一种干细胞注射液及其制备方法和应用与流程

本发明属于生物医药，具体涉及一种干细胞注射液及其制备方法和应用。

背景技术：

1、间充质干细胞又称间充质基质细胞，其是一种多能干细胞。间充质干细胞不存在组织特异性，几乎存在于所有组织中，例如骨髓、脂肪、脐带、肾脏、肝脏、肺等。间充质干细胞还能够分化为骨、神经元、心肌细胞以及其他组织。此外，间充质干细胞还具有较强的多向分化能力以及免疫抑制能力，能够通过分泌细胞因子和免疫调节物质来调节免疫反应。因此，备受组织再生、肿瘤免疫等领域的关注。

2、t淋巴细胞是来源于骨髓的多能干细胞，能够在胸腺中分化、发育成熟后，通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能。t淋巴细胞能够直接杀伤靶细胞，辅助或抑制b细胞产生抗体，对特异性抗原和促有丝分裂原的应答反应以及产生细胞因子等。随着对于间充质干细胞研究的深入，学者发现间充质干细胞能够与适应性免疫细胞相互作用，抑制b细胞活化、抑制t细胞增殖和活化，诱导th1向th2转变，抑制cd8+t细胞活性，保护调节性t细胞。

3、基于上述理论基础，干细胞注射液逐渐进入生物医药技术领域。现有的干细胞注射液存在保存后干细胞活性差，进而使得干细胞无法较好地发挥免疫作用的技术问题。鉴于此，有必要对干细胞注射液的成分进行改进，以提高干细胞的活性。

技术实现思路

1、本发明的第一目的在于提供一种干细胞注射液，能够抑制t淋巴细胞的增殖。

2、本发明的第二目的在于提供一种干细胞注射液的制备方法，简单易于操作与实践。

3、本发明的第三目的在于提供一种干细胞注射液的应用，应用前景广阔。

4、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

5、一种干细胞注射液，所述注射液包括0.9％氯化钠注射液以及添加在所述0.9％氯化钠注射液中的以下成分：海藻糖、维生素c、右旋糖酐-40、白桦脂醇、藜麦多肽、干细胞；各成分在注射液中的浓度为：海藻糖1-5mg/ml、维生素c 5-10μg/ml、右旋糖酐-40 0.5-3mg/ml、白桦脂醇0.5-1μg/ml、藜麦多肽4-8μg/ml、干细胞1-5×107个/ml。

6、进一步地，所述藜麦多肽的氨基酸序列为mmfph。

7、进一步地，所述干细胞为传代培养的p3-p5代干细胞。

8、进一步地，所述干细胞选自脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、羊膜间充质干细胞中的一种。

9、上述干细胞注射液的制备方法，包括以下步骤：

10、(1)按照上述浓度取0.9％氯化钠注射液、海藻糖、维生素c、右旋糖酐-40、白桦脂醇、藜麦多肽，混合均匀后过滤除菌，获得混合溶液，4-6℃预冷备用；

11、(2)将干细胞加入步骤(1)的混合溶液中重悬，即得干细胞注射液。

12、进一步地，步骤(1)中所述过滤除菌使用的过滤器孔径为0.22μm。

13、上述干细胞注射液的应用，在制备抑制t淋巴细胞增殖产品中的应用。

14、与现有技术相比，本发明的有益效果主要在于：

15、(1)改进注射液的成分

16、本发明在干细胞注射液中添加了白桦脂醇、藜麦多肽等成分。对保存后干细胞注射液中干细胞的活性检测发现：白桦脂醇、藜麦多肽协同作用能够有效维持干细胞的活性。

17、(2)简化制备步骤

18、本发明简化了干细胞注射液的制备步骤，使之更易操作，更有利于实际生产。

技术特征：

1.一种干细胞注射液，其特征在于，所述注射液包括0.9％氯化钠注射液以及添加在所述0.9％氯化钠注射液中的以下成分：海藻糖、维生素c、右旋糖酐-40、白桦脂醇、藜麦多肽、干细胞；各成分在注射液中的浓度为：海藻糖1-5mg/ml、维生素c 5-10μg/ml、右旋糖酐-400.5-3mg/ml、白桦脂醇0.5-1μg/ml、藜麦多肽4-8μg/ml、干细胞1-5×107个/ml。

2.如权利要求1所述干细胞注射液，其特征在于，所述藜麦多肽的氨基酸序列为mmfph。

3.如权利要求1所述干细胞注射液，其特征在于，所述干细胞为传代培养的p3-p5代干细胞。

4.如权利要求3所述干细胞注射液，其特征在于，所述干细胞选自脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、羊膜间充质干细胞中的一种。

5.如权利要求1-4任一项所述干细胞注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.如权利要求5所述干细胞注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述过滤除菌使用的过滤器孔径为0.22μm。

7.如权利要求1-6任一项所述干细胞注射液的应用，其特征在于，在制备抑制t淋巴细胞增殖产品中的应用。

技术总结
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种干细胞注射液及其制备方法和应用。该干细胞注射液包括0.9％氯化钠注射液以及添加在所述0.9％氯化钠注射液中的以下成分：海藻糖、维生素C、右旋糖酐‑40、白桦脂醇、藜麦多肽、干细胞；各成分在注射液中的浓度为：海藻糖1‑5mg/mL、维生素C 5‑10μg/mL、右旋糖酐‑40 0.5‑3mg/mL、白桦脂醇0.5‑1μg/mL、藜麦多肽4‑8μg/mL、干细胞1‑5×10<supgt;7</supgt;个/mL。对保存后干细胞注射液中干细胞的活性检测发现：白桦脂醇、藜麦多肽协同作用能够有效维持干细胞的活性。

技术研发人员：刘恩涛,姚月娥
受保护的技术使用者：北京鸿心科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/11/11