一种可降解骨科螺钉原位替换器的制作方法

本发明涉及骨科螺钉替换，特别涉及一种可降解骨科螺钉原位替换器。

背景技术：

1、在骨科手术中，螺钉常用于固定骨折部位，以促进愈合和稳定。然而，螺钉取出后可能导致钉孔位置的骨折风险增加，尤其在老年患者中更为显著。这种风险主要源于以下几个因素：钉孔愈合缓慢：螺钉取出后，骨骼需要时间来愈合钉孔。然而，由于老年人骨质疏松和愈合能力减弱，钉孔愈合可能很慢，从而增加了骨折的风险；硬化层的形成：长期的螺钉压迫可能导致钉道周围形成硬化层，这种硬化层会阻碍正常的骨愈合过程，使得钉孔长时间不愈合。骨质疏松：老年人常伴有骨质疏松，导致骨骼强度降低，进一步增加了钉孔周围骨折的可能性。机械应力集中：钉孔位置由于材料和结构的改变，会成为应力集中点，在外力作用下更容易发生骨折。

2、中国专利201810531155.6公开了一种带钩式骨科螺钉，包括螺钉本体，螺钉本体包括球头及螺钉部，螺钉部内具有中空安装腔，中空安装腔内设置有能够防止螺钉移动的钩式组件，钩式组件包括带钩止退片、回转销及撑开螺钉，带钩止退片为一对，固定在中空安装腔中部，两带钩止退片之间通过回转销连接，且两带钩止退片可绕回转销旋转，撑开螺钉对应设置在带钩止退片上方，撑开螺钉顶端与球头活动连接，底端与两带钩止退片相抵靠。该带钩式骨科螺钉通过特殊的带钩止退片、撑开螺钉与螺钉部有效结合，大大提高了与骨面固定时的牢固性，防止螺钉在使用过程中发生松动、移动、回旋、退钉等问题，从而保证了手术的安全性和可靠性，减少了病人的痛苦。

3、上述技术方案虽然能够保证骨科螺钉固定在人体后的稳定性，但是需要使螺钉采用实心设计才能够实现上述技术方案中的定位，但是螺钉在使用后需要将螺钉从人体中拆卸，容易对人体造成二次伤害，目前为了对传统的骨科螺钉进行替换，通常采用镁合金制成螺钉，镁合金在人体中会被缓慢的吸收，从而无需对螺钉进行拆除，然而由于人体骨科的恢复期限一般在三个月到半年之间，而镁合金螺钉的吸收速度要远慢于骨科的恢复速度，因此残留的螺钉会阻碍骨骼的生长，并且螺钉在溶解吸收的过程中其体积随之变小，容易出现松动和脱落的情况，因此，本申请提供了一种可降解骨科螺钉原位替换器来满足需求。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是提供一种可降解骨科螺钉原位替换器以解决现有的由于人体骨科的恢复期限一般在三个月到半年之间，而镁合金螺钉的吸收速度要远慢于骨科的恢复速度，因此残留的螺钉会阻碍骨骼的生长，并且螺钉在溶解吸收的过程中其体积随之变小，容易出现松动和脱落的情况的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

3、一种可降解骨科螺钉原位替换器，包括替换螺钉以及构成替换螺钉的螺杆和螺帽，所述替换螺钉的中心位置处开设有中空腔体，所述中空腔体中内嵌固定有快速溶解支撑机构，所述螺杆的一端设置有螺纹部，且螺杆的另一端开设有与中空腔体相连通的溶解槽，所述螺帽的侧壁开设有伸入螺杆的安装槽，所述安装槽中内嵌固定有防脱件。

4、可选地，所述替换螺钉包括镁合金基材以及固定在镁合金基材外侧的可降解外层镀膜，所述镁合金基材与可降解外层镀膜之间设置有硬脂酸亲脂层，所述可降解外层镀膜的外侧设置有氧化镁层。

5、可选地，所述螺帽的侧壁开设有拧紧槽，且螺帽的两端均设置有固定在安装槽内壁的凸块。

6、可选地，所述防脱件包括连接板以及固定在连接板两端的防脱部和紧固部，所述防脱部倾斜设置在螺杆的外壁。

7、可选地，所述紧固部吻合插接在螺帽中，且紧固部的外壁开设有大于二分之一结构的定位孔，所述凸块呈球形结构吻合卡接在定位孔中。

8、可选地，所述快速溶解支撑机构包括承重杆以及呈环形阵列固定在承重杆外壁的第一支撑叶片，所述承重杆的两端均与中空腔体的内壁固定连接。

9、可选地，多个所述第一支撑叶片的侧壁均固定有凸起部，所述凸起部与螺帽的内壁紧密连接。

10、可选地，所述快速溶解支撑机构包括呈环形阵列设置的支撑架，所述支撑架的两端均与中空腔体的内壁固定连接，且支撑架的中心位置处开设有蜂窝孔。

11、可选地，所述快速溶解支撑机构包括定位杆以及等距固定在定位杆外壁的第二支撑叶片，所述定位杆与中空腔体的内壁固定连接。

12、可选地，多个所述第二支撑叶片均呈圆形结构与中空腔体的内壁相固定，且多个第二支撑叶片上均呈环形阵列开设有通孔。

13、本发明与现有技术相比，至少具有如下有益效果：

14、上述方案中，通过在替换螺钉中开设有中空腔体，螺杆上的溶解槽与中空腔体相连通，中空腔体中的快速溶解支撑机构对替换螺钉的外壳进行支撑，从而使替换螺钉保持高强度，体液沿着溶解槽对中空腔体中的快速溶解支撑机构进行溶解，使快速溶解支撑机构与替换螺钉同步溶解，提升了替换螺钉在人体内的溶解速度，避免了替换螺钉的溶解速度过慢导致其影响骨骼生长的问题。

15、通过在螺帽的侧壁开设有伸入螺杆的安装槽，在安装槽的内壁固定有凸块，替换螺钉在固定后将连接板和紧固部插入安装槽中，并使连接板上的防脱部在螺杆的外壁凸出设置，同时凸块卡接在定位孔中使连接板保持固定，防脱部和螺帽分别与骨骼的内侧和外壁相接触，从而使替换螺钉在骨科中保持固定，防脱部和连接板的厚度远大于快速溶解支撑机构，其溶解速度要小于快速溶解支撑机构，提升了替换螺钉在溶解过程中的稳定性。

技术特征：

1.一种可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，包括替换螺钉以及构成替换螺钉的螺杆和螺帽，所述替换螺钉的中心位置处开设有中空腔体，所述中空腔体中内嵌固定有快速溶解支撑机构，所述螺杆的一端设置有螺纹部，且螺杆的另一端开设有与中空腔体相连通的溶解槽，所述螺帽的侧壁开设有伸入螺杆的安装槽，所述安装槽中内嵌固定有防脱件。

2.根据权利要求1所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述替换螺钉包括镁合金基材以及固定在镁合金基材外侧的可降解外层镀膜，所述镁合金基材与可降解外层镀膜之间设置有硬脂酸亲脂层，所述可降解外层镀膜的外侧设置有氧化镁层。

3.根据权利要求1所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述螺帽的侧壁开设有拧紧槽，且螺帽的两端均设置有固定在安装槽内壁的凸块。

4.根据权利要求3所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述防脱件包括连接板以及固定在连接板两端的防脱部和紧固部，所述防脱部倾斜设置在螺杆的外壁。

5.根据权利要求4所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述紧固部吻合插接在螺帽中，且紧固部的外壁开设有大于二分之一结构的定位孔，所述凸块呈球形结构吻合卡接在定位孔中。

6.根据权利要求1-5任一项所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述快速溶解支撑机构包括承重杆以及呈环形阵列固定在承重杆外壁的第一支撑叶片，所述承重杆的两端均与中空腔体的内壁固定连接。

7.根据权利要求6所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，多个所述第一支撑叶片的侧壁均固定有凸起部，所述凸起部与螺帽的内壁紧密连接。

8.根据权利要求1-5任一项所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述快速溶解支撑机构包括呈环形阵列设置的支撑架，所述支撑架的两端均与中空腔体的内壁固定连接，且支撑架的中心位置处开设有蜂窝孔。

9.根据权利要求1-5任一项所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，所述快速溶解支撑机构包括定位杆以及等距固定在定位杆外壁的第二支撑叶片，所述定位杆与中空腔体的内壁固定连接。

10.根据权利要求9所述的可降解骨科螺钉原位替换器，其特征在于，多个所述第二支撑叶片均呈圆形结构与中空腔体的内壁相固定，且多个第二支撑叶片上均呈环形阵列开设有通孔。

技术总结
本发明提供一种可降解骨科螺钉原位替换器，属于骨科螺钉替换技术领域。包括替换螺钉以及构成替换螺钉的螺杆和螺帽，所述替换螺钉的中心位置处开设有中空腔体，所述中空腔体中内嵌固定有快速溶解支撑机构，所述螺杆的一端设置有螺纹部，且螺杆的另一端开设有与中空腔体相连通的溶解槽，所述螺帽的侧壁开设有伸入螺杆的安装槽，所述安装槽中内嵌固定有防脱件，所述替换螺钉包括镁合金基材以及固定在镁合金基材外侧的可降解外层镀膜，所述镁合金基材与可降解外层镀膜之间设置有硬脂酸亲脂层，所述可降解外层镀膜的外侧设置有氧化镁层。本发明提升了替换螺钉在人体内的溶解速度，避免了替换螺钉的溶解速度过慢导致其影响骨骼生长的问题。

技术研发人员：朱振标,黄仕思,阮狄克,何勍,轩安武,汤亮
受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第六医学中心
技术研发日：
技术公布日：2025/4/10