一种用于多囊卵巢综合征的温肾涤痰制剂及其应用

本发明涉及医药，具体涉及一种用于多囊卵巢综合征的温肾涤痰制剂及其应用。

背景技术：

1、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，pcos)是一种孕龄期女性常见的内分泌代谢紊乱疾病，该病表现为月经稀疏或闭经，雄激素升高，卵巢多囊性改变，同时表现为肥胖、多毛、痤疮、胰岛素抵抗等病症。此外，pcos还可能导致患者不孕，抑郁、焦虑等情绪障碍，严重影响患者身心健康和家庭和谐。目前，临床常采用短效口服避孕药、孕激素、糖皮质激素等策略调节pcos患者，改善患者糖、脂代谢，纠正月经紊乱。但是，口服激素类产品不良反应多，且易产生耐药性，同时受到年轻女性排斥。因此，需要采取新的策略治疗pcos患者。中医认为，pcos病因起于肾，与肾-冲任-胞宫轴功能紊乱密不可分，肾虚则气血亏，气血亏则气液运行不畅，运行不畅则致经量稀疏、月经不调。

2、pcos排卵障碍及异常的内分泌改变使子宫内膜分化不良，影响胚胎植入，导致低妊娠率和高流产率；此外还影响子宫内膜正常的周期性变化，导致子宫内膜可能有不同程度的增生，甚至发展为子宫内膜癌的风险也增加。

3、关于pcos的治疗，西药讲究治标不治本，pcos常见的西医疗法主要使用避孕药或促排卵药物，如：克罗米芬、hmg、gnrh、果纳芬、妈富隆和达英等。这些药物不仅不能对所有pcos实现有效治疗，还存在低妊娠率和高流产率等缺陷。外科穿刺技术也被应用于pcos的治疗，这些疗法可能对卵巢造成损伤，或导致盆腔粘连以及对胎儿有潜在的危害；中药方面也有不少，例如：

4、中国专利cn201810565323.3提供一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物。本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物，为包含pcsk9抑制剂的生理盐水注射液。本发明能够有效的改善患者的脂代谢指标、性激素指标和卵巢排卵功能，为多囊卵巢综合征提供了一种成本低、副作用小、疗效显著的新型药物。注射剂对于人参妇女来说适应性较低，不能大范围性使用。

5、中国专利cn201110270141.1用于多囊卵巢综合征的药物组合物，一种用于多囊卵巢综合征的药物组合物，包括中药组合物和化学药物组成，其中中药组合物包括知母、贝母、龟板、首乌、麦冬和海马等药材，化学药物包括地塞米松、螺内酯、炔雌醇、戊酸雌二醇、结合雌激素和药学上可接受的盐之一种或几种化合物分子。本发明药物组合物能降低pcos患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合蛋白水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。西药和化学的联合使用难以保证其安全性。

技术实现思路

1、本发明公开了具体涉及一种用于多囊卵巢综合征的温肾涤痰制剂及其应用，解决了多囊卵巢综合征、月经不规则的难题，具有良好的安全性，市场应用前景广阔。

2、具体而言，本发明技术目的通过以下技术方案实现：

3、本发明提供一种预防或治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英9-40重量份、肉苁蓉5.2-23重量份、菟丝子7-32重量份、苍术5.5-22重量份、姜半夏4.5-20重量份、当归5.2-22重量份、香附5-22重量份、石菖蒲3-13重量份、仙灵脾4.5-19重量份、川芎3-13重量份。

4、在本发明优选的实施例中，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英20重量份、肉苁蓉10重量份、菟丝子15重量份、苍术10重量份、姜半夏9重量份、当归10重量份、香附10重量份、石菖蒲6重量份、仙灵脾9重量份、川芎6重量份。

5、在本发明优选的实施例中，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英40重量份、肉苁蓉23重量份、菟丝子32重量份、苍术22重量份、姜半夏20重量份、当归22重量份、香附22重量份、石菖蒲13重量份、仙灵脾19重量份、川芎13重量份。

6、在本发明优选的实施例中，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英9重量份、肉苁蓉5.2重量份、菟丝子7重量份、苍术5.5重量份、姜半夏4.5重量份、当归5.2重量份、香附5重量份、石菖蒲3重量份、仙灵脾4.5重量份、川芎3重量份。

7、进一步地，本发明的第二个目的提供了含有本发明所述中药组合物的制剂，选自合剂、汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂或膏剂中的任一种。

8、优选的，本发明所述中药组合物的剂型为汤剂，所述的汤剂为温肾涤痰汤。

9、本发明的第三个目的提供了所述汤剂的制备方法，即温肾涤痰汤的制备工艺具体如下：

10、(1)紫石英真空状态下研磨成细粉；备用

11、(2)苍术、当归、川芎和香附粉碎，加70-80％乙醇回流提取两次，合并滤液，备用；

12、(3)菟丝子、姜半夏、仙灵脾、石菖蒲和肉苁蓉加水煎煮二次，第一次煎煮40-60min，滤液和滤渣备用；第二次煎煮20-40min，合并两次煎液；

13、(4)将步骤1)的细粉、将步骤2)的滤液及3)中所得煎液合并，即得汤剂。

14、进一步地，在本发明优选的实施例中，温肾涤痰汤的制备工艺具体如下：

15、(1)紫石英真空状态下研磨成细粉；备用

16、(2)苍术、当归、川芎和香附粉碎，加75％乙醇回流提取两次，合并滤液，备用；

17、(3)菟丝子、姜半夏、仙灵脾、石菖蒲和肉苁蓉加水煎煮二次，第一次煎煮50min，滤液和滤渣备用；第二次煎煮30min，合并两次煎液；

18、(4)将步骤1)的细粉、将步骤2)的滤液及3)中所得煎液合并，即得汤剂。

19、本发明的第三个目的是提供了中药组合物在制备预防或治疗多囊卵巢综合征、月经不规则药物中的用途。更进一步地，所述的中药组合物在制备预防或治疗多囊卵巢综合征药物中的用途。方中紫石英性镇而重，其气暖而补，能“温营血而润养，可通奇脉”，仙灵脾、肉苁蓉、菟丝子温肾暖宫，补肾填精共为君药，姜半夏温中降逆化痰，苍术燥湿健脾，“化痰湿之标，并治生痰之源”为臣药，当归、川芎补血活血，养血调经，香附疏肝解郁，理气调经为佐药，石菖蒲开窍豁痰，化湿和胃为使药，肾气得温，湿邪得祛，冲任调畅，经水调达。

20、与现有技术相比，本发明具有以下优点：

21、(1)本发明中药组合物君臣佐使俱全，诸药合奏，共奏补肾健脾、调经补血之功，促进患者肾功能恢复，使卵细胞正常发育并排卵，以达到恢复患者月经周期的目的，引导月经的规则性。

22、(2)本发明中药组合物的制备方法简便，汤剂、片剂等剂型为临床常见剂型，得到的中药组合物对多囊卵巢综合征、月经不规则，经过药效学实验以及临床实验，证实治疗效果确切，标本兼治，安全可靠，市场应用前景广阔。

技术特征：

1.一种用于多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英9-40重量份、肉苁蓉5.2-23重量份、菟丝子7-32重量份、苍术5.5-22重量份、姜半夏4.5-20重量份、当归5.2-22重量份、香附5-22重量份、石菖蒲3-13重量份、仙灵脾4.5-19重量份、川芎3-13重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英20重量份、肉苁蓉10重量份、菟丝子15重量份、苍术10重量份、姜半夏9重量份、当归10重量份、香附10重量份、石菖蒲6重量份、仙灵脾9重量份、川芎6重量份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英40重量份、肉苁蓉23重量份、菟丝子32重量份、苍术22重量份、姜半夏20重量份、当归22重量份、香附22重量份、石菖蒲13重量份、仙灵脾19重量份、川芎13重量份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物按照重量份由以下原料制成：紫石英9重量份、肉苁蓉5.2重量份、菟丝子7重量份、苍术5.5重量份、姜半夏4.5重量份、当归5.2重量份、香附5重量份、石菖蒲3重量份、仙灵脾4.5重量份、川芎3重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述汤剂的制备方法如下：

6.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述汤剂的制备方法如下：

7.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的剂型为合剂、汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂或膏剂。

8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的汤剂为温肾涤痰汤。

9.权利要求7所述的中药组合物在制备预防或治疗多囊卵巢综合征、月经不规则药物中的用途。

10.权利要求7所述的中药组合物在制备预防或治疗多囊卵巢综合征药物中的用途。

技术总结
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于多囊卵巢综合征的温肾涤痰制剂及其应用。所述温肾涤痰制剂含有紫石英、肉苁蓉、菟丝子、苍术5.5‑22重量份、姜半夏、当归、香附、石菖蒲、仙灵和川芎成分，能有效改善肾虚痰湿型PCOS患者病情，改善患者卵巢储备功能和血清性激素分泌情况，在多囊卵巢综合征、月经不规则的治疗方面具有巨大优势，具有良好的安全性，市场应用前景广阔。

技术研发人员：章勤,方晓红,杨柳青,王如烨
受保护的技术使用者：杭州市中医院（浙江中医药大学附属杭州市中医院）
技术研发日：
技术公布日：2025/2/20