一种治疗老年肌少症的中药组合及其制备方法与应用与流程

本发明涉及老年肌少症治疗，具体是一种治疗老年肌少症的中药组合及其制备方法与应用。

背景技术：

1、老年肌少症是一种与增龄相关的、进行性和全身性骨骼肌肌肉质量减少性疾病，特征包括肌肉量减少、肌肉力量下降和/或躯体功能减退，常导致老年人躯体功能障碍、衰弱、跌倒、骨折、再入院、甚至死亡。肌少症与活动障碍、跌倒、低骨密度及代谢紊乱密切相关，随着年龄增长，肌肉量和肌肉力量逐渐下降，特别是在50岁以后，腿部肌肉量每年减少1%-2%，力量减少1.5%-5%。据推测，全球目前约有5000万人罹患肌少症，预计到2050年患此症的亚洲人数将高达5亿。目前专家共识仅仅推荐运动疗法、营养疗法和补充维生素d。在老年人群中，筛查维生素d缺乏的个体，补充普通维生素d对增加肌肉强度、预防跌倒和骨折更有意义。而对于药物治疗尚处于起步阶段，目前还没有专门用于肌少症的药物，临床上治疗其他疾病的部分药物可能使肌肉获益，进而扩展用于肌少症，包括同化激素、b肾上腺能受体兴奋剂、血管紧张素转换酶抑制剂、生长激素等，疗效不尽人意。目前对于肌少症的中医治疗研究亦是处于起步阶段，并未有明确推荐。

技术实现思路

1、中医治疗强调未病先防，“治未病”有利于延缓肌少症的发展进程。肌少症属于“痿证”范畴，自古便有“治痿独取阳明”的治疗，阳明经为多气多血之经，针刺阳明，有利于治疗痿证，太极拳、易筋经等传统功法有助于延缓衰弱进程，增强肌肉力量。全球老龄化进程逐步加快，国内外对肌少症的认识逐步加深，肌少症是衰弱的关键，肌少症影响个人健康、增加跌倒和骨折的风险、损害日常生活活动能力，与心脏病、呼吸系统疾病和认知障碍有关，使得生活质量断崖式下降。肌少症对医疗系统来说代价高昂，增加了住院的风险及医疗护理成本。快速识别、及早干预，对肌少症的病程的延缓、甚至逆转至关重要。尽管今天的医疗保健专业人员更善于识别肌少症，但许多研究均无成果，本发明创新性提出肌少证的主要病机“气虚肾虚血瘀”，并研发了该项发明，收获了很好的临床疗效。发挥了祖国医学及现代医学的强大优势，深入探索中医药防治肌少症的新方法，开拓新领域，为肌少症的治疗提供新的思维方式，目前成果历经多年临床实践，处于即将转化为创新药初始阶段。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种治疗老年肌少症的中药组合，包括以下重量份的原料：生黄芪25-35份、肉苁蓉10-20份、黄精14-25份、水蛭5.5-10.5份、炙甘草4-9份、制何首乌10-20份、赤芍12-22份和石菖蒲10-20份。

4、一种治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，包括以下步骤：

5、将石菖蒲粉碎并加水浸泡，利用挥发的方式收集总挥发油，得到石菖蒲挥发油；

6、将制何首乌粉碎并过筛，得到制何首乌粉；

7、将黄芪、肉苁蓉、水蛭、黄精、炙甘草和赤芍加水浸泡0.5-2小时，然后连续煎煮两次，第一次煎煮加入原料总重量8-15倍的水并煎煮，过滤得到第一煎煮液和残渣，向残渣中加入残渣重量6-12倍的水并煎煮，过滤并弃渣，得到第二煎煮液；

8、将第一煎煮液、第二煎煮液和石菖蒲挥发油合并、减压浓缩至相对密度为1.25-1.4的稠膏，再进行减压干燥，得到干膏；

9、将干膏、糊精与制何首乌粉混合均匀，即可得到成品。

10、作为本发明进一步的方案：采用挥发油提取器收集石菖蒲8小时内的总挥发油。

11、作为本发明进一步的方案：第一次煎煮和第二次煎煮的时间为1-2小时。

12、作为本发明进一步的方案：减压浓缩的温度为50-60摄氏度，减压干燥的温度为60-80摄氏度。

13、作为本发明进一步的方案：糊精的重量为糊精、干膏和制何首乌粉总重量的0.1-10%，由于成品是由干膏与制何首乌粉共同制得，不需要添加更多的赋形剂，糊精是作为药材提取率变动的附加剂使用。

14、作为本发明进一步的方案：干膏、糊精与制何首乌粉中还添加有甜菊苷，甜菊苷的重量为甜菊苷、糊精、干膏和制何首乌粉总重量的0.1-0.3%，甜菊苷粉碎并且过50-80目筛，甜菊苷的作用是调节口感，食用者入口的体验更好。

15、一种上述治疗老年肌少症的中药组合在治疗老年肌少症中的应用。

16、本发明还给出了一种治疗老年肌少症的药物，该药物包括上述治疗老年肌少症的中药组合和药学上可接受的辅剂，该药物的剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、汤剂、散剂、膏剂或胶囊。

17、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

18、本发明填补了老年肌少症预防、延缓和干预措施的空白，本发明的中药组合安全性高，不良反应小，在临床实践中无明显不良反应，具有长期预防、治疗及保健的作用。

技术特征：

1.一种治疗老年肌少症的中药组合，其特征在于，包括以下重量份的原料：生黄芪25-35份、肉苁蓉10-20份、黄精14-25份、水蛭5.5-10.5份、炙甘草4-9份、制何首乌10-20份、赤芍12-22份和石菖蒲10-20份。

2.一种如权利要求1所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，采用挥发油提取器收集石菖蒲8小时内的总挥发油。

4.根据权利要求1所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，所述第一次煎煮和第二次煎煮的时间为1-2小时。

5.根据权利要求1所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，所述减压浓缩的温度为50-60摄氏度，减压干燥的温度为60-80摄氏度。

6.根据权利要求1或5所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，所述糊精的重量为糊精、干膏和制何首乌粉总重量的0.1-10%。

7.根据权利要求1所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，干膏、糊精与制何首乌粉中还添加有甜菊苷。

8.根据权利要求7所述的治疗老年肌少症的中药组合的制备方法，其特征在于，所述甜菊苷的重量为甜菊苷、糊精、干膏和制何首乌粉总重量的0.1-0.3%。

9.一种如权利要求1所述的治疗老年肌少症的中药组合在治疗老年肌少症中的应用。

技术总结
本发明涉及老年肌少症治疗技术领域，具体是一种治疗老年肌少症的中药组合及其制备方法与应用，中药组合包括以下重量份的原料：生黄芪25‑35份、肉苁蓉10‑20份、黄精14‑25份、水蛭5.5‑10.5份、炙甘草4‑9份、制何首乌10‑20份、赤芍12‑22份和石菖蒲10‑20份。本发明基于目前临床尚无肌少症的治疗方法，创新性建立了肌少症的有效干预方法，并能够明显改善老年患者疲劳、肌无力等症状，提高老年患者生活质量。本发明的中药组合安全性高，不良反应小，在临床实践中无明显不良反应，具有长期预防、治疗及保健的作用。

技术研发人员：杨明会,崔艺馨,张印,陈琦,黎发根
受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第六医学中心
技术研发日：
技术公布日：2024/8/26