专利名称:一种治疗男女性泌尿生殖系统疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是涉及和属于医药卫生技术领域：
内的一种治疗男女性泌尿生殖系统疾病的中药新药制剂。
背景技术：
目前，随着国际上各国之间、各地区之间，各民族、种族之间的政治、经济社会和经贸、科学技术、文化的交流日渐广泛，人口流动性越来越大，以及中国国内改革开放以来，我国公民与国际上各国、各地区政治、经济、商贸、文化、教育、卫生、科技等方面的互相交流不断扩大，人员往来增加，国外一些性传播性疾病传入中国及中国公民之间性伴侣之间互相传播性疾病，世界及中国人口老年化趋势严重，前列腺炎症(PS)，前列腺增生症(BpH)等一些过去只在中老年男性中发生的中老年性疾病现在在日趋年轻化、癌变率增加，且在流动人口及煤矿矿山、井下作业、铁路建筑工程、司机及高经济收入等高薪族人群中多发的职业特点变化，基础科学和应用科学发展的突飞猛进和医疗卫生诊断技术的进步，先进的尖端诊断仪器的发明，诊断技术层出不穷的出现，人们的整体保健意识的淡化和个体自我保健水平的提高，使近年来我国有以下一些男女性泌尿生殖系统、内分泌系统疾病发病率、复发率逐渐增高，治愈率及根治率下降，涉及泌尿外科学，男性病学、妇科学、传染病学及医学免疫学、病原微生物学等多领域及多学科的疾病分治，及综合诊治问题，致使以下七类男女性泌尿生殖系统疾病增加(1)男女性共有的性传播性疾病如爱滋病(人类获得性免疫性缺陷综合症，HIV感染引起)、梅毒(梅毒螺旋体感染引起)、淋病(淋球菌感染引起)、非淋菌性尿道炎(解脲支原体，即发酵支原体、人型支原体、T株支原体等支原体感染，PPLO)及沙眼衣原体(TRIC)等衣原体感染引起，生殖器疱疹(病毒感染引起)，尖锐湿疣(由人类乳头瘤病毒引起)。
(2)男女性共有泌尿生殖系统感染主要为肾脏(肾盂为主)、膀胱、尿道、前列腺及内外生殖器炎症，为多种常见化脓性细菌感染引起，以大肠杆菌、白色念珠菌感染引起，外生殖器、疱疹、外阴瘙痒症等。
(3)男性泌尿生殖等感染如急慢性前列腺炎(PS)，前列腺增生症(BPH)或前列腺良性肥大症、前列腺肿瘤、附睾炎、睾丸炎、精囊炎、精索静脉曲张、附睾结核、肝炎性传播、阴茎癌、睾丸肿瘤等。
(4)女性泌尿生殖系统病如阴道炎、(细菌性、霉菌性、滴虫性、真菌性等)、附件炎、盆腔炎、输尿管炎、输卵管炎症、梗阻、狭窄、宫颈炎、宫痉癌等。
(5)男性不育症(原发性、继发性、免疫性)。
(6)女性不育症(原发生、继发性、免疫性)。
(7)男女性性功能障碍①男性性功能障碍(ED)如阳萎、早泄、遗精、滑精等。
②女性性功能障碍如性淡漠等。
主要症状和特征有排尿及尿液方面改变，主要症状为尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症、多尿、少尿、遗尿、血尿、蛋白尿、尿等待、尿不尽、尿白、尿浊等，脓性尿、尿道口红肿、性功能障碍、会阴部及外生殖器疼痛、肾区触痛及叩击痛、小腹部不适感、会阴部下坠感、双腹股沟淋巴结肿大、疼痛、生殖器瘙痒及病毒疣(扁平湿疣及尖锐湿疣等)。
以上泌尿生殖系统疾病目前国内普遍采用以西医治疗为主，多采用大量使用抗生素，如美满霉素、罗红霉素、阿奇霉素、强力霉素等大环内酯类、氟奎酮类、抗病毒类药物及消炎、抗菌、或用前列腺肥大症电切手术治疗，其缺点甚多、治愈率及根治率差，方法单一，费用昂贵，易产生耐药性，复发率高，治标不治本。(详见《男科杂志》有关章节所述)4、发明的目的本中医中药制剂发明的目的本发明正是为了弥补国内外对男女性泌尿生殖等疾病治疗的以上缺点，依据中医辩证论治和辨病论治的精髓及中医、中药理法方药辨证施治原则，集众家之长，潜心理论研究和临床大量实践，汇名师秘方，民间验方和自己的临床经验方，和而为一，通过20多年的钻研研究，经过多年临床预实验反复推敲，敲定了本发明组方，发挥其组方的清热利湿，排毒利尿，通利尿道，活血化瘀，扶正祛邪，强肾固本，标本兼治的祖国医学传统治法的优势功效，治疗以男性前列腺炎症候群(PS)、前列腺增生症(BPH)、前列腺癌、早泄、阳萎、不育症，女性阴道炎、附件炎、宫颈炎及男女性尖锐湿疣等泌尿生殖道感染，以达到减少发病率和复发率，增强治愈率，强体健身，调节内分泌功能的目的。
5、
发明内容
(技术方案)(1)组方药味及成分虎杖20克、地龙20克、黄柏10克、黄芪30克、扁蓄20克、瞿麦20克、橘核20克、荔枝核20克、白花蛇舌草15克、蒲公英20克、泽泻10克、车前子10克、蜈蚣3条、巴戟天20克、淫羊藿20克、穿山甲10克、连翘10克、金银花10克、甘草10克、锁阳20克，共20味。
(2)治则、功效清热利湿、利尿排毒、活血化瘀，强肾固本，扶正祛邪、标本兼治。
(3)用法用量最好的方法是先制成流浸膏，再加生药粉剂制成胶囊。每粒胶囊成分0.3克，每次2-4粒，每天3次，温开水冲服。
(4)治疗范围主要用于治疗以下疾病①各种泌尿生殖系感染；②急慢性前列腺炎；③前列腺增生症；④男性性功能障碍，如阳萎、早泄、遗精、滑精等症；⑤男性不育症；⑥前列腺肿瘤早期的中医治疗；⑦对性传播性疾病的治疗如淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、急慢性附睾炎等均有明显疗效。对爱滋病可以有疗效。
(5)服药期间注意事项①忌食辛辣食物，禁酒忌烟，节制房事，勿过劳、勿受凉、勿淋雨，勿饮凉茶，避免引起肌体抵抗力降低的因素发生②坚持按医嘱和疗程服药，切勿服药中断而影响疗效。
(6)疗程一般一个月为一个疗程，轻症、急性者可用药1-3个疗程重症、慢性等可用药3-6个疗程，甚至更长时间。
6、发明与背景技术相比所具有的有益的效果为高效、安全、经济、毒副作用少，服用方便，提高治愈率，降低复发率。
具体实施方式
(1)剂型可用胶囊、汤剂、丸剂、散剂，但以胶囊为佳，优点为服用方便。
(2)中西医结合治疗在应用本发明治病期间可配合应用西药抗生素类药及抗病毒类药物疗效会更好一些。如静点阿奇霉素，环丙沙星，左氧氟沙星、替硝唑、双黄连注射液，口服美满霉素、强力霉素、罗红霉素、呋喃旦叮、甲哨唑等药物，用法用量详见药物说明书。
8、典型病例本发明在临床实验阶段，设慢性前列腺炎实验组病例和对照组病例各50例，共100例。
典型病例患者张××，男，28岁，中铁18局技术员，大专文化，患者有尿频、尿痛、尿急、尿等待、会阴部下坠，小腹部不适，伴早泄、阳萎3年，并结婚3年未育，曾在多家医院求治，服中西药(药名不详)治疗，疗效不佳，遂来我院门诊求治，局部检查见尿道口红肿，有白色脓性分泌物流出，会阴部及两侧腹股沟压痛明显，左侧睾丸附睾增大，做尿常规，血常规尿道分泌物病原体检测及B超检查示前列腺大小为4.8厘米×3.6厘米×3.2厘米，回声不均匀。前列腺液检查示卵磷脂小体减少，白细胞数10/H，红细胞5个/H，脓细胞满视野；精液检查不正常。诊断为1慢性泌尿系感染；2慢性前列腺炎(PS)；3前列腺增生症(BPH)；4、左侧附睾、睾丸炎。经我院收住入院服本方为主，进行中西医治疗1个月，经复查及临床检查，以上症状全部消失，并做尿化验，B超检查均恢复正常指标。
权利要求
1.本发明要求保护的主题名称一种治疗男女性泌尿生殖系统疾病的中药制剂
2.本发明主题与现有技术共有的必要技术特征本发明主题与现有技术共有的必要技术特征为本发明研究的共有技术领域：
同为医药卫生领域，但与国内外西医比较起来，本发明为中医中药制剂剂型领域。
3.本发明区别于现有技术的技术特征为本发明研究的特征为男女性泌尿生殖系统疾病，包括感染性、肿瘤性和增生性，传染性各种疾病，主要治疗范围为①女性泌尿系统感染如肾脏(主要为肾盂、肾盏)，输尿管、膀胱、尿道等部位急慢性感染；②男女性生殖系统感染男性急慢性前列腺炎症(PS)，附睾及睾丸炎症，精囊炎、尿道感染等。女性急慢性阴道炎(细菌性、霉菌性、滴虫性、真菌性及混合性)、附件炎(主要为输卵管炎症、梗阻、狭窄)、宫颈炎等。③增生性疾病前列腺增生症(主要为良性增生，BPH)、前列腺肥大症等。④肿瘤性疾病如男性前列腺肿瘤，阴茎癌、膀胱癌、肾脏肿瘤、附睾肿瘤等，女性宫颈癌、子宫肌瘤、卵巢癌等。⑤男女性性功能障碍性疾病如男性早泄、阳萎(E.D)，性冷淡、遗精、滑精、性神经衰弱症等，女性的性淡漠等。⑥性传播性疾病如爱滋病(ANDS)，梅毒、淋病，非淋菌性尿道炎、生殖器及外阴疱疹，病毒疣(尖锐湿疣及扁平湿疣等)。
4.本发明附加的技术特征(1)本发明的组方成分及剂量虎杖20克、地龙20克、黄柏10克、黄芪30克、扁蓄20克、瞿麦20克、橘核20克、荔枝核20克、白花蛇舌草15克、蒲公英20克、泽泻10克、车前子10克、蜈蚣3条、巴戟天20克、淫羊藿20克、穿山甲10克、连翘10克、金银花10克、甘草10克、锁阳20克，共20味。(2)本发明的用法用量最好的方法是先制成流浸膏，再加生药粉剂制成胶囊。每粒胶囊成分0.3克，每次2--4粒，每天3次，温开水冲服。(3)本发明的用药注意事项①忌食辛辣食物，禁酒忌烟，节制房事，勿过劳、勿受凉、勿淋雨，勿饮凉茶，避免引起肌体抵抗力降低的因素发生；②坚持按医嘱和疗程服药，切勿服药中断而影响疗效。(4)本发明的常用剂型选择最好用胶囊，也可用汤剂、丸剂和洗剂。(5)本发明用药疗程一般一个月为一个疗程，轻症、急性者可用药1-3个疗程；重症、慢性等可用药3-6个疗程，甚至更长时间。
专利摘要
1.所属的技术领域：
本发明是涉及和属于医药卫生技术领域：
内的一种治疗男女性泌尿生殖系统疾病的中药新药制剂。2.需要解决的技术问题主要为本发明制剂剂型的选择，本发明人认为以胶囊为最好，其次为汤剂、丸剂，洗也可选用。3.主要技术特征组方成分及剂量详见本发明说明书。4.主要用途主要用于治疗以下疾病①各种泌尿生殖系感染；②急慢性前列腺炎；③前列腺增生症；④男性性功能障碍，如阳萎、早泄、遗精、滑精等症；⑤男性不育症；⑥前列腺肿瘤早期的中医治疗；⑦对性传播性疾病的治疗；如淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、急慢性附睾炎等均有明显疗效。对艾滋病可以有疗效。
文档编号A61K35/56GKCN1799595SQ200510078412
公开日2006年7月12日 申请日期2005年6月11日
发明者孙治林 申请人:孙治林导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan