专利名称：防治足癣的药膜的制作方法
技术领域：
本发明涉及防治足癣的药物。
足癣是一种常见、多发的皮肤病。夏季，在我国南方、足癣发病率高达50～60％。本病由真菌感染所致。一经感染发病，则较难治愈。常用药物有黄连素软膏、咪康唑霜等等十余种，但大多当时有效，过后又复发，并且需反复涂搽或浸泡。因此患者治疗起来十分不便，另外，所涂搽的药膏容易污染农物，使得患者不愿使用。
本发明之目的在于提供一种能有效地防治足癣，又不需每日搽药或浸泡防治方便的药膜。
为实现上述发明目的，本发明采用的药物配方是冰片 4～6g 薄荷油9～11ml桉叶 9～11ml 丁香油9～11ml桂子油9～11ml β-环糊精10～45g制备时，用乙醇将冰片溶解，再加入薄荷油、桉叶油、丁香油、桂子油，搅拌均匀，然后加入β-环糊精。搅拌研磨均匀后可铺于鞋垫等上，形成药膜，再铺一层布，自然凉干即成。
本发明提供的防治足癣的药物中，起主要作用的药物成份为冰片，薄荷油、桉叶油、丁香油及桂子油，其余为辅剂。
上述的薄荷油为唇形科植物薄荷的鲜茎叶经蒸馏而得的挥发油。薄荷油具有纯馥的薄荷香气，有强烈的窜透性，能剌激皮肤神经末梢而产生凉感，对各种球菌、杆菌、白色念球菌等细菌有较强的抗菌和消炎作用。桉叶油为桃金娘科植物蓝桉的鲜叶经蒸馏而得的挥发油。桉叶油能清热散风，对真菌及其他多种细菌有较强的抗菌作用，可抗感染，促进皮损伤口愈合。丁香油为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾经蒸馏而得的挥发油；桂子油为樟科植物天竺桂的干燥果实经蒸馏而得的挥发油。丁香油和桂子油对许兰氏黄癣菌、白色念球菌等多种致病真菌均有极强的抑菌作用，并能消炎止痛。上述的各种药的成份均为挥发油，配以冰片，增强辛凉透窜之力，对足癣有较好的治疗作用。
为了保持药膜在较长时间里的药效，达到患者不用每日涂搽即能方便治疗的目的。本发明提供的药膜采用缓释工艺，使药物不断地散发出来，可保持药效持久。辅料中β-环糊精即起到缓释作用。它是由环糊精糖基转移酶作用于淀粉而生成的由7个葡萄糖分子构成的环状低聚糖。立体结构呈环状中空圆筒形，筒内为疏水区。疏水性挥发油、冰片可嵌入β-环糊精分子的空洞中，形成包合物。挥发油、冰片与β-环糊精形成包合物后，可防止挥发性成份过快挥发，而具有缓释作用。β-环糊精与挥发油包合后，可使其由液体变为粉末，增加了稳定性，在干燥的情况下，即使较高温度也不解包挥发。辅料中加入少量的甘油，是为了增加药膜的韧性，使其不易断裂。
实验表明，将本发明提供的药膜自然放置后，挥发性成份逐月下降，说明挥发油有效成份不断释放。药物释放一半的时间为6个月以上。
如果在配方中还加入硅胶C、吐温80和乳白胶，药膜中药物的缓释效果更好，使药效可长达2年。上述辅剂的用量是在前述配方的基础上再加入硅胶G18～22g，吐温801～3ml，乳白胶18～22g。
将本发明提供的药膜涂布于鞋垫等物品上，即可在不影响日常工作、生活的同时，方便地进行足癣防治。
前述配方中的药量可制得鞋内药膜衬垫50只。
本发明提供的药膜经湖南省中医药研究院实验表明本发明使用安全，对正常皮肤与损伤皮肤均无刺激性，不产生致敏现象。
湖南橡胶厂将上述药膜涂布于鞋垫上，制成防臭止痒保健鞋，并用于临床治疗。湖南省中医药研究院，湖南省皮肤病性病防治研究所、湖南民间中草医药研究所一共临床观察302例，年龄最大者59岁，最小者16岁；病程最长20余年，最短者2个月；大多数患者曾用其他药物治疗。观察治疗期间，患者穿用防臭止痒保健鞋，一个月为一疗程，观察期间停止使用其他治足癣药物。治疗效果表明临床治愈30例，有效262例，无效10例，总有效率96.7％。
从上所述，本发明提供的防治足癣的药膜，具有较强的杀菌、止痒、止汗作用，将其涂布于鞋垫等物品上，药效可持久。既避免了以往足癣药物需要反复涂搽、浸泡的麻烦，又有较好的治疗效果。
实例1称取冰片5g，加入20ml乙醇使其溶解，再加入薄荷油10ml、桉叶油10ml、丁香油10ml、桂子油10ml、搅拌均匀，然后加入β-环糊精30g，搅拌研磨均匀，铺于鞋垫上，再衬以白布，自然凉干即成。上述药量可制得药膜鞋垫5只。药效可持续半年。
实施例2制配方法同上例，用量分别为冰片4g、乙醇20ml，薄荷油9ml、桉叶油9ml、丁香油9ml、桂子油9ml、β-环糊精10g、甘油1ml。药效可持续四个月。
实施例3制配方法同上例，用量分别为冰片6g，乙醇25ml、薄荷油11ml、桉叶油11ml、丁香油11ml、桂子油11ml、β-环糊精45g、甘油2ml、硅胶G20g，吐温802ml、乳白胶20g。药效可持续24个月。
本申请提供的实施例中的具体配方不应看成是对本发明的限制。本领域内的普通技术人员依据上述配方，可提出多种配比关系。
权利要求
1.防治足癣的药膜，其特征在于它的配方是冰片4～6g，薄荷油9～11ml、桉叶油9～11ml、丁香油9～11ml、桂子油9～11ml、β-环糊精10～45g。
2.根据权利要求1所述的防治足癣的药膜，其特征在于还加有甘油1～2ml。
3.根据权利要求2所述的防治足癣的药膜，其特征在于还加有硅酸胶G18～22g，叶温801～3ml、乳白胶18～22g。
全文摘要
本发明涉及防治足癣的药物。它是由冰片、薄荷油、桉叶油、丁香油、桂子油和β-环糊精所组成，具有较强的杀菌、止痒、止汗作用。将其涂布于鞋垫等物品上，药效可持久。既避免了以往足癣药物需要反复涂搽、浸泡的麻烦，又有较好的治疗效果。
文档编号A61K31/23GK1140056SQ95110848
公开日1997年1月15日 申请日期1995年7月12日 优先权日1995年7月12日
发明者眭勋华, 夏纯玉 申请人:眭勋华