专利名称：一种胸腹膜活检器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗诊断疾病所使用的活检器，特别适合胸膜或腹膜活检使用。
对于原因不明的胸膜或腹膜病变，单凭化验及影像学检查有时很难做出正确诊断，而通过胸膜或腹膜活检进行病理学检查是一种很有价值的诊断方法。 1955年由DeFrancis 等人首先将胸膜活检用于结核性胸腔积液的诊断，之后该种活检技术在国内外使用日渐增多，逐渐成为诊断胸膜或腹膜病变的重要手段之一。至今为止，进行胸膜或腹膜活检大多使用Cope与Abrams穿刺针，国内多采用改良的穿刺针或以Vim Silverman肝穿针代替。目前通常使用的活检针是由不锈钢制的套管针1、针芯2和钩端活检针芯3组成(
图1)。套管针1为空心针，针芯2和钩端活检针芯3均可插入套管针1的空心内并与之间隙配合。针芯2为前端有一斜面的圆柱体，针芯3为圆柱体，在圆柱体适当位置上有带切割斜面的槽4，用于钩取胸膜。现将使用这种活检针实行胸膜活检操作过程描述如下(一)将带针芯2的套管针1插入胸腔后，针端斜面始终保持向上，拔出针芯2，此时应见胸腔积液溢出，随即将套管缓缓拨退，直到积液刚刚停止外溢为止，此时即表明套管前端面紧贴壁层胸膜面。(二)将钩端活检针芯3插入套管针1空心内，针芯3全长推入，其前端必然超出套管针而进入胸腔。然后再将针芯3缓缓后退，当遇阻力即止，表明针芯3前端槽4的切割斜面已钩住胸膜，此时将套管针1向胸腔推入并旋转360°随同针芯3一同拔出。(三)用细针将槽4及套管针内的组织块挑出，进行病理检查。由以上操作可见，这种活检针有下列明显的重大缺陷。第一进行穿刺要有一定操作经验。进针过深则易损伤内脏；第二由套管针1取出针芯2插入针芯3的过程中，常有气体进入胸腔引起气胸。第三不可能在抽胸水时同时进行胸膜活检；第四实践证明，针芯3的槽4有时不能可靠地取出胸膜。上述缺陷主要是由于这类活检针结构上的缺点造成的，影响了活检技术的准确性、可靠性及安全性，使胸膜和腹膜活检技术至今未能普及。
本实用新型的目的在于要设计一种新型的胸腹膜活检器，与现有活检针比较，要求操作简便，容易掌握，安全可靠。
本实用新型所述的一种胸腹膜活检器，包括外套管针42、内针41和确定外套管针42和内针41间相对位置的定位装置。内针41能在外套管针42的内孔中移动。外套管针42为空心针43、外针座44和出水嘴48组成的整体，外针座44有一个分别与出水嘴48和空心针43的内孔连通的内腔58，空心针43前端为便于穿刺人体的斜面57，在空心针43适当位置上有一外缺口55，靠近空心针43前端的外缺口55的侧边为倒钩形，倒钩朝空心针前端相反的方向倾斜，并与空心针43的轴线成小于90°的锐角，外缺口55的另一侧边大致与倒钩形侧边平行。内针41为内针芯46和内针座47组成的整体，内针芯46为空心针，在内针座47的柱塞59上有径向透孔49，透孔49与内针芯46的内孔连通，内针芯46前端为平头，在内针芯46适当位置上有一内缺口56，距内针芯46前端远的内缺口56的侧边为倒钩形，倒钩朝内针芯46前端的方向倾斜，并与内针芯46的轴线成小于90°的锐角，内缺口56的另一侧边大致与倒钩形侧边平行。内针座47的柱塞59位于外针座44的内腔58中，两者间为间隙配合，透孔49与外针座44的内腔58之间有通道50连通。该定位装置由导向柱54、穿刺孔51、抽水孔52、活检孔53构成，导向柱54设在内针座47和外针座44两者之一的凸台上，穿刺孔51、抽水孔52、活检孔53设在内针座47和外针座44两者当中另一个的凸台上，穿刺孔51、抽水孔52、活检孔53和导向柱54的中心线均位于以内针芯46轴线为圆心的同一个中心圆上，抽水孔52与活检53均为透孔，两者之间夹角近似180°，导向柱54与抽水孔52、活检孔53采用间隙配合，穿刺孔51为盲孔，位于抽水孔52与活检孔53之间使外缺口55、内缺口56均处于封闭状态的任意位置。导向柱54的位置取决于工作位置，当导向柱54位于穿刺孔51时，内针芯46前端面平头缩到空心针43的斜面57之内，当导向柱54位于抽水孔52及活检孔53的透孔中，内针芯46前端面伸出空心针43的前端，当导向柱54对准活检孔53中，外缺口55和内缺口56处于重叠工作位置，当导向柱54进入抽水孔52中，外缺口55和内缺口56之间成近似180°夹角。为了更便于操作起见，最好将导向柱54安装在内针座47的凸台上，抽水孔、活检孔、穿刺孔均设在外针座44的凸台上。下面是利用本实用新型所述胸腹膜活检器切取胸腹膜时的操作过程〔1〕穿刺位(附图2)。将本活检器的出水嘴48与乳胶管连接，乳胶管另一端与注射器连接。导向柱54对准穿刺盲孔51并压紧，此时内针芯46前端平头缩在空心针43的斜面57内，内针芯46将空心针43的外缺口55封闭，进行穿刺。当针尖刺入胸腹壁皮肤后，抽拉注射器栓，使活检器内形成负压，继续穿刺进针，空心针43尖端恰恰进入胸腹腔时，便有液体吸出，因此避免因进针过深而损伤内脏。〔2〕抽水位(附图3)。旋转内针41，使导向柱54对准抽水孔52推入，此时内针芯46前端平头伸出空心针43的斜面之外，以避免损伤脏层胸膜或腹内脏。此时径向透孔49与出水嘴48内孔直接连通，即可根据诊断或治疗的需要抽出一定量的胸腹水。〔3〕活检位(附图4)。将导向柱54从抽水孔中拉回到穿刺位，再将内针41旋转180°，使导向柱54对准活检孔53，此时内、外针之缺口55、56同向重叠开放，将活检器整体向外拉，当出现阻力感时，外缺口55上的倒钩已将胸腹膜钩住并固定。此时拉注射器针栓，活检器内形成负压，将胸腹膜组织吸在缺口上，使之进一步固定，防止滑脱。将导向柱推入活检孔53，利用内、外缺口56、55上的钩端的相对运动将胸腹膜切下，并封闭在内针芯46的内孔内。〔4〕拔出活检器。将活检器整体拔出，恢复到活检位，用钩针将切下之胸腹膜组织钩出，置于10％甲醛溶液内固定后送病理检查。
附
图1现有活检针图附图2本实用新型所述一种胸腹膜活检器装配图之一(穿刺位)附图3本实用新型所述一种胸腹膜活检器装配图之二(抽水位)附图4本实用新型所述一种胸腹膜活检器装配图之三(活检位)附图5外套管针装配图附图6内针装配图附图7附图5的A向视图本实用新型的优点是〔1〕操作规范化。只要掌握导向柱54与穿刺孔、抽水孔、活检孔间的位置关系，便可准确安全地进行穿刺、抽水及活检的操作。
〔2〕提高活检器的成功率。利用空心针和内针芯上的缺口以及利用活检器与注射器连接使活检器内形成负压，就能可靠、准确的取出胸腹膜。
〔3〕操作安全。内针芯前端是平头，当抽水或活检将内针芯推入时，平头超出空心针前端，可避免空心针前端尖锐的斜面对胸腹内的脏器造成损伤。
〔4〕内针芯外径与空心针内孔之间容易做到良好之密封性能，避面了现有各种活检针必需拔出针芯才能插入活检针芯而导致气胸发生率高的严重缺点。
〔5〕可在抽胸腹水的同时进行胸腹膜活检。
下面结合具体实例对本实用新型作进一步的描述本实用新型所述的一种胸腹膜活检器包括外套管针42、内针41。
外套管针42由空心针43、外针座44和出水嘴48组成，外针座用不锈钢材料制成，空心针43用薄壁不锈钢管制成，用焊接方法将外针座与空心针固定成整体，空心针外径2.5mm，管壁厚0.25mm，长度71mm，前端为斜面以便于穿刺操作，斜面与空心针中心线夹角小于45°，以20－30°为佳，空心针上有外缺口55，外缺口55深度为空心针外径的1／2，缺口中心离空心针最前端约8mm，外缺口长度约3mm，外缺口上有倒钩的侧面与空心针轴线的夹角为45－60°，外缺口两个侧面平行。出水嘴也用不锈钢材料制成，以紧配合或焊接方法将出水嘴48嵌入外针座44相对应的孔中，出水嘴48内径为1.5mm。外针座44的内腔直径8mm，深18mm，外径11mm，上部凸台直径18mm，与出水嘴连接的孔径为4mm，出水嘴露出空心针外长度8mm。
内针41由内针芯46和内针座47组成，内针芯用薄壁不锈钢管制成，内针座48用不锈钢材料制成，用焊接方法将内针芯和内针座固定成整体，内针芯46外径为2mm，与空心针内径采用间隙配合，管壁厚0.25mm，长度75mm，前端为平头，以防止工作时刺伤脏器，内针芯上有内缺口56，内缺口深度为内针芯外径的1／2，缺口中心离内针芯前端平头3－4mm，内缺口长度3－4mm，内缺口上有倒钩的侧面与内针芯轴线的夹角为40－45°，内缺口的两个侧面平行，内针座47的柱塞与外针座内腔间隙配合，柱塞直径为8mm，长17mm，上部凸台直径18mm。柱塞底部有径向透孔49，透孔直径与内针芯内径和出水嘴内径相等，径向透孔与内针芯内孔连通。
定位装置的导向柱直径1.5mm，行程4mm，以紧配合安装在内针座的凸台上，抽水孔52、活检孔53加工在外针座的凸台上，均为直径1.5mm之透孔，与导向柱54间隙配合，两孔间夹角180°。穿刺孔51与抽水孔相切深度为1mm的盲孔。导向柱、穿刺孔、抽水孔、活检孔均处于以活检器中心为圆心、半径为R6.5mm的同心圆上。
权利要求1.一种胸腹膜活检器，包括外套管针42和内针41，内针41在外套管针42的内孔中移动，其特征是(1)在外套管针42和内针41间还有确定外套管针42和内针41间相对位置的定位装置，(2)外套管针42为空心针43、外针座44和出水嘴48组成的整体，外针座44有一个分别与出水嘴48和空心针43的内孔连通的内腔58，空心针43前端为斜面57，在空心针43适当位置上有一个外缺口55，靠近空心针43前端的外缺口55的侧边为倒钩形，倒钩朝与空心针前端相反的方向倾斜，并与空心针43的轴线成小于90°的锐角，(3)内针41为内针芯46和内针座47组成的整体，内针芯46为空心针，在内针座47的柱塞59上有径向透孔49，透孔49与内针芯46的内孔连通，内针芯46前端为平头，在内针芯46适当位置上有一个内缺口56，距内针芯46前端远的内缺口56的侧边为倒钩形，倒钩朝内针芯46前端的方向倾斜，并与内针芯46的轴线成小于90°的锐角，(4)内针座47的柱塞59位于外针座44的内腔58中，两者间为间隙配合，透孔49与外针座44的内腔58之间有通道50连通。
2.根据权利要求1所述的一种胸腹膜活检器，其特征是〔1〕定位装置由导向柱54、穿刺孔51、抽水孔52、活检孔53构成，〔2〕导向柱54设在内针座47和外针座44两者之一的凸台上，穿刺孔51、抽水孔52、活检孔53设在内针座47和外针座44两者当中另一个的凸台上，〔3〕穿刺孔51、抽水孔52、活检孔53和导向柱54中心线均位于以内针芯46轴线为圆心的同一个中心圆上，〔4〕抽水孔52与活检孔53均为透孔，两者之间夹角近似180°，导向柱54与抽水孔52、活检孔53采用间隙配合，穿刺孔51为盲孔，位于抽水孔52与活检孔53之间使外缺口55、内缺口56均处于封闭状态的任意位置，〔5〕导向柱54的位置取决于活检器的工作位置，当导向柱54位于穿刺孔51时，内针芯46前端面平头缩到空心针43的斜面57之内，当导向柱54位于抽水孔52及活检孔53的透孔中，内针芯46前端面伸出空心针43的前端，当导向柱54对准活检孔53中，外缺口55和内缺口56处于重叠工作位置，当导向柱54位于抽水孔52中，外缺口55和内缺口56之间成近似180°夹角。
3.根据权利要求2所述的一种胸腹膜活检器，其特征是导向柱54安装在内针座47的凸台上，抽水孔、活检孔，穿刺孔均设在外针座44的凸台上。
专利摘要本实用新型是一种医疗、诊断疾病用的胸腹膜活检器，主要由外套管针42，内针41和定位装置组成，外套管针包括外针座，空心针和出水嘴，内针包括内针芯和内针座，内针芯位于空心针内，用定位装置限定空心针和内针芯间相互位置，使用该种活检器，将出水嘴与注射器相接，便可以安全可靠准确地取出胸腹膜，避免对胸腹膜内脏器构成损伤和现有活检针易发生气胸的缺点，对胸腹膜活检技术普及应用有重大意义。
文档编号A61B10/00GK2115078SQ92203850
公开日1992年9月9日 申请日期1992年3月10日 优先权日1992年3月10日
发明者燕相山 申请人:燕相山