一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置及系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置及系统。

背景技术：

1、膀胱过度活动症（overactive bladder，oab）是一种以尿急症状为特征的征候群，常伴有尿频、夜尿及急迫性尿失禁等症状，严重影响生活质量。膀胱过度活动症（overactive bladder，oab）的治疗方法通常包括行为疗法、药物疗法以及外科治疗。其中，行为疗法仅适用于症状较轻的患者；药物疗法作为二线治疗方法，临床中常因缺乏疗效以及伴随口干、便秘及视力障碍等不良反应而导致临床效果与患者依从性不佳；而外科治疗主要包括肉毒毒素注射术以及神经刺激，其中肉毒毒素注射术成本极高，因此学界寄希望于神经刺激去治疗难治性oab。

2、由于胫神经电刺激具有治疗效果较好，创伤较小的优势，近年来逐渐成为了治疗膀胱过度活动症（overactive bladder，oab）的神经刺激方法。现有的胫神经刺激器可以向胫神经发射20hz左右的低频脉冲电信号，通过对胫神经进行低频电刺激可以起到治疗膀胱过度活动症的作用。

技术实现思路

1、本申请提供了一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置及系统，能够向胫神经发射更高频率的脉冲电信号，用于治疗膀胱过度活动症。

2、具体地，本申请是通过如下技术方案实现的：

3、本申请一方面提供了一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置，包括：程控仪、脉冲发生器和刺激电极；

4、所述程控仪被编程为能够发出500hz~100khz频率、0.1ma~10ma幅值以及1us~1ms脉冲宽度的信号参数设置指令；

5、所述脉冲发生器与所述程控仪通信连接，用于根据所述信号参数设置指令产生特定脉冲电信号；

6、所述刺激电极的一端能够植入至受试对象的胫神经，另一端与所述脉冲发生器电连接，用于接收所述特定脉冲电信号，并将所述特定脉冲电信号传递至所述胫神经处进行电刺激，以治疗膀胱过度活动症。

7、可选地，所述程控仪被编程为能够发出3khz~10khz频率的信号参数设置指令。

8、可选地，所述程控仪被编程为能够发出5khz频率的信号参数设置指令。

9、可选地，所述程控仪还被编程为能够发出5hz~30hz频率的信号参数设置指令。

10、可选地，所述胫神经刺激装置被设计为植入式胫神经刺激装置。

11、可选地，所述脉冲发生器被设计为可植入式脉冲发生器。

12、可选地，所述程控仪被设计为可编程逻辑芯片。示例性地，程控仪可被设计为cpld、fpga等可编程逻辑芯片。

13、可选地，所述刺激电极包括多个电极触点，用于与所述胫神经的不同位置相配合。由此，可以将电刺激信号传递至胫神经的不同位置，增加胫神经电刺激的刺激效果。

14、可选地，所述植入式胫神经刺激装置还包括壳体；

15、所述可植入式脉冲发生器、所述可编程逻辑芯片和所述刺激电极集成设置于所述壳体内；所述多个电极触点均伸出于所述壳体外。由此，以便于将胫神经刺激装置植入至皮肤内，与胫神经相接触。

16、本申请另一方面提供了一种胫神经刺激系统，包括控制终端以及如上述任一所述的胫神经刺激装置。

17、可选地，所述控制终端包括遥控器。在一些实施例中，控制终端还可以为手机、电脑等，但也不仅限于此。

18、本申请提供的技术方案可以达到以下有益效果：

19、本申请提供了一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置及系统，不同于现有胫神经刺激器，本申请提供的胫神经刺激装置能够向胫神经发射更高频率的脉冲电信号，不仅可以用于治疗膀胱过度活动症，在治疗过程中还可以有效缓解被刺激部位出现的异常感觉或肌肉活动等不良反应。

技术特征：

1.一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置，其特征在于，包括：程控仪、脉冲发生器和刺激电极；

2.根据权利要求1所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述程控仪被编程为能够发出3khz~10khz频率的信号参数设置指令。

3.根据权利要求2所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述程控仪被编程为能够发出5khz频率的信号参数设置指令。

4.根据权利要求1所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述程控仪还被编程为能够发出5hz~30hz频率的信号参数设置指令。

5.根据权利要求1至4任一项所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述胫神经刺激装置被设计为植入式胫神经刺激装置。

6.根据权利要求5所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述脉冲发生器被设计为可植入式脉冲发生器。

7.根据权利要求6所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述程控仪被设计为可编程逻辑芯片。

8.根据权利要求7所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述刺激电极包括多个电极触点，用于与所述胫神经的不同位置相配合。

9.根据权利要求8所述的胫神经刺激装置，其特征在于，所述植入式胫神经刺激装置还包括壳体；

10.一种胫神经刺激系统，其特征在于，包括控制终端以及如权利要求1至9任一项所述的胫神经刺激装置。

技术总结
本申请提供一种用于治疗膀胱过度活动症的胫神经刺激装置及系统。所述胫神经刺激装置包括：程控仪、脉冲发生器和刺激电极。所述程控仪被编程为能够发出500Hz~100kHz频率、0.1mA~10mA幅值以及1us~1ms脉冲宽度的信号参数设置指令。所述脉冲发生器与所述程控仪通信连接，用于根据所述信号参数设置指令产生特定脉冲电信号。所述刺激电极的一端能够植入至受试对象的胫神经，另一端与所述脉冲发生器电连接，用于接收所述特定脉冲电信号，并将所述特定脉冲电信号传递至所述胫神经处进行电刺激。本申请提供的胫神经刺激装置，能够向胫神经发射更高频率的脉冲电信号，不仅可以用于治疗膀胱过度活动症，在治疗过程中还可以有效缓解被刺激部位出现的异常感觉或肌肉活动等不良反应。

技术研发人员：王守东,赵奥博
受保护的技术使用者：杭州神络医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/17