本发明涉及蛋白组合物领域，具体涉及一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物及其制备方法。
背景技术：
1、地龙又名蚯蚓，为钜蚓科动物参环毛蚓或编蚯蚓的干燥体；性寒，味咸，具有消炎镇痛、活血化瘀等作用，其活性成分地龙蛋白是一种含有核酸、纤溶酶等多种成分的活性蛋白。在亲水性氨基酸残基含量蛋白质及多肽与钙离子螯合度成正相关，地龙蛋白中包含了大量的亲水性氨基酸残基，说明地龙蛋白及多肽可以与钙离子较好的螯合。
2、女性原发性痛经即功能性痛经，是指月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部，其他症状包括头痛乏力、头晕、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛，是年轻女性十分常见的病症；另外女性子宫内膜损伤和卵巢功能减退性激素低水平所致的内膜容受性差，成为是我国育龄期妇女常见的不孕原因之一；而仅仅依靠地龙蛋白本身作用起到的疗效较低，无法满足目前女性对于缓解痛经，修复子宫内膜的需求。
3、因此，如何通过对地龙蛋白组合物进行设计，使其能够有效提高子宫微循环，治疗原发性痛经，同时修复受损子宫内膜，改善子宫内膜环境促着床，成为了需要重点攻克的方向。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物及其制备方法，旨在解决常规地龙蛋白组合物起疗效低，无法有效缓解女性痛经，修复子宫内膜的问题。
2、本发明通过对地龙蛋白组合物的组分进行设计，将海藻酸钠引入地龙蛋白得到地龙蛋白-海藻酸钠复合物，并配合角豆-香附复合物和丹莪妇康煎膏，通过服用该地龙蛋白组合物，使得治疗后的女性受试者子宫内膜厚度增加，并能有效缓解痛经。
3、本发明的技术方案如下：
4、本发明的第一方面，提供一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5、步骤s1：按照以下重量比例称取原料，地龙蛋白复合物40～50份、中药提取物10～20份、煎膏10~20份、纳豆粉1～5份和辅料2～10份；
6、步骤s2：将步骤s1中所述的地龙蛋白复合物、纳豆粉混合均匀，得到药粉；
7、步骤s3：将步骤s2中所述的药粉、中药提取物、煎膏和辅料混合均匀后，得到粗加工产品；
8、步骤s4：将步骤s3中所述的粗加工产品依次经湿润、压片和干燥后制成分散片，得到减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物。
9、以下作为本发明的优选技术方案，但不作为对本发明提供的技术方案的限制，通过以下优选的技术方案，可以更好达到和实现本发明的目的和有益效果。
10、作为本发明的优选技术方案，所述地龙蛋白复合物为地龙蛋白-海藻酸钠复合物；所述地龙蛋白-海藻酸钠复合物的制备包括以下工序：
11、（1）称取6~10份地龙蛋白，加入到100份去离子水中，搅拌至充分溶解，然后加入3~5份氯化钙粉末，调节ph至7，并在60℃下水浴搅拌3h，搅拌完成后静止冷却至室温，加入900份的无水乙醇，静置5h后离心处理收集沉淀物，冷冻干燥得到地龙蛋白螯合钙。
12、（2）将步骤（1）中所述40~50份地龙蛋白螯合钙、20~30份海藻酸钠加入到1000份去离子水中，调节ph至6，在60℃水浴中搅拌24h，然后滴定到质量分数为5%的氯化钙溶液中，反应0.5h，用去离子水冲洗得到地龙蛋白-海藻酸钠复合物。
13、优选地，所述离心处理的条件为：离心温度4~5℃、离心速度4000~5000r/min，离心时间0.5~1h。
14、优选地，所述冷冻干燥的条件为：预冻温度-80℃，预冻时间2~4h，真空冻干的温度-40℃，真空冻干的时间24~36h。
15、地龙蛋白-海藻酸钠复合物中的海藻酸钠能够引导细胞和细胞的迁移和增殖， 并诱导血管再生和免疫调节，促进子宫内膜再生，实现修复子宫内膜的功效；而地龙蛋白则与抗菌肽、抗氧化系成分和纤溶酶等活性物质的共同作用，促进创伤愈合；两者协同发挥作用，能够更好地加快子宫内膜的修复。
16、作为本发明的优选技术方案，所述中药提取物为角豆-香附复合提取物；所述角豆-香附复合提取物的制备方法为：将50份的角豆提取物，10份香附提取物和5份甲壳素混合，加入100份去离子水后，调节ph为7.4，并加热至65℃反应2h，过滤，将滤饼自然晾干、碾碎得到角豆-香附复合提取物。
17、复合物中香附通过抑制环氧化酶-2的正常表达，从而减轻子宫的痉挛，达到解痉镇痛的效果；角豆通过提高子宫组织中蛋白表达，从而达到治疗寒凝血瘀型痛经的目的；角豆-香附复合提取物可抑制炎性反应，加速启动止血修复机制，促进子宫内膜血管生成，增加子宫内膜厚度，从而修复子宫内膜。
18、作为本发明的优选技术方案，所述煎膏为丹莪妇康煎膏。丹莪妇康煎膏一方面可改善血液的流变性，降低血液黏度及红细胞聚集状态，提高红细胞的变形能力，有效改善子宫微循环，发挥治疗原发性痛经的作用；另一方面可以显著增强子宫最大收缩幅度，降低基础张力，促进子宫收缩，促使内膜剥脱、残留蜕膜脱落，使绒毛和蜕膜排出子宫，从而对子宫内膜进行修复。
19、优选地，所述辅料包括甜味剂和增稠剂。
20、优选地，所述甜味剂选自木糖醇、山梨糖醇、乳糖醇中的任意一种或至少两种的组合。
21、优选地，所述增稠剂选自麦芽糊精、环状糊精、明胶、中的任意一种或至少两种的组合。
22、第二方面，本发明提供一种如第一方面所述的方法制备得到的减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物。
23、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
24、（1）本发明通过对地龙蛋白进行改性处理，引入海藻酸钠形成复合物，海藻酸钠引导细胞和细胞的迁移和增殖促进子宫内膜再生，地龙蛋白则与活性物质共同作用促进创伤愈合，两者协同从而实现子宫内膜的修复。
25、（2）本发明在地龙蛋白组合物中加入角豆-香附复合提取物和丹莪妇康煎膏，角豆-香附复合提取物与丹莪妇康煎膏共同发挥作用，改善子宫微循环，治疗原发性痛经，促进子宫内膜血管生成，增加子宫内膜厚度，有效修复子宫内膜。
1.一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述地龙蛋白复合物为地龙蛋白-海藻酸钠复合物。
3.根据权利要求2所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述地龙蛋白-海藻酸钠复合物的制备包括以下工序：
4.根据权利要求3所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述离心处理的条件为：离心温度4~5℃、离心速度4000~5000r/min，离心时间0.5~1h。
5.根据权利要求3所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥的条件为：预冻温度-80℃，预冻时间2~4h，真空冻干的温度-40℃，真空冻干的时间24~36h。
6.根据权利要求1所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述中药提取物为角豆-香附复合提取物；
7.根据权利要求1所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述煎膏为丹莪妇康煎膏。
8.根据权利要求1所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述辅料包括甜味剂和增稠剂。
9.根据权利要求8所述的一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物的制备方法，其特征在于，所述甜味剂选自木糖醇、山梨糖醇、乳糖醇中的任意一种或至少两种的组合；所述增稠剂选自麦芽糊精、环状糊精、明胶、中的任意一种或至少两种的组合。
10.一种减缓痛经、修复子宫内膜的地龙蛋白组合物，其特征在于，根据权利要求1-9中任一项所述方法制备得到。