常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用

本发明属于生物医药，具体涉及常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用。

背景技术：

1、随着社会工业的不断发展，环境污染日趋严重，人类受到生化制品的影响也越来越大，致使男性精子质量逐步下降。据研究数据显示，无精症、少精症和弱精症的比例在男性不育患者中均有所上升；同时精子密度、活力和存活率也呈现出下降趋势。有专家指出，不育症已成为继肿瘤和心血管疾病之后危害人类健康的第三大疾病。生活方式对男性生育能力的影响不容忽视。现代社会节奏快速，工作压力大，很多男性长期处于紧张、焦虑的状态。这种精神压力会导致内分泌系统紊乱，从而影响精子的生成和质量。此外，不规律的作息习惯也会打乱生物钟，进一步损害精子的健康。

2、除遗传因素、性腺感染、获得性睾丸损伤、免疫性因素等明确原因外，约70％的男性不育没有明确病因。男性不育主要可分为先天性、获得性和特发性。男性先天性不育症的最常见原因是原发性睾丸衰竭，先天性不育症的治疗包括从睾丸中取出精子以获得精子以立即用于辅助生殖技术(art)周期或冷冻保存以供以后使用。获得性不育症被定义为由于精子运输受阻而导致射精中没有精子。一些获得性疾病可以通过药物治疗、针灸和强化锻炼得到改善。特发性不育也称原因不明性不育，它是指应用现有的诊断手段不能找出不育病因的一种类型。

3、常春藤皂苷元(hederagenin)则是从常春藤叶中提取的一种黄酮类化合物，具有抗炎和血管保护作用。常春藤皂苷元的化学结构特点使得它具有多种药理活性。它的分子结构中含有多个羟基和糖基，这些官能团赋予了它良好的亲水性和生物活性。另外，常春藤皂苷元也具有较强的抗炎功能，能够控制发炎介质的排出，从而缓解了发炎反应。另外，常春藤皂苷元还具有抗氧化功能，能够排除人体的自由基，使细胞免遭抗氧化反应破坏。除去耐受性和抗氧化效果之外，常春藤皂苷元也产生免疫调节效果。它可以调节免疫细胞的活性，增强机体的免疫功能。此外，一些研究还表明，常春藤皂苷元还具有抗肿瘤、抗病毒等多种生物活性。尽管常春藤皂苷元在生殖健康方面的应用较少，但其抗氧化特性使其成为研究精子发生机制的潜在候选物。然而，关于常春藤皂苷元对隐睾小鼠精子发生的影响尚未有明确的技术公开。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用。其中通过建立隐睾小鼠模型，评估以常春藤皂苷元为主要活性成分对睾丸组织结构、生精细胞增殖和凋亡以及精子参数的影响。本研究将为未来更深入地探索精子发生的分子机制奠定坚实的基础，并可能为生殖医学领域带来新的见解。

2、本发明通过以下技术方案实现：

3、常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用。

4、常春藤皂苷元在制备治疗生精障碍产品制剂中的应用。

5、常春藤皂苷元在制备维护和恢复隐睾睾丸精子发生产品制剂中的应用。

6、常春藤皂苷元在制备改善隐睾睾丸结构和睾丸修复产品制剂中的应用。

7、一种常春藤皂苷元产品制剂，包括以常春藤皂苷元为主要活性成分的治疗隐睾症产品制剂、治疗生精障碍产品制剂、促进隐睾睾丸精子发生产品制剂、防护隐睾睾丸曲细精管结构和睾丸修复产品制剂中的任意一种。

8、作为优选地，所述产品制剂在增加精子数量中的应用。

9、作为优选地，所述产品制剂在提高睾丸脏器系数和防护睾丸曲细精管结构中的应用。

10、作为优选地，所述产品制剂中还含有药学上可以接受的辅料，制备得到药学上对应的剂型。

11、作为优选地，所述常春藤皂苷元的给药剂量为20～100mg/kg。

12、作为优选地，所述常春藤皂苷元的给药剂量为80mg/kg。

13、与现有技术相比，本发明至少具有如下技术效果：

14、(一)本发明提供了一种常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用。其中通过建立隐睾小鼠模型，评估以常春藤皂苷元为主要活性成分对睾丸组织结构、生精细胞增殖和凋亡以及精子参数的影响。本研究将为未来更深入地探索精子发生的分子机制奠定坚实的基础，并可能为生殖医学领域带来新的见解。

15、(二)本发明通过利用生物学实验测量脏器系数(即脏器重量与动物总体重的比例)的方式，该方式是一种常用的方法用于评估特定治疗或产品对脏器健康和功能的影响。h80的脏器系数较高表明其具有较好的睾丸修复能力。

16、(三)本发明在实验中，成功建立了co隐睾模型，并且在隐睾组小鼠中未检测到精子，这验证了模型的有效性。而在bo正常对照组中小鼠表现出较高的精子数量，这为后续结果比较提供了有力的基础。

17、关于常春藤皂苷元处理的各组小鼠精子数量的增加，尽管它们并未达到bo正常对照组的水平，但仍显示了一定程度的正面影响。尤其是h80组，它们在增加精子数量方面表现出显著效果，超出了其他实验组的表现。进一步指出该产品对精子发生有一定的促进作用。

18、(四)本发明在实验中，co隐睾模型小鼠的睾丸组织出现了明显的病理变化，如曲细精管空腔增大、细胞排列紊乱及管壁变薄，这些现象表明手术引起的高温环境对生精过程造成了负面影响。然而，经过h80治疗的小鼠睾丸组织显示出较为健康的曲细精管结构，细胞排列更加有序，管腔缩小，且存在成熟的精子，这表明了这些化合物在一定程度上能够保护生精过程。结果突显了产品剂量对于精子发生的重要性。

19、(五)本发明通过设计常春藤皂苷元的不同给药剂量的实验组。结合对小鼠精子数量、器官指数以及组织切片等数据的综合分析，进而发现80mg/kg剂量的治疗效果最为突出，对于睾丸的修复能力最为显著。

20、上述结论可为今后更深入地认识精子发生的分子机理打下基础，并对生殖医学领域有产生新的见解。

技术特征：

1.常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用。

2.常春藤皂苷元在制备治疗生精障碍产品制剂中的应用。

3.常春藤皂苷元在制备维护和恢复隐睾睾丸精子发生产品制剂中的应用。

4.常春藤皂苷元在制备改善隐睾睾丸结构和睾丸修复产品制剂中的应用。

5.一种常春藤皂苷元产品制剂，其特征在于，包括以常春藤皂苷元为主要活性成分的治疗隐睾症产品制剂、治疗生精障碍产品制剂、促进隐睾睾丸精子发生产品制剂、防护隐睾睾丸曲细精管结构和睾丸修复产品制剂中的任意一种。

6.根据权利要求书5所述的一种常春藤皂苷元产品制剂，其特征在于，所述产品制剂在增加精子数量中的应用。

7.根据权利要求书5所述的一种常春藤皂苷元产品制剂，其特征在于，所述产品制剂在提高睾丸脏器系数和防护睾丸曲细精管结构中的应用。

8.根据权利要求书5所述的一种常春藤皂苷元产品制剂，其特征在于，所述产品制剂中还含有药学上可以接受的辅料，制备得到药学上对应的剂型。

9.根据权利要求8所述的一种常春藤皂苷元产品制剂，其特征在于，所述常春藤皂苷元的给药剂量为20～100mg/kg。

10.根据权利要求9所述的一种常春藤皂苷元产品制剂，其特征在于，所述常春藤皂苷元的给药剂量为80mg/kg。

技术总结
本发明公开了一种常春藤皂苷元在制备治疗隐睾症产品制剂中的应用，属于生物医药技术领域。通过建立隐睾小鼠模型，评估以常春藤皂苷元为主要活性成分对睾丸组织结构、生精细胞增殖和凋亡以及精子参数的影响。通过设计常春藤皂苷元的不同给药剂量的实验组，结合对小鼠精子数量、器官指数以及组织切片等数据的综合分析，进而发现80mg/kg剂量的治疗效果最为突出，能够改善隐睾小鼠的睾丸组织结构，促进精子发生相关标志物的表达，以达到修复睾丸、提升精子发生能力的作用。

技术研发人员：李恩中,李思强,郑奕,王冶,梁煦,李思雨,李灿宇,孙胜军,闫立新,刘超英,杨玉荣,李云,谌馥佳,朱志坚
受保护的技术使用者：黄淮学院
技术研发日：
技术公布日：2025/3/18