一种治疗慢传输型便秘的药物组合物及其应用的制作方法

本发明涉及生物医药，具体涉及一种治疗慢传输型便秘的药物组合物及其应用。

背景技术：

1、便秘是一种常见的消化系统疾病，主要表现为排便次数减少、粪便干硬以及排便困难等症状。根据其原因和持续时间的不同，便秘可分为急性便秘和慢性便秘两大类。慢传输型便秘(slow transit constipation,stc)是一种特殊类型的慢性便秘，其特点是结肠传输功能障碍，食物残渣在肠道内的移动速度异常缓慢，临床表现为排便次数减少(自发排便<3次/周)、排便费力和粪便干结等。随着病情的进展，患者可能会出现腹痛、腹胀等不全梗阻症状，严重时甚至出现粪石性结肠梗阻。stc的发病率受到生活节奏加快、饮食习惯改变和人口老龄化等社会因素影响，呈现逐渐上升趋势。这不仅严重影响了患者的工作和生活，也加重了社会经济负担。

2、stc的治疗较为复杂，需要根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，目前临床上对stc的治疗效果并不理想。临床上药物治疗主要使用渗透性泻药(如聚乙二醇)、刺激性泻药(如比沙可啶)等促进排便。

3、cn114306494b提出了一种组方，包括蜂蜜、甘草、黄芩、木香、白芍、当归、大黄、火麻仁、芦荟多种成分。通过各成分的相互协作，实现了补肾活血、润肠通便、补中益气、改善虚性便秘症状的效果。cn116832084b提供了一种治疗便秘的组合物及其制备方法，该组合物包括火麻仁油、水提取物、醇提取物、发酵包埋颗粒和乳果糖等成分，能够缓解慢性便秘、改善肠道的健康状况、增加患者的主动排便频次、改善大便形态缓解腹胀症状，起到防治便秘的效果。上述现有技术均含有多种组分来源有限，且组合物中的组分太多，不方便工业化生产，不能满足日益增长的需求。

4、因此，发明一种组分少方便生产的用于治疗慢传输型便秘的药物组合物是很有必要的。

技术实现思路

1、针对现有的技术问题，本发明旨在提供一种治疗慢传输型便秘的药物组合物及其应用，此组合物组分简单、安全性好，可以充分发挥药物间的协同作用，对慢传输型便秘具有显著的治疗效果，可以解决现有技术中药物组合物治疗慢传输型便秘时组分较多、疗效不足的问题。

2、本发明公开了一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，此药物组合物的组成成分包括比沙可啶和白术。

3、优选地，比沙可啶的剂量为3～5mg/d。

4、优选地，白术的剂量为30～60g/d。

5、优选地，进一步比沙可啶的剂量为5mg/d。

6、优选地，进一步白术的剂量为60g/d。

7、一种治疗慢传输型便秘的药物组合物的应用，包括以下步骤：

8、s1慢传输型便秘的大鼠模型的建立：选择spf级sd大鼠70只，适应性饲养1周，随机选取8只大鼠作为空白对照组，空白对照组给与纯水灌胃，每只10ml/kg/d；其余大鼠均造模，每天灌胃给予15mg/kg的复方地芬诺酯混悬液，每天1次，连续14天，建立慢传输型便秘大鼠模型；

9、s2分组给药：大鼠模型随机分为模型组、比沙可啶组、白术组、比沙可啶和白术联用组，每组各8只，根据人和动物的体表面换算得到大鼠的等效剂量，每天灌胃给药1次，连续给药14天；

10、s3药效评估：观察记录大鼠给药14d后24h的粪便粒数、粪便含水率和首粒黑便排出时间。

11、优选地，比沙可啶和白术联用组的大鼠粪便粒数显著性指标p＜0.001。

12、优选地，比沙可啶和白术联用组的大鼠粪便含水率显著性指标p＜0.001。

13、优选地，比沙可啶和白术联用组的大鼠首粒黑便排出时间显著性指标p＜0.001。

14、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

15、本发明提供了一种组分简单、疗效显著的治疗慢传输型便秘的药物组合物，其核心优势在于主要成分比沙可啶与白术的巧妙结合，是中西药的有效结合。两者联用，不仅在治疗慢传输型便秘方面展现出明显的改善作用，还极大优化了药物使用的经济性与安全性。相较于单一用药，联合应用能大幅度减少比沙可啶和白术的使用剂量，有效减轻肠道对药物的依赖性，降低潜在的药物副作用风险。

16、此外，这一药物组合物的创新点在于其组分的简单易得与协同增效作用。比沙可啶作为刺激性泻药，能加速肠道蠕动；白术则具有健脾益气、燥湿利水的功效，有助于改善肠道环境。两者相辅相成，不仅简化了治疗方案，更提升了整体疗效，为患者提供了一种更为安全、有效且经济的便秘治疗选择。这一创新组合物的出现，无疑为慢传输型便秘的治疗领域带来了新的突破与希望。

技术特征：

1.一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的组成成分包括比沙可啶和白术。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述比沙可啶的剂量为3～5mg/d。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述白术的剂量为30～60g/d。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述比沙可啶的剂量为5mg/d。

5.根据权利要求1所述的一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述白术的剂量为60g/d。

6.一种治疗慢性传输型便秘的药物组合物的应用，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求1所述的一种治疗慢性传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述比沙可啶和白术联用组的大鼠粪便粒数显著性指标p＜0.001。

8.根据权利要求1所述的一种治疗慢性传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述比沙可啶和白术联用组的大鼠粪便含水率显著性指标p＜0.001。

9.根据权利要求1所述的一种治疗慢性传输型便秘的药物组合物，其特征在于，所述比沙可啶和白术联用组的大鼠首粒黑便排出时间显著性指标p＜0.001。

技术总结
本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种治疗慢传输型便秘的药物组合物及其应用。本发明提供一种治疗慢传输型便秘的药物组合物，该组合物组分简单、安全性好，可以充分发挥药物间的协同作用，对慢传输型便秘具有显著的治疗效果，可以解决现有技术中药物组合物治疗慢传输型便秘时组分较多、疗效不足的问题。

技术研发人员：戈晓爱,颜颖,王艺宁,林冬
受保护的技术使用者：药大制药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2025/3/27