一种可装载放射性粒子的口腔植入装置的制作方法

本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，用于口腔癌的治疗。

背景技术：

1、口腔癌是指发生在嘴唇、口或上咽喉的内膜上的癌症，口腔鳞状细胞癌(oralsquamous cell carcinoma，oscc)占所有口腔恶性肿瘤的90%。目前口腔癌多以放射治疗及外科手术治疗为主，但由于患者年龄偏大且合并多种基础疾病，往往无法耐受手术治疗。

2、放射性粒子植入是治疗口腔肿瘤的一种有效的治疗方法。利用放射性核素衰变发射射线持续作用于肿瘤，达到摧毁肿瘤的治疗目的。125 i放射性粒子治疗为组织间植入近距离放疗，对周围正常组织无明显放射不良反应，治疗损伤小，对身体条件较差的患者较为适用。

3、然而，现有的放射性粒子植入装置存在以下不足：一是放射性粒子的固定方式不稳定，容易脱落或移位，影响治疗效果；二是放射性粒子的数量和位置难以控制，可能导致放射剂量不均匀或过量，增加正常组织的损伤；三是放射性粒子植入后，口腔内的肿瘤切除手术后遗留的缺口无法有效封堵，容易引起感染或出血。

4、因此，本实用新型的目的是提供一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，该装置既可以对口腔肿瘤进行有效的放射治疗，又可以封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口，提高治疗效果和安全性。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本实用新型提供了一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，可根据患者肿瘤分布情况及口腔内三维数据将放射性粒子装载在本体上，使其起到在对口腔肿瘤进行放射治疗同时又可封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口的作用。

2、本实用新型的技术方案概述如下：

3、一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，包括：本体1，为片状结构，本体1的表面设置有凹槽3，用于装载放射性粒子；连接结构2，固定连接于本体1，用于固定口腔内部；其中，本体1用于覆盖口腔内部肿瘤及封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口；并且，本体1的大小是通过获取口腔内的三维数据及口腔内缺损区域的范围来确定的。

4、本体1的厚度为10-20mm，材料是硅胶。

5、凹槽3的数量是1个或多个，当凹槽3的数量是多个时，相邻两个凹槽3的中心间距为5-20mm。凹槽3为圆柱形，直径为0.2-2mm，长度为5-10mm。

6、连接结构2包括：连接件4，固定连接于本体1，在连接件4上设置有通孔5；紧固件6，一端用于固定连接于连接件4，另一端用于穿过通孔5并固定于口腔内部。连接结构2设置为2-10个，连接结构2在本体1的周向相互间隔分布。

7、紧固件6为钛钉。

8、本体1和连接件4为一体成型结构。

9、本实用新型的有益效果是：通过上述设计得到的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置本体和连接结构，本体为片状结构，其表面存在一个或多个凹槽用于固定放射性粒子到达对口腔肿瘤近距离放射治疗的目的，同时片状结构具有一个面积较大的侧面，该侧面可以用于封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口；连接结构固定连接于本体，连接结构用于固定连接于口腔内，通过连接结构可以将本体固定安装于口腔内部，不会随着进食摩擦时间的增加凹陷或者丢失，从而整体结构的稳定性得到保障；可以根据口腔内的三维数据及口腔内缺损区域的范围来确定本体的大小，通过设计连接结构的数量、位置、形状等参数，适应不同的口腔形态，提高舒适性和稳定性；可以根据患者状况、放射剂量大小及放射剂量范围的变化需求在1个或多个凹槽中装载、更换或卸下放射性粒子，即可避免过度照射对正常组织的损伤，又能够实现长期稳定的治疗。

技术特征：

1.一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，包括：本体（1），为片状结构，本体（1）的表面设置有凹槽（3），用于装载放射性粒子；连接结构（2），固定连接于所述本体（1），用于固定口腔内部；其中，所述本体（1）用于覆盖口腔内部肿瘤及封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口；并且，所述本体（1）的大小是通过获取口腔内的三维数据及口腔内缺损区域的范围来确定的。

2.根据权利要求1所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述凹槽（3）的数量是1个或多个；凹槽（3）的数量是多个时，相邻两个凹槽（3）的中心间距为5-20mm。

3.根据权利要求1所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述凹槽（3）为圆柱形，直径为0.2-2mm，长度为5-10mm。

4.根据权利要求1所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述本体（1）的厚度为10-20mm。

5.根据权利要求1所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述连接结构（2）包括：连接件（4），固定连接于所述本体（1），在连接件（4）上设置有通孔（5）；紧固件（6），一端用于固定连接于所述连接件（4），另一端用于穿过所述通孔（5）并固定于口腔内部。

6.根据权利要求5所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述紧固件（6）为钛钉。

7.根据权利要求5所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述本体（1）和所述连接件（4）为一体成型结构。

8.根据权利要求1所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述连接结构（2）设置为2-10个，所述连接结构（2）在所述本体（1）的周向相互间隔分布。

9.根据权利要求1所述的一种可装载放射性粒子的口腔植入装置，其特征在于，所述本体（1）的材料是硅胶。

技术总结
本技术提供了一种可装载放射性粒子的口腔植入装置及其制造方法，该可装载放射性粒子的口腔植入装置包括：本体，为片状结构，用于覆盖口腔内部肿瘤及封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口；连接结构，固定连接于所述本体，用于固定连接于口腔内部。所述本体表面存在一个或多个凹槽用于固定放射性粒子。可根据患者肿瘤分布情况将放射性粒子装载在凹槽内，实现近距离放射治疗口腔内部肿瘤的同时又可封堵肿瘤切除手术后遗留的缺口的作用。

技术研发人员：刘全义,范文红,李烜,张晓光,夏鸿
受保护的技术使用者：天健生物制药（天津）有限公司
技术研发日：20240202
技术公布日：2024/8/26