专利名称：药物配送设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及配送设备，具体涉及适合于配送夹带在空气流中的细粒物料的分散剂量的设备。本发明特别涉及能够提供计量的药物供病人吸入的这种类型的配送设备。
用于治疗或减轻呼吸疾病例如哮喘病的计量药物吸入器在药物界已广为人知。这种设备很多是用在压力气溶胶配送容器上。但是也已知用于配送药物呈于粉状的计量药剂的吸入器。
US-2587215说明了一种药物贮存容器和空气混合室分开的设备，在混合室中，计量的药物分散在供病人吸收的空气流中。计量部件或者是滑板的形式，其中具有接收药物的计量孔，或者是可转动的滑动件，在其上表面上具有药物接收凹部。EP-0，488，609也同样叙述了一种滑板药剂计量设备。
EP-0069715叙述了一种设备，在这种设备中，药物由穿孔膜传送，从贮容器传送穿过一根空气导管，病人吸入的空气通过该导管引出。
EP-0079478、EP-0166294和GB-2165159说明的设备中，药物从贮存容器传送到供病人吸入空气用的定位于贮存容器紧下面的空气通道中，药物传送到一凹部中，凹部加工在可转动的位于容器和空气通道之间的计量部件上。
US-4274，403说明的吸入器具有转动的带有药物接收孔的计量部件。该计量部件可在两个位置之间滑动，在一个位置，接收孔与药物贮存容器的出口对齐，以便将药物装入孔中，在另一个位置，它与吸入管口对齐。该计量部件还有另一个与其中药物接收孔相通的通道，当接收孔与吸入管口准直时，该通道与大气相通，从而可使空气通过吸入管口吸入并夹带其中的药物供病人吸入。
WO92/00771叙述的吸入器具有转动的在其圆周上带有药物接收凹部的计量部件。当每个凹部与药物储存容器准直时便装满一剂药物。转动计量部件可使装满药物的凹部与供病人吸入药物用的空气吸入通道相通。
以我们的名义申请的WO92/10229叙述了一个吸入器，它利用一股压缩空气流来使装在贮存容器中的粉末药物流体化并装到供病人吸入的药物计量室中。可以控制空气通过计量室的泄漏，从而可以在计量室中充满药物。
WO92/09322叙述的吸入器具有用于接收粉末药物的和用于将这些药物输送到吸入接口的可转动的计量鼓轮。这种设备的空气通路与计量鼓轮中的已计量的药物相通，以便将空气流中的药物通过吸入器接口排出。
WO92/13327叙述的干粉末吸入器中，粉末的分散药物被载带在带子上。利用分散化气溶胶化装置可将药物从带上移到供吸入的空气流中，打开保护盖便使分散化/气溶胶化装置处于准备驱动状态，一当病人进行吸入便受到驱动。
WO92/04928叙述的粉末吸入器具有一个装着贮存于容器中粉末药物的弹簧加载的圆筒形配药柱塞。当除去吸入器的帽盖时，配药柱塞便由其弹簧力移动，从而使药物与通过吸入空气的涡旋混合室相通。
然而，粉末药物从盖复位的时间便装入到塞柱的药物接收凹部中并一直留在其中，直到下次使用吸入器为止。因为粉末混合物一般吸水，所以在药物接收凹部中的任何潮气都容易使粉末药物粘到凹部的表面上。这就容易使充满的药物在下次吸入时不能被传送。如果病人的呼气进入设备，使塞柱凹部布满了潮气，则更恶化了这种状况。因为一当盖复位，凹部便压入粉末容器中而将粉末药物重新装入凹部，所以在接收粉末药物之前没有机会使用干燥剂来吸收药物接收凹部中的潮气。
这种装置的另外一个缺点是盖不能保持在吸入器上。如果盖子丢了，吸入器便不能操作，对于依赖使用吸入器的病人来说，这具有严重的后果。
再一个缺点是粉末药物用一个作用在容器中粉末上的弹簧偏压板进行装载的。此力容易使在容器不同部分的粉末在不同程度上变紧实，这对将粉末装在柱塞的凹部中起着坏的作用。
本发明的目的是改进干燥粉末药物配送设备，以便于操作。改进药物的输送使药物的计量制剂更一致也是一个目的。
本发明提供一种药物配送设备，它包括吸入管口、装放粉末状药物的容器、从上述容器中提取配量粉末药物的计量装置、通过上述管口提供这种供吸入的药剂的配送装置、上述管口的可动盖和响应盖的运动用于驱动上述配送装置的驱动装置，其特征在于，上述驱动装置包括用于使上述计量装置驱动的响应盖运动的装置，其特征还在于，上述驱动装置适合于响应盖的运动使上述计量装置驱动，而后使上述配送装置驱动。
本发明的设备比WO92/04928优越之点是，盖子可以利用例如铰接装置保留地固定在设备上。这种特征的优点是，盖子不可能丢失，不会使设备不能工作而使病人得不到药物治疗。
按照本发明的另一特征，计量装置可以是气动的。这一特征的优点是，流运疏松粉末的空气流使整个统装的容器运动并将计量力施加在药物杯上而几乎不压实统装药物。结果是，计量杯中的粉末密度很一致，这导致计量的制剂很一致。在WO92/04928系统中，作用在统装容器中混合物顶部的弹簧力形成远离制剂凹部的计量力。这就意味着，计量力依赖于粉末特性和粉末的深度，所以制剂不大可能一致。众所周知，粉末是可压缩的，对于药物粉末，一般高达30%，所以加在粉末堆上的力将导致粉末密度的改变，因此改变了药物的体积。在药物传输系统中不希望输送的药物随着系统的操作时间而显著增加。
下面参考附图作为举例说明本发明的实施例。
图1是实施本发明的干粉吸入器的垂直截面图;
图2是图1所示吸入器的缩小尺寸的分解视图;
图3A和3B至图8A和8B分别是吸入器的侧视图和截面图，它们示出接口盖的打开和关闭顺序，以及计量药物输送滑板的相应位置;
图9A和9B是漏斗和接口组件的示意截面细部图，示出通过其中的空气流;
图10A和10B分别是接口组件的侧面截面图和端面视图;
图11A和11B是装在接口盖上的凸轮的示意说明图，示出这些凸轮与叉臂配合，控制药物输送系统的驱动和重新设置;
图12是装在吸入器叉臂组件上的弹性凸轮导轨部分的示意图;
图13A-13D是另一种触发机构在接口盖的不同转动位置时的相应的示意说明图;
图14是另一种药物滑板支架组件的垂直截面图。
参照附图，吸入器10包括一个空心的大体为圆筒的圆筒体11，该圆筒体的上端部由帽部分12封闭，并具有一个铰接的接口盖13，该盖通常盖住圆筒体11下部侧壁上的孔。圆筒体11包括下部外壳部分14和上部封闭的外壳部分15，接口盖13被铰接安装在下部外壳部分上，使其被卡在上面。圆筒体11的上下外壳部分(14和15)具有重叠的相互啮合部分，为方便组装吸入器10，该相互啮合部分具有相配合的螺纹或其它结构装置例如快速连接器。
装放粉末状药物的漏斗单元16位于圆筒体部分11中。漏斗单元16具有基本上平的底部分17，为了与沿下部外壳部分14的内壁部分形成的弧形凸出部19啮合，在该平的底部17具有凹口向下的外圆周18。漏斗单元配置在下部外壳14上，与上部外壳15分离。漏斗单元16具有贮存容器20，用于装放粉末药物。贮存容器20具有逐渐向其下端部收缩的环形壁，在其下端部上形成排放口21。贮存容器20和底部分17整体成形。贮存容器20壁的上端形成内凹口22，用于放置可渗透空气的圆盘23。贮存容器20环形壁的上端部还具有由环形部分26整体联结到贮存容器20壁的环状圆筒壁25。
伸缩软管27包括波状壁，壁的上端是封闭的，其下端有整体密封环28。密封环具有外环形部分，该部分位于在贮存容器20壁的上端部和环状圆筒壁25之间形成的环形槽中。密封环28具有向内指向的凸出部分29，该部分29在其内边缘向下折，沿贮存容器20的上端部啮合，使其定位于凹口22中并与位于其中的圆盘23接触。
为了完成粉末配送装置的上部组装，将叉臂部件31固定在伸缩软管27的顶端并与其接触。叉架部件31具有上部分，上部分包括圆盘形的底部32和整体直立的圆筒壁部33，该壁部分33在其上端部径向向外延伸，形成圆环形部分34，然后再轴向向下延伸，形成环状圆筒壁35，该圆筒壁的内径大于漏斗单元16的圆筒壁25的内径。压力弹簧37啮合在由底部分32和叉架部件直立壁33形成的圆筒中央凹部，并当顶部外壳部分15与下部外壳部分14完全螺纹啮合时该弹簧37保持压缩。为了保持压力弹簧处于压缩状态而同时接口盖处于闭合位置，阻止从容器20配送粉末药物剂量，叉架部件31具有一对向下悬挂的细长臂36，臂的下端与凸轮部分70，71配合，该凸轮部分如下所述与盖13形成整体。
漏斗单元16具有从底部分17并与其成锐角下悬的腿部分40，在腿部分40的一侧上形成圆形凹部41以便安放下述的接口和旋流组件的安装部分。漏斗单元16还包括整体安装部分，该安装部分包含大体垂直于腿部分40延伸的侧壁42，并具有用于安装可移动的药物配送滑动组件44的横向凸出部分43，滑动组件44将在下面叙述。
漏斗单元16还具有沟道45，该沟道在两个端部是开放的，以便在其中流过空气。沟道45向下方沿着漏斗单元底板部分17的下侧也是开放的。
药物配送滑动单元44包括滑板部件46，该滑板部件在其上表面上具有药物装放凹部47和穿过其中的通气孔47a。滑板保持与漏斗单元底板17的下侧接触，以便在第一位置和第二位置之间滑动，在第一位置，药物装入凹部47定位在药物贮存容器20的出入21的下面，在第二位置，装入药物的凹部47放置在由漏斗单元底板17中的沟道17构成的初级空气混合室中。在第一位置，通气孔47a与沟道45相通。滑板46呈窄板形状，凹形47形成于其上表面上。在滑板的一个端部，一对分开的横壁48、49向上突出，它们装在漏斗底板17上的槽口中。滑板46还有侧向凸出柱50、滑板46受到弹簧施加的向着第二位置的偏压，在第二位置，滑板的凹部47位于初级混合室45中。为此目的，装有片簧51，片簧的一端定位在滑动板的横壁48，49之间形成的槽口中，其另一端固定在容器20的外侧壁上。
滑板46装在一个滑动支架53上，支架的上表面上有一沟槽54，滑板46可滑动地安装在该沟槽中，在支架的下表面上有一用于安装加偏压弹簧56的凹部55。滑动支架53具有一个向上突出的凸边57，该凸边与容器20的侧壁下部分构成通向初级混合室45的空气入口通道。
与设备的垂直轴成一定角度延伸的弹簧56当滑板46定位于滑动支架53的上沟槽54中时对滑板施加偏压，使其靠在漏斗底板17的下侧，并与漏斗单元腿部分40的侧壁接触。在滑板46、漏斗单元的底板17和腿部分40之间的接触是使得加压空气可以在其间泄漏，但不允许粉末药物穿过其间，这是将药物装到滑板上计量凹部47的方法的一种特点，下面还要说明。
设备另外一个部件是整体的接口和旋流单元60。接口部分61与次级空气和粉末混合室62相通。参照图10A和10B，混合室62包括一个旋流器，它具有四个等角间隔的沿混合室环形配置的切线空气入口63。最上面的切向入口通道63与初级混合室45相通，而其余的三个切向入口在通过接口61吸入时，使空气吸入到旋流器中。在空气入口63的环形件内的次级混合室62的部分与逐渐变窄的联结部分64相通，而部分64与接口61相通。接口单元60的远离接口61的端部具有插塞形的外圆周，用于插入到在漏斗单元16悬挂腿部分中形成的凹部41中。
接口盖13铰接式安装在下部外壳部分14的侧壁上，并且具有一个弹性挂钩突出部38，配合在下部外壳14上的制动凸出部19，挂钩38将接口盖固定在其关闭位置上。在其铰接部分接口的相对侧具有各自的凸轮结构70和71。在盖的一侧，形成具有盖枢轴72的圆形凸轮70，用于与叉臂件31的向下延伸臂36中的一个下端部配合。凸轮70在其突出部分具有小的凹部73，当盖处于其关闭位置时，相应叉臂36的下端啮合在凹部73中。当盖打开时，凸轮移到一个使叉臂下降的位置，以便如下所述驱动药物配送机构。
在盖的相对侧，凸轮71与弹性的可转动的触发机构74配合，触发机构74与叉臂件31的另一个叉臂36配合。可转动地安装在下部外壳部分14上的触发器74包括三个径向延伸的部分，一个相当厚的第一部分75，对应叉臂36的端部对着这部分，一个窄的第二部分77，用于啮合凸轮71，一个更窄的更易弯曲的第三部分78，它弹性地压靠在下部外壳部分14的侧壁上，用于再设置触发器。盖位于关闭位置时，叉臂由于同触发器第一凸出部75啮合位于其上部位置，由于触发器第二部分77与凸轮71上的相接面78啮合，触发器保持在此位置。当盖子打开时，凸轮71反时针转动直到其上的第二相接面79充分啮合触发器部分77，以快速动作松开触发器部分75支承叉臂36的啮合，而后叉臂36在作用在叉臂上的加偏压弹簧37的作用下下降。触发器第三部分78因此发生弹性形变压靠在下部外壳的侧壁上，因而当盖再关闭并且叉臂由于凸轮70的转动而升到其上部位置时，触发器又被弹性再设置到其起始的位置，而与相应叉臂36的下端部啮合。
为了控制滑板46的动作，一个叉臂36具有侧向凸出的弹性安装的凸轮部分80，该部分具有三维的大体为三角形的凸轮导轨81，(图12)。在滑板侧面上形成的柱50啮合在凸轮导轨81中。滑板46在叉臂位于其上部位置而接口盖13位于其关闭位置(图3A和3B)时克服加偏压弹簧51的作用而固定在其初始位置。柱50然后定位在凸轮导轨81的垂直部分的下端部，并在开始打开盖13期间保持在这一位置(图4A和4B)。当接口盖13充分打开使叉臂在弹簧36的作用下向下移动时，凸轮相对于柱50向下移动，一直到柱50移动到凸轮导轨81的垂直部分81A的上端部(图5A和5B)，当进一步打开盖13时，便使片簧51侧向移动滑板46至其第二位置，在此运动期间，柱50沿凸轮导轨81的水平顶端部分81B移动(图6A和6B)。在药物配送操作之后并当盖13重新移向其关闭位置使得叉臂上升时，凸轮相对于柱50向上移动，因而柱50沿凸轮导轨81的倾斜部分81C移动，使滑板46反抗其加偏压弹簧51的作用返回其初始位置(图7A和7B)。
凸轮导轨81的倾斜部分的下部分加工成终止于端壁81D的斜坡面，端壁81D形成凸轮导轨垂直部分81A的侧壁部分。当盖进一步关闭时(图8A和8B)，滑板46的柱50便骑在斜坡面上，由于凸轮部分80相对于叉臂36的弹性形变，这是允许的。当柱50重新位于凸轮导轨的垂直部分81A时，凸轮部分80很快地弹性返回，使得斜坡的端壁81D靠着柱50，从而阻止它再进入凸轮导轨的倾斜部分。
设备的操作大体如下。当盖13充分打开松开触发器74时，叉臂31在其加偏压弹簧37的作用下向下移动。这使伸缩软管27被压缩，迫使空气穿过位于容器20中的粉末药物90。空气流使粉状药物流体化，并夹带药物使其充满滑板46上的计量凹部47。如上所述，这种充满操作是利用在滑板46和漏斗单元16的啮合部分之间空气的泄漏以保持空气流流过药物接收凹部47来实现的，所以该凹部可以有效地充满粉末状的药物。
在预定的时间间隔(在此期间凹部47装入计量的粉状药物而且叉臂31向下移动足以使滑板柱50达到凸轮导轨81的上部水平部分81B)之后，滑板在弹簧51的作用下被移到其第二位置，因而装满药物的凹部47进入到初级混合室45。这种设计是使得在滑板被移动而将计量的粉末药物带入初级混合室之前挡住到接口61的通路。当在接口处61吸入时，空气流过初级混合室45，在滑板46中的装满药物的凹部47周围引起紊流，这种紊流将药物吸入到初级混合室45中的空气流中。继续吸入使空气和药粉的混合物穿过上部切向空气入口63进入第二旋流混合室62，而后进一步形成涡旋的空气流过旋流器的其它三个空气切向入口63。然后病人吸入完全混合的空气和药粉。
使用后关闭接口盖13，由此使叉臂31升高并使滑板46在其柱50按如上所述沿凸轮导轨81的倾斜部分81C移动时返回到其初始位置。设备然后可以随时用于另一次药物配送操作。
可以用于上述吸入器的合适的药物包括舒喘灵(羟甲叔丁肾上腺素)、二丙酸氯地米松、丁地去炎松和色甘酸钠。
在另外的实施例中，可以改变图1-12所示的吸入器，使单元60的旋流器位于水平面上，而不是在第一实施例中位于大体为竖直的平面上。另外，可以在管口61的出口处或进入圆筒体11的空气入口(与管口61相通)处安装转动板阀门以防止病人呼出的空气进入吸入器。
在另一实施例中可以利用改进的触发机构，如图13A-13D所示。如下所述，这种机构最好装在盖13的每一侧以便与叉臂31的相应臂36配合。臂36因此是等长的并省去了触发器74。这使得叉臂件31更为对称并且触发更为可靠。
参照图13A-13D，盖13的每一侧均有一个与其形成整体的圆形凸轮100。凸轮上加工有圆弧形触发槽101。改进的触发器呈转动圆盘102的形式，与凸轮100成面对面滑动配置的方式安装在吸入器筒体11上。圆盘102上形成扇形凹部103。圆盘102上有一个与其形成整体的侧柱104，它啮合在凸轮100的触发槽101中。相应叉臂36的下端部当盖13关闭时便靠在圆盘102的外周上，如图13A所示，在触发操作之后侧靠凸轮100的外圆周上，如图13D所示。
当盖13打开时，槽101和柱104彼此相对移动，如图13B所示，直到柱104碰到槽101的一个端部，如图13C所示。进一步打开盖13导致圆盘102转动，如图13D所示，由此叉臂36啮合在圆盘的凹部103中，导臻如上对第一实施例所述的触发药物的输送，供在管口61处吸入。
如图13A所示，圆盘102用弹簧对其施加向着其转动位置的偏压。因此在关闭盖13重新设置设备期间，叉臂36由凸轮100升高直到它位于圆盘102之上。圆盘102然后由其弹簧偏压移动到其初始的如图13A所示的竖直位置。
或者反过来，随着盖13接近其关闭位置当侧柱104与触发槽101的相对端部啮合时，使圆盘102再设置到其初始位置也行。
图14示出了另一种可能的滑板支架组件120，它可以替代第一实施例的滑板支架组件44。
组件120包括滑板支架121，该支架具有用于安装配送滑板123的沟道形凹部122，配送滑板123的上表面加工有药物接收凹部124。凹部122在其底壁上加工有凹槽125以便安装大体为V形的弹簧126。弹簧126的臂的自由端作用在滑板123的下侧，以便推动它靠在漏斗单元底板17的下侧。
权利要求
1.一种药物配送设备，它包括吸入管口(61)、装放粉末药物的贮存容器(20)、从上述容器中提取配量粉末药物的计量装置(27，37，47)、通过上述管口提供这种供吸入的药剂的配送装置(50，51，80)、上述管口的可动盖13和响应盖(13)的运动用于驱动上述配送装置的驱动装置(31，72，74)，其特征在于，上述驱动装置包括使上述计量装置(27，37，47)驱动的响应盖13运动的装置(32-36，72，74)，其特征还在于，上述驱动装置(31-36，72，74)适合于响应盖(13)的运动使上述计量装置(27，37，47)驱动，而后使上述配送装置(50，51，80)驱动。
2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，上述计量和配送装置(27，37，47;50，51，80)由上述盖(13)启开预定的量而被驱动。
3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，上述计量装置和配送装置(27，37，47;50，51，80)由盖(13)启开一定程度而被驱动，这种程度还不足以可以通过管口(61)进行吸入。
4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，上述计量装置和配送装置(27，37，47;50，51，80)的外部筒体(11)，其特征在于，盖(13)可动地连接在上述外部筒体(11)上。
5.如权利要求4所述的设备，其特征在于，上述可动的盖(13)被卡在上述外部筒体(11)上。
6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，上述计量装置包括部件(46)，该部件(46)具有用于接受药粉的装置(47)并且可以在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，上述药物接收装置(47)与上述容器(20)相通，而在第二位置，上述药物接收装置(47)则与联结上述管口(61)的空气通道(45)相通。
7.如权利要求1所述的设备，其特征在于，上述计量装置包括装置(27)，该装置(27)产生使上述容器中粉末流体化的空气流并将已计量的药物输送到上述药物接收装置(47)中。
8.如权利要求7所述的设备，其特征在于，上述计量装置包括装置(27)，该装置(27)增加上述容器(20)中空气的压力，并使受压空气穿过上述药物接收装置(47)之后排入大气，由此将粉末药物装入上述药物接收装置中。
9.如权利要求8所述的设备，其特征在于，装置(27)利用压缩容器中空气体积的方法来增加上述容器(20)中空气的压力。
10.如权利要求9所述的设备，其特征在于，伸缩软管(27)被用于压缩容器(20)中空气的体积。
11.如权利要求6所述的设备，其特征在于，上述部件是一个其上有药物接收腔(47)的滑板(46)。
12.如权利要求6所述的设备，其特征在于，上述配送装置包括将上述部件(46)从上述第一位置移到上述第二位置的装置(50，51，80)。
13.如权利要求12所述的设备，其特征在于，上述配送装置包括装置(51)和装置(50，81)，装置(51)对上述部件(46)施加向着上述第二位置的偏压，装置(50，81)反抗上述加偏压装置(51)暂时将上述部件(46)保持在上述第一位置，上述加偏压装置(51)在上述计量装置(27，37，47)驱动以后由上述驱动装置(31，72，74)释放。
14.如权利要求1所述的设备，其特征在于，上述驱动装置包括与上述盖(13)结合的凸轮装置(72)和作用在凸轮上的控制装置(31)，其中，在凸轮装置(72)的一个位置，控制装置(31)限制计量装置和配送装置(27，37，47;50，51，80)两种装置，而在凸轮装置(72)的第二位置，控制装置(31)被驱动而接连释放上述计量装置(27，37，47)，随后释放上述配送装置(50，51，80)。
15.如权利要求1所述的设备，其特征在于，在关闭上述盖(13)时，上述驱动装置(31，72，74)适合于再设置上述计量和配送装置(27，37，47;50，51，80)。
全文摘要
药物配送设备包括吸入管口(61)、装放粉末药物的容器(20)、从容器接收粉末药物并通过管口(61)提供药物供病人吸入的配送滑板(46)和管口的可动盖(13)。粉末药物首先被装入滑板46上的凹部(47)，然后滑板(46)响应盖的启开而移动，从而提供药物供病人吸入。
文档编号A61M15/00GK1084081SQ9311716
公开日1994年3月23日 申请日期1993年9月8日 优先权日1992年9月8日
发明者格利夫·G·安吉尔, 马克·A·哈里斯, 威廉姆·R·坦尼曼 申请人:罗顿·霍尔特卡有限公司