专利名称：加注注射器和混合药剂的分配器的制作方法
治疗用胰岛素分为三种基本类型快速有效的，中速有效的以及长期有效的。根据使用者的血糖含量、每天的注射次数、营养吸收情况和预期的活动情况，胰岛素使用者常常组合使用两种类型的胰岛素。例如，在每天早上注射的胰岛素可能具有较多的快速有效的胰岛素，而在每天晚上睡觉前注射的胰岛素可能具有效多的中速或长期有效的胰岛素。
惯用的胰岛素注射器具有的一个问题是其结构仅适于注射一种类型的胰岛素，而不适于注射其组合形式的胰岛素。尽管可以得到两种类型胰岛素的混合物，但这些混合物通常是一种预先调配定的组合，例如，70%的中速有效的和30%快速有效的。这样，上述已有技术限制了胰岛素使用者，使其只能使用两种胰岛素的固定比例的混合物，或者必须做二次独立的注射。
另一问题涉及某些药剂，它们在使用之前必须保持在冷冻干燥的状态;直至使用前才与一种稀释剂混合配成药剂。通常由注射器使用者完成这一工作。
本发明目的在于提供一种药剂分配器，它能够与一个或多个装有惯用药剂的容器(例如药瓶或药筒)一起使用，从而将所希望数量的一种或多种药剂供给惯用的注射器，这就允许使用者将每一种药按希望的数量和比例借助一根传统的注射器进行注射，所述的药物，可以是胰岛素。在将药物供给注射器之前，该分配器还可以将二种或更多种的药物组分相混合，从而对一处冻干状态的药剂进行重新调配。
这种药剂分配器通常被用于直接将计量过的一种或多种液体药剂加注至一个注射器中。该分配器包括一个主体，该主体具有多个空腔，这些空腔用于保持或定位两个或多个液体药剂容器(典型的容器为药瓶或药筒)，还有一个注射器。所述的药瓶和药筒是在一端具有一隔层的那种类型的。每一药瓶的隔层被一对中空的针戳穿。一根针即液针，用于使液体药剂能流出药瓶，而另一针即气针，用于将气体引入药瓶中以替换从药瓶中流出的液体药剂。对于药筒来说，液针刺穿隔层，而气体针则刺穿位于药筒另一端的弹性活塞。计量后的液体药剂被抽出每一药瓶，而空气同时替换从药瓶中泵出的液体。所述替换可以是被动或主动的替换。所谓被动替换是指通过液体针泵出液体药剂的作用使得空气被吸入药瓶的替换;所谓主动替换是指空气以与液体泵出药瓶相同的速率被注入药瓶的替换。
本发明对于将两种不同类型的胰岛素分配到一个注射器中是特别有用的;以下将参照优选实施例描述这种使用。但是，本发明也能用于单种药剂。例如，人类生长激素是极昂贵的，并用需要精确的剂量。使用于本发明，可以将两瓶人类生长激素装到分配器上;当一瓶被完全抽空时，另一瓶可以继续使用，可以防止前一瓶中的最后一点生长激素浪费掉。也可以使用一种可与一个药剂容器或三个药剂容器一起使用的分配器完成本发明。此外，一个或多个容器可装有冻干药剂以及一种稀释剂。这两者能相互连通，使得使用者在使用前夕能对冻干药剂进行再调配。
可使用不同类型的泵泵送液体。一种泵的形式是往复活塞和汽缸型泵。对于这种往复泵，活塞在缸体内往复运动，根据被加注到注射器中药剂的量来确定活塞的往复次数。该分配器具有防止液体回流至药剂容器的结构。例如，对于往复泵式分配器，可以使用单向阀。对於其他类型的分配器，例如使用蠕动泵的那种，通过泵的自身结构能防止回流。本发明使得胰岛素使用者可根据当时的需要快速和方便地选择将被注射的胰岛素的比例。
本发明的一个主要优点在于它被设计成可与惯用注射器及惯用装药剂的药筒和药瓶一起使用，本发明所公开的各实施例允许使用者选择通过注射器的针头分配到注射器中的一种或多种药剂的量。本发明提供了价格相对较低而同时使用容易和灵活的分配器。
对于本发明，药瓶内部处于普通大气压力下，用于替换从药瓶抽出的液体的气体通常是空气;但是，也可使用其他气体，例如氮气。
针头通常对液体药剂流通形成相对较窄的节流。本发明承认这种节流的存在，并且通过泵和针头之间的流体通路的结构调节它。对于蠕动泵，将蠕动泵连于靠近针头的共用流体腔的空心管具有如此的结构，即它们能膨胀或鼓胀，以便使其适应脉动性的高流量，这是通过提供一个通向针头的能恢复原状的蓄液器或腔室而实现的。对于使用往复式泵的实施例，流动通路一部分由一弹性表面限定，在压力下该表面发生变形，使流体通路的体积增大，以适应来自往复泵的液体药剂量的突然增加。
通过下面参照附图对本发明优选实施例的详细描述，将可以理解本发明的其他特征和优点。
图1是一透视图，它示出了按照本发明制备的往复泵式多种药剂分配器，如图中虚线所示，它具有第一和第二药瓶和一注射器;
图2是图1所示分配器的等比例部件分解图;
图3是沿图1的3-3线的横剖图，但略去了主体和支撑底座;
图4示出了图3的结构，它示出了药瓶上装有一个连接环，但药瓶并未装到裂开式导环上的情况;
图5示出了图4的结构，其针已完全刺破药瓶的隔层，但活塞未在缸体中进行任何轴向运动;
图6示出了图5的结构，它示出了活塞移动到供给位置的过程中即进行供给行程工作后的情况，并且示出了液体从缸体的孔沿流动通路流至针头的流动情况;
图7示出了图6的结构，它处于一个灌注行程的终点，其活塞已移至灌注位置，并且如箭头所示液体从药瓶流至缸体的底部;
图8是图2的多支管底座的放大的顶视图;
图9是沿图8的9-9线横剖的多支管底座的横剖图，为说明之目的，所示多支管底座的支撑表面上的槽比实际的要深;
图10以略微夸大的形式示出了辅助单向阀的工作过程，该单向阀由弹性多支管元件构成的锥形杯和向外部渐缩的、多支管盖的锥形延伸部构成;
图11是图1所示的分配器的另一实施例的透视图，它采用了一种旋转式蠕动泵机构;
图12是图11的分配器的部件立体分解图，它同时示用虚线出了一对药瓶和一个注射器;
图13是图12所示分配器的部分横剖图，它示出了蠕动泵的作用;
图13A是图12所示分配器的部分横剖简图，它示出了在没有使药瓶安装到位时防止其盘面转动的联锁机构;
图14是图11所示分配器的一部分的放大的横剖面，它描述了空气进口及可由注射器的针头刺穿的隔层的情况;
图15是图1所示往复泵式多种药剂分配器的另一实施例的透视图，该分配器具有在将混合的药剂单独或与其他药剂一起输送至注射器中之前混合(通常是再调配)两种药剂组分的能力;
图16是图15所示分配器的立体部件分解图;
图17是图15所示分配器的横剖图，它示出了其使用前的情况，就输送情况而言，它具有装有一种稀释剂的第一药筒，装有一种冻干药剂的第二药筒，和装有一种液体药剂的第三药筒;
图18示出了图17的分配器，它位于第一药筒的供给行程的末端，该行程是从图17所示的状态发生了几个输送行程之后才发生的，这样，将该药筒中的稀释剂驱至第二药筒中，在第二药筒中稀释剂与冻干药剂组分混合，进行再配制。
图18A是图18所示分配器的一部分的放大图，它示出了液体从与第一药筒相联的缸体内部或孔中流至第二药筒的流动情况，即液体沿着一条将缸体与第一和第二药筒相连的通路，经过一个沿该通路设置的单向阀、一个舌形阀元件、通过液针而进入第二药筒;
图19示出了图18的分配器，第一药筒位于其灌注行程的末端;
图19A是图19所示分配器的部分放大图，它示出了液流的流动情况，即液体从第一药筒经过液针，流过舌形阀元件并流入与第一药筒相连的缸体内部;
图20是图15的横剖图，它示出了在注射器的针头刺穿隔层之前，使用者通过主体上的开口擦选隔板的情况此外图21示出了与图20所示实施例相似的另一实施例，使用者在擦洗隔板时提起了一个通常盖住开口的弹簧偏压盖。
图1和2示出了一个与第一和第二药瓶4、6以及注射器8一起使用的第一种往复泵式多种药剂分配器。以下的说明将讨论第一药瓶4和各种与其相联的元件，但应认识到，虽然未单独说明，第二药瓶6，也具有和使用相同的元件;这些已在图2中清楚地示出。药瓶4是具有可刺穿的隔层的(未示出)那种类型的药瓶，药瓶的隔层由箍10将其固定于药瓶4的开口端12上。将一具有裂缝的连接环14安装于药瓶4的开口端12上，下面将将描述其作用。即通过使用连接环14，只要改变连接环14即可使用不同类型和结构的药瓶4。
分配器2也包括一主体16，它具有药瓶导孔18和注射器导孔20。如图1所示，主体16可自由取下地放在一支撑底座22上。
图3是沿图1的3-3线的剖视图，它示出了图1的结构，但未示出其主体16和支撑底座22。分配器2包括一对杯形开裂式导环24，每一导环24在其底板28上具有一中心开口26。开口26的尺寸是使其可紧紧环绕住缸体30，缸体30是作为多支管盖32的一部分向上延伸形成的。连接环14、主体16、开裂式导环24、缸体30和多支管盖32通常都由硬塑料制成，例如，由聚碳酸酯制成。开裂式导环24用粘合剂粘在多支管盖32上。也可用超声焊或其他合适的技术将其固定于盖板32上。
一种盘状的针支撑件34被可移动地安装在每一开裂式导环24中。针支撑件34具有一圆环型凸缘36，在一螺旋压簧42的压力作用下，凸缘36压靠在从裂式导环24内壁40向内延伸的凸缘38上。所述压簧42通常由弹簧级不锈钢制成。如图4和5所示，药瓶4与连接环14一起在箭头44方向上的运动将使得环14在箭头50的方向上与偏置表面46啮合，表面46是从柔性壁48内口伸出。这样做将使得针支撑件34脱开与表面朝上的凸缘52的啮合。凸缘52在臂48上形成并位于表面46之下。如以下将描述的那样，这将允许针支撑件34在箭头44的方向上向下移动。
针支撑件34包括一对空心尖头针54、56，其位置的设置是当药瓶如图4和5所示安在开裂式导环24中时它们能刺穿药瓶4的隔层。针54和56最好是由不锈钢制成。针54穿过针支撑件34上的一个中心孔并且穿过针支撑件34的一个柱形延伸部分58。一个活塞/舌形阀组合件60(由硅橡胶制造)被装在延伸部分58上并且盖在液针54的外端62上。组合件60包括一个活塞64，活塞64的尺寸可与缸体30的缸壁66相配合。组合件60还包括舌形阀元件68，它在位置70处铰接于活塞64上，用序号72表示元件68上与位置70相对的一端，该端与缸壁66相接触，使得当活塞相对图3位置向下运动时，元件68向上压在液针54的外端62上，这样可密封该液针。当活塞30在相反方向上运动时，即相对图3位置向上运动时，元件68的端部72与壁66相摩擦，使其移开其外端部62，也就是露出了该外端部，从而使流体能从药瓶4的内部74流至由缸体30的壁66限定的缸体内部或孔76中。
分配器2也包括一个多支管组件78。多支管组件78通常包括多支管盖32、弹性多支管元件80和一个多支管底座82。弹性多支管元件86最好由硅橡胶制成，而多支管底座82最好由聚碳酸酯制成。多支管组件78界定了一个从缸体30的内部76通至邻近针头隔层86的针头腔84的流体通路。由螺帽87将隔层86固定到位。首先参照图3，内腔76连至通路88，通路88穿过一外部为锥形的元件90。元件90装在弹性多支管元件80的延伸部分92中，其内表面为锥形。如图8和9所示，多支管底座82具有一个在支撑表面96上形成的T-型槽94。槽94的一端98是位于针头腔84之下，而其余两端100、102是位于药瓶4、6之下。在此优选实施例中，多支管底座82的每一臂是约10mm宽，而槽94是约0.25mm深和约3mm宽。为说明之目的，各图中槽94的深度被夸大了。现在将参照图6、7和10说明液体药剂沿流动通路的流动情况。
图6示出了图5的结构，其药瓶在供给行程中已从图5和7所示灌注位置沿箭头44的方向移至图6所示供给位置。在图6所示供给行程中，活塞64的移动使得从药瓶4内部74流出的通常为液体药剂的流体被快速加压。液体的快速移动受到细针头108的阻挡。通过针头108进入注射器8的液体通路将形成流动节流作用，为调节其节流作用，其流动通路被设计为当其通过压力流体时它是弹性可膨胀的。对比图6和7可看出用图解形式说明的流动通路所增大的体积。在供给行程过程中，活塞64在箭头44方向上的运动将使缸体内的流体经受一个来自缸体内76的压力，从而使流体沿通道88流动。如图10中从夸大形式示出的那样，压力流体使弹性多支管元件80向下弯曲到槽94中，并且也引起杯形延伸部分92向外弯曲，使流体能沿图6和10的箭头所示方向运动。对比图5和6也可看出，流体压力也使得弹性多支管元件80的其余部分偏转到槽94中，使得流体沿元件80的弹性表面104和多支管盖32的底面106之间的通路流动。这样，沿流动通路伸展的表面104、106之间的区域发生膨胀，以适应灌注行程引起的流体压力。
图7示出了灌注行程，在此行程中，由药瓶4内部74中的液体药剂对在灌注行程中已经压出缸体30内部76中的液体药剂进行取代。药瓶4沿箭头110所示方向运动过程中，在缸体内部76中形成低压区域。由於锥形元件90和杯形延伸部分92的配合作用，使辅助阀关闭。活塞64在箭头110方向上的运动也将引起舌形阀元件68的端部72与缸体壁66产生摩擦，这样将打开液针54端部62的密封，从而使液体药剂如图7所示那样可从内部74通过液针54而流入内部76。为能实现上述过程，气针56允许空气自由地流入内腔74，以替代经由液针54流出的液体药剂。这样，内部74始终处于大气压下。
图11和12示出了本发明另一实施例，它使用一种蠕动泵代替图1所示实施例所用的往复式活塞和缸体类型的泵。分配器120包括一主体122，主体122具有空腔124、126和128，空腔的尺寸可以安放药瓶130、132和注射器134。盖136盖在空腔124、126上，使其可盖住药瓶130、132。分配器120也包括针组件138，它具有两对液、气针140、142，每一对用于一药瓶130和132。分配器120也包括一个固定于主体122上并立于底座146上的蠕动泵组件144。
泵组件144包括一个泵体148，它界定了一对通常为圆环形的槽150。柔性液、气管152和154其一端被联于液、气针140和142上，并且它们准确地沿圆槽150的内表面156、158就位。如图14所示，管152、154的另一端联于T-型接头160、162上。液体T-形接头160联于一个联接件164，联接件164是从一L型元件166上延伸而成的，并且L型元件166限定了一个以针头隔层170为界的针头腔168。针头隔层170由螺帽172使其固定就位。空气T-型接头162具有一空气过滤器174，它装在接头162的端部并由一个空气过滤器帽176使其固定就位。
由许多螺钉184将四个蠕动辊178可转动地装于一个可用手转动的转盘182的内表面180上。用由螺钉190固定于轴杆188端部的旋钮186将转盘182固定到位;螺钉190被旋于轴杆端部的辅助螺孔192中。轴杆188穿过转盘182上的孔192并且穿过主体148上的中心孔194。在轴杆188、孔194、旋钮186和螺钉190之间具有足够的摩擦拖曳力，以便转盘182的转动不会引起旋钮186的共同旋转。旋钮186具有零指示器196，在开始使用时它与通常为零标记的剂量指示标记198对齐。如图13所示，转盘182在箭头200方向上的转动将使得辊178绕轴杆188以及将其固定于转盘182的螺钉184转动。这将使空气被压入药瓶130并将使液体以相同速率被压出药瓶130，以便使药瓶内部保持在大气压下。使用蠕动泵不需要单向阀。
最好转盘仅在一个方向上运动，使用一种棘轮机构可达到这一要求。例如，在表面180上形成一系列的带斜面的凹槽(未示出)。这些凹槽与一个销钉204相啮合，销钉204其一端装在主体148上的孔206中，另一端压在表面180上的与带斜面的凹槽相啮合的位置处。通过一个装在孔206中的普通弹簧208朝向表面180偏压销钉204。也可以使用其他的防倒转机构。
如图12和13A所示，将开裂环连接器214装在药瓶130、132的端部上。如图13和13A所示，当药瓶130、132完全装在孔124、126中时，环形连接器214推动锁定臂216。臂216由一个弯簧218将其偏压至图13A实线所示位置，使得臂216的外端220与转盘182外侧面上的槽222相啮合。当药瓶130、132位于图13、13A位置时，臂216的直立端224被向下推至图13A的虚线位置，这就使端部220抵抗着弹簧218的偏压力升出槽222。这防止了转盘182在箭头226方向上的转动，除非带有合适的连接环214的药瓶130、132完全装在主体122中它才能转动。
为操作分配器120，将药瓶130、132放入凹腔124、126中，使得针140、142刺穿它们的隔层。随后用盖136盖住凹腔124、126，并将注射器134装入注射器凹槽128中，直到注射器的针头210，刺穿隔层170为止。随后转动旋钮186，使其相应的零指示器196对齐零剂量标记198。随后按照每种药剂的量和比例使转盘182转动合适的角度。将合适数量和比例的药剂泵送注射器后，取下注射器即可开始注射。。
在这两个实施例中，在任何药剂被压入注射器之前，流动通路中应有从药瓶中排出的初始量的药剂。这样，其第一步即是从流动通路中驱出空气。一种方法是迫使药瓶的一种药剂或其混合物流过流动通路。当液体药剂开始进注射器时，从分配器上取下注射器，排出注射器中的药剂后再将注射器重新插入分配器。随后，泵的作用将以精确计量的方式将药剂供入注射器。另一方法是在针头隔层附近设置一个放气阀，以使流动通路中的空气能被排出。为确保初始工作后在流动通路中能具有合适比例的液体药剂，可以使用特殊的步骤。例如，如果所希望的混合物是两药剂相等，对于图1所示实施例，可同时略微缓慢地将两药瓶下压，使流动通路中的流体混合物是由两种大约相等的药剂形成。在某些情况下，流动通路中的液体量很小，它不会影响其混合比例。所以，所使用的专门步骤取决于所涉及的特定药剂、流动通路的体积、以及所要求的比例的精确程度。例如，有时两种不同类型胰岛素之间的较小的比例变化可能是不重要的。
图15-20示出了图1所示分配器2的另一实施例。分配器2a类似于分配器2，但与图1所示两个药瓶型药剂容器不同的是它能安放三个筒形药剂容器。分配器2a也是如此设计的，使得第一药筒230装有稀释剂231;第二药筒232装有一种药剂组分，在此优选实施例中，它装有冻干药剂233;而第三药筒装有一种液体药剂235。
分配器2与2a的许多元件是相同或相关的，并且具有类似的序号。以下将讨论分配器2a与分配器2的不同处。
主体16a具有第一、第二、和第三药筒导孔18a、18b、18c，以及注射器导孔20a，它们的尺寸可以全部容纳药筒230、232、234，以及部分容纳注射器8。主体16a具有一对邻近孔18b、18c的开口236，作为使用者的观察口以便能看见第二和第三药筒232和234的内部。该开口具有装在开口236内的透明滑板238。滑板238可在开口236中移动，但其在开口中处于适当位置时它是与开口非常贴合的，即滑板将停在其所处位置上直至使用者再次移动它。如图15所示，滑板238具有一系列的剂量标记240，它包括零标记242。如下面将详细讨论的那样，通过首先将零标记242与容器中的液体药剂的弯液面对齐，随后计算泵的转数并沿标记240观察药筒232、234中的弯液面的移动，从而可以确定第二或第三药筒232、234向注射器8中的药剂供入量。
主体16a也包括一个透明窗244，以便能使使用者看到第一药筒230中稀释剂231的量。注射器开口245是沿注射器导孔20a形成的，以使使用者能观察到注入注射器8中的药剂量。
使用前，分配器2a是处于图15所示形状，但未装入药筒230、232、234。分配器2a包括三个气针组件246。每一气针组件246具有一通常为圆柱形的主体248，主体248具有一中空的增大上端部250。气针56a具有暴露的外端和位于针组件246增大的上端250内腔252中的内端。内腔252中装有松散的空气过滤材料，例如棉花。空气通过一组空气口254流入内腔252，该空气入口254设置于增大的上端250的圆周面上。
为将药筒230、232、234装在主体16a中，从药筒导孔18a、18b、18c上取下气针组件246，并且通过使气针56a穿过每一药筒230、232、234的可刺穿的弹性塞子256而插在其上，使气针组件246装于药筒230、232、234上。随后将所结合的药筒/气针组件装在合适的药筒导孔18a、18b、18c中。如图20所示，使用药签258穿过主体16a上的开口260擦洗隔层86。
在将药筒/气针组件的组合件装入主体16a时，随着液针穿过药筒的隔层，药筒的隔层端262通过液针54a。此时，药筒内具有两个针，液针54a和沟通药筒内部的气针56a。在其供给和返回行程的过程中，装于第三药筒234的针组件246的往复运动(在这些图中它们是上下运动)使得药剂235从药筒234内流到孔76C中，然后经过杯形延伸部分92及弹性多支管元件80a和多支管盖32a之间的通道而流至针头腔84a，再经过针头108而进入注射器8。其过程与图1～10所示实施例基本相同。
图1～10和图15～20两实施例的主要区别在于分配器2a具有从药筒230向药筒232转送其所装物的能力，这样，在将混合物输送至注射器8中之前，药筒230的所装物可与药筒232的所装物混合，如图18A和19A所示，多支管盖32a界定了一个孔76a和孔76b之间的通道266。沿通道266设置有单向阀268，使流体能从孔76a流入孔76b，但不会反向流。这样，在药筒230的供给行程中，稀释剂231从孔76a流过通道266、单向阀268而进入孔76b。此时，稀释剂或是可向上流过液针54a而进入第二药筒232，或是使弹性多支管80a向下偏移，这样将迫使杯形元件92离开锥形元件90。但是，由於液体稀释剂流过舌形阀元件68后，经过液针54a进入第二药筒232是基本不受限制的，从而使该路线成为稀释液的输送方向。
如图19A所示，在第一药筒230的灌注行程中，即当第一药筒在箭头270所示方向上向上运动时，稀释剂231进入孔76a，这样，随活塞/舌形阀组合件60向上运动而补充了稀释剂的供给。但是，在此行程中，单向阀268保持关闭，所以单向阀268下游的液体不能返回到孔76a。当稀释剂231已输送至第二药筒232中并形成混合药剂272后，可驱动第二药筒232，将混合药剂从第二药筒输送至注射器8。在此过程中，由单向阀268防止朝向第一药筒230的回流。
已经参照一种稀释剂231和一种在冻干药剂组分233描述了第三实施例，其中，稀释剂231和组分233被结合并混合成一种混合药剂272。但是，也可以用一种液体药剂组分替换冻干药剂组分233，用一种临床的有效液体组分替换稀释到231。因此，作为在本申请所使用的，药剂组分可以是一种有效的组分，例如稀释剂，冻干药剂组分，或液体药剂。稀释剂可与一种冻干的或其他非液体药剂混合，或可与一种液体药剂混合。同样，第一和第二药筒230、232两者可装有两种临床有效的药剂组分。
图21示出了本发明的另一实施例，其中，通常由两个滑盖274封闭开口260。由一对弹簧276将盖274偏压于其封闭(虚线)位置。弹簧276装在主体16a上的开口278中，并口278位于分配器2a的注射器开口245的附近。因此，能通过开口260露出隔层86，以便清洁它。
如所附权利要求所限定的那样，在不脱离本发明主题的情况下，也可对所公开实施例进行其他改型或变化。例如，使用一个或多于三个药剂容器也可实现本发明。也可在多个容器中使用同样的药剂。气针56a可以采用类似于图1-10实施例的方式刺穿药筒的隔层。除注射器之外，也可以使用其他接受器以接受药筒或药瓶中的药剂，例如，一种无针注射器或一种Ⅳ袋。这时，可以采用一种不同於针头108的流体沟通方式将隔层86刺穿。
权利要求
1.一种药剂分配器，它与装有一种液体药剂的容器和一种药剂接受器一起使用，该分配器包括一个主体，所述容器可装于该主体上；双开口装置，用于提供与容器内部相通的气、液出入口；用于将液体药剂经由所述的液体出口从容器中泵出并基本同时使气体通过所述气体入口进入所述容器以便用气体替换泵送出的液体药剂的装置；和用于使来自于所述泵送装置的液体药剂流至所述药剂接受器的流体引导装置；从而由泵送装置将液体药剂从容器中泵送到所述药剂接受器中。
2.如权利要求1所述的分配器，其特征在于，泵送装置包括一个蠕动泵，它装有联于双开口装置的柔性管;和用于计量泵送到注射器中的液体药剂量的装置。
3.如权利要求2所述的分配器，其特征在于，所述计量装置包括用于防止将液体药剂泵送到该容器中的装置。
4.如权利要求1所述的分配器，其特征在于，泵送装置包括一个活塞和缸体的组件，该组件由该容器的往复运动驱动。
5.如权利要求4所述的分配器，其特征在于，所述泵送装置包括一个单向阀，该阀可使该容器和缸体的流体联通，该单向阀包括一个舌形元件，当所述活塞移动时该舌形元件与所述缸体壁摩擦啮合，缸体壁和舌形元件之间的摩擦力是足够大的，加之舌形元件的结构，二者使得当活塞朝向供给位置和灌注位置移动时，舌形元件能分别使缸体与容器流体断开和使缸体与容器流体连通。
6.如权利要求1所述的分配器，其特征在于，所述流体引导装置包括一个辅助单向阀，它允许流体从液体出口流至药剂接受器中而防止流体从药剂接受器流至液体出口。
7.如权利要求1所述的分配器，其特征在于，所述流体引导装置包括一个柔性通路元件，该元件具有一个按照施加于它的流体压力可以偏移的流动表面，该柔性通路元件包括一种弹性材料，该弹性材料支撑在一个具有凹槽的支撑表面上，所述弹性材料可偏移至该凹槽中，从而可使所述流动表面偏移。
8.如权利要求1所述的分配器，其特征在于，所述流体引导装置包括一个蓄液装置，用于提供一个压力液体聚集区，以便适应由针头形成的任何流动节流。
9.多种药剂分配器，它与装有第一和第二液体药剂的第一和第二容器以及包括有针头、针管和柱塞那一类型的注射器共同使用，该分配器包括一个主体，第一和第二容器以及注射器可装在该主体上;第一和第二双开口装置，用于提供与第一和第二容器内部相通的第一和第二气、液出入口;用于将第一气体通过第一气体入口泵入第一容器并基本同时，将第一液体药剂从第一液体出口泵出第一容器的第一装置;用于将第二气体通过第二气体入口泵入第二容器并基本同时将第二药剂从第二液体出口泵出第二容器的第二装置;用于使来自第一第二泵送装置的第一和第二液体药剂流至所述针头的流体引导装置;从而由第一和第二泵送装置将第一和第二液体药剂从第一和第二容器通过针头而泵送至注射器中。
10.多种药剂分配器，它与装有第一和第二液体药剂的第一和第二容器以及一个药剂接受器一起使用，该分配器包括一个主体，第一和第二容器可装在该主体上;第一和第二双开口装置，用于提供与第一和第二容器内部相通的第一和第二气、液出入口;用于将第一药剂通过第一液体出口泵出第一容器并基本同时使第一气体通过所述第一气体入口进入所述第一容器以替换泵出的第一液体药剂的第一装置;用于将第二药剂通过第二液体出口泵出第二容器并基本同时使第二气体通过所述第二气体入口进入第二容器以替换泵出的第二液体药剂的第二装置;用于使来自第一和第二泵送装置的第一和第二液体药剂可流至所述药剂接受器的液体引导装置;从而由第一和第二泵送装置将第一和第二液体药剂从第一和第二容器泵送至药剂接受器中。
11.如权利要求10所述的分配器，其特征在于，由第一容器的往复运动驱动第一泵送装置;第一活塞缸体组件包括第一缸体和第一活塞，它们联于第一容器上，以便随第一容器一起在第一缸体中在第一供给位置和第一灌注位置之间作往复运动，第一缸体具有一第一缸体壁;第一泵送装置包括一个第一单向阀，它使第一容器和第一缸体流体连通;并且第一单向阀具有一第一舌形元件，当第一活塞在供给位置和灌注位置间运动时，该第一舌形元件与第一缸体壁摩擦啮合;第一缸体壁和第一舌形元件之间的摩擦力是足够的，加之第一舌形元件的结构，二者使得当第一活塞朝向第一供给和灌注位置移动时，第一舌形元件能分别使第一缸体与第一容器流体断开和流体连通。
12.一种药剂分配器，它与装有第一药剂的第一容器，装有第二药剂的第二容器，以及包括有针头、针管和柱塞那一类型的注射器共同使用，该分配器包括一个主体，容器和注射器可装于其上双开口装置，用于提供与第一和第二容器内部相通的第一和第二气、液出入口;用于联通第一和第二液体出入口的第一流体通路，使流体能从第一容器流向第二容器，但不反向流动;第一泵送装置，用于将第一容器中的药剂通过第一和第二液体出入口沿第一通路泵送至第二容器，使得泵送的第一药剂在第二容器中与第二药剂混合，形成第一种混合的液体药剂，而气体则同时通过第一和第二气体出入口分别流入第一容器和流出第二容器;第二泵送装置，用于将第一种混合的液体药剂通过第二液体出口泵出第二容器，同时使气体通过第二气体入口流入第二容器以替换第一种混合药剂;和用于使所述第一种混合药剂从第二液体出口流至针头的流体引导装置;从而由第二泵送装置将混合药剂从第二容器通过针头泵送至注射器中。
13.如权利要求12所述的分配器，其特征在于，第一泵送装置包括一个单向阀，它使容器和缸体流体连通，该单向阀包括一个舌形元件，当活塞在远端和近端位置间运动时，舌形元件与缸体壁摩擦啮合，缸体壁和舌形元件之间的摩擦力是足够大的，加之舌形元件的结构二者使得当活塞朝向供给位置和灌注位置移动时，舌形元件能分别使缸体与容器流体断开和使缸体与容器流体连通。
14.如权利要求12所述的分配器，其特征在于流体引导装置包括一柔性通路元件，它具有一流动表面，根据施加于其上的流体压力该表面能偏移;流体引导装置包括一个蓄液装置，用于提供一个压力液体聚集区，以便调节由针头形成的任何流动节流;柔性通路元件包括一支撑于一个具有凹槽的支撑表面上的弹性材料，弹性材料可偏移到该槽中，从而使流动表面偏移。
15.一种药剂分配器，它与装有第一液体药剂的第一容器，装有第二药剂的第二容器，装有第三液体药剂的第三容器以及一个包括针头、针管和柱塞的那种类型的注射器一起使用，该分配器包括一个主体，所述容器和注射器可装于其上;双开口装置，用于提供与第一、第二、和第三容器内部连通的第一、第二和第三气、液出入口;用于连通第一和第二液体出入口的第一流体通路，使流体能从第一容器流向第二容器，但不会反向流动;第一泵送装置，用于将第一容器中的药剂通过第一和第二液体出入口沿第一通路泵送至第二容器，使得泵送的第一药剂在第二容器中与第二药剂混合，形成第一种混合的液体药剂，而气体则同时通过第一和第二气体出入口分别流入第一容器和流出第二容器;第二泵送装置，用于将第一种混合的液体药剂通过第二液体出口泵出第二容器，并且将第三种液体药剂通过第三液体出口泵出，而同时使气体通过第二和第三气体入口流入第二和第三容器以替换第一种混合药剂和第三药剂;和用于使第一混合药剂和第三药剂从第二和第三液体出口流向针头的流体导引装置;从而通过第二泵送装置将混合药剂和第三药剂从第二和第三容器通过针头泵入注射器中。
全文摘要
一种药剂分配器(2，120)用于把计量过的一种或多种药剂(通常是两种不同类型的胰岛素)从容器，例如在其一端具有隔层的药瓶(4，6)和药筒(230，232，234)，注入注射器(8，134)中；每一药筒在其另一端具有可刺穿的活塞(256)。由空心液针(54)刺每一容器的隔层，同时空心气针(56)也刺穿药瓶的隔层和药筒的活塞。通过液、气针从容器中泵出液体并使气体充入容器替换液体。第一药筒中的稀释剂可通过一单向阀泵入第二药筒形成混合药剂，随后将其单独或与其他药剂一起泵入注射器。
文档编号A61J1/00GK1077112SQ9211519
公开日1993年10月13日 申请日期1992年12月9日 优先权日1991年12月9日
发明者特里·姆·哈伯, 威廉·赫·斯梅德利, 克拉克·布·福斯特 申请人:哈伯利医疗技术有限公司