一种减缓脑退行性病变的中药组合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医药，具体是一种减缓脑退行性病变的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、人类大脑的认知功能在35岁时达到巅峰，然后开始走下坡路，45岁后，衰退速度会明显加快。2023年首都医科大学研究团队发表在《自然》杂志子刊的一篇研究显示，大脑在某个年龄节点会发生“断崖式”衰老。如果按照80岁为预期平均寿命来计算，也就是54岁开始出现大脑衰老，72岁大脑加速衰老。认知衰退现已成为老龄人口的重要威胁之一；85岁以上人群中近半数罹患阿尔茨海默病。所以阐明认知衰退的机制是极为紧迫的。而老年人发生认知衰退和阿尔茨海默病最重要的危险因素正是年龄本身，严重危害老年人的生活质量。大脑退行性疾病相关疾病主要有：阿尔兹海默病（ad），以记忆障碍、认知障碍为主要表现；小血管病（csvd），可致执行功能下降、认知改变，后续卒中，等等。脑退行性疾病过程中脑的改变主要体现于四个方面：形态学方面（脑的重量和神经元数目降低，灰质和白质体积减少；树突复杂性丧失，突触数目减少，可塑性下降；星状细胞和小胶质细胞增生）；生理学方面（脑血流绝对值下降大约10%-20%，但脑血流量和脑氧代谢率仍然同年龄相适应，血管自动调节能力仍然存在，对低氧血症的反应可能正常）；生化方面（许多神经递质系统随年龄而改变，如da1、5-hti、achi、na，gaba等，但皮质中谷氨酸盐水平未受影响）；认知功能方面（主要表现为反应时间和认知过程减慢，动态性评估、适应能力、对新环境因素的反应减退，以及短期记忆损害）。随着全球老龄化，脑退行性病变发病率高、致残率高、家庭社会负担沉重。

2、随着精准医疗的兴起，针对脑退行性疾病的治疗也开始向个性化方向发展。通过基因检测、脑成像技术等手段，医生能够更准确地评估患者的脑功能状态及潜在风险，在药物治疗方面，通过调节神经递质平衡、抗氧化应激、抗炎等机制，来改善认知功能、增强记忆力，但临床疗效不佳。非药物疗法如认知训练、物理疗法、音乐疗法等也被广泛应用于脑退行性疾病治疗中，这些疗法能够刺激大脑神经元的活性，临床疗效不显著。随着神经科学、人工智能等前沿科技的不断发展，应用脑机接口技术（bmi）为脑退行性疾病患者提供了新的治疗途径，然而技术不成熟、远期疗效不佳。

3、总之，现阶段治疗脑退行性疾病的有效方式正呈现出多元化、个性化的趋势，虽然运用药物治疗、非药物疗法、生活方式干预以及前沿科技探索等多种手段，但临床效果均不能达到很好的疗效，特异性干预的临床试验较少。

4、针对这一严峻的现状，本发明旨在探索并开发一种创新的技术解决方案，以延缓或逆转大脑在衰老过程中的认知衰退，特别是针对阿尔茨海默病及其他脑退行性疾病的预防与治疗。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种减缓脑退行性病变的中药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种减缓脑退行性病变的中药组合物，其包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15-20份、肉苁蓉15-20份、山茱萸10-20份、川芎10-18份、远志15-22份、石菖蒲10-20份、水蛭2-6份、丹参15-22份、生姜2-6份。

4、优选地，中药组合物包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15-18份、肉苁蓉15-18份、山茱萸15-20份、川芎14-16份、远志15-18份、石菖蒲10-15份、水蛭4-6份、丹参20-22份、生姜2-4份。

5、优选地，中药组合物包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15份、肉苁蓉15份、山茱萸18份、川芎15份、远志15份、石菖蒲12份、水蛭6份、丹参22份、生姜2份。

6、本发明的另一个目的在于提供一种上述的减缓脑退行性病变的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

7、按照上述各组分的重量份，取制何首乌、肉苁蓉、山茱萸、川芎、远志、石菖蒲、水蛭、丹参、生姜；

8、将石菖蒲、川芎粉碎，加水浸泡后，用挥发油提取器收集挥发油，得淡黄色油状物的挥发油；

9、将肉苁蓉、山茱萸、远志、水蛭、丹参、生姜加水浸泡，连续煎煮多次后，过滤弃渣，得到煎煮液；

10、将煎煮液与上述挥发油、制何首乌进行混合，减压浓缩至稠膏，然后进行减压干燥，得干膏；

11、将上述干膏与适量添加剂进行混合，得到所述中药组合物。

12、优选地，减压浓缩的温度为50-60℃；稠膏的相对密度为1.25-1.4。

13、优选地，减压干燥的温度为60-80℃。

14、优选地，所述添加剂包括糊精和三氯蔗糖。

15、优选地，所述糊精的添加量为干膏质量的0.1%-1%；所述三氯蔗糖的添加量为干膏质量的0.01%-0.03%。

16、本发明的另一个目的在于提供一种采用上述制备方法制得的中药组合物。

17、本发明的另一个目的在于提供一种上述的中药组合物在制备用于治疗或减缓脑退行性病变的药物中的应用。

18、本发明提供的减缓脑退行性病变的中药组合物来源于发明人长期临床实践的经验方，其中本发明以肉苁蓉、山茱萸、制何首乌为君，益肾填精，阴阳双补，切中脑退行性疾病的肾虚髓海失养的基本病机；又以丹参、川芎为臣，活血祛瘀；以石菖蒲、远志为佐，豁痰开窍，配伍方中活血药起到痰瘀并除的作用；以虫类药水蛭为使，取其搜剔通络之效，生姜共为使，不仅调和诸药，还能温中、促进药物吸收。本发明所添加的各组分共同起到益肾活血祛瘀、豁痰开窍通络等功效，缓解表情呆滞、沉默寡言、记忆减退、言语含糊、词不达意、腰酸软，食少纳呆、少气懒言等症状，具有提高记忆力、改善认知功能、调节情绪等方面的作用。

技术特征：

1.一种减缓脑退行性病变的中药组合物，其特征在于，包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15-20份、肉苁蓉15-20份、山茱萸10-20份、川芎10-18份、远志15-22份、石菖蒲10-20份、水蛭2-6份、丹参15-22份、生姜2-6份。

2.根据权利要求1所述的减缓脑退行性病变的中药组合物，其特征在于，包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15-18份、肉苁蓉15-18份、山茱萸15-20份、川芎14-16份、远志15-18份、石菖蒲10-15份、水蛭4-6份、丹参20-22份、生姜2-4份。

3.根据权利要求2所述的减缓脑退行性病变的中药组合物，其特征在于，包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15份、肉苁蓉15份、山茱萸18份、川芎15份、远志15份、石菖蒲12份、水蛭6份、丹参22份、生姜2份。

4.一种如权利要求1-3中任一项所述的减缓脑退行性病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的减缓脑退行性病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，减压浓缩的温度为50-60℃；稠膏的相对密度为1.25-1.4。

6.根据权利要求4所述的减缓脑退行性病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，减压干燥的温度为60-80℃。

7.根据权利要求4所述的减缓脑退行性病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述添加剂包括糊精和三氯蔗糖。

8.根据权利要求7所述的减缓脑退行性病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述糊精的添加量为干膏质量的0.1%-1%；所述三氯蔗糖的添加量为干膏质量的0.01%-0.03%。

9.一种采用权利要求4-8中任一项所述制备方法制得的中药组合物。

10.一种如权利要求1-3、9中任一项所述的中药组合物在制备用于治疗或减缓脑退行性病变的药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种减缓脑退行性病变的中药组合物及其制备方法和应用，其属于医药技术领域，其中，中药组合物包括以下按照重量份计的组分：制何首乌15‑20份、肉苁蓉15‑20份、山茱萸10‑20份、川芎10‑18份、远志15‑22份、石菖蒲10‑20份、水蛭2‑6份、丹参15‑22份、生姜2‑6份。本发明所添加的各组分共同起到益肾活血祛瘀、豁痰开窍通络等功效，缓解记忆障碍、认知障碍、表情呆滞、沉默寡言、言语含糊、词不达意、腰酸软，食少纳呆、少气懒言等症状，具有提高记忆力、改善认知功能、调节情绪等方面的作用。

技术研发人员：杨明会,崔艺馨,张印,李绍旦,陈琦
受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第六医学中心
技术研发日：
技术公布日：2025/1/28