一种火麻仁配方颗粒及其制备方法与流程

本发明涉及中药配方颗粒，尤其涉及一种火麻仁配方颗粒及其制备方法。

背景技术：

1、中药配方颗粒是将中药饮片通过水煎煮、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等工艺流程，得到可供临床调配的中药配方颗粒，中药配方颗粒有着安全有效、服用方面等优点。火麻仁主要成分为木脂素酰胺类、甾体成分、烯烃、生物碱、脂肪酸脂等，其中火麻仁脂肪油作为主要药效成分之一，含有大量亚油酸、-亚麻酸等不饱和脂肪酸，具有降血脂、抗氧化和改善记忆等功效。在火麻仁配方颗粒国家标准中，对火麻仁脂肪油制定了含量限度要求 ，每1g火麻仁配方颗粒中含总脂肪油应为70.0mg～180.0mg。火麻仁配方颗粒传统制备工艺为水提取、减压浓缩、流膏分离、干燥（一般喷干）、混合、制粒、包装），传统的火麻仁配方颗粒常规制备工艺存在较多问题，主要有以下问题：1.制备过程中各工序脂肪油的损耗比较大；主要原因是脂肪油不容易水，会粘附在设备表面、管道表面、药材表面等，在提取、浓缩、干燥等环节损耗较大；2.干燥过程中（喷干）生产不顺利，原因是脂肪油的存在，药粉会随脂肪油一同粘到设备表面，导致药粉也会损耗较大；3.药粉流动性不好，影响制剂阶段药粉和辅料混合均一性和制粒可压性，主要原因是药粉表面含有脂肪油，药粉的流动性会变差，影响制剂过程中药粉混合均一性；另外制粒可压性不好，压成的药片由于含有脂肪油，经过破碎整粒之后硬度不够，容易松散，导致颗粒粒度不符合要求颗粒剂要求；4.成品中总脂肪油的量不可控，含量不够或者超限，主要原因生产过程脂肪油提取量、损耗量、收集量不可控，导致成品中脂肪油量不可控。以上总体来看，目前火麻仁配方颗粒常规的生产工艺体现出工艺不稳地，质量不可控。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是提供一种工艺稳定，脂肪油含量可控的火麻仁配方颗粒的制备方法。

2、本发明另一个要解决的技术问题是提供一种脂肪油含量精准的火麻仁配方颗粒。

3、为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，一种火麻仁配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：

4、101）将火麻仁饮片进行压榨处理，分离出火麻仁脂肪油和药渣；

5、102）对药渣进行煎煮，煎煮两次后合并药液，浓缩至流膏，过滤收膏后进行喷雾干燥，得到火麻仁配方颗粒干膏粉；

6、103）按制备的火麻仁配方颗粒成品的总量，根据火麻仁配方颗粒标准的要求称取脂肪油，利用吸附促进剂进行吸附处理，得到脂肪油包合物；

7、104）将脂肪油包合物与火麻仁配方颗粒干膏粉混合，加入填充剂达到火麻仁配方颗粒成品的总量，进行混合制粒，得到火麻仁配方颗粒。

8、以上所述的制备方法，在步骤101中，压榨处理包括通过榨油机榨油，收集脂肪油和药渣，通过筛网过滤收集纯净的脂肪油。

9、以上所述的制备方法，在步骤102中，对药渣进行煎煮，按药渣的质量，第一次煎煮加入7～9倍量水，浸泡0.3～0.7小时后加热至100℃，保持微沸煎煮0.3～0.7小时，收集第一次煎煮的药液；第二次煎煮加入5～7倍量水，加热至100℃，保持微沸煎煮0.3～0.7小时，收集第二次煎煮的药液；合并两次煎煮的药液后浓缩至流膏密度为1.02～1.06g/ml，过滤收膏，喷雾干燥得到所述的火麻仁配方颗粒干膏粉。

10、以上所述的制备方法，100质量份的火麻仁饮片，经过步骤101和步骤102的处理，得到纯净的脂肪油20质量份～30质量份，得到火麻仁配方颗粒干膏粉14.5～21.5质量份。

11、以上所述的制备方法，在步骤103中，麻火麻仁配方颗粒成品的总量为28.6质量份，称取脂肪油的质量为2.5～3.2质量份；所述的吸附促进剂包括β-环糊精和二氧化硅，在进行吸附处理的步骤中，β-环糊精与脂肪油的质量比为2.8～3.2:1，二氧化硅为0.8～1.2质量份。

12、以上所述的制备方法，在步骤104混合制粒的步骤中，火麻仁配方颗粒干膏粉为14.5～21.5质量份，余量为所述的填充剂，将填充剂与火麻仁配方颗粒干膏粉及脂肪油包合物一起混合至28.6质量份，进行干法制粒和过筛。

13、以上所述的制备方法，所述的填充剂为麦芽糊精。

14、一种火麻仁配方颗粒，所述的火麻仁配方颗粒是通过上述的制备方法得到的。

15、本发明火麻仁配方颗粒的制备方法可以精准地控制火麻仁配方颗粒成品的脂肪油含量，并解决了脂肪油对生产过程中的各种不利影响。

技术特征：

1.一种火麻仁配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤101中，压榨处理包括通过榨油机榨油，收集脂肪油和药渣，通过筛网过滤收集纯净的脂肪油。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤102中，对药渣进行煎煮，按药渣的质量，第一次煎煮加入7～9倍量水，浸泡0.3～0.7小时后加热至100℃，保持微沸煎煮0.3～0.7小时，收集第一次煎煮的药液；第二次煎煮加入5～7倍量水，加热至100℃，保持微沸煎煮0.3～0.7小时，收集第二次煎煮的药液；合并两次煎煮的药液后浓缩至流膏密度为1.02～1.06g/ml，过滤收膏，喷雾干燥得到所述的火麻仁配方颗粒干膏粉。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，100质量份的火麻仁饮片，经过步骤101和步骤102的处理，得到纯净的脂肪油20质量份～30质量份，得到火麻仁配方颗粒干膏粉15～16质量份。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤103中，麻火麻仁配方颗粒成品的总量为28.6质量份，称取脂肪油的质量为2.5～3.2质量份；所述的吸附促进剂包括β-环糊精和二氧化硅，在进行吸附处理的步骤中，β-环糊精与脂肪油的质量比为2.8～3.2:1，二氧化硅为0.8～1.2质量份。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤104混合制粒的步骤中，火麻仁配方颗粒干膏粉为15～16质量份，余量为所述的填充剂，将填充剂与火麻仁配方颗粒干膏粉及脂肪油包合物一起混合至28.6质量份，进行干法制粒。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的填充剂为麦芽糊精。

8.一种火麻仁配方颗粒，其特征在于，所述的火麻仁配方颗粒是通过权利要求1至7中任一权利要求所述的制备方法得到的。

技术总结
本发明公开了一种火麻仁配方颗粒及其制备方法。制备方法包括以下步骤：将火麻仁饮片进行压榨处理，分离出火麻仁脂肪油和药渣；药渣进行煎煮，煎煮两次后合并药液，浓缩至流膏，过滤收膏后进行喷雾干燥，得到火麻仁配方颗粒干膏粉；按火麻仁配方颗粒成品总脂肪油含量要求称取脂肪油，利用吸附促进剂进行吸附处理，得到脂肪油包合物；将脂肪油包合物与火麻仁配方颗粒干膏粉混合，加入填充剂达到火麻仁配方颗粒成品的总量，进行混合制粒，得到火麻仁配方颗粒。本发明可以精准地控制火麻仁配方颗粒成品脂肪油的含量，并解决了脂肪油对生产过程中的各种不利影响。

技术研发人员：江坤,张箭
受保护的技术使用者：泷湖医药科技（深圳）有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2025/2/20