专利名称：医疗用容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用容器，它在使用时，在密封体系的容器内，把诸如粉末药剂和冻结干燥药剂那样的固体状药剂溶解在生理盐水和葡萄糖水溶液等溶液里，作成注射剂能进行点滴。
某些抗菌素和血液制剂，从制剂学的稳定性问题出发，是做成固体制剂后提供给医疗用，在使用前先使其溶解而做成注射剂后经静脉进行给药的。这时药剂的溶解作业，在以前都是用两端有刃尖的中空双头针把各自用橡胶塞密封的药剂小瓶和溶液容器相互连通来进行的。如果这样的连通操作在两个容器的橡胶塞和中空的双头针等被外界气体触及的状态下进行药剂就有被污染的危险性。
因此，提出各种能在密封体系内进行药剂小瓶和溶液容器的连通操作的医疗用容器的方案。例如在日本专利特表昭61-501129号公报中公开了一种医疗容器，在该容器中用导管装置把装有药剂小瓶的密封容器和柔性溶液容器连接起来，而且在这个导管装置里设置着连通装置，另外，在日本专利特开平2-1277号公报里又公开了一种将连通机构进行改良后能简单而且可靠地进行连通操作的医疗用容器。
上述的特表昭61-501129号公报里公开的医疗用容器有要花费许多工夫在连通操作上的问题。
上述的特开平2-1277号公报里公开的医疗用容器做了许多关于连通操作简单化的重大改进，但它必需由瓶盖的转动操作才能进行连通，因此难说它具有与必需迅速注射药剂的紧急医疗的现场相对应的简便性。另外，由于上述的医疗用容器的全长较长，构成容器的构件数也较多，因此难适用于药剂保管场所狭窄的情况，而且必需花费较多的经费来扔弃这些使用完了的医疗用具。
另一方面，如医疗用容器过长，医疗用容器和进行点滴部位间的压头就会减少，向静脉内的注入压力就会降低，在极端的情况下，例如血液会从扎在静脉内的注射针倒流，从而不能进行点滴。因此，为了不给自然落下进行的点滴带来障碍，必需尽可能地缩短医疗用容器的全长。
本发明就是为了解决上述问题而提供这样一种医疗用容器，它能在维持成密封体系的状态下迅速地使药剂小瓶和溶液容器连通，在点滴治疗时能迅速地进行无菌的药剂溶解操作，而且能使保管空间缩小，构件数减少及全长缩短。
为了达到上述目的，本发明的医疗用容器被做成这样的结构。即它具有薄膜封住的连接口部分的密封溶液容器;有底筒状盒，它的底部有由弹性材料构成的塞封住，并且在底部有通过嵌合到上述连接口部分里进行连接的连接管，同时该盒的筒部有排气用的通孔;带有凸缘的固定架，且在凸缘部分上设置着至少一个空气流通孔，同时在底部的凹处设置着开口部分，该架能沿轴向移动地被保持在上述盒内;药剂小瓶，它在把由弹性材料构成的塞封住的口部嵌到上述的凹处内的状态下，能与上述固定夹具一起可移动地被保持在上述的盒内;中空双头针，它能沿轴向移动地被保持在药剂小瓶的口部与上述筒状盒底部之间形成的密闭空间内，而且制成能刺通上述盒、药剂小瓶的各个塞和上述的薄膜，而且该双头针还有一轮毂，用以保持刺通深度为常值;第一屏蔽体，它在相对于盒把药剂小瓶压入之前的状态下把上述通孔关闭而维持上述密闭空间的气密状态，而当相对于盒把药剂小瓶压入时，它于上述通孔脱离;第二屏蔽体，它在相对于上述的盒把药剂小瓶压入之前的状态下与上述第一屏蔽体一起把上述的密闭空间维持在气密状态，在双头针把上述盒、药剂小瓶的各个塞和上述的薄膜刺通一定深度时把上述通孔关闭而把上述密闭空间维持在气密状态。
由于本发明具备溶液容器、有底筒状的盒、使药剂小瓶的口部朝下地将其插装着的筒状的药剂小瓶的固定架、在中间设有轮毂的中空的双头针、设置在盒上的通孔和设置在通孔处的能脱离的屏蔽体，因此用按压药剂小瓶的简单操作就能使药剂小瓶和溶液容器无菌地迅速连通，并能迅速地进行药剂的溶解操作。
而且，由于用本发明的医疗用容器，在把溶解的药剂进行点滴时是把药剂小瓶保持在压入盒内的状态下，因此能把容器的全长缩短，能充分增大医疗用容器与进行点滴部位间的落差。
此外，根据与本发明有关的医疗用容器能使构件数减少、使容器尺寸缩小，因此能减少使用完毕后的废弃物，尤其是第三、第四实施例的医疗用容器能更简单地分别处理废弃物。
图1是本发明的第一实施例的医疗用容器的立体图，图2是图1所示的医疗用容器的分解立体图，图3是图1所示的医疗用容器中的药剂小瓶的固定架的纵断面图，图4是图1所示的医疗用容器中的双头针的纵断面图，图5是图1所示的医疗用容器中的盒的纵断面图，图6是表示图1所示的医疗用容器处于连通操作前状态的局部剖开的正面图，图7是表示图1所示的医疗用容器处在连通操作刚开始之后的状态的局部剖开的正面图，图8是表示图1所示的医疗用容器处于连通操作结束时状态的局部剖开的正面图，图9是本发明的第二实施例的医疗用容器的断面图，图10是本发明的第四实施例的医疗用容器的立体图，图11是图10所示的医疗用容器的局部剖开的正面图，图12是本发明的第五实施例的医疗用容器的立体图，图13是本发明的第三实施例的医疗用容器的断面图。
下面，参照着附图来说明本发明的实施例。
图1-8表示本发明的第一实施例的医疗用容器，其中的1是溶液容器、2是药剂小瓶、3是有底筒状的盒、4是连接部分。
溶液容器1是用热塑性的聚烯烃类树脂、软质的聚氯乙烯树脂、乙烯-醋酸乙烯共聚物等材料形成的柔性容器，上部有用薄膜32(参见图6)封止的连接口部分5，下部有用橡胶塞子密封的药液排出口部9，容器内充填着溶液。
药剂小瓶2是口部用橡胶塞子密封的倒入药剂的容器。
盒3的底部有与盒3的本体形成一体的中空连接管6。在盒3的上端还有凸缘，在外壁上部还有吊具7和吊具的支撑部分10，此外，在外壁的大致中央部分的四个位置上还设置着通孔8。吊具7由设置在盒3外壁上的吊具的支撑部分10支撑着。
连接部分4由上述的连接管6和连接口部分5构成，两者气密地嵌合紧固着。
下面，根据图2-图6详细说明上述实施例的结构。如图2所示，药剂小瓶2是使它的口部11向下地布置的，它的口部11被嵌在药剂小瓶的固定架13的凹处14内，环状垫圈23成环状地装在药剂小瓶2瓶体上形成的环状沟12里，环状垫圈24成环状地装在药剂小瓶的固定架13的凸缘部分上形成的环状沟15里。如上所述，药剂小瓶2和药剂小瓶的固定架13通过环状垫圈23、24被气密地而且能移动地插在盒3上。在这个药剂小瓶的固定架13和盒3底部之间形成密闭的空间，在这密闭空间内设置着双头针16。
如图3所示，在药剂小瓶的固定架13的凹处14的底部有使双头针16的刀刃面通过用的开口部分26，在药剂小瓶的固定架13的凸缘部分上还设置着至少一个上下地贯通的空气孔25。药剂小瓶的固定架13的材料最好用硬质的塑料或橡胶等。另外，也能把环状垫圈24与药剂小瓶的固定架13制成一体。环状垫圈24的材料最好用聚苯乙烯等软质塑料、硅酮橡胶、丁二烯橡胶、异戊二烯橡胶等。
如图4所示，双头针16具有设置在它的中间部位上的轮毂27，当刺通药剂小瓶口部的橡胶塞30(参见图6)时，它能保持刺通深度一定，在针上还有用于把这双头针16紧固到在盒3内壁上制成的环状沟20里用的紧固部分17以及防止漏液部分18。不锈钢金属针、硬塑料树脂等材料是制造双头针16的较佳材料。
如图5所示，在盒3的内壁的三个位置上制成环状沟19、20、21;在环状沟20的一部分上制成通孔8。位于盒3底部上的连接管6具有一通孔29而连接部分橡胶塞(参见图2)22是配合装于通孔29中，且管6还有一个嵌接沟槽28，而溶液容器1的连接部分的嵌接用突起31(参见图6)就是嵌入于沟28中的。
如图6所示，药剂小瓶2和药剂小瓶的固定架13分别以环状垫圈23贴紧在环状沟19内而环状垫圈24贴紧在环状沟20里的状态插在盒3内。
如上所述，通过把药剂小瓶的固定架13插在盒3内，在药剂小瓶的固定架13和盒3的底部之间就形成密闭空间，由环状垫圈23能防止外部空气侵入到密闭空间内，从而保证密闭空间内的无菌性。借助两个环状垫圈23、24分别嵌入环状沟19、20内就能防止因在输送过程中产生的振动而引起的使盒3中的药剂小瓶的固定架13的位置变动。环状垫圈24位于通孔8上，它是通过按压药剂小瓶2的底部而脱离的屏蔽体。
下面，参照着图7、图8来说明上述的医疗用容器的使用方法。
图7表示药剂小瓶2和溶液容器1在连通操作刚刚开始之后的状态，图8表示连通操作结束后的状态。为了使药剂小瓶2与溶液容器1连通，先把药剂小瓶2的底部向下方压，更具体地说，即用手指把药剂小瓶2的底部向下压，使药剂小瓶的固定架13向溶液容器1下降。由这个操作使两个环状垫圈23、24从环状沟19、20脱落，在环状垫圈24从环状沟20脱落的同时，由环状垫圈24闭锁着的通孔8就被打开。
进而，由药剂瓶的固定架13的下降而缩小的盒3内的密闭空间内的空气就通过空气流通孔25从通孔8向盒3外排出，由这个排气的作用，保持着药剂小瓶2的药剂小瓶的固定架13就容易下降而不至于由于缩小了的密闭空间内的空气而被推回。当把药剂小瓶的固定架13进一步向下压时，双头针16的紧固部分17的前端从环状沟21脱落，双头针16向溶液容器1下降。由此就如图8所示那样，由双头针16瞬时地将连接部分4的连接部分橡胶塞22和薄膜32以及在相反一侧的药剂小瓶口部橡胶塞30刺通。这时环状垫圈23嵌到环状沟20里，通孔8再次关住。另外环状垫圈23嵌到环状沟20里，环状垫圈24嵌到环状沟21里，由此就防止药剂小瓶的固定架13上升。
使药剂小瓶2和溶液容器1连通之后，把它们保持水平，或把溶液容器1放成比药剂小瓶2还高，按压壁面，使溶液移到药剂小瓶2内，使药剂溶解。待药剂完全溶解之后，使溶液回到溶液容器1里，把吊具7吊在输液架的挂钩上，在溶液容器1的药液排出口部9上安装上输液装置，就能对患者进行静脉点滴。
图9表示本发明的第二实施例的医疗用容器。如图所示，在本实施例中，药剂小瓶固定架13的外壁一直延长到药剂小瓶2的筒部;而且在本实施例中，在药剂小瓶2的筒部上不配置环状沟12和环状垫圈23，这和图1-8所示的医疗用容器不同。在本实施例中是使药剂小瓶2的口部向下地气密地插在药剂小瓶的固定架13内，在药剂小瓶的固定架13的外壁上制成环状沟，在这环状沟的外周上环状地装着环状垫圈33。
采用上述结构就不必在药剂小瓶2的筒部上制作环状沟12，因此能把通常使用的玻璃小瓶用作药剂小瓶。
除此以外的结构都是与图1-8所示的实施例实质上相同的。
图13表示本发明的第三实施例的医疗用容器，除了双头针16的紧固部17代替了环状垫圈24而起屏蔽通孔8的作用之外，其他都与图1-8所示的医疗用容器实质上相同。
图10和图11表示本发明的第四实施例的医疗用容器。
如图11所示，本实施例的药剂小瓶的固定架13的外壁一直延长到药剂小瓶2的底部。在这药剂小瓶的固定架13的下方有一凸缘部分，且该架13的上端部分上还有由向外凸边37和向内凸边38构成的凸边部分34(参见图10)，而且在本实施例的药剂小瓶的固定架13上的筒部侧壁上设置着凸部35和至少在两个位置上的切入部分36。还在本实施例的药剂小瓶的固定架13的筒部内壁上设置着与药剂小瓶2紧贴的环状垫圈39。
在本实施例的医疗用容器中由设置在药剂小瓶的固定架13上的向内凸边38和下部做成楔形状的凸部35来防止由双头针16刺通药剂小瓶口部橡胶塞30和薄膜32以及连接部分橡胶塞22时引起的药剂小瓶2的上升。这个药剂小瓶2的上升是通过下述方式来防止的，即在由按压药剂小瓶2的底面的连通操作使药剂小瓶的固定架13下降时，使凸部35与盒3的内壁相接，由此使药剂小瓶的固定架13的上部侧壁朝轴芯向内侧变形，随着侧壁的变形，向内凸边38就把药剂小瓶2的底部压住。
另外，本实施例的医疗用容器具有在使用后容易把废物分别处理的特征。在使用本实施例的医疗用容器之后，把设置在药剂小瓶的固定架13上端部上的向外凸边37向上拉就能把药剂小瓶的固定架13从盒3中取出。在把药剂小瓶的固定架13取出之后，用手指从切入部分36捏住露出着的药剂小瓶2的侧壁就能把设置在药剂小瓶的固定架13中的药剂小瓶2取出。
设置在药剂小瓶的固定架13的筒部内壁上的环状垫圈39防止由大量生产产生的药剂小瓶2的筒部直径的标准离差使盒3内的气密性受影响。而设置在药剂小瓶的固定架13上的三个环状垫圈24、33、39可在开设环状沟后环状地装在药剂小瓶的固定架13上，也可与药剂小瓶的固定架13成一体地形成。
图12表示本发明的第五实施例的医疗容器。
如图所示，把通孔8设置在固定双头针16的环状沟21上，而且把双头针16的固定部分17作为开关通孔的屏蔽体。
其他的结构都与图10、11所示的医疗用容器实质上相同。
权利要求
1.一种医疗用容器，它包括密封溶液容器，用薄膜封住连接口部分；有底的筒状盒，它的底部有由弹性材料构成的塞封住，并且在底部有通过嵌合到上述连接口部分里进行连接的连接管，同时该盒的筒部有排气用的通孔；带有凸缘的固定架，且在凸缘部分上设置着至少一个空气流通孔，同时其底部的凹处设置着开口部分，该架能沿轴向可移动地被保持在上述盒内；药剂小瓶，它在把由弹性材料构成的塞封住的口部嵌到上述的凹处内的状态下，能与上述固定架一起移动地被保持在上述的盒内；中空双头针，它能沿轴向移动地被保持在药剂小瓶的口部与上述筒状盒底部之间形成的密闭空间内，而且是制成能刺通上述盒、药剂小瓶的各个塞和上述的薄膜，而且该双头针还有一轮毂，用以保持刺通深度为常值；第一屏蔽体，它在相对于盒把药剂小瓶压入之前的状态下把上述通孔关闭而维持上述密闭空间的气密状态，而当相对于盒把药剂小瓶压入时，从上述通孔脱离；第二屏蔽体，它在相对于上述盒把药剂小瓶压入之前的状态下与上述第一屏蔽体一起把上述的密闭空间维持在气密状态，在双头针把上述盒、药剂小瓶的各个塞和上述的薄膜刺通一定深度时把上述通孔关闭而把上述密闭空间维持在气密状态。
2.如权利要求1所述的医疗用容器，其特征在于上述的第一屏蔽体设置在上述的固定架的外周部分上，而上述的第二屏蔽体设置在上述的药剂小瓶的外周部分上。
3.如权利要求1所述的医疗用容器，其特征在于上述的第一、第二屏蔽体分别设置在上述固定架的外周部分上。
4.如权利要求1所述的医疗用容器，其特征在于上述的第一屏蔽体设置在上述双头针的轮毂的外缘部分上。
5.如权利要求3或4所述的医疗用容器，其特征在于上述的固定架具有在与上述凹处相反一侧的端部上的向外凸边，用以保持上述药剂小瓶底部的向内凸边和切入部分。
6.如权利要求5所述的医疗用容器，其特征在于上述的固定架的上述端部上具有在相对于上述的盒把药剂小瓶压入时，为与上述盒的端部接合的、下方做成楔形状的向外突出部分。
全文摘要
本发明的医疗用容器是通过连接部分4把密封的溶液容器1和有底筒状的并有空气流通孔8的盒3连接起来，把药剂小瓶2的口部向下地插装着的筒状药剂小瓶固定架13能移动地插在盒3内，在药剂小瓶的固定架13和盒3底部之间形成密闭空间，在维持成密封体系的状态下，能用双头针16迅速地把药剂小瓶2和溶液容器1连通，在点滴治疗时可迅速地进行无菌的药剂溶解操作，而且能使保管空间缩小，使构件数减少，使全长缩短。
文档编号A61J3/00GK1094608SQ9312085
公开日1994年11月9日 申请日期1993年12月15日 优先权日1993年5月7日
发明者梅北耕司, 田口哲 申请人:森下鲁索株式会社