一种覆膜支架的制作方法

本发明属于血管支架的，具体涉及了一种覆膜支架。

背景技术：

1、主动脉夹层(aortic dissection,ad)是指由于主动脉血管壁内出血引起的血管中层的破坏，导致的血管壁层的分离，并随后形成互相连通或者没有互相连通的真腔或者假腔的一种疾病。在大多数情况下，主动脉夹层起始于内膜撕裂，血液通过内膜撕裂口进入中层，最终导致主动脉的破裂或者通过第二个内膜撕裂口重新进入真腔。高血压、动脉粥样硬化、严重的外伤等诸多因素均可能导致主动脉夹层的发生。

2、目前，对于累及重要分支动脉的主动脉夹层，现在有医生尝试用腔内介入加上原位开窗技术来进行主动脉的全弓修复。大致的手术流程为：首先，在主动脉中放置覆膜支架；其次，在主动脉分支动脉起源处对应的位置对主动脉中的覆膜支架进行开窗操作；最后，通过主动脉中的覆膜支架的开窗口，在主动脉分支血管中放置覆膜支架，完成全弓修复。但是，该修复方向存在着以下问题：当在主动脉中放置覆膜支架之后，对覆膜支架在分支动脉起源处对应位置进行开窗操作之时，开窗位置可能与覆膜支架中的金属支架干涉，干涉可能导致开窗失败，或者导致后续的分支血管中的覆膜支架系统的输送、释放，或者回撤的失败。

技术实现思路

1、鉴于以上现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种覆膜支架，以解决现有修复方式存在的在主动脉中放置覆膜支架之后，对覆膜支架在分支动脉起源处对应位置进行开窗操作之时，开窗位置可能与覆膜支架中的金属支架干涉，干涉可能导致开窗失败，或者导致后续的分支血管中的覆膜支架系统的输送、释放、或者回撤的失败的问题。

2、为实现上述目的及其它相关目的，本发明提出一种覆膜支架，包括：

3、沿轴向分布的多个支架环和覆膜，所述覆膜包括第一部分和第二部分；

4、所述支架环包括束缚状态和释放状态，

5、在所述束缚状态下：包括束缚释放线，所述束缚释放线缝合所述第二部分靠近所述第一部分的两端，以使所述第一部分围合形成压缩空间，所述支架环沿径向压缩收容于所述压缩空间内；

6、在所述释放状态下，被压缩于所述压缩空间内的支架环扩张，并与所述第二部分贴合。

7、在本发明的一个实施例中，在所述束缚状态下，所述束缚释放线包括沿第一方向分布的多个缝合套，所述缝合套从所述第二部分的第一侧穿至第二侧，并在所述第二侧套设于下一缝合套，多个所述缝合套由一根所述束缚释放线缝合形成。

8、在本发明的一个实施例中，沿第一方向分布的最后一个所述缝合套位于所述第二部分的第一侧设置有引出的释放线头，拉扯所述释放线头将所述束缚释放线全部拆除以释放所述支架环。

9、在本发明的一个实施例中，所述释放线头的引出路径上设置有锁止结构。

10、在本发明的一个实施例中，单个所述缝合套为所述束缚释放线的一端从所述第二部分的第一侧穿至第二侧，并再次从所述第二侧穿至第一侧形成。

11、在本发明的一个实施例中，所述第一部分与处于释放状态下的所述支架环固定连接。

12、在本发明的一个实施例中，所述支架环为镍钛合金制成。

13、在本发明的一个实施例中，当制成所述支架环的金属丝的横截面为圆形时，其金属丝的直径为0.1mm至1mm；当制成所述支架环的金属丝的横截面为方形时，其金属丝横截面的对角线长度为0.1mm至1mm。

14、在本发明的一个实施例中，所述支架环位于所述覆膜的内侧。

15、在本发明的一个实施例中，所述束缚释放线为尼龙、聚丙烯或聚四氟乙烯材料制成。

16、本发明提出一种覆膜支架，覆膜支架中的支架环可被部分的覆膜和束缚释放线束缚在较小的直径状态，在此状态下，存在着充足的空间，用于分支动脉的重建，即，在对分支动脉进行重建时，不会与支架环干涉；束缚释放线既可用于束缚支架，也可用于释放支架，当分支动脉重建完成后，可拉动束缚释放线的一端来完成支架环的释放，释放后的支架环可提供足够的支撑力，使得分支支架不易移位。

17、本发明能够使得当在主动脉中放置覆膜支架之后，对覆膜支架在分支动脉起源处对应位置进行开窗操作之时，本发明的覆膜支架能避免开窗位置与金属支架的干涉；在通过主动脉中的覆膜支架的开窗口放置分支动脉的覆膜支架时，本发明的覆膜支架能避免放置过程中分支动脉覆膜支架系统与主动脉中的覆膜支架的金属支架干涉；以及在主动脉弓完成修复之后，本发明的覆膜支架能在弓部区域提供足够的支撑力，在保持主动脉管腔通畅的同时，防止分支血管中的覆膜支架向主动脉腔内移位。

技术特征：

1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，在所述束缚状态下，所述束缚释放线包括沿第一方向分布的多个缝合套，所述缝合套从所述第二部分的第一侧穿至第二侧，并在所述第二侧套设于下一缝合套，多个所述缝合套由一根所述束缚释放线缝合形成。

3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，沿第一方向分布的最后一个所述缝合套位于所述第二部分的第一侧设置有引出的释放线头，拉扯所述释放线头将所述束缚释放线全部拆除以释放所述支架环。

4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述释放线头的引出路径上设置有锁止结构。

5.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，单个所述缝合套为所述束缚释放线的一端从所述第二部分的第一侧穿至第二侧，并再次从所述第二侧穿至第一侧形成。

6.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一部分与处于释放状态下的所述支架环固定连接。

7.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述支架环为镍钛合金制成。

8.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，当制成所述支架环的金属丝的横截面为圆形时，其金属丝的直径为0.1mm至1mm；当制成所述支架环的金属丝的横截面为方形时，其金属丝横截面的对角线长度为0.1mm至1mm。

9.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述支架环位于所述覆膜的内侧。

10.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述束缚释放线为尼龙、聚丙烯或聚四氟乙烯材料制成。

技术总结
本发明提出一种覆膜支架，包括：沿轴向分布的多个支架环和覆膜，所述覆膜包括第一部分和第二部分；所述支架环包括束缚状态和释放状态，在所述束缚状态下：包括束缚释放线，所述束缚释放线缝合所述第二部分靠近所述第一部分的两端，以使所述第一部分围合形成压缩空间，所述支架环沿径向压缩收容于所述压缩空间内；在所述释放状态下，被压缩于所述压缩空间内的支架环扩张，并与所述第二部分贴合。本发明能避免开窗位置与金属支架的干涉，避免放置过程中分支动脉覆膜支架系统与主动脉中的覆膜支架的金属支架干涉；以及能在弓部区域提供足够的支撑力，在保持主动脉管腔通畅的同时，防止分支血管中的覆膜支架向主动脉腔内移位。

技术研发人员：赵益民
受保护的技术使用者：杭州创心医学科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2025/3/10