用于导管电缆的保护套筒的制作方法

本发明涉及电生理导管，特别是与用于中继信号和电力的电缆一起使用的电生理导管。

背景技术：

1、心律失常是由异常电信号引起的心脏的不规则跳动。心律失常可降低生活的质量并增加中风和心力衰竭的风险。心律失常可经由诊断导管来定位和识别。这些导管可用于创建电解剖标测图以帮助电生理学家理解病变并计划和递送治疗，所述治疗可包括经由治疗导管进行消融。

2、常规的电生理学(ep)导管，无论是诊断的还是治疗的，都被连接到先进的成像系统，该成像系统利用电磁技术来创建患者心脏结构的实时三维(3d)标测图。该系统被设计成通过生成准确的3d标测图以及在诊断和治疗规程期间精确定位心脏中导管的准确位置和取向来帮助电生理学家导航心脏。该系统包括提供各种特征和功能的硬件和软件模块，包括将电力和消融能量递送到导管以及处理由导管经由将导管连接到系统的电缆感测和中继的信号。当导管被引入到患者的脉管系统中时，血液和其它体液可从进入点飞溅到附近的装置和设备上。然而，导管被设计和制造成用于单次使用之后进行处置，电缆旨在在患者之间或规程之间再使用，并且因此需要灭菌，灭菌是将线缆暴露于可使线缆劣化的苛刻处理(包括，强热或化学品)的过程。

3、因此，申请人认识到，需要通过使用一次性保护套筒来提供具有防溅阻隔和保护的电缆，该一次性保护套筒能够容易地安装到导管控制柄上或方便地储存在导管控制柄中并且容易地展开以在连接到导管控制柄的电缆上延伸。

技术实现思路

1、在一些实施方案中，为连接到旨在单次使用的医用探针或导管的可重复使用的电缆提供防溅保护的套筒包括具有第一通孔的远侧构件、具有第二通孔的近侧构件和细长柔性管状构件，该细长柔性管状构件包括附连到远侧构件的远侧端部以及附连到近侧构件的近侧端部。管状构件包括通道，线缆延伸穿过该通道。通道在远侧端部处与第一通孔连通并且在近侧端部处与第二通孔连通。

2、在一些实施方案中，套筒的远侧构件被构造成用于附接到导管控制柄。

3、在一些实施方案中，套筒的远侧构件和近侧构件可释放地彼此联接。

4、在一些实施方案中，套筒还包括在远侧构件和近侧构件之间的可释放的粘合剂。

5、在一些实施方案中，远侧构件包括被接收在导管控制柄的近侧端部中的带螺纹的远侧部分。

6、在一些实施方案中，管状构件由柔性薄塑料膜构成。

7、在一些实施方案中，管状构件是防流体渗漏的。

8、在一些实施方案中，远侧构件和近侧构件中的每一者具有大致圆形的横截面构型。

9、在一些实施方案中，被构造成用于与导管控制柄一起使用的保护套筒包括细长管状构件，该细长管状构件包括远侧端部、近侧端部以及在远侧端部与近侧端部之间的柔性主体部分。远侧端部附接到控制柄，并且近侧端部和主体部分从导管控制柄向近侧延伸。

10、在一些实施方案中，套筒还包括围绕套筒的远侧端部和控制柄周向延伸的弹性环构件。

11、在一些实施方案中，管状构件的远侧端部包括楔入至提供在控制柄中的狭缝中的部分。

12、在一些实施方案中，管状构件由柔性薄塑料膜构成。

13、在一些实施方案中，用于与电缆一起使用的导管控制柄包括远侧端部电连接器和壳体，该壳体具有纵向轴线以及相对于纵向轴线围绕电连接器周向延伸的近侧端部。还包括细长套筒，该细长套筒具有远侧端部、近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间的柔性管状部分，其中套筒的远侧端部附连到导管控制柄的近侧端部，并且套筒被构造成当电缆附接到导管控制柄时呈现展开构型，并且当电缆从导管控制柄脱离时呈现储存构型。

14、在一些实施方案中，储存构型包括套筒的管状部分被塌缩在壳体的近侧端部内。

15、在一些实施方案中，展开构型包括套筒的近侧端部和管状部分从控制柄向近侧延伸。

16、在一些实施方案中，电连接器被构造成连接到电缆，并且处于展开构型的套筒包括至少在电缆的远侧部分上延伸的套筒的管状部分和近侧端部。

17、在一些实施方案中，近侧端部包括内表面，细长套筒的远侧端部附接到所述内表面。

18、在一些实施方案中，套筒包括柔性薄塑料膜的构造材料。

19、在一些实施方案中，用于与被构造成附接到从导管延伸的连接器线缆的电缆一起使用的套筒包括细长管状构件，该细长管状构件包括远侧端部、近侧端部以及在远侧端部和近侧端部之间延伸的中间部分。管状构件的远侧端部附接到连接器线缆的近侧端部，连接器线缆在其远侧端部处附接到导管的控制柄，使得当电缆的远侧端部连接到连接器线缆的近侧端部时，细长管状构件的近侧端部和中间部分在电缆上向近侧延伸。

20、在一些实施方案中，套筒包括柔性薄塑料膜的构造材料。

技术特征：

1.一种套筒，包括：

2.根据权利要求1所述的套筒，其中，所述远侧构件被构造成用于附接到导管控制柄。

3.根据权利要求1所述的套筒，其中，所述远侧构件和所述近侧构件可释放地彼此联接。

4.根据权利要求1所述的套筒，还包括在所述远侧构件和所述近侧构件之间的可释放的粘合剂。

5.根据权利要求1所述的套筒，其中，所述远侧构件包括带螺纹的远侧部分。

6.根据权利要求1所述的套筒，其中，所述管状构件由柔性薄塑料膜构成。

7.根据权利要求1所述的套筒，其中，所述管状构件是防流体渗漏的。

8.根据权利要求1所述的套筒，其中，所述远侧构件和所述近侧构件中的每一者具有大致圆形的横截面构型。

9.一种被构造成用于与导管控制柄一起使用的保护套筒，包括：

10.根据权利要求9所述的套筒，还包括弹性环构件，所述弹性环构件被构造成围绕所述套筒的所述远侧端部和所述控制柄周向地延伸。

11.根据权利要求9所述的套筒，其中，所述管状构件的所述远侧端部包括被构造成楔入至提供在所述控制柄中的狭缝中的部分。

12.根据权利要求9所述的套筒，其中，所述管状构件由柔性薄塑料膜构成。

13.一种用于与电缆一起使用的导管控制柄，包括：

14.根据权利要求13所述的控制柄，其中，所述储存构型包括所述套筒的所述管状部分被塌缩在所述壳体的所述近侧端部内。

15.根据权利要求13所述的控制柄，其中，所述展开构型包括所述近侧端部和所述管状部分向近侧延伸经过所述控制柄。

16.根据权利要求13所述的控制柄，其中，所述电连接器被构造成用于连接到线缆，并且处于所述展开构型的所述套筒包括至少在所述线缆的远侧部分上向近侧延伸的所述管状部分和所述近侧端部。

17.根据权利要求13所述的控制柄，其中，所述套筒包括柔性薄塑料膜的构造材料。

18.根据权利要求13所述的控制柄，其中，所述近侧端部包括内表面，所述细长套筒的所述远侧端部附接到所述内表面。

19.一种用于与电缆一起使用的套筒，所述电缆被构造成用于附接到从导管延伸的连接器线缆，所述套筒包括：

20.根据权利要求19所述的套筒，其中，所述套筒包括柔性薄塑料膜的构造材料。

技术总结
一种用于保护电生理电缆不受血液和流体飞溅影响的保护套筒，该套筒包括具有第一通孔的远侧构件、具有第二通孔的近侧构件以及在远测构件和近侧构件之间的细长柔性管状构件，电缆可延伸穿过该细长柔性管状构件。当与导管控制柄一起使用时，该套筒可以呈现储存构型和展开构型。套筒可以储存在控制柄的近侧端部中并且从导管控制柄的近侧端部展开。当电缆连接到导管控制柄时，套筒还可以与控制柄分开储存并安装到导管控制柄上以在电缆上延伸而展开。套筒可以与旨在用于单次使用的导管控制柄一起被容易地处置。

技术研发人员：P·E·范尼克,D·R·托比,B·易卜拉希米
受保护的技术使用者：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2025/4/14