含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物、其制备方法及其应用与流程

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物、其制备方法及其应用。

背景技术：

1、妇科炎症是一类常见的妇科疾病。目前的治疗方式以西医采用抗生素为主，而抗生素使用所带来的耐药性、正常菌群失调等问题越来越严重。也有采用中药制剂的报道，但是，目前的中药制剂存在有药渣、效果不确切等问题，亟需改善。而中成药洗剂存在效果不确切等缺点。

2、铁皮石斛(dendrobium officinale kimura&migo)是兰科石斛属植物，是一种传统药食同源的中药。《神农本草经》中评价“隼山石斛，甘之而不槁，口嚼之而无渣滓，味浓而富脂膏，益胃益液，却无清凉碍脾之虑，确为无上妙品”。铁皮石斛有增加免疫力、改善肠胃功能、护肝、抑制肿瘤等功效，是滋阴圣药，具有益胃生津、滋阴清热的功效，含有抗菌消炎、促进子宫排毒的成分，对于女性阴道炎、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病起到一定的辅助治疗作用。但是，目前的应用方式以食用为主，未见用于妇科炎症的治疗的报道。

3、大豆也是一种常见的食物，目前广泛用于化妆品，虽然有采用大豆粉作为原料之一用于妇科炎症的报道，但是，其在组合物中的作用不明确，而且，实验证明，仅仅采用大豆粉对于妇科炎症的作用微乎其微。

技术实现思路

1、本发明的目的就在于提供一种含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物，以解决上述问题。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：一种含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物，所述组合物由铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽组成，其中，所述铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽的质量比为(1～2)：(1～2)：(0.2～0.6)。

3、经过数年研究和测试，发明人在传统的中药发酵工艺基础上，结合现代生物技术，遴选铁皮石斛和大豆，分别经过粉碎、溶剂浸泡、等温等压萃取，凝聚和絮凝，超滤分离技术等制得铁皮石斛发酵产物提取物和大豆发酵产物提取物。所得发酵产物提取物与乳酸、葡萄糖醋酸氯已定等调配获得的新型生物制剂，在抑制炎症、修复粘膜、增加免疫力、改善肌肤等方面有显著效果。

4、作为优选的技术方案，所述铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽的质量比为1：1：0.35。这样的比例，效果更佳。

5、本发明的目的之二，在于提供一种上述的含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物的制备方法，包括下述步骤：

6、(1)分别取铁皮石斛和大豆，并分别采用乙醇进行提取、分离后，分别得到铁皮石斛发酵基质和大豆发酵基质；

7、(2)采用步骤(1)得到的铁皮石斛发酵基质和大豆发酵基质，采用相同的方法分别进行发酵，分别得到铁皮石斛发酵产物基础液和大豆发酵产物基础液；

8、(3)将步骤(2)所得的铁皮石斛发酵产物基础液和大豆发酵产物基础液分别进行提取、干燥，得到粉末状的铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物；

9、(4)将步骤(3)所得的铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物与大豆肽混合，即得。

10、作为优选的技术方案，步骤(1)中，所述提取、分离的方法为：先将铁皮石斛、大豆剔除杂质后粉碎，浸泡，然后分别用45vol％～55vol％的乙醇提取，得到提取液；然后进行萃取分离，巴氏消毒后，即得。

11、作为优选的技术方案，步骤(2)中，所述发酵的方法为：加入发酵基质质量5％～8％的乳酸乳杆菌，进行无菌有氧28℃～32℃恒温发酵24h～30h，发酵完成后进行恒温酶解2h～4h，得到发酵产物基础液，巴氏消毒，即得。

12、作为优选的技术方案，步骤(3)中，所述提取、干燥的方法为：先将铁皮石斛发酵产物基础液和大豆发酵产物基础液分别进行加热预处理，然后分别添加电解质或高分子絮凝剂进行凝集或絮凝，再分别用中空纤维超滤膜进行过滤，再将膜上物进行干燥，即得。

13、本发明的大豆肽，可以采用市售的成品，也可以自制；自制的方法为：

14、选用豆粕为原料、枯草芽孢杆菌为发酵菌种，通过固态二步发酵法，实现了45.92％和56.33％的蛋白分解为小分子大豆肽；采用混菌，加入的菌种为发酵基质量6％枯草芽孢杆菌1389、3.5％米曲酶a-9005、2.5％黑曲霉as3.350，液体发酵豆粕粉的方法优化大豆肽的制备工艺，实现分子量分布低于1000da的小分子的多肽较高的转化率。采用微生物发酵法制备大豆肽，显著提高短肽的含量和抗氧化能力。

15、本发明的目的之三，在于提供采用上述的组合物制得的制剂或器械。

16、作为优选的技术方案，所述制剂为液体剂型或半固体剂型或泡沫剂型。

17、本发明的目的之四，在于提供上述的制剂在预防或治疗妇科炎症中的应用。

18、本发明的目的之五，在于提供上述的制剂组合在预防或治疗口腔炎症中的应用。

19、与现有技术相比，本发明的优点在于：

20、相对于现有抗生素类药物/化学成分的栓剂、片剂等，以及中成药洗剂技术相比，本发明的优点包括：

21、(1)本发明以铁皮石斛发酵产物提取物和大豆发酵产物提取物配伍的制剂能对女性阴道中的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等进行有效抑制，缓解常见妇科炎症问题；

22、(2)本发明的组合制剂与三七提取物、茶多酚、葡萄糖酸氯已定等植物、天然化合物的组合对口腔牙菌斑产生的口腔不适、牙龈肿痛、口腔溃疡等有明显杀菌，杀菌率>99％；

23、(3)本发明的配伍制剂不会产生类似抗生素药品长期使用的耐药性和副作用，可解决单纯中成药制剂抑菌效果不佳，存在药物残渣、药物余毒等问题，本发明的制备制剂可实现工业化大规模生产、降低治疗成本、应用场景广泛、使用方便、环保无毒副作用等优点。

技术特征：

1.一种含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物，其特征在于，所述组合物由铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽组成，其中，所述铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽的质量比为(1～2)：(1～2)：(0.2～0.6)。

2.根据权利要求1所述的含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物，其特征在于，所述铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽的质量比为1：1：0.35。

3.权利要求1或2所述的含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述提取、分离的方法为：先将铁皮石斛、大豆剔除杂质后粉碎，浸泡，然后分别用45vol％～55vol％的乙醇提取，得到提取液；然后进行萃取分离，巴氏消毒后，即得。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述发酵的方法为：加入发酵基质质量5％～8％的乳酸乳杆菌，进行无菌有氧28℃～32℃恒温发酵24h～30h，发酵完成后进行恒温酶解2h～4h，得到发酵产物基础液，巴氏消毒，即得。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(3)中，所述提取、干燥的方法为：先将铁皮石斛发酵产物基础液和大豆发酵产物基础液分别进行加热预处理，然后分别添加电解质或高分子絮凝剂进行凝集或絮凝，再分别用中空纤维超滤膜进行过滤，再将膜上物进行干燥，即得。

7.采用权利要求1或2的组合物制得的制剂或器械。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述制剂为液体剂型或半固体剂型或泡沫剂型。

9.权利要求7所述的制剂在预防或治疗妇科炎症中的应用。

10.权利要求7所述的制剂在预防或治疗口腔炎症中的应用。

技术总结
本发明公开了一种含有铁皮石斛发酵产物提取物与大豆发酵产物提取物的组合物、其制备方法及其应用，属于生物医药领域，所述组合物由质量比为(1～2)：(1～2)：(0.2～0.6)的铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物和大豆肽组成；所述铁皮石斛发酵产物提取物、大豆发酵产物提取物分别经过提取、发酵、分离纯化后得到；采用本发明的发酵组合物，能够用于妇科炎症、口腔炎症等，还可以根据不同症状，与其他成份，如乳酸、葡萄糖酸氯已定、三七提取物等植物、天然化合物进行配伍组合，具有可实现工业化大规模生产、人体适用范围广泛，安全有效，可降低治疗成本、应用场景广泛、使用方便、环保无毒副作用等优点。

技术研发人员：陈亮,陈馨瑶,嵛昂
受保护的技术使用者：成都诗方生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2025/3/13