一种EBUS射频消融针的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种ebus射频消融针。

背景技术：

1、针对肺部的消融治疗，现有技术手段分为经皮消融和经气管镜消融；经皮消融通过经皮穿刺，将消融针插入病灶位置，进行消融治疗，可解决肺部周边带及中间带病灶的治疗。经气管镜消融通过内窥镜，将消融导管插入/贴近病灶位置进行消融治疗，可解决气管腔道内病灶；然而采用上述手段的器械无法达到肺纵隔区域并对该区域的病灶进行消融，进而使肺纵隔部位的病灶无法通过介入消融的方式进行治疗。

2、因此设计了一种ebus射频消融针，以解决上述技术问题。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题：现有的肺部消融治疗手段无法达到肺纵隔区域并对该区域的病灶进行消融，进而使肺纵隔部位的病灶无法通过介入消融的方式进行治疗。

2、本实用新型提供以下技术方案：一种ebus射频消融针，包括电极主体、水管组件和射频电缆组件，所述电极主体一端安装有水管组件和射频电缆组件；

3、所述电极主体包括柔性电极针、外鞘管、握持手柄、调节手柄、后手柄；

4、其中电极主体具有调节手柄沿二号调节杆滑动并配合二号锁止机构调整柔性电极针伸出外鞘管的工作长度的滑动状态和锁止状态。

5、优选地，所述电极主体还具有握持手柄沿一号调节杆滑动并配合一号锁止机构调整外鞘管长度的滑动状态和锁定状态。

6、优选地，所述后手柄内设置有空腔，所述空腔内安装有水箱和感温热电偶线；所述水箱与所述水管相连通，所述感温热电偶线与所述射频线缆插头相连。

7、优选地，所述柔性电极针包括射频消融电极和绝缘热缩膜，所述射频消融电极安装在所述外鞘管内部，所述射频消融电极上包裹有绝缘热缩膜。

8、优选地，所述绝缘热缩膜包裹电极的裸露长度为电极有效长度。

9、优选地，所述射频消融电极包括针管、针头和注液孔，所述针管安装在所述外鞘管内部，且所述针管安装有水管和感温热电偶线，所述针管一端安装有针头且所述针管上阵列开设有注液孔，所述注液孔与所述水管相连通。

10、优选地，所述针管裸露在绝缘热缩膜外的部分做显影处理工艺。

11、优选地，所述针头为三棱锥形。

12、本实用新型的有益效果如下：

13、1.本实用新型通过设置电极主体，进而配合ebus射频消融系统在呼吸介入肺消融领域引入新的手术方式，解决纵隔病灶的消融，比如肺癌恶性转移的淋巴结癌、鳞癌。通过ebus技术与射频技术相结合，形成ebus rfa技术，打造经超声气管镜引导穿刺到达气管腔道外纵隔位置的ebus射频消融针，解决现今临床未能到达的治疗区域。通过射频消融仪对ebus射频消融电极的能量输出精准控制从而达到消融病灶的效果。

14、2.本实用新型通过在电极主体上设置一套水循环路径，通过水管、水箱以及注液孔三者的配合将水循环输送至病灶处，从而实现将温度精准控制在60-100℃之间，进而避免在射频消融的过程中导致温度过高进而损害正常细胞的现象发生。

技术特征：

1.一种ebus射频消融针，其特征在于：包括电极主体（1）、水管组件（2）和射频电缆组件（3），所述电极主体（1）一端安装有水管组件（2）和射频电缆组件（3）；所述射频电缆组件（3）包括射频线缆插头（31）和感温热电偶线（32）；

2.根据权利要求1所述的一种ebus射频消融针，其特征在于：所述电极主体(1)还具有握持手柄(11)沿一号调节杆(112)滑动并配合一号锁止机构(111)调整外鞘管(12)长度的滑动状态和锁定状态。

3.根据权利要求2所述的一种ebus射频消融针，其特征在于：所述后手柄（15）内设置有空腔（151），所述空腔（151）内安装有水箱（22）和感温热电偶线（32）；所述水箱（22）与水管（21）相连通，所述感温热电偶线（32）与所述射频线缆插头（31）相连。

4.根据权利要求3所述的一种ebus射频消融针，其特征在于：所述柔性电极针（13）包括射频消融电极（131）和绝缘热缩膜（132），所述射频消融电极（131）安装在所述外鞘管（12）内部，所述射频消融电极（131）上包裹有绝缘热缩膜（132）。

5.根据权利要求4所述的一种ebus射频消融针，其特征在于：所述射频消融电极（131）包括针管（1311）、针头（1312）和注液孔（1313），所述针管（1311）安装在所述外鞘管（12）内部，且所述针管（1311）内安装有水管（21）和感温热电偶线（32），所述针管（1311）一端安装有针头（1312）且所述针管（1311）上阵列开设有注液孔（1313），所述注液孔（1313）与所述水管（21）相连通。

6.根据权利要求5所述的一种ebus射频消融针，其特征在于：所述针管（1311）裸露在绝缘热缩膜（132）外的部分做显影处理工艺。

7.根据权利要求6所述的一种ebus射频消融针，其特征在于：所述针头（1312）为三棱锥形。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种EBUS射频消融针，包括电极主体、水管组件和射频电缆组件，所述电极主体一端安装有水管组件和射频电缆组件；通过设置电极主体，进而配合EBUS射频消融系统在呼吸介入肺消融领域引入新的手术方式，解决纵隔病灶的消融，比如肺癌恶性转移的淋巴结癌、鳞癌。通过EBUS技术与射频技术相结合，形成EBUS RFA技术，打造经超声气管镜引导穿刺到达气管腔道外纵隔位置的EBUS射频消融针，解决现今临床未能到达的治疗区域。通过射频消融仪对EBUS射频消融电极的能量输出精准控制从而达到消融病灶的效果。

技术研发人员：万雪斌,余敏,隆龙,王卫中,李冉
受保护的技术使用者：南京康友医疗科技有限公司
技术研发日：20240410
技术公布日：2025/3/31