一种可降解金属减脂线及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种可降解金属减脂线及其制备方法和应用。

背景技术：

1、近几十年来，随着经济发展和生活水平提高，超重/肥胖已成为世界范围内严重威胁人类健康的流行疾病。超重/肥胖可诱发多种代谢病，如糖尿病、高血压、缺血性心脏病和癌症等。全球每年因超重或肥胖导致死亡的人数高达280万，是全球引起死亡的第五大风险。肥胖属于慢性、易复发、进行性疾病状态，也是复杂的社会问题。从生物医学角度，肥胖可理解为遗传、膳食、生活方式与行为、心理因素及其他因素(如职业、文化程度、社会经济、健康素养、疾病状况、用药情况等)等个体因素导致的能量过剩。同时，环境驱动因素和更远端的系统动力因素(如政策、经济、社会、政治因素)在很大程度上影响个体的行为，从而影响超重和肥胖的发生。

2、目前肥胖的防治方法，包括生活方式干预、药物减肥、手术减肥、针灸减肥等。其中，药物减肥效果明显，但是减肥药中含有大量的泻药成分，在服用后有可能会刺激到内分泌系统，甚至有可能会损伤到肝肾，从而影响人体健康。手术减肥常用于一些过度肥胖的患者，效果显著但是副作用很明显，也容易反弹。针灸减肥可以通过刺激相应的穴位起到消耗脂肪的效果，但同时也需要配合运动或者是饮食的控制，否则疗效大多不明显。埋线减肥是针灸减肥的延伸和发展，是改良式外灸。埋线减肥的医用作用是中医针灸原理，通过对人体的穴位进行刺激，可起到减肥治疗的作用。目前市场上埋线减肥的材料由传统的羊肠线发展到聚羧酸羟基乙酸plga，plga是一种高分子聚合物，物理刺激组织反应极低，每一至两周治疗一次，埋线时创伤小，未见不良反应。但是，目前埋线减肥的主要缺点是有效维持时间短，容易反弹，还需要多次埋线，其次这些材料与人体有一些不良的反应。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种可降解金属减脂线及其制备方法和应用，本发明提供的可降解金属减脂线的降解速率可控，可持续刺激穴位，延长了消耗脂肪的时间，有效维持时间长，避免反弹和多次埋线。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种可降解金属减脂线，包括可降解金属丝，以及覆盖在所述可降解金属丝表面的聚合物涂层；

4、所述聚合物涂层由可吸收的聚合物组成。

5、优选地，所述可降解金属丝的材质为镁、锌或镁锌合金，所述可降解金属丝的直径为0.07～0.3mm。

6、优选地，所述可吸收的聚合物为聚乳酸、聚左旋乳酸plla、聚乳酸-羟基乙酸共聚物plga、聚二氧环己酮pdo、聚对二氧环己酮ppdo中的至少一种。

7、优选地，所述聚合物涂层的厚度为2～30μm。

8、本发明还提供了上述技术方案所述可降解金属减脂线的制备方法，包括如下步骤：

9、(1)将可降解的金属圆锭依次进行热挤压和热拉拔，得到丝材；

10、(2)将所述步骤(1)得到的丝材依次进行裁切和抛光，得到抛光后的丝材；

11、(3)在所述步骤(2)得到抛光后的丝材表面喷涂可吸收的聚合物，形成聚合物涂层，得到可降解金属减脂线。

12、优选地，所述步骤(1)中热挤压的挤压比为(180～500)：1，所述热挤压的挤压温度为220～500℃，所述热挤压的丝材的直径0.5～3mm。

13、优选地，所述步骤(1)中热拉拔为多道次拉拔，每道次拉拔丝材的直径减少0.1～0.2mm，所述热拉拔的温度为70～120℃。

14、优选地，所述步骤(2)中裁切后的丝材的长度为1～4cm。

15、优选地，所述步骤(2)抛光所用抛光液为由磷酸和乙醇组成的混合液，所述抛光的时间为15～40s，所述抛光的温度为10～35℃。

16、本发明还提供了上述技术方案所述可降解金属减脂线在制备埋线器械中应用。

17、本发明提供了一种可降解金属减脂线，其主体为可降解金属丝，还包括覆盖在所述可降解金属丝表面的聚合物涂层。本发明提供的所述可降解金属减脂线可通过针灸法刺入穴位直至脂肪层，刺入穴位后，起到了持续刺激穴位的作用，从而达到减脂效果，并且植入脂肪层后，会持续降解产生局部碱性并释放热量，可促进脂肪的水解；表面的聚合物涂层可控制所述可降解金属丝的降解速率，延长所述可降解金属减脂线的全降解时间，从而延长了消耗脂肪或刺激穴位的时间，有效维持时间长，实现避免反弹和多次埋线。并且本发明提供的可降解金属减脂线的原材料为镁、锌及其合金，来源广泛，价格便宜，具有重大的经济和社会效益，聚合物涂层为可吸收的聚合物，无毒无副反应。

技术特征：

1.一种可降解金属减脂线，其特征在于，包括可降解金属丝，以及覆盖在所述可降解金属丝表面的聚合物涂层；

2.根据权利要求1所述可降解金属减脂线，其特征在于，所述可降解金属丝的材质为镁、锌或镁锌合金，所述可降解金属丝的直径为0.07～0.3mm。

3.根据权利要求1所述可降解金属减脂线，其特征在于，所述可吸收的聚合物为聚乳酸、聚左旋乳酸plla、聚乳酸-羟基乙酸共聚物plga、聚二氧环己酮pdo、聚对二氧环己酮ppdo中的至少一种。

4.根据权利要求1或3所述可降解金属减脂线，其特征在于，所述聚合物涂层的厚度为2～30μm。

5.一种权利要求1～4任一项所述可降解金属减脂线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中热挤压的挤压比为(180～500)：1，所述热挤压的挤压温度为220～500℃，所述热挤压的丝材的直径0.5～3mm。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中热拉拔为多道次拉拔，每道次拉拔丝材的直径减少0.1～0.2mm，所述热拉拔的温度为70～120℃。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中裁切后的丝材的长度为1～4cm。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)抛光所用抛光液为由磷酸和乙醇组成的混合液，所述抛光的时间为15～40s，所述抛光的温度为10～35℃。

10.权利要求1～4任一项所述可降解金属减脂线在制备埋线器械中应用。

技术总结
本发明提供了一种可降解金属减脂线及其制备方法和应用，属于医疗器械技术领域。本发明提供的可降解金属减脂线主体为可降解金属丝，还包括覆盖在所述可降解金属丝表面的聚合物涂层。本发明提供的所述可降解金属减脂线可通过针灸法刺入穴位直至脂肪层或植入脂肪层，起到了持续刺激穴位的作用，达到减脂效果，并且植入脂肪层后，会持续降解产生局部碱性并释放热量，可促进脂肪的水解；表面的聚合物涂层可控制所述可降解金属丝的降解速率，延长所述可降解金属减脂线的全降解时间，延长了消耗脂肪的时间，实现避免反弹和多次埋线。

技术研发人员：王晓,宗洁,钱俊希,张筠川
受保护的技术使用者：苏州奥芮济医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2025/1/9