缆与所述控制单元连接。

8.如权利要求7所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述控制单元还包括检测开关，所述正极电极、所述负极电极、检测开关以及所述检测模块形成检测回路。

9.如权利要求8所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，还包括消融开关，消融开关设置在所述手柄或所示控制单元上，所述正极电极、所述负极电极、消融开关以及所述控制模块形成消融回路。

10.如权利要求9所述的一种智能识别肿瘤的射频消融针，其特征在于，所述穿刺杆上设用于监测穿刺深度的刻度值。

技术总结
本发明涉及一种智能识别肿瘤的射频消融针，包括手柄、设置在手柄上的穿刺杆以及控制单元，穿刺杆上设有正极电极和负极电极，正极电极和负极电极均电连接至控制单元，所述控制单元中设有：检测模块、比较模块以及控制模块。采用本发明的技术方案后，利用正极电极、电极负极以及不同组织区域形成不同的电信号，从而判断穿刺针所处的区域，并将穿刺针调整至最佳位置，再进行肿瘤消融，本发明能够更加准确地确认肿瘤所处区域，可以缩短手术时间，减少患者、外科医生和医护人员的X射线暴露，该装置简单易操作，有助于培训年轻的外科医生。

技术研发人员：齐世龙,张露姣,王志
受保护的技术使用者：喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/10/10