一种弹性囊袋张力环的制作方法

本发明属于医疗器械，更具体地说，特别涉及一种弹性囊袋张力环。根据本发明的囊袋张力环能够在张力环植入时避免应力集中现象，降低了发生张力环断裂、晶状体囊膜刺穿的风险。

背景技术：

1、囊袋张力环是一种具有可压缩性和可变形性的环形结构，其设计为带有开口的近似圆形。囊袋张力环通过专用植入器植入囊袋内，主要用于治疗晶状体半脱位、悬韧带损伤或脆弱、囊袋皱缩风险以及高度近视患者。在手术植入前，张力环会被压缩，以减小其外径，并表现出向外扩张的倾向。植入后，张力环会扩张，将原本皱缩的囊袋撑开成圆形，紧贴囊袋膜，以维持囊袋的张力，防止后囊膜皱褶，同时对抗囊袋收缩，确保囊袋的完整性。这种张力环由一个大致圆形的主体和位于两端的定位部分组成，定位部分设有定位孔。

2、目前，囊袋张力环通常由pmma材料制成，该材料具有一定的脆性。在植入过程中，由于主体与定位部分之间的过渡曲率半径较大，容易发生断裂。如果在装载过程中发生断裂，可以更换新的张力环；但若在眼内植入过程中断裂，则需要清理散落的碎片，这不仅繁琐，残留的碎片还可能会对眼组织造成伤害。因此，医生极力避免在植入过程中张力环发生断裂。

3、同时由于pmma材料质硬，在植入过程中易出现张力环头端刺破晶状体囊膜的情况，导致该患者无法进行人工晶状体囊袋内植入手术可能，必要时改行人工晶状体悬吊术，造成手术创伤增大。

4、近年来，材料科学和制造技术的进步为设计和制造更先进的眼部植入物提供了可能，研究人员致力于寻找具有良好弹性、生物相容性和稳定性的材料，并探索创新的结构设计，以满足眼部手术的需求。

5、本发明的弹性囊袋张力环正是在这样的背景下应运而生，通过对材料和结构的精心选择和设计，该张力环能够更好地适应晶状体囊袋的形状，植入过程中提供均匀的支撑力，减少对眼部组织的损伤，并提高手术的安全性和效果。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本发明提供一种弹性囊袋张力环，以解决上述的问题。

2、一种弹性囊袋张力环，包括张力环本体；

3、张力环本体为雪橇型结构；

4、张力环本体两端分别挤压成形有第一定位孔和第二定位孔；

5、张力环本体的中间部分挤压成形有第三定位孔。

6、优选的，张力环本体的两端曲率半径小于晶状体囊袋的曲率半径。

7、优选的，该弹性囊袋张力环由弹性材料构成，弹性材料的泊松比为0.2到0.5，优选地由泊松比为0.35到0.45的材料制成；

8、该弹性材料的杨氏模量为1 gpa到30 gpa，优选地由杨氏模量为1 gpa到20 gpa的材料制成，更优选地由杨氏模量为1 gpa到10 gpa的材料制成，更优选地由杨氏模量为1gpa到5 gpa的材料制成；

9、该囊袋张力环材料可添加可聚合染料。

10、优选的，张力环本体截面为圆形、椭圆形或多边形；

11、其中，张力环本体的边缘圆钝；

12、其中张力环本体的横截面，直径为0.1mm到0.25 mm，优选为0.1 mm到0.2mm。

13、优选的，张力环本体总长度35mm-50mm。

14、优选的，张力环本体头端、尾端的弧形曲率半径1mm-5mm。

15、优选的，张力环本体两端的弧形段长度2mm-10mm。

16、优选的，张力环本体上的弧线与直线之间形成平滑过渡，第一定位孔和第二定位孔的孔内径大小为0.2mm-1.0mm，优选地孔内径大小为0.3mm-0.7mm。

17、优选的，第三定位孔的孔径大小为内径0.2mm-1.0mm。

18、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

19、1、良好的适应性：张力环本体的特殊弹性设计以及特殊曲率设计，使其在植入过程中、植入之后均能更好地贴合晶状体囊袋，提供均匀的支撑，提高手术效果。

20、2、增强稳定性：两端和中间的定位孔有助于固定张力环的位置，防止其移位，增加手术的稳定性。

21、3、减少组织损伤：雪橇型结构和边缘圆钝处理减少了对眼部组织的刺激和损伤，降低了术后并发症的风险。

22、4、弹性和柔韧性：由弹性材料构成，使张力环具有良好的弹性和柔韧性，适应眼部手术中的各种情况。

23、5、可识别性：弹性材料添加可聚合染料，使张力环在植入过程中易于识别。

24、6、尺寸合适：总长度、弧形曲率半径和两端弧形段长度的合理设计，使其适用于不同的眼部手术需求。

25、7、平滑过渡：弧线与直线之间的平滑过渡减少了应力集中，提高了张力环的耐用性。

26、8、孔径合适：第一、二定位孔和第三定位孔的孔径大小设计合理，便于与其他器械配合使用。

27、9、提高手术安全性：整体设计有助于提高手术的安全性和成功率，为患者带来更好的治疗效果。

技术特征：

1.一种弹性囊袋张力环，其特征在于：该弹性囊袋张力环包括张力环本体（4）；

2.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，第三定位孔（3）可为多个。

3.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，张力环本体（4）的两端曲率半径小于晶状体囊袋的曲率半径；

4.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，该弹性囊袋张力环由弹性材料构成；

5.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，该弹性材料的杨氏模量为1gpa到30 gpa，优选地由杨氏模量为1 gpa到5 gpa的材料制成。

6.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，该囊袋张力环材料添加可聚合染料。

7.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，张力环本体（4）截面为圆形、椭圆形或多边形；

8.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，张力环本体（4）总长度35mm-50mm；

9.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，张力环本体（4）上的弧线与直线之间形成平滑过渡。

10.如权利要求1所述一种弹性囊袋张力环，其特征在于，第一定位孔（1）和第二定位孔（2）的孔内径大小为0.2mm-1.0mm；

技术总结
本发明提供一种弹性囊袋张力环，涉及医疗器械技术领域，包括张力环本体，张力环本体两端分布挤压成形有第一定位孔和第二定位孔，张力环本体的中间部分固定有至少一个第三定位孔，张力环本体的两端曲率半径小于晶状体囊袋的曲率半径，张力环本体为雪橇型结构，截面为圆形、椭圆形或多边形，边缘圆钝，张力环本体的特殊曲率设计使其能够更好地贴合晶状体囊袋，提供均匀的支撑，提高手术效果，该囊袋张力环由弹性材料构成，并且添加可聚合染料，两端和中间的定位孔有助于固定张力环的位置，防止其移位，增加手术的稳定性，雪橇型结构和边缘圆钝处理减少了对眼部组织的刺激和损伤，降低了术中、术后并发症的风险。

技术研发人员：张培成,张武林,王萌萌,王秀先
受保护的技术使用者：张培成
技术研发日：
技术公布日：2024/10/14