一种用于治疗痛风的中药组合物、制剂及制备方法和应用与流程

本发明涉及中药，具体涉及一种用于治疗痛风的中药组合物、制剂及制备方法和应用。

背景技术：

1、痛风是由于原发性或继发性嘌呤代谢紊乱或障碍，造成血尿酸增高，引起组织及器官损伤性疾病。临床上出现发作性的单个或多个关节红、肿、热、痛以及功能障碍的急性关节炎、肾绞痛及肾功能损害。

2、目前对痛风的治疗尚缺乏病因根治措施，也缺乏有效的治疗药物。化学药品有镇痛消炎类药物、促进肾脏排泄尿酸药物和抑制尿酸生成药物。但这些药物停药后病情易反复，易形成药物依赖，副作用大，引起并发症较多，甚至造成肾功能损害。

3、中医药治疗痛风的研究较多，但形成产品比较少，虽然已有一些药品上市，但数量和疗效远远不能满足临床需求。因此研究开发更新更有效的治疗痛风的中药新药是有必要的。

4、有鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种用于治疗痛风的中药组合物、制剂及制备方法和应用；该中药组合物能有效治疗痛风，并且能显著缓解和消除痛风急性发作期关节出现的发炎、肿胀、疼痛等症状；而且具有调整患者嘌呤代谢紊乱、降低血尿酸的作用，使痛风发作的间隔时间延长。

2、为了达到所述技术效果，本发明采用的技术方案如下：

3、一种中药组合物，按重量份计，包括以下原料组分：土茯苓4～12份、秦皮2～10份、当归2～10份、川芎2～10份、忍冬藤4～12份、牡丹皮2～10份、赤芍2～10份、桃仁2～10份。

4、进一步地，按重量份计，包括以下原料组分，土茯苓8份、秦皮6份、当归6份、川芎6份、忍冬藤8份、牡丹皮6份、赤芍6份、桃仁6份。

5、除此之外，本发明还提供了一种如上述的中药组合物在治疗痛风的药物制剂中的应用。

6、除此之外，本发明还提供了一种药物制剂，包括上述的中药组合物，以及药学上的常规辅料。

7、进一步地，包括片剂、口服液、颗粒剂、传统丸剂及碇剂中的任意一种口服剂型。

8、进一步地，所述药学上的常规辅料包括β-环状糊精、羧甲基淀粉钠、微分硅胶、pvp-k30。

9、除此之外，本发明还提供了一种药物制剂的的制备方法，所述药物制剂为上述的药物制剂，包括以下步骤：

10、s1、取秦皮加乙醇回流提取、滤过，滤渣备用；提取液回收乙醇后，减压浓缩至稠膏，得物料一；

11、s2、将余下全部药材加水、浸泡、提取挥发油后，药渣和药液备用；挥发油用β-环状糊精包埋、干燥、粉碎成细粉，得物料二；

12、s3、将步骤s1中提取后滤渣和步骤s2中提取挥发油后的药渣混合后加水煎煮两次，滤过，合并两次滤液后，在滤液中加入步骤s2中提取挥发油后的药液，并加入物料一，待溶化后滤过；滤液减压浓缩，喷雾干燥，收集喷粉，得物料三；

13、s4、将物料二和物料三采用药学上的常规工艺混合制成所述药物制剂。

14、进一步地，步骤s1中，加入乙醇的量为秦皮重量的5倍；所述乙醇的浓度为70～90％；

15、和/或，用乙醇浸渍12h后回流提取；回流提取的次数为两次，单次提取时间为1h；

16、和/或，减压浓缩至65℃相对密度为1.10的稠膏。

17、进一步地，步骤s2中，加水量为余下全部药材的6～10倍；浸泡时间为2h；

18、和/或，所述包埋过程中，挥发油以ml计算与β-环状糊精以g计算的体积质量比为1:6，包合温度为65～70℃，包合时间为1.5～2h，干燥温度为50～55℃，干燥时间为12h。

19、进一步地，步骤s3中，加水煎煮两次过程中，第一次加5倍量的水，煎煮时间为1.5h；第二次加4倍量的水，煎煮时间为1h。

20、与现有技术相比，本发明的技术方案至少具有以下技术效果：

21、(1)本发明的中药组合物能有效治疗痛风，并且能显著缓解和消除痛风急性发作期关节出现的发炎、肿胀、疼痛等症状；而且具有调整患者嘌呤代谢紊乱、降低血尿酸的作用，从而延长痛风发作的间隔时间。

22、(2)本发明提供的药物制剂安全、无毒、有效，携带和服用方便，具有质量可控，可实现批量化生产之特点。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下原料组分：土茯苓4～12份、秦皮2～10份、当归2～10份、川芎2～10份、忍冬藤4～12份、牡丹皮2～10份、赤芍2～10份、桃仁2～10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下原料组分，土茯苓8份、秦皮6份、当归6份、川芎6份、忍冬藤8份、牡丹皮6份、赤芍6份、桃仁6份。

3.一种如权利要求1或2所述的中药组合物在治疗痛风的药物制剂中的应用。

4.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求1或2所述的中药组合物，以及药学上的常规辅料。

5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，包括片剂、口服液、颗粒剂、传统丸剂及碇剂中的任意一种口服剂型。

6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药学上的常规辅料包括β-环状糊精、羧甲基淀粉钠、微分硅胶、pvp-k30。

7.一种药物制剂的制备方法，所述药物制剂为权利要求4～6任一项所述的药物制剂，其特征在于，包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤s1中，加入乙醇的量为秦皮重量的5倍；所述乙醇的浓度为70～90％；

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，加水量为余下全部药材的6～10倍；浸泡时间为2h；

10.根据权利要求7～9任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤s3中，加水煎煮两次过程中，第一次加5倍量的水，煎煮时间为1.5h；第二次加4倍量的水，煎煮时间为1h。

技术总结
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗痛风的中药组合物、制剂及制备方法和应用。所述中药组合物，按重量份计，包括以下原料组分：土茯苓4～12份、秦皮2～10份、当归2～10份、川芎2～10份、忍冬藤4～12份、牡丹皮2～10份、赤芍2～10份、桃仁2～10份。本发明的中药组合物能有效治疗痛风，并且能显著缓解和消除痛风急性发作期关节出现的发炎、肿胀、疼痛等症状；而且具有调整患者嘌呤代谢紊乱、降低血尿酸的作用，从而延长痛风发作的间隔时间。

技术研发人员：杨振礼
受保护的技术使用者：杨振礼
技术研发日：
技术公布日：2024/11/26