专利名称：一次性灭菌碘包猪皮敷料的加工方法
技术领域：
本发明涉及一种医药中外用药品的制作方法，特别是猪皮敷料的制作方法。
猪皮敷料起源于1964年美国国立大学外科学DlNislate医学中心和Kings镇中心医院的Bronibrg等在加里福尼亚州召开的“整形外科医师协会”上介绍了“猪皮作为临时性生物敷料的研究和临床运用”，之后美国、英国、匈牙利等医生先后发表了猪皮敷料的应用论文，特别是美国的Gerretie公司在荷兰、英国、法国和西德都设立了分公司，1987年美国的猪皮敷料产量为10万平方英尺。
猪皮敷料目前国内外有三种加工方法1、低温保存的辐照猪皮采用140斤以下的白毛猪皮、洗涤后在小型鼓式撕皮机撕皮，碘伏消毒，封入塑料袋前后经两次r射线照射，然后在-18℃下保存与流通。
2、常温保存的黄胺嘧啶磷浸泡法。
3、常温保存的冻结干燥冻干皮法。
由于第二、三种方法的成本是第一种方法的4-5倍，难以普及推广，故国内目前都采用第一种方法，其缺点在于(1)鲜皮撕皮硬度要求非常高，故只能选用140斤以下白毛猪皮，这种品种国内已甚少，即是有，价格也是现行猪皮的5-6倍。
(2)鲜皮撕皮连续作业性差，故碎皮多，不能形成规定的外形尺寸，有高低不齐的刀痕，光洁度也差，贴敷性变次。
(3)由于硬度的要求高，白猪皮只能撕一层，大多数原材料浪费。
(4)对猪皮的处理，只是用刀片刮去表皮的猪毛，毛根仍在其内，是产生“粘结”的主要原因，且人工刮毛耗工甚大。
(5)鲜皮未经处理，仍包含有少量脂肪，容易产生氧化
败。
(6)γ线照射，一次性投资大，消毒费用也高，对猪皮生物活性损伤也大。
(7)低温保存，医院必须具有低温保存设备，低温流通必须采用带冰箱空运，8小时内到达，否则会引起质变，同时低温保存，会使部分结合水冻结，解冻过程中难以复原，使猪皮丧失一部分水分，猪皮变硬，贴敷性变差，使用不便，销售上只能局限于大城市。
本发明的目的就是为了解决上述存在的问题，提出一种一次性灭菌碘包猪皮敷料的加工方法，该方法加工出的猪皮敷料生产容易，成本低，贴敷性能好，疗效满意。
本发明的技术解决方案是一、以任意斤重的黑白鲜猪皮为原料，先将鲜猪皮用浸泡液在常温下浸泡16-24小时，充分搅拌后，用流水洗涤使鲜猪皮接近中性时进行撕皮，撕皮的同时将毛根拔出，并按规定的尺寸裁剪得到猪皮敷料的半成品。其所用的浸泡液各成份百分配比为
氢氧化钙2-5%硫化钠0.5-2%硫氢化钠(或硫酸氢钠)1.5-3%水其余二、将半成品猪皮敷料放入25-30%的双氧水中浸泡2-4小时，然后取出再放入65-70%的乙醇溶液和适量柠檬酸的混合液(调PH到3-4)中浸泡杀菌4-6小时，得到灭菌的猪皮敷料。
三、将灭菌后的猪皮敷料放置预先封入0.5-1.5%(相对于猪皮敷料重量)碘包接物的铝箔袋中，封口后即为猪皮敷料成品。
本发明在撕皮工序中由于采用用碱性化合物配制成的浸泡液对鲜猪皮浸泡，则它可使鲜猪皮膨润至原鲜猪皮厚度的1.5-2倍，提高了撕皮层数，可撕五层，同时使鲜猪皮毛孔扩大，毛根松动，使得撕皮的同时容易将毛根除净，对任意斤重的黑白鲜猪皮均可使用，且能使鲜猪皮达到软硬适度，撕皮作业性改善，撕皮连续性好，从而可得到去脂、光洁度好、基本无毛根的猪皮敷料。
本发明在消毒工序中采用双氧水和乙醇溶液联用的最简捷方法，起到增白、抑制厌氧菌生长的作用，由于乙醇溶液消毒易产生猪皮敷料变硬的现象，故在乙醇溶液中加入适量的柠檬酸，使变硬现象减缓，起到对猪皮敷料的软化作用。
本发明在保鲜工序中由于采用用环糊精对碘进行包接，使碘能极其缓慢地释放，猪皮敷料长期处于低浓度的碘蒸气中，抑制微生物生长，同时还可弥补消毒工序中乙醇溶液对芽孢杆菌杀灭不力的缺陷，达到长期保存猪皮敷料的目的。采用碘包接物对猪皮敷料进行保鲜的更突出的特点，是使得猪皮敷料在常温下即可进行保存和流通，无需低温设施，保存期同样可达到半年以上。
本发明的方法一次性投资少，工艺简单，操作方便，对猪皮的颜色和斤重无要求，原料来源扩大，撕皮连续作业性改善，无碎皮，无毛根，贴敷性能好。本发明最大的特点是猪皮敷料能在常温下保存和流通，成本大大降低，是辐照猪皮敷料成本的1/15，是冻干皮及黄胺嘧啶磷硝酸银猪皮敷料成本的1/80，使用、销售便利，可以在广大农村、边远地区、边防哨所，甚至战场上使用，社会效益、经济效益显著。
实施例(以生产500张10×20cm2的猪皮敷料为例)一、撕皮工序取平均斤重为180斤左右的鲜猪皮五张，去净皮下层的脂肪后用碱水洗净，按鲜猪皮容量的1.5倍配制浸泡液，浸泡液各成份的百分配比为氢氧化钠3.5%硫化钠0.875%硫氢化钠2.1%水其余五张鲜猪皮放入鼓式搅拌机在所配制的浸泡液中常温浸泡，浸泡时搅拌1小时，停1小时，再搅拌1小时，再停1小时，以后每4小时搅拌0.5小时，持续时间为20小时，使鲜猪皮膨润到原来厚度的2倍左右，且表皮猪毛能用手抹去为止，再用流水洗涤鲜猪皮接近中性，首先把皮下层撕去，留下2.4cm的真皮层及表皮层，二次对撕后，撕成0.6毫米的猪皮敷料薄片四层，五张鲜皮共可撕出二十层，将每层猪皮敷料薄片用钝器进一步刮去皮内毛根，洗涤干净后裁剪成10×20cm2的猪皮敷料半成品25张，这样一共可裁剪出500张左右的猪皮敷料半成品。
二、消毒工序将500张猪皮敷料半成品放入浓度为30%的双氧水中浸泡4小时后，再放入浓度为70%的乙醇溶液和适量柠檬酸的混合液(调PH到3)中浸泡5小时进行消毒。
三、保鲜工序将1克碘包接物封入2×4公分的棉布袋中，装入铝箔袋的边角中焊接固定，留有上方的气体通路，然后把杀好菌的猪皮敷料每两张封入铝箔袋中，封口后即为成品，成品经6个月保存，厌氧菌，真菌、霉菌经7天培养均无检出。
保鲜工序中的碘包接物的配制工艺如下在玻璃容器中加入120克碘及80克碘化钾，再加入2000ml水，盖紧瓶盖，用振荡器或搅拌器搅拌至完全溶解，溶解后加入500克β-环糊精，此时液温上升到80℃，用振荡器充分搅拌1-2小时，使碘与环糊精包接完全，包接后的碘包接物静置过夜，次日，真空过滤抽出水分，抽干后加水洗涤，以除去残留未包接的碘与碘化钾，此时操作反复三次，最后抽滤成饼状，在不锈钢盘中进行真空干燥，干燥完毕后，碾制成粉末，通过80目，即为碘包接物成品，用密封的玻璃瓶贮存，成品色呈茶褐色，含碘量为8%左右，一个月保存，失重不大于0.1%。
权利要求
1.一种一次性灭菌碘包猪皮敷料的加工方法，其特征在于a、以任意斤重的黑白鲜猪皮为原料，先将鲜猪皮用浸泡液在常温下浸泡16-24小时，充分搅拌后，用流水洗涤使鲜猪皮接近中性时进行撕皮，撕皮的同时将毛根拔出，并按规定的尺寸裁剪得到猪皮敷料半成品，其所用的浸泡液各成份百分配比为氢氧化钙 2-5%硫化钠0.5-2%硫氢化钠(或硫酸氢钠) 1.5-3%水其余b、将半成品猪皮敷料放入25-30%的双氧水中浸泡2-4小时，然后取出再放入65-70%的乙醇溶液和适量柠檬酸的混合液(调PH到3-4)中浸泡杀菌4-6小时，得到灭菌的猪皮敷料；c、将灭菌后的猪皮敷料放置在预先封入0.5-1.5%(相对于猪皮敷料重量)碘包接物的铝箔袋中，封口后即为猪皮敷料成品。
2.按权利要求1所述的一次性灭菌碘包猪皮敷料的加工方法，其特征在于所述的碘包接物的配制工艺为在玻璃容器中加入120克碘及80克碘化钾，再加入2000ml水，盖紧瓶盖，用振荡器或搅拌器搅拌至完全溶解，溶解后加入500克B-环糊精，此时液温上升到80℃，用振荡器充分搅拌1-2小时，使碘与环糊精包接完全，包接后的碘包接物静置过夜，次日，真空过滤抽出水分，抽干后加水洗涤，除去残留未包接的碘与碘化钾，反复操作三次，最后抽滤成饼状，在不锈钢盘中进行真空干燥，干燥完毕后碾制成粉末，通过80目，即为碘包接物成品。
全文摘要
本发明涉及一种医药外用品中猪皮敷料的加工方法，它以任意斤重的黑白鲜猪皮为原料，放入碱化物浸泡液中浸泡、搅拌，然后撕皮去除毛根，将得到的半成品放入双氧水和酒精及柠檬酸的混合液中灭菌消毒，最后再放置到预先封入碘包接物的铝箔袋中，封口后即为成品。本发明投资少，工艺简单，操作方便，其加工的猪皮敷料贴敷性能好，能在常温下保存和流通。
文档编号A61L15/00GK1060611SQ9110704
公开日1992年4月29日 申请日期1991年5月14日 优先权日1991年5月14日
发明者陆庆钧, 缪璜, 孙开伟, 沈干 申请人:扬州生物化学制药厂