一种鼠表皮生长因子组合物及其在制备治疗癌症药物上的应用的制作方法

本发明涉及医药领域的药物组合物的制备方法及其用途，尤其涉及一种鼠表皮生长因子组合物及其在制备治疗癌症药物上的应用。

背景技术：

1、鼠表皮生长因子(epidermal growth factor，egf)是一种生物活性物质，egf通过与细胞表面上的特定受体，即表皮生长因子受体(egfr，epidermal growth factorreceptor)结合，触发信号传导通路，进而调节多种细胞生理过程。然而目前，尚未见天然提取的鼠表皮生长因子组合物应用于癌症治疗。

技术实现思路

1、本发明的第一个目的是提供一种鼠表皮生长因子组合物在制备治疗癌症药物上的应用，填补了天然提取的鼠表皮生长因子组合物用于癌症治疗的空白。

2、本发明采取的技术方案如下：

3、鼠表皮生长因子组合物在制备治疗癌症药物上的应用，所述鼠表皮生长因子组合物在非还原sds-page中呈3条带，测定分子量分别为40-55kda、25-35kda、10-15kda。

4、作为优选，所述癌症为胃癌。

5、本发明的第二个目的是提供一种鼠表皮生长因子组合物，所述鼠表皮生长因子组合物在非还原sds-page中呈3条带，测定分子量分别为40-55kda、25-35kda、10-15kda。

6、本发明的第三个目的是提供一种鼠表皮生长因子制剂，含有有效剂量的上述鼠表皮生长因子组合物。

7、作为优选，所述制剂还包含辅料或药学上可接受的载体。

8、作为优选，所述鼠表皮生长因子制剂的剂型包括注射制剂、外用制剂、口服制剂、缓释制剂或控释制剂。

9、本发明制剂的施用方式没有特别限制，代表性的施用方式包括(但并不限于)：肠胃外(静脉内、肌肉内或皮下)、口服、外用和局部给药。

10、用于口服给药的固体剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、冻干粉和颗粒剂。在这些固体剂型中，鼠表皮生长因子组合物原液与至少一种常规惰性赋形剂(或载体)混合。胶囊剂、片剂、冻干粉和丸剂中，剂型也可包含缓冲剂。

11、固体剂型，如片剂、糖丸、胶囊剂、丸剂和颗粒剂可采用包衣和壳材制备，如肠衣和其它本领域公知的材料。它们可包含不透明剂，并且这种组合物中鼠表皮生长因子组合物原液或化合物的释放可以延迟的方式在消化道内的某一部位中释放。可采用的包埋组分的实施例是聚合物质和蜡类物质。必要时，鼠表皮生长因子组合物原液也可与上述赋形剂中的一种或多种形成微胶囊形式。

12、用于口服给药的液体剂型，包括药学上可接受的乳液、溶液、悬浮液、糖浆或酊剂。除了鼠表皮生长因子组合物原液外，液体剂型可包含本领域中常规采用的惰性稀释剂，如水或其他溶剂，增溶剂和乳化剂。

13、用于肠胃外注射的组合物可包含生理上可接受的无菌含水或无水溶液、分散液、悬浮液或乳液和用于重新溶解成无菌的可注射溶液或分散液的无菌粉末。适宜的含水和非水载体、稀释剂、溶剂或赋形剂，包括水、乙醇、多元醇及其适宜的混合物。

14、用于局部给药的本发明化合物的剂型包括软膏剂、散剂、贴剂、喷射剂、冻干粉和吸入剂。活性成分在无菌条件下与生理上可接受的辅料、载体及任何防腐剂、缓冲剂，或必要时可能需要推进剂一起混合。

15、本发明制剂可以单独给药，或者与其他药学上可接受的化合物联合给药。

16、本发明的第四个目的是提供一种抗癌症药物，所述药物的有效成分包括上述鼠表皮生长因子组合物。

17、作为优选，所述药物还包含辅料药学上可接受的载体。

18、作为优选，所述癌症为胃癌。

19、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

20、本发明提供一种天然提取的鼠表皮生长因子组合物，其具有高效的抗肿瘤活性，而且对正常的鼠成纤维细胞无促进或者抑制作用，具有成为安全有效的抗肿瘤药物的潜力。

技术特征：

1.鼠表皮生长因子组合物在制备治疗癌症药物上的应用，其特征在于，所述鼠表皮生长因子组合物在非还原sds-page中呈3条带，测定分子量分别为40-55kda、25-35kda、10-15kda。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述癌症为胃癌。

3.一种鼠表皮生长因子组合物，其特征在于，所述鼠表皮生长因子组合物在非还原sds-page中呈3条带，测定分子量分别为40-55kda、25-35kda、10-15kda。

4.一种鼠表皮生长因子制剂，其特征在于，所述制剂含有安全有效量的权利要求3所述的鼠表皮生长因子组合物。

5.根据权利要求4所述的鼠表皮生长因子制剂，其特征在于，所述制剂还包含辅料或药学上可接受的载体。

6.一种抗癌症药物，其特征在于，所述药物的有效成分包括权利要求3所述的鼠表皮生长因子组合物。

7.根据权利要求6所述的抗癌症药物，其特征在于，所述药物还包含辅料药学上可接受的载体。

8.根据权利要求6或7所述的抗癌症药物，其特征在于，所述癌症为胃癌。

技术总结
本发明公开了一种鼠表皮生长因子组合物及其在制备治疗癌症药物上的应用，所述鼠表皮生长因子组合物在非还原SDS‑PAGE中呈3条带，测定分子量分别为40‑55kDa、25‑35kDa、10‑15kDa。所述的鼠表皮生长因子组合物由小鼠颌下腺经粗提、阳离子交换层析后洗脱目的峰再进行超滤提纯得到，对胃癌细胞有明显的杀伤作用，可以开发成治疗胃癌药物的制剂。本发明工艺过程步骤少，操作简便，不需特殊试剂，具有极高的社会和经济价值，拓展了鼠表皮生长因子组合物在癌症领域的应用前景。

技术研发人员：苏娟,刘箭
受保护的技术使用者：浙江华津依科生物制药有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/11/11