一种治疗绝经后骨质疏松症的中药颗粒剂及其制备方法

文档序号:40077271发布日期:2024-11-27 11:18阅读:7来源:国知局
一种治疗绝经后骨质疏松症的中药颗粒剂及其制备方法

本发明涉及中药,尤其涉及一种治疗绝经后骨质疏松症的中药颗粒剂及其制备方法。


背景技术:

1、绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,pmop)是女性绝经后卵巢合成激素功能下降,引起的代谢性骨病。其特征是全身性骨量减少和骨的微观结构改变,以致骨脆性增高,极易于发生骨折。骨质疏松症已成为严峻的公共健康问题,其发病率一直居高不下。骨质疏松症骨折是最常见的并发症,好发于前臂腕部、锥体和髋部骨折,其中以髋部骨折最为严重。髋部骨折患者行动不便,在1年内有12%~40%可能死于各种并发症,严重影响患者生存质量,巨额的医疗支出和护理成本,加重患者经济负担。在绝经期早期,单纯使用抗骨吸收药物能够达到骨保护的目的,但在绝经期晚期,需要同时使用促骨合成药物长期治疗才能部分缓解骨丢失。

2、绝经后骨质疏松症的诊疗指南推荐的治疗方案主要包括运动疗法、物理治疗和药物治疗。药物疗法主要有抑制骨吸收的药物如:雌激素、降钙素、双腾酸盐类等;以及促进骨形成的药物如:氟化物、生长激素、维生素k等。中医中药治疗绝经后骨质疏松症的研究争相被报道,从临床经验出发,总结出有效的治疗方药,是目前中医药治疗骨质疏松症的重要途径。临床上对于绝经后骨质疏松症常见治法治则包括补肝肾,强筋骨,概以补肾阴肾阳为主,往往忽略了因虚致实引发的肾浊停留不袪。

3、基于此,提出本发明。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种治疗绝经后骨质疏松症的中药颗粒剂及其制备方法,整方可以达到阴阳双补,补而不滞,祛邪扶正的功效。

2、为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:

3、本发明提供了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药,由如下重量份的组分制备得到:女贞子25~35份、巴戟天10~20份、骨碎补10~20份、泽泻5~15份。

4、本发明还提供了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药的制备方法,包括如下步骤:

5、(1)取女贞子、巴戟天、骨碎补、泽泻用乙醇溶液回流提取;

6、(2)收集步骤(1)的提取液进行减压浓缩,得到所述中药。

7、优选的,步骤(1)所述女贞子、巴戟天、骨碎补、泽泻的总质量与乙醇溶液的质量比为1:9~11;所述乙醇溶液的体积分数为30~70%。

8、优选的,步骤(1)所述回流提取的次数为1~3次;每次提取的时间为0.5~1.5h,每次提取的温度为70~90。

9、优选的,步骤(2)所述减压浓缩的压力为0.1~0.2mpa;所述减压浓缩的温度为60~70℃。

10、优选的,步骤(2)所述浓缩至提取液的相对密度为1.25~1.30g/ml。

11、优选的,将所述中药与辅料混合制成软材,过筛搓粒,减压干燥,制成中药颗粒剂。

12、优选的,所述辅料为糊精;所述中药与糊精的质量比为1:0.8~1.1。

13、优选的,所述过筛的目数为10~14目。

14、优选的,所述减压干燥的具体操作为:在0.1~0.2mpa、45~55℃下干燥35~37h。

15、绝经后骨质疏松症以肾虚为本,加以肾浊内停,因虚致实,疾病滞留不去,治疗考虑阴阳并补,补泻兼顾。本发明提出益肾泻浊的治法治则,发明的贞荣汤由女贞子、巴戟天、骨碎补、泽泻组成。《神农本草经疏》记女贞子既可入足少阴肾经,又是除热益精要药,《本草便读》认为女贞子“具甘凉纯静之功,入肾脏以益阴。”巴戟天性微温不燥,可滋长元阳,入足少阴肾经,为肾虚要药,《本草通玄》则称巴戟天为“肾经之血分药也”,可以强筋骨、起阴痿、益精气、止遗泄。《本草汇言》记骨碎补:“宜其入足少阴肾经而主骨间病也”,《药笼小品》曰其“苦坚肾,温行血,补伤折,疗骨痿。”泽泻归肾经,能祛湿、利水、泻浊之功,《本草便读》记:“泽泻甘淡咸寒,入肾与膀胱导下焦水湿垢浊。”自然湿热除,相火降,邪去则正受益,故补肾药中,每每相兼用之。”本发明中女贞子为君药,其性平缓,长于滋补肝肾,益阴生精;巴戟天与骨碎补共为臣药,泽泻为佐使药。整方可以达到阴阳双补,补而不滞,祛邪扶正的功效。本发明从补肾泻浊的角度出发,考虑肾阴肾阳并补,补而不滞,引邪气以去路,从而恢复机体的内在平衡。

16、动物及细胞实验进一步验证本发明制备的中药对绝经后骨质疏松症的防治具有很好的疗效。本发明制备的中药可促进成骨细胞的碱性磷酸酶表达,增加钙化结节,升高成骨相关细胞因子runx2、alp、osterix基因表达和蛋白表达水平,在分子和蛋白水平均能升高opg/rankl比值。给药后发现破骨细胞相关的转录因子减少,抑制了rankl诱导的nfatc1和c-fos的激活作用,组方干预后pi3k/akt磷酸化水平有所下降低。组方治疗能够改善ovx大鼠的骨量流失和骨微结构紊乱,进而延缓绝经后骨质疏松症的疾病进程。进一步机制研究发现,组方可能上调opg蛋白表达,提高opg/rankl的比值,发挥骨保护的作用,下调rankl/rank信号通路下游骨吸收相关因子的表达,参与调节骨代谢平衡,达到防治pmop疗效。



技术特征:

1.一种治疗绝经后骨质疏松症的中药颗粒剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.一种权利要求1所述的制备方法得到的中药颗粒剂。


技术总结
本发明涉及中药技术领域,提供了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药颗粒剂及其制备方法,包括以下步骤:将30g的女贞子、15g的巴戟天、15g的骨碎补、10g的泽泻置于圆底烧瓶中,以总质量比为1:10加入体积分数为50%的乙醇溶液,在70~90℃下回流提取2次,每次1h,提取完成后将提取液在0.1MPa、65℃下浓缩至相对密度为1.28g/mL,得到中药,将中药与糊精以1:1的质量比混匀制成软材,用12目筛搓颗粒,在0.1MPa、50℃下干燥36h,过10目筛,制得中药颗粒剂。整方可以达到阴阳双补,补而不滞,祛邪扶正的功效。

技术研发人员:吴水生,钟玉环,许文,贾晓康
受保护的技术使用者:福建中医药大学
技术研发日:
技术公布日:2024/11/26
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