专利名称：椎体间内固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型是一种脊椎内固定器。它涉及一种医疗器械产品，包括如下几个结构特征新型椎体间固定钉包括一个骑缝钉形状的钉的主体和两块加强钢板及四枚螺钉。钉主体分为上下两水平臂反向的锯齿和其间的垂直部。水平臂为槽形，槽形臂的上下缘各有两个反向的锯齿。垂直部为实心的四面柱，其横切面为口形。加强钢板为矩形薄板，其上有两个缺口，缺口中有嵌头。这两个缺口与槽形臂彼此紧密相嵌，两端各有一个螺孔。螺钉的螺距较大，螺纹较深。
在DwYer AFExperince of anterior correction of Scoliosis。Clin Ortnop 1983；93191中公开了一种DwYer器械和在Zielke et.al.Spinal instru－mentation and monitoring。InBradford DS and Hensinger RM，Tne pediatric Spine。New YorkThieme Inc。1985年；P491－517，中公开了一种Zilk器械。(戴瓦脊柱侧弯症前路手术矫正的经验；临床矫形与相关研究1983；93191。戴瓦器械。诺尔克，等脊柱器械手术及监护。见布莱德弗和亨辛格主编，儿童脊柱外科。纽约)。
以上两种产品只用矫正腰段脊柱侧弯。
在AO内固定手册中，公开了一种AO系统产品，该系统的主要缺点是螺钉与钢板的连接处是可动的，椎体或椎间盘有缺损时可发生侧弯畸形，因而固定欠可靠。
在Dunn HKAnterior Stabieization of thoraco－lumbar injuries。Clin Orthop 1984；198116中公开了一种Dunn器械。(德恩胸腰椎损伤的前路手术固定；临床矫形与相关研究1984；198116)。
在Bradford DS.et.alThoracic／lumbar Spine fractures with incomplete neurologic deficit，a correletive StudY on the adequacY ofdecompression Versus neurologic return。in proceedinsscoliosis reseach ScocietY，18th annual meeting 1983；paper NO.46，中公开了一种Bradford器械。(布莱德弗，等；胸腰椎骨折伴不全性神经损伤，适当减压和神经恢复的关系，美国脊柱侧弯研究会，18届年会资料汇编，1983年，论文46号)。
以上两种产品的目的均是在于椎管前方减压后用以稳定脊柱。其结构由螺钉四枚、螺钉座两枚、螺纹棒两根、螺帽八枚组成。其缺点是部件多，操作复杂，成本高，突出的螺钉座与螺钉尾端可能磨损椎前的大血管而致腹主动脉破裂。
在上海伤科研究所胸腰椎巨细胞瘤切除及人工椎体替代，中华外科杂志1978年；16153中公开了一种人工椎体器械。该产品为园柱形结构。其缺点是植骨不充分；固定效果不好。
在饶书城、牟至善 椎体间固定钉的临床应用，中华外科杂志1987年25卷第七期中公开了一种椎体间固定钉的产品。该产品的目的是寻求一种结构简单、固定可靠、适应症广的脊柱前路内固定器械。它是一个简单的整体结构，整体形状为匚形，其横切面为凵形。它的不足之处是抗扭转和控制椎体前后移位的能力较弱。当椎体发生前后移位时与钉两水平臂接触的松质骨首先被破坏。
本实用新型的目的在于避免上述现有技术中的不足之处而提供一种结构简单、固定可靠，不妨碍植骨和少切除骨，适应症广的椎体间固定器。
本实用新型的目的可以通过以下措施来达到(1)该产品的整体形状选择匚形，两水平臂的横切面为凵形，垂直部的横切面为实心的□形。凵形横切面具有三个作用①具有较高的抗弯曲和抗扭转强度。②钉与松质骨有较大的接触面，供骨受的压强较小。③占据的空间较小，不致因钉的击入而造成椎体破裂。两臂上、下缘反向的锯齿在骨基本愈合后可阻止钉退出。□形横切面的垂直部比凵形横截面有较高的抗扭转和抗弯曲强度。为了增强该实用新型的控制椎体前后移位的能力，在椎体侧面附加两块加强钢板。加强钢板有两孔，其一侧有两缺口中有一嵌头与水平臂根部的槽紧密相嵌，再用四枚螺钉分别将两块加强钢板固定在相应椎体的侧面。当椎体发生前后移位时，实际上是使钉的垂直部绕钉的水平臂旋转〔图4〕(即以水平臂为转动轴)。这样阻止椎体前后移位的力主要来自加强钢板，从而减低了与钉的水平臂接触的松质骨的承受力。
(2)材料的选择按国家公布的外科植入物标准选用OCr18Ni13MO3或OOCr18Ni13MO3钢。
(3)置入的方法病员置于侧卧位，采用经胸腹后入路显露病椎和上、下各一个正常椎体，处理病椎和病灶或椎管前方减压，矫正畸形并维持矫正状态，将适当规格的新型椎体间固定钉的两臂分别从正常椎体的正侧方中心向对侧击入，使钉尖刚穿出对侧骨面，然后去除融合区的椎间盘和软骨板。如系脊椎骨折、脱位或脊柱被完全切除处于极不稳定状态时，需用加强钢板，按上述方法植入钉后，将两加强钢板分别放于两椎体侧面上，并使加强钢板与钉的两槽形水平臂根部彼此紧密相嵌，且贴在椎体表面上，再将四枚螺钉分别穿过加强钢板的孔拧入椎体。
附图的图面说明
图1、新型椎体间固定钉图2、加强钢板图3、螺钉图4、新型椎体间内固定钉装配图实施例 本实用新型
以下结合附图作进一步详述本实用新型的主体为匚形的钉〔
图1〕，它分为两部份两水平臂〔
图1～2〕其上有齿和垂直部〔
图1～1〕，加强钢板〔图2〕为一薄板，其上有两个孔，板的一侧两缺口中有嵌头。螺钉〔图4〕。实施时有两种情况第一种在术中暴露椎体后将钉主体两水平臂〔
图1～2〕分别从两椎体的侧面中心向对侧击入，然后在椎体间作嵌入植骨。第二种，如系脊柱骨折——脱位或脊柱被完全切断处于不稳定状态时，需用加强钢板和螺钉，以控制椎体发生前后移位；这时按上述方法将〔
图1～2〕击入椎体骨，再将〔图2〕的两加强钢板分别放于两椎体侧面上〔图4～2〕，使加强钢板的嵌头与两水平臂的根部的槽紧密相嵌〔图4〕，然后将四枚螺钉拧入椎体〔图4～3〕，再作椎体间植骨。
本发明相比现有技术具有以下优点1、本发明结构简单，置入容易。在绝大多数情况下只需用主体部份(钉)，即可达到目的，只有少数情况下才需要加强钢板和螺钉。
2、固定可靠，能有效地阻止病变区域在各个方面的移位，可缩短卧床时间，加速椎体间的骨愈合，缩短康复进程。
3、由于结构简单，植入操作容易、价廉，易于在县以上医院推广应用。
4、适应症广。可用于我国多种常见脊柱损伤和疾病，如脊柱骨折或脱位，脊柱结核，椎体肿瘤和脊柱其它局限性疾患或畸形。有很大的社会效益和经济效益。
权利要求1.本实用新型涉及脊柱矫形的一种椎体间内固定器，其特征是①该产品主体钉的整体形状是[形的骑缝钉和一对加强钢板及四枚螺钉；②该钉垂直部为实心的四面柱，横截面为□形，两水平臂为槽形并有齿，横截面为凵形；③固定钉加强钢板有两螺孔，其侧有两缺口组成一嵌头，与钉的槽相结合。
2.根据权利要求1所述产品主体匚形骑缝钉和固定加强钢板其特征是所用钢材是ocr18Ni13Mo3或oocr18Ni13Mo3钢。
专利摘要新型椎体间固定钉是一种脊柱内固定器，暴露病椎和上、下各一个正常椎体后，将新型椎体间固定钉的两水平臂从椎体的正侧方向对侧击入，然后在椎体侧面安置加强钢板和螺钉，以固定脊柱的病变范围，使处于不稳定状态的脊柱变得较稳定，它适用于脊柱骨折或脱位伴截瘫、脊柱结核伴有驼背或侧弯畸形，椎体肿瘤或其它脊柱疾病伴有局限性畸形等。
文档编号A61B17/56GK2042720SQ88212830
公开日1989年8月16日 申请日期1988年3月31日 优先权日1988年3月31日
发明者饶书城, 牟致善 申请人:华西医科大学附属第一医院