一种灵芝孢子油降低肿瘤易感性的应用的制作方法

本发明涉及医药，具体涉及一种灵芝孢子油降低肿瘤易感性的应用。

背景技术：

1、灵芝是祖国中医药宝库中的珍品，素有“仙草”之誉，可用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来极其细小的孢子，为灵芝的生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物质。现代药理研究表明，灵芝孢子具有增强免疫调节、降血糖、降血脂、抗炎、抗缺氧能力、清除自由基等作用。灵芝孢子油是灵芝孢子经破壁、超临界二氧化碳萃取所得脂溶性活性物质，研究表明具有增强免疫力、保肝护肝等功效。现有研究一般认为灵芝的主要有效成分为灵芝多糖、灵芝三萜类化合物，对灵芝的各种功效研究也都更集中在多糖和三萜上，而对于孢子油中的其他组分，例如占比最大的甘油三酯类化合物的成分研究和功效分析，目前报道较少。

2、在中医学中，人的心理活动被称为情志。情志是指生活中喜、怒、忧、思、悲、惊、恐等情绪，是人接触和认识客观事物时本能的综合反映。情志是重要的病因，情志应激引起的应激状态本身不是病，但由应激引起的机体生理功能低下，会导致疾病“易感”。因为情绪变化影响机体阴阳失调而产生的疾病，称之为情志致病。现代医学研究表明，70％的疾病和心理应激有关，由于社会竞争压力的增大以及生活环境的改变等，情志应激越来越影响到疾病的发生和发展。关于情志应激与肿瘤的“易感性”的关系，中医认为，肿瘤的发生可归纳为正气亏损、饮食水土失宜、六淫外袭、情志所伤导致热毒内蕴、淤血阻滞、痰浊凝聚等证候，尤其强调情志因素是肿瘤的发生发展的重要病因。临床调研中发现，肿瘤患者在发病前后都普遍存在过长期的情志异常或者是曾经受过重大的精神打击。动物实验研究也同样发现慢性拘束应激模拟心理应激可以促进肿瘤的生长和转移。因此，有效降低情志应激所导致的肿瘤易感性，可能成为防治肿瘤的重要策略之一。

技术实现思路

1、本发明的目的在于，提供一种灵芝孢子油降低肿瘤易感性的应用。中医理论、临床调研及动物实验研究均发现，情志因素是肿瘤的发生发展的重要病因。基于上述的原因和需求，发现灵芝孢子油具有降低情志应激致肿瘤易感性的新性能，进而提供一种灵芝孢子油作为药物的新应用，即在制备预防或治疗情志应激致肿瘤易感性药物中的应用。

2、为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

3、一种灵芝孢子油的应用，用于制备降低情志应激致肿瘤易感性的制剂。

4、优选的，用于制备情志应激状态下抑制肿瘤发生发展的制剂。

5、本发明通过动物模型试验和患者使用情况调研发现，灵芝孢子油具有显著的改善小鼠情志应激介导肿瘤易感性的作用，同时还能够降低肿瘤患者的情志应激，具有良好的安全性，因此可用于制备降低情志应激致肿瘤易感性的药物。

6、优选的，所述肿瘤包括卵巢癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、直肠癌、肝癌、子宫肌瘤、血液肿瘤、神经内分泌瘤中的一种或多种。

7、优选的，所述灵芝孢子油中，甘油三酯类成分含量＞60％，灵芝多糖、灵芝三萜类化合物未检出。

8、优选的，所述灵芝孢子油中，甘油三酯类成分含量＞90％。

9、优选的，所述灵芝孢子油中，还包括维生素e；所述维生素e的质量含量包括0.5％～4％。

10、优选的，所述灵芝孢子油中，所述维生素e的质量含量为2％。

11、一种如上所述应用获得的制剂。

12、优选的，所述制剂包括药物；所述药物还含有药学上可接受的载体。

13、优选的，所述药物包括片剂、胶囊剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂中的一种。

14、与现有技术相比较，实施本发明，具有如下有益效果：

15、公开一种灵芝孢子油降低肿瘤易感性的应用，

16、本发明的灵芝孢子油中甘油三酯含量＞60％，麦角甾醇含量为0％～0.5％，维生素e含量为0.5％～4％，灵芝多糖、灵芝三萜类化合物未检出。大量研究发现，灵芝中发挥安神功效(如抗焦虑、抗抑郁、抗惊厥、改善睡眠、改善学习记忆等)的主要成分为多糖和三萜类物质。同时，大部分研究认为灵芝孢子油具有增强免疫力及抗肿瘤作用也是由于其富含灵芝三萜类化合物，因此，对灵芝孢子油的成分研究主要偏重于灵芝三萜类化合物的富集。根据现有研究结果，应认为随着三萜类化合物含量的下降，孢子油各种功效均会随之减弱甚至消失。

17、但是，本发明经过对多糖和三萜类化合物以外的灵芝成分进行实验与研究，意外地发现甘油三酯含量＞60％，麦角甾醇含量为0％～0.5％，维生素e含量为0.5％～4％的灵芝孢子油具有显著的降低情志应激致肿瘤易感性的作用，能够明显抑制情志应激状态下小鼠的体内肿瘤的发生发展，在多种不同肿瘤患者中使用时也可以显著降低多项情志应激相关症状的评分，而对小鼠的体重和整体健康状况、以及肿瘤患者的健康状况均无显著影响，未观察到明显不良反应，提示具有良好的安全性。本发明的灵芝孢子油具有可用于制备预防或治疗情志应激致肿瘤易感性药物的有益效果，而同时富集分离的三萜类化合物也有望开发出三萜类含量更高的其它新产品。

技术特征：

1.一种灵芝孢子油的应用，其特征在于，用于制备降低情志应激致肿瘤易感性的制剂。

2.如权利要求1所述应用，其特征在于，用于制备情志应激状态下抑制肿瘤发生发展的制剂。

3.如权利要求1所述应用，其特征在于，所述肿瘤包括卵巢癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、直肠癌、肝癌、子宫肌瘤、血液肿瘤、神经内分泌瘤中的一种或多种。

4.如权利要求1所述应用，其特征在于，所述灵芝孢子油中，甘油三酯类成分含量＞60％，灵芝多糖、灵芝三萜类化合物未检出。

5.如权利要求4所述应用，其特征在于，所述灵芝孢子油中，甘油三酯类成分含量＞90％。

6.如权利要求1所述应用，其特征在于，所述灵芝孢子油中，还包括维生素e；所述维生素e的质量含量包括0.5％～4％。

7.如权利要求6所述应用，其特征在于，所述灵芝孢子油中，所述维生素e的质量含量为2％。

8.一种如权利要求1所述应用获得的制剂。

9.如权利要求8所述制剂，其特征在于，所述制剂包括药物；所述药物还含有药学上可接受的载体。

10.如权利要求9所述制剂，其特征在于，所述药物包括片剂、胶囊剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂中的一种。

技术总结
本发明涉及医药技术领域，公开一种灵芝孢子油降低肿瘤易感性的应用，通过动物模型试验和患者使用情况调研发现，灵芝孢子油具有显著的改善小鼠情志应激介导肿瘤易感性的作用，同时还能够降低肿瘤患者的情志应激，具有良好的安全性，因此可用于制备降低肿瘤易感性的药物。

技术研发人员：刘菊妍,许文东,曹霖,韩亚明,吴燕萍,蔡鸿飞,何蓉蓉,毛禹康,贺颖颖,蒋兆健
受保护的技术使用者：广州白云山汉方现代药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2025/2/10