专利名称：创伤贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种治疗皮肤创伤的外用药品和制取它的工艺方法。
皮肤创伤是人们日常生活、工作中经常发生的外科疾患，治疗和保护它的手段，西医外科根据创伤大小及有关情况，通常采用扩创、缝合、上药、包扎等方式进行治疗；较常用的药物，是盐水、酒精、碘酒、红汞、龙胆紫、雷夫诺尔等，还得配用纱布、绷带、粘膏之类。这些治疗手段对外科创伤发挥了重大作用，但上药、包扎、换药，……较为繁琐，而人们受创伤时又常受周围环境条件诸多因素的限制，一般难以现场操作、处理，故创后不治，治后又感染的病例越来越多。为适应方便、快捷的需要，近年市场较为畅销创可贴等制品，对小的伤口可以迅速止血、妥贴保护，它们的不足之处在于1、为化学药物；2、只适用于很小的伤口；3、更重要的是不具备防水性能，对农民、渔民、海上钻井、水上运动员、潜水等等，这些近水作业的人来说，受创伤后使用创可贴则难以发挥效用。
本发明的目的在于弥补现有技术的不足，而提供一种既抗菌消炎，生肌敛疮、止血消肿，又防水、不受伤口大小限制的中药型外用膜剂制品，以及制取它的方法。
可以采取以下的技术方案实现目的。以中草药甘根、山枣参、丹根、野黄连等的浸膏为有效成分，与乙醇、成膜剂、增缩剂、黄香等赋型剂混合调配成外用膜剂制品。制取时，先将中草药用乙醇作为溶剂分别提取、制得流浸膏后，再与乙醇、成膜剂、增缩剂、黄香赋型剂混合调配成成品。
结合实施方式对本技术方案的内容作进一步详述。
对甘根、山枣参、丹根、野黄连几味中草药既可采用它们的原生药材，也可采用经加工的市售饮片或其它型式。药材的型式对创伤贴膜剂制品的药效没有影响，只是工艺过程繁简而已，采用饮片则可使工艺简单。它们的用量可按制药常规酌情选定。赋型剂由乙醇、成膜剂、增塑剂及黄香组成，乙醇的作用是作为中草药有效成份的溶剂、稀释剂，其它成份则用以成膜、增缩，所选用乙醇的浓度对创伤贴的效用无影响。中草药有效成份与赋型剂各成份用量的比例关系，即稀释程度，亦可按常规处理。
制备时，应先将中草药用乙醇作为溶剂分别提取有效成份，制成浸膏后，再与赋型剂混合调配均匀即得本发明的制剂。
创伤贴中，中草药浸膏及赋型剂的用量，按创伤贴总重量计算甘根4-5%，山枣参4-5%，丹根1-2%，野黄连3-4%；黄香2-3%，PVB成膜剂10-12%，DOP增缩剂3-4%，无水乙醇65-73%；且按以下方式进行制备1、先按以下方法制取中草药流浸膏提取甘根药液时，按生药重量加入1-2倍95%的乙醇，浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到甘根药液，待回流乙醇。
提取山枣参药液时，按生药重量加入3-4倍95%的乙醇、浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到山枣参药液，待回流乙醇。
提取丹根、野黄连药液时，分别按生药重量各加入该药量2-3倍95%的乙醇、浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到丹根药液，野黄连药液，待回流乙醇。
将以上制得的四种药液，分别在60℃-80℃加热回流乙醇，制得流浸膏备用，比重1.15～1.20。
2、将上道工序制得的四种流浸膏按用量关系混合均匀，然后加入无水乙醇、搅拌均匀后过滤；往滤液中依次加入PVB成膜剂，DOP增缩剂、黄香等赋型剂，置放一定时间，即成所需制剂。置放时间，密封存放三天至一周后使用更好。
按上述用量比例关系和制备方式所配制成的制剂，使用效果最佳。
例按最佳方案的制备方式，以95%的乙醇作为溶剂，分别提取各中草药的流浸膏，比重1.15-1.20，中草药流浸膏及赋型剂的用量按创伤贴总重量计算先以甘根5%，山枣参5%，丹根2%，野黄连4%，混合均匀；然后加入无水乙醇65%，搅拌均匀后过滤；往滤液中依次加入PVB12%，DOP4%，黄香3%，搅拌均匀，密封存放一周制得的创伤贴膜剂制品。或以甘根4%，山枣参4%，丹根1%，野黄连3%，黄香2%，PVB10%，DOP3%，无水乙醇73%，制得创伤贴膜剂制品，都具有最佳疗效。成膜时间10-30秒。
按本技术方案制成的创伤贴具有如下优点1、能迅速止血，并有消炎防腐、生肌敛疮、消肿止痛，促进伤口愈合等综合性功能。
2、防水性能好，成膜后具有真正保护创伤面的作用，粘附力强，避免伤口受水侵蚀、降低药效，再次感染的可能。
3、携带方便，操作简单，适用于各种环境和作业条件下的创伤患者作用，利于现场操作，即时处理。
4、方法简单，易行，所制得的产品为涂膜剂，可根据创伤面积的大小，随意涂抹，快速成膜，对于不需要缝合的创伤面，皆可使用。
权利要求
1.一种创伤贴，其特征在于它是以中草药甘根、山枣参、丹根、野黄连等的浸膏为有效成分，与乙醇、成膜剂、增缩剂、黄香赋型剂混合调配而成的外用膜剂制品。
2.一种用于权利要求1所述创伤贴的制备方法，其特征在于它先将中草药用乙醇作为溶剂分别提取、制得流浸膏后，再与乙醇、成膜剂、增缩剂、黄香赋型剂混合调配成成品。
3.如权利要求1所述的创伤贴，其特征在于中草药流浸膏及赋型剂的用量，按创伤贴总重量计算甘根4-5%；山枣参4-5%；丹根1-2%，野黄连3-4%；黄香2-3%；PVB成膜剂10-12%，DOP增缩剂3-4%；无水乙醇65-73%。
4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于a、先按以下方法制取中草药流浸膏提取甘根药液时，按生药重量加入1-2倍95%的乙醇，浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到甘根药液，待回流乙醇；提取山枣参药液时，按生药重量加入3-4倍95%的乙醇，浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到山枣参药液，待回流乙醇；提取丹根、野黄连药液时，分别按生药重量各加入该药量2-3倍95%的乙醇、浸泡四小时时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到丹根药液，野黄连药液，待回流乙醇；将以上制得的四种药液，分别在60℃-80℃加热回流乙醇，制得流浸膏备用，比重1.15～1.20；b、将上道工序制得的四种流浸膏按用量关系混合均匀，然后加入无水乙醇、搅拌均匀后过滤；往滤液中依次加入PVB成膜剂，DOP增缩剂、黄香赋型剂，置放一定时间，即成所需制剂。
全文摘要
本发明涉及的是一种治疗皮肤创伤的外用药品和制取它的工艺方法。它是以中草药甘根、山枣参、丹根、野黄连的浸膏为有效成分，与乙醇、成膜剂、增缩剂、黄香混合调配而成的外用膜剂制品。制取方法简单、易行。所制得的产品为涂膜剂，快速成膜，对不需要缝合的创伤面、无论大小、皆可使用；能迅速止血，并有消炎防腐、促进伤口愈合等多种综合功能；防水性能好，粘附力强；携带方便、操作简单，适用于各种环境条件使用，利于现场操作，即时处理。
文档编号A61P17/02GK1112005SQ94115179
公开日1995年11月22日 申请日期1994年9月16日 优先权日1994年9月16日
发明者高纪和, 王惠生, 王志华 申请人:天津市中医药科技开发神农公司