导引装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种导引装置。

背景技术：

1、人体血管由于钙化、斑块或血栓会导致堵塞，影响组织器官的血流供应和心脏回流，堵塞严重的可能会导致中风、截肢，甚至危及生命等。临床上通常会通过介入治疗的手段对血管进行扩容或减容，当血管堵塞严重或完全堵塞时，在行介入手术时，导丝通常无法顺利从血管腔道中心穿过，导致后续的介入治疗方法无法良好使用，影响患者治疗效果。

2、目前，对于堵塞比较严重的下肢动脉血管，在进行血栓或斑块旋切减容治疗时，导丝在插入过程中会受到血栓的阻挡，如用力过大导丝易将血管壁捅破，出现下肢动脉出血并发症。目前临床主要还是依赖术者丰富的手术经验或者使用导引组件开通导丝插入的通道，即使术者经验丰富将导丝穿过病变处，依然会出现从血管内膜下穿过或从病变处偏心穿过的情况，且导引组件在推进时，病变处产生的碎栓会逸向远端导致远端栓塞。

3、因此，亟需一种导引装置，以解决上述技术问题。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种导引装置，旨在解决现有导引装置在推进时，病变处产生的碎栓会逸向远端导致远端栓塞的问题，优化了导引装置的结构，避免了碎栓逸向远端导致远端栓塞。

2、为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

3、导引装置，包括：

4、推送组件，包括旋进手柄和设置于所述旋进手柄端部的驱动轴，所述推送组件具有推送腔，所述推送腔贯穿所述旋进手柄和所述驱动轴；

5、海波管，设置于所述驱动轴远离所述旋进手柄的一端，所述海波管远离所述驱动轴的一端形成旋进刀头，所述旋进刀头包括多个沿所述海波管的端面周向均匀设置且弧口朝向内侧的弧形刀头部，所述弧形刀头部的内侧面设有导向部，所述推送腔和所述海波管相连通形成导丝腔。

6、可选地，所述导引装置还包括球囊和外管，所述外管间隔套设于所述驱动轴的外侧，所述外管的近端安装于所述旋进手柄上，所述外管的远端安装有所述球囊，所述外管设有贯通的注气腔，所述注气腔的近端与外部注气设备连接，所述注气腔的远端与所述球囊的注气口连通，用以向所述球囊内部充盈气体或注射液体。

7、可选地，所述海波管和所述驱动轴通过焊接连接。

8、可选地，所述海波管设置为镍钛管。

9、可选地，所述导引装置还包括第一显影环，所述第一显影环设置于所述海波管的端部，且所述第一显影环靠近所述旋进刀头设置。

10、可选地，所述导引装置还包括第二显影环，所述第二显影环设置于所述外管上，且所述第二显影环位于所述球囊的外侧。

11、可选地，所述驱动轴设置为柔性驱动轴。

12、可选地，所述外管设置为具有柔顺性的管体，所述外管包括由内至外依次设置的内层、中间层和外层，所述内层的材质包括但不限于聚四氟乙烯，所述中间层包括由内至外依次设置的线簧和编织网，所述编织网由扁平钢丝编织而成，所述外层的材质为具有硬度的高分子材料，所述外层的材质包括但不限于尼龙、热塑性聚氨酯弹性体。

13、可选地，所述导向部设置为导向斜面。

14、可选地，所述导向斜面的导向角度θ为10度-15度。

15、本实用新型的有益效果：本实用新型提供的导引装置，海波管远离驱动轴的一端设置旋进刀头，旋进刀头包括多个沿海波管的端面周向均匀设置且弧口朝向内侧的弧形刀头部，弧形刀头部的内侧面设有导向部，掘进时，旋进刀头通过病变处时，产生的碎栓能沿导向部裹挟进入管腔，防止碎栓逸向远端导致远端栓塞。

技术特征：

1.导引装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述导引装置还包括球囊(300)和外管(400)，所述外管(400)间隔套设于所述驱动轴(120)的外侧，所述外管(400)的近端安装于所述旋进手柄(110)上，所述外管(400)的远端安装有所述球囊(300)，所述外管(400)设有贯通的注气腔(800)，所述注气腔(800)的近端与外部注气设备连接，所述注气腔(800)的远端与所述球囊(300)的注气口连通，用以向所述球囊(300)内部充盈气体或注射液体。

3.根据权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述海波管(200)和所述驱动轴(120)通过焊接连接。

4.根据权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述海波管(200)设置为镍钛管。

5.根据权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述导引装置还包括第一显影环(600)，所述第一显影环(600)设置于所述海波管(200)的端部，且所述第一显影环(600)靠近所述旋进刀头(210)设置。

6.根据权利要求2所述的导引装置，其特征在于，所述导引装置还包括第二显影环(700)，所述第二显影环(700)设置于所述外管(400)上，且所述第二显影环(700)位于所述球囊(300)的外侧。

7.根据权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述驱动轴(120)设置为柔性驱动轴。

8.根据权利要求2所述的导引装置，其特征在于，所述外管(400)设置为具有柔顺性的管体，所述外管(400)包括由内至外依次设置的内层、中间层和外层，所述内层的材质包括但不限于聚四氟乙烯，所述中间层包括由内至外依次设置的线簧和编织网，所述编织网由扁平钢丝编织而成，所述外层的材质为具有硬度的高分子材料，所述外层的材质包括但不限于尼龙、热塑性聚氨酯弹性体。

9.根据权利要求1所述的导引装置，其特征在于，所述导向部(2111)设置为导向斜面。

10.根据权利要求9所述的导引装置，其特征在于，所述导向斜面的导向角度θ为10度-15度。

技术总结
本技术属于医疗器械技术领域，公开了一种导引装置。该导引装置包括推送组件和海波管，推送组件包括旋进手柄和设置于旋进手柄端部的驱动轴，推送组件具有推送腔，推送腔贯穿旋进手柄和驱动轴；海波管设置于驱动轴远离旋进手柄的一端，海波管远离驱动轴的一端形成旋进刀头，旋进刀头包括多个沿海波管的端面周向均匀设置且弧口朝向内侧的弧形刀头部，弧形刀头部的内侧面设有导向部，推送腔和海波管相连通形成导丝腔。本技术提供的导引装置，掘进时，旋进刀头通过病变处时，产生的碎栓沿能导向部裹挟进入管腔，防止碎栓逸向远端导致远端栓塞。

技术研发人员：杨浩金,杨金秋,郭力友,夏洁
受保护的技术使用者：苏州中天医疗器械科技有限公司
技术研发日：20240426
技术公布日：2025/1/13