专利名称：用于导管组件的反闪室的制作方法
这是一份共同待审批的、现已放弃的、申请流水号为621，107、申请日为1984年6月15日的申请案的继续申请。
一种反闪室，专门用来观察来自加到病人血管上的导管的血液流动，其中流入的血液沿着在反闪室内腔上确定的多个小室平稳连续地流动，由此就可保证导管组件处在病人血管中的合适位置上。
在恰当地安放导管组件过程中，对医务人员来说重要的是要知道在接受治疗的患者血管中恰当安放注射针及其周围导管的时间。在安放恰当时，血液连续地流过中空针。血液流入能让该结构的用户观察到血液相对流速的任何室或腔内。如果血流是连续的，则使用者就会知道针尖已被恰当地安放在静脉或动脉中，并且知道，同轴地放置在剌入的针周围的导管正在准备随后推进到恰当定位了针尖的静脉内。
当用肉眼观察流入的血液被认为是判定尖锐的针尖是否处在病人血管内的一个有效而适当的方法时，医学领域的同行们需要一个可称之为反闪室的装置。从概念上来说，应该适当地构造这个反闪室，从而可在血流通过针进入室或腔时观察到进入的血流。在美国专利4，365，630中清楚地提出了这样的一种结构。本发明直接涉及对在上述美国专利中公开的导管反闪室的改进，并且涉及处在主体部分的中空的内部以及排气装置，该排气装置和能在输入的血流一旦充满空腔时从腔的内部排出空气或空气通道有关。
设计如上一般所述的本发明的反闪室以便和一个导管一道使用，在导管中设置一个导管套，导管套和中空针成同轴的、嵌套的、以及可滑动的关系。将针的远端磨尖以便于刺入病人的血管，将针的近端装在主体部分的内部，并且使该近端和该主体部分连通，可通过液体。
该主体部分包括一个腔，该腔位于主体内部，该腔中设有一个液体(例如血液)通道，血液自针的近端通过中空针并且沿针的长度方向流入该腔中以便进行肉眼观察。该腔以及液流通道进一步由多个相继排列的小室(这些小室相对于液流通道顺序设置)所决定，因此流入的血液就沿着腔的长度方向，因此也就是沿着由此确定的液流通道，从第一个室顺序流到其余的那些室。
该腔沿着其长度方向由一个加长件封闭或密封，该加长件沿其长度方向牢固在腔上。在靠近腔的一端处，在液流通道的末端附近，设置一个排气装置。专门设计该排气装置使其可透过气体，从而使当流入的血液从第一个室顺序向腔的末端充满该腔时能从腔的内部排出或迫出空气。
更具体地说，该排气装置包括一个圆盘状部件，它是用可透过气体或空气，但不能透过液体的材料制成。该排气装置进一步包括一个在加长件上形成的孔，该孔紧挨着排气圆盘并且与圆盘排齐对准。在血液流入时从腔内排出的空气穿过排气圆盘、流出该孔抵达腔的外部。
活动地安装一个滑动件，使其能平行于腔和从主体部分前端伸出去的中空针这两者的纵向轴滑动或移动。在滑动件的最前端安装一个直立的法兰，该法兰被安置成和滑动安装的导管大致呈毗邻关系，该导管是同轴地固定在中空针的周围的。
在操作中，中空针的尖锐的尖端刺入接受治疗的病人的血管中。当该尖端处在合适的位置上时，来自血管的血液连续畅通地穿过中空针并且沿腔的长度方向进入该腔内并且顺序地穿过多个小室。如果尖锐的针尖处在合适的位置，则沿着液流通道并且随后沿着顺序安置的小室的血流将是连续的。通过多个出入口使这些小室彼此连通，设置这些出入口的目的是为了结合一个个小室的结构和排列来确定一个基本上呈迂迴形态的液流通道，由此使液流通道的有效长度比腔本身的纵向尺寸长得多。因此当流入的血液沿着腔的长度方向顺序充满多个小室时，该装置的使用者就得到了适当的可视的观察效果。在流入的血液流的前面的空气也被迫从多个小室沿该液流通道穿过排气装置流出。
本发明的一个重要的结构特征是提供了滑动件，该滑动件的作用是能沿基本上平行于中空针的纵向轴的方向上移动，并且紧靠在中空针的一端上。因此能迫使导管从其围绕针的嵌套位置前进至开始时由中空针的尖锐的尖端刺破的血管内。
因此，本发明将包括结构、部件组合以及零件排列这些方面的特征，在下面将要提出的结构中将予说明，在权利要求书中将指明本发明的范围。
为了较全面地理解本发明的本质，应当参照下面结合附图的详细说明，这些附图是
图1是本发明的反闪室结构的顶视平面图，用虚线表示导管及其推进情况;
图2是沿图1的线2-2的侧视图;
图3是沿图2的线3-3的底视图;
图4是沿图2的线4-4的反闪室主体部分的端视图;
图5是沿图2的线5-5的端视图;
图6是沿图1的线6-6的剖面图，表示本反闪室主体部分的内部结构细节;
图7是沿图2的线7-7的剖面图，表示当流入的血液被输送到主体部分的内部腔并且沿顺序安置的小室(它们部分地确定了液流通道)通过时的液流通道;
图8是滑动件的一个立体图，滑动件迫使导管从其围绕中空针的嵌套位置推进至血管内;
图9是沿图6和7的线9-9的剖面图;
图10是沿图6和7的线10-10的剖面图。
在整个附图的几个视图中，相同的参考标号指的是相同的部件。
如图1至图3所示，用10一般代表本发明的反闪室结构，它包括一个主体部件，一般用12表示。手柄装置位于主体部分12的相对的、相互分开的侧面上，并且包括多个横向的凹槽14，这些凹槽14在这些侧面外表面上相互间隔开并按一体化形式构成。主体部分12的最外边，即顶部，包括一个滑动件16(见图5)，该滑动件16沿其长度方向有向外伸出的侧缘18，该侧缘18被安置成能在纵向延伸的槽20内滑动，槽20从形成了凹槽14的各个被定位的侧面向外延伸。进一步，滑动件16有一个向上伸出的法兰22，当滑动件16处在如图1至图3、图6和图7的“关闭”位置时，该法兰22紧靠着主体部件12的最前端。类似地，并且作为上述的手柄装置的一部分，这些侧面包括向外突出的法兰件23和24。
该滑动件进而包括一个带有多个表面27的锥形突出部25。该突出部25的尺寸和结构要能使其配合在标准的静脉注射导管的套28(用虚线表示)的内部，在这种导管内的套28是紧靠着直立的法兰件24上的。
中空针30包括一个从主体部分12向外伸出的尖锐的远端或针尖32。它的近端34被设置成和位于主体部分12的内部的一个腔连通，能通过液体，并且和多个相继排列的室40至53中的第一个室40直接液体连通。突出部25进而包括一个安装通孔29，通过通孔29安装针的近端，从而就在主体部分12中与内部腔形成了连通布置。为了把近端34固定在该腔内，设置一个直立的条臂36，它与近端部分34进行周围摩擦配合。条臂36自底壁38和/或腔内的底部内表面39向上伸展。
再有，就主体部分12的内部而论，由多个相互分开的、基本上平行的肋55至67将每一个相继排列的室40至53间隔开。进一步，液流通道由这些室确定(部分地)，并且由多个出入口确定，每一个出入口都用相同的标号70表示。每个出入口都邻近各个肋55至67的一端，并且按一体化形式构成。更具体地说，出入口70位于相继排列的那些肋的相对端，从而就确定了一般用图7的方向箭头表示的基本上呈迂迴状态的液流通道。
还有，出入口70的位置被清楚地表示在图10中，每一个出入口70可以设置在上部或角部靠近形成出入口的各个肋，例如61或58借助于每个出入口70的布置、结构状态和尺寸，血液至少沿着液流通道长度的一部分流动，该通道的截面积大大地降低了，从而就可实现对它的肉眼观察。
本发明的另外的结构特征包括提供一个一般用74表示的排气装置，排气装置包括一圆盘件76，它由只能透过空气或气体的材料构成，对它进行特殊的方式制造以防止液体通过。在加长件88内构成一个孔装置78，孔78在圆盘76的上方，紧挨着圆盘76并和圆盘76对齐，从而能使空气通过圆盘76，通过圆盘76和孔装置78的空气沿着滑动件16和加长件88(确定了主体部分12的顶部，见图6)之间的空间80流出到达腔和主体部分12的外部。排气装置74的另一些结构特征包括一个第一柱状套筒77，它从主体部分12的底侧39的内表面39′向上延伸。套筒77置于第二套筒79的内部并且和第二套筒79成同心包围的关系，第二套筒79是一体式的并且从加长的顶部88开始向下延伸。第一和第二套筒的尺寸是相关的，这样才能使它们在下部的周围啮合表面61(图6)处形成彼此摩擦配合的关系。空气通过第二套筒79上的一个开口73从最后一个室53排出。在第一套筒77上形成第二开口75，该开口75能让排出的空气进入位于第一套筒77中心的排气室71。排出的空气穿过排气圆盘76、孔装置78和空间80抵达腔和主体部分12的外部，如图6中表示方向的箭头所示。
在操作中，将针30的尖锐的远端或针尖32定位在病人的血管中，在定位适当时，血液连续通过中空针并通过针的近端34进入多个室中的第一个室40。然后，血液顺序穿过相继排列的室41、42、43、……，连续充入腔，并且抵达主体部分12的最后端和排气装置74。血液可能会没完全充满内腔的整个长度和所有的这些小室。但包含在这些室内的空气却被迫从腔的前端至后端、沿着液流通道穿过各个出入口70和相继排列的各个室。空气如前所述由排气装置74排出，同时允许血液继续充满腔体。当本结构的使用者观察到流入反闪室结构中的血液的这种连续和自由的流动时，就要向前推进滑动件16(见图1、2和6中的虚线)，直到悬垂的止动装置90和顶部88的部分94啮合时为止。止动装置90和部分94是相互阻碍的关系，因此能限制滑动件16沿针30的长度方向向尖锐的远端32的向前推进。由此，导管28′从和针的同轴嵌套关系被向前推进并用常规方式推入血管。
因此必须认识到，下列权利要求是试图复盖这里描述的本发明的所有的一般和特殊的特征，并且试图复盖本发明范围的所有语句，就语言而论，可以说本发明落入这些语句之中。
权利要求
1.一种改进的反闪室结构，它属于主要被设计成和一个导管一道使用的这种类型，所说结构包括a.一个主体部分，将其构造成在其内部包括一个细长的腔，所说的腔确定了一个沿其长度方向的液流通道；b.所说主体部分包括彼此平行的、相互隔开的一个底部和一个顶部，它们按封闭所说腔和其中所说液流通道的关系延伸所说的腔；c.一个滑动件，它有一个细长的结构，并且按和所说顶部相平行的关系活动地装在所说主体部分上，并且叠加在所说顶部上，进而，在所说滑动件和所说顶部之间确定了一个空间；d.一个细长的中空针，它被固定在所说主体部分上并且从所说主体部分向外延伸，它包括一个尖锐的远端，所说针还包括一个近端，该近端和所说液流通道之间是连通的，能通过液体；e.在所说的腔中的一个小室曲径，它包括多个沿腔的长度方向相继排列的小室，并且至少部分地确定所说的液流通道；所说的多个室从所说腔的靠近所说针的所说近端的那一端开始延伸出去至所说腔的远端；f.一个排气装置，用于从所说腔内排出空气，它包括一个位于所说腔的所说远端的排气室，并且它确定了所说多个室中的一个最远的一个室，将它装在并且制造在所说主体部分上，以便和所说液流通道进行液体连通；g.所说排气装置包括一个排气圆盘，它由仅可透过气体的材料制成，因此不能透过液体，所说圆盘件装在所说排气室内，和所说液流通道液体连通；h.所说排气装置进一步还包括一个孔装置，将它按一体化形式作在所说顶部，孔装置和所说圆盘件相互排齐，并呈液体连通关系，设置所说孔装置是为了在所说排气圆盘和所说空间之间建立液体连通关系，所说空间是在所说滑动件和所说顶部之间的空间，设置该空间使其和所说主体部分的外部连通；i.相对于所说的腔协调地制作和设置所说的排气装置，从而在血液自所说的腔的所说的一端进入所说小室曲径时，迫使空气从所说的腔相继穿过所说的排气室、所说的排气圆盘、所说的孔装置、以及在所说滑动件和所说顶部之间的所说空间被排出。
2.一种如权利要求1的结构，其中所说的排气装置包括一个一体化地形成于所说排气室上并包含一个开放顶端的第一套筒，所说的排气圆盘横放在并盖在所说顶端，并且与所说孔装置保持基本上对齐和直接连通的关系，所说第一套筒的结构和形态要适于和所说液流通道液体连通，因此能迫使空气从所说的腔穿过所说第一套筒，所说排气圆盘，所说孔装置和所说空间抵达大气。
3.一种如权利要求2的结构，其中所说的第一套筒的纵向尺寸要足以维持所说排气圆盘和所说第一套筒的所说开放顶端以及所说孔装置这两者之间的复盖和相互连通的关系。
4.一种如权利要求2的结构，所说的排气装置进一步包括一个从所说排气室14内的所说底部的内表面向上延伸的第一套筒和一个形成于所说排气室并从所说顶端的内表面向下延伸的第二套筒，所说第一和第二套筒彼此之间基本上同心，所说排气室包括一个带孔的结构，从而在所说液流通道和所说第一套筒的内部以及所说排气圆盘之间确定了液体连通通路。
5.一种如权利要求4的结构，其中所说的排气圆盘被装在所说第二套筒的内部，并且和所说第一套筒的所说开放顶端以及所说孔装置这两者都保持复盖和相互连通的关系。
6.一种如权利要求1的结构，其中所说滑动件和所说顶端都由可观察到所说腔中血液的材料制成。
7.一种如权利要求的结构，其中所说的多个室至少部分地由相互分隔开的、基本上平行的肋分开，每个肋都和所说腔的纵向轴成横向关系并且沿着所说腔的长度方向。
8.一种如权利要求7的结构，其中所说液流通道至少部分地由多个出入口确定，每一个出入口都在一个所说的肋上形成，每个所说的肋都包括与其按一体化方式形成的出入口，所说的出入口沿着和下一个相继排列的肋相对的那一端形成，由此即确定了所说的液流通道，它沿着通道的长度和所说的腔大致呈迂迴的形态结构。
9.一种如权利要求1的结构，其中所说的装置包括一个导管，该导管沿其至所说导管尖锐的远端的长度方向紧凑并且可滑动地套接所说的针，所说导管从所说主体部分上的所说滑动件处伸出并且与所说滑动件相连，以便可滑动地推进所说导管，所说导管和所说针是同轴关系。
10.一种如权利要求1的结构，其中所说的滑动件包括一个向下伸出的前壁，该壁上有一个向前突出的锥形突出部，它带有一个通孔，因此允许所说滑动件相对于所说针能自由纵向同轴移动。
11.一种如权利要求10的结构，其中所说突出部的尺寸和形状要能使其配合在常规静脉注射导管套的一个开放的后端中。
12.一种如权利要求1的结构，其中所说的滑动件包括一个在其上形成的止动装置，该止动装置和滑动件的一个下表面成悬垂、隔开的关系，当所说滑动件从盖在所说针上的所说主体部分外向外伸出时，所说的止动装置和所说主体部分的最前端处在相互阻碍的关系中。
13.一种如权利要求1的结构，其中的所说主体部分的一个外表面包括手柄装置，它包括多个凹槽，这些凹槽彼此分开、相互平行、沿着所说主体部分的两个侧壁的长度方向，并且垂直于所说主体部分的纵向轴。
14.一种如权利要求13的结构，其中每一个所说的侧壁终止在靠近所说主体部分最前端安装的、相对向外延伸的法兰上。
15.一种如权利要求14的结构，其中所说的滑动件终止在其前端的、靠近所说主体部分前端的向外延伸的一个法兰上。
全文摘要
一种用于导管组件的反闪室，包括一个主体部分，该主体内部有一个腔，该腔内沿着腔的长度方向设有一个液流通道，该液流通道由多个顺序设置的、至少部分地被横向肋分隔开的小室确定。该液流通道至少部分地由分隔开的肋的相对端上形成的多个出入口确定。一个只允许空气透过的排放装置设置在液流通道的端部，从而当来自导管组件的血液接连不断地充满顺序设置的小室时，完全排出从腔中迫出的空气。
文档编号A61M5/00GK1054721SQ90102128
公开日1991年9月25日 申请日期1990年3月13日 优先权日1990年3月13日
发明者理查德·哈珀·麦克法兰 申请人:陶特有限公司