专利名称：从手术创口导入柔性表面植入物所用的送料器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种送料器，用于从手术创口导入柔性表面植入物，特别是用于在腹股沟疝气手术中放入一种网。
在外科手术中，经常不得不将卷起或闭合状态的柔性表面植入物从手术创口放入体内，该创口是可从外部接近的，例如在腹股沟的疝气手术中就是如此。这里用一种网例如是由聚丙烯制成的网来稳定组织，该组织在康复过程中形成并长在网中。手术时，该网被放入开有手术创口的组织与局部肠子之间，这部分肠子在手术中被推回原位。但是，采用传统的器械很难在手术创口的后面展开上述的网，因为特别是展开成片状的网的边缘部分几乎不可能通过手术创口触及到。
为此，本发明的目的是提供一种用来从手术创口导入柔性表面植入物的送料器，该送料器特别可以用于在腹股沟疝气手术中放入一种网，并可以使该植入物导入和快速安全地展开。
这一目的是通过一种具有权利要求1特征的送料器来实现的，该送料器用于从手术创口导入柔性表面植入物，特别是在腹沟疝气手术中放入一种网。从属权利要求描述了具有优点的构形。
本发明的送料器具有一个导管，该导管的末端可以置于手术创口上面。一个滑动装置包括一个轴装置和一个安装在其末端的展开装置，该滑动装置可以经导管的近端插入该导管中。随着滑动装置向末端方向运动，准备放入的柔性表面植入物被推到展开装置的前面。当该展开装置与植入物一起从导管末端露出时，展开装置上的展开元件确保植入物的打开或展开，使其呈现片状。因此，本发明的送料器可以快速可靠地使用。
在一个优选实施例中，上述展开元件有伸长的弹簧，最好是螺旋弹簧。在近端向上述末端推进时，这些弹簧在导管内向后弯曲。当这些弹簧从导管的末端露出后，它们垂直于导管的纵轴线张开呈放松状态。弹簧将前面导引的植入物展开，使其呈预定的片状。然后，当沿近端拉回滑动装置时，该弹簧在末端弯回以重新进入导管，从而可以压住植入物。这种结构设计简单廉价，而且可以自动地将植入物展开预定的位置上。
该展开装置最好具有一个可沿导管纵轴方向运动的托件，托件的末端部有若干螺旋弹簧在转角方向上相互偏置，并基本上与托件成直角地延伸。如果其它偏置于近端的螺旋弹簧从托件上延伸且其在转角方向上位于上述从托件末端伸出的螺旋弹簧之间，那么植入物在两个连续的步骤中被展开。首先，位于托件末端上的螺旋弹簧起作用，然后是较迟从导管中露出的螺旋弹簧起作用，然后是较迟从导管中露出的螺旋弹簧起作用，弹簧偏置于托件近端。当滑动装置朝近端退回时动作顺序相反。这种方式使植入物均匀地展开并对其均匀施压。
螺旋弹簧弯回以便被过导管所需的弯曲力在造在0.6N至1.0N(该值是相对于单个螺旋弹簧和一个具有15mm内径的圆柱导管而言的)。合乎要求的螺旋弹簧应是柔性的，这样可避免在展开植入物时造成伤害。另一方面，这些弹簧又要有足够的刚性，从可靠地变为放松状态，即，允许植入物安全地展开。
该展开装置可以与该轴装置分开，例如，该轴装置可以设计成一种可灭菌并重复使用的元件，而展开装置则是一次性使用的物品，手术后即弃置。事实上灭菌消毒是困难的。特别是使用螺旋弹簧时更是如此，因为它们不得不事先以机械方式进行清洁处理，所以，把展开装置做成一次性使用的物品的方案是会带来优点的。
该滑动装置最好用一个弹簧件相对于导管在近端上预加载。外科医生必须施加一个力才能使该滑动装置向前运动，在植入物展开后滑动装置返回时，滑动装置自动返回其初始位置，这就使整个过程比较容易进行。
在一种优选的结构中，一个支承座设置在导管的近端的外表面上，表面植入物在插入导管之前可放置在该支承座上。该植入物在该支承座上是展开状态的。随着滑动装置插入导管，原本处于展开状态的展开元件接合展开的植入物，也就是说，将其压入到导管中，其方式确保植入物在导管的另一端可靠地展开。
一个基础件最好设置在导管的末端的外表面上，以例将导管支承在手术创口之上。该基础件可以带有一个缺口，后者最好延伸至导管。该缺口可使紧靠导管的植入部位暴露于外科医生面前。
下面参照一个实施例对本发明的送料器作更加详细的说明；附图中
图1是本发明送料器的导管的立体图；图2是本发明送料器的滑动装置的立体图；图3是一个立体图，表示图1的导管上放有一个网而图2的滑动装置尚未插入之前的情况；图4是滑动装置插入导管之后的立体结构图；以及图5是一个简化的纵截面示意图，表示在腹股物疝气手术中放入后展开的网的位置。
本发明一送料器具有一个导管1(见图1)和一个带有轴装置4的滑动装置2以及一个展开装置5(见图2)。
导管1基本上包括一个圆管件10，其近端12上设有一个环14，该环上伸出四个销15。这些销15构成一个平面，该平面垂直于导管1的纵轴线L-L。该环14和销15构成一个座，表面植入物在插入导管1之前先放在该座上，对此后之还要描述。导管1的末端16上设圆盘形的基础件18，其上有缺口19，该缺口延伸至管件10。导管1的内部可自由通行。
该导管1最好用高级钢，例如材号为1.4305的钢制作，这样它可以充分地清洁和灭菌。
图2的滑动装置2的近端具有轴装置4，而其末端具有展开装置5。
该轴装置4包括一个圆导轴20，其外径与管件10的内径相配。一个连接件22沿滑动装置2的纵轴线方向运动，该连接件22的直径小于导轴20的直径，并且从导轴20的末端伸出。连接件22的末端23上设螺销(图2中看不到)，展开装置5就拧在该螺销上。
一个螺旋弹簧26包围着导轴20，螺旋弹簧26的近端夹在一个圆槽中，该圆槽设置在套筒27的外部。套筒27的内部有内螺纹，将套筒27拧在导轴20上部的外螺纹上。一个圆盘27′固定地连接在导轴20的上端，作为套筒27的限位止动件。螺旋弹簧26的末端卡在一个圆槽中，该圆槽设置在滑动环28的外部，该环28可以沿导轴20运动。
导轴20最好用高级钢(例如材号为1.4305的)制备，而螺旋弹簧26也用高级钢(例如材号为1.4310的)制作。能可靠灭菌的高级钢也适于制作套筒27和滑动环28。
展开装置5具有一个托件30，该展开装置5可沿滑动件2的纵轴方向运动。该托件30的接近面31上设有内螺纹，以便固定地拧紧在连接件22上。在其末端32附近设置有两个通孔，走向与托件30纵轴向呈直角，并且两通孔的轴线互相垂直。在一个通孔中例如用平头螺丝固定着一个螺旋弹簧34、34′，而另一通孔中固定着一个螺旋弹簧35、35′。一个螺旋弹簧的左段34和右段34′各构成一个展开元件。另一螺旋弹簧的前段35和后段35′同样如此，后段35′在图2中被托件30遮住。
偏置于近端的托件30上设有另外两个通孔，通孔中分别穿有一条具局部件36、36′的螺旋弹簧和一条具局部件37、37′的螺旋弹簧。这些螺旋弹簧可以被固定住，例如在类似平头螺钉的帮助下固定住。螺旋弹簧36、36′和37、37′在垂直于托件30时成放松状态。但是这两条弹簧相对于螺旋弹簧34、34′和35、35′在转角方位角上相差45°。
螺旋弹簧的局部34、34′、35、35′、36、36′、37、37′的自由端由一种端帽罩住，以避免与它们接触的组织受到伤害。这些端帽可以用高级钢制作，压在或焊在弹簧的自由端上。罩住弹簧自由端的其它可能的方案也是可以想象的，例如可以在端部焊上热塑性的帽。
手术后，螺旋弹簧34、34′、35、35′、36、36′、37、37′只能粗略地清洁，因此，整个展开装置5最好制成一次性使用的物品。纳入考虑范围的材料例如是塑料或高级钢(托架30用材号为1.4305的钢，螺旋弹簧则用材号为1.4310的钢)。
上述螺旋弹簧34、34′、35、35′、36、36′、37、37′既不应太硬也不应太柔。这样，一方面可以避免当螺旋弹簧突然改变为放松状态(见下文)时对组织的伤害，另一方面可以确保施放的表面植入物安全地展开。螺旋弹簧弯回以便滑动地通过导管1所需的弯曲力应在0.6N至1.0N(单根弹簧的局部截面上)的范围内，该值是相对于15mm的管件10的内径值而言的，可根据其他直径值改变弯曲力。一个特别好的值是0.8N。
图3表示送料器开始使用时导管1和滑动装置2的结构。其用于放入一个柔性表面植入物，例如聚丙烯网N，穿过手术创口K。其方式为，在手术创口K的后面将网N展开。图5以简化了的纵截面表示出手术后希望的状态，此时，展开的网N敷在手术创口周围的组织G与一段肠子E之间。
使用该送料器时，首先将导管1置于手术创口K的上方，缺口19有助于暴露手术部位。该网N放置在由环14和销15构成的座上，呈展开或摊开状态。如图3所示，滑动装置2移动压向导管1，螺旋弹簧34、34′、35、35′、36、36′、37和37′构成的展开元件此时呈放松状态。当弹簧触到网N并且滑动装置2继续向末端方向运动时，弹簧迫使网N进入管件10，将网N推在弹簧的前方。进入管件10时，螺旋弹簧34、34′、35、35′、36、36′、37和37′朝近端弯回。一旦滑动环28压座在环14上，手术者就必须施加一个力使滑动装置2继续前移，因为此时那些螺旋弹簧26尚在相反的方向上受压。销15构成一个工具，用于稳固地固定导管1。这种情况在图4中有显示。
当朝近端弯回的螺旋弹簧34、34′和35、35′的自由端到达导管1的末端16时，托件30的末端32与网N的中央部分一起已经定位在手术创口K的底端或者手术创口的另一侧。继续向前推弹簧时，螺旋弹簧34、34′和35、35′的自由端不再受管件10的约束，结果该螺旋弹簧放松，从而将网N展开。当滑动装置2继续向末端方向移动时，螺旋弹簧36、36′和37、37′也放松了，即变化为图2中所示的位置，那么网N的展开就有了充分的保障。
如果外科医生此时朝近端回拉滑动装置2，或者允许滑动装置2在弹簧26的作用下滑回，那么螺旋弹簧34、34′、35、35′、36、36′以及37、37′的运动情况相反。首先，螺旋弹簧36、36′和37、37′进入管件10并因此而向末端方向弯曲。这些弹簧产生一个向末端方向的力作用在展开的网N上，于是该网被牢固地压住。接着，螺旋弹簧34、34′和35、35′以同样的方式作用在网N的各部分上，该网N在方位转角方向上正位于其间。
手术结束后，该展开装置5可以被拧下来并弃置。导管1和轴装置4最好进行清洁和灭菌，以备再用。为了清洁该轴装置4，套筒27、螺旋弹簧26以及滑动环28可以从其上拧下来并分开。
权利要求
1.送料器，用于从手术创口(K)导入柔性表面植入物，特别是用于在腹股沟疝气手术中放入一种网，其包括一个带有近端(12)和末端(16)的导管(1)，其中该导管(1)的末端(16)可以位于手术创口(K)之上；一个滑动装置(2)，其可由导管(1)的近端(12)导入该导管(1)，该滑动装置(2)的轴装置(4)的末端(23)上具有一个展开装置(5)，展开装置带有展开元件(34、34′、35、35′、36、36′、37、37′)，其从导管(1)的末端(16)露出之后可以展开。
2.如权利要求1的送料器，其特征在于上述展开元件包括伸长的弹簧(34、34′、35、35′、36、36′、37、37′)，随着它们被推向末端(16)这些弹簧在导管(1)中向近端弯回，并且它们从导管(1)的末端(16)露出之后垂直于导管(1)的纵轴线(线L-L)运动，呈放松状态。
3.如权利要求2的送料器，其特征在于上述弹簧是螺旋弹簧(34、34′、35、35′、36、36′、37、37′)。
4.如权利要求3的送料器，其特征在于上述螺旋弹簧(34、34′、35、35′、36、36′、37、37′)的自由端用端帽罩住。
5.如权利要求3或4的送料器，其特征在于上述展开装置(5)具有一个托件(30)，该展开装置在导管(1)的纵轴(L-L)方向上运动，其末端区域有若干螺旋弹簧(34、34′、35、35′)在方位转角方向上相互偏置，并基本上与托件(30)呈直角地延伸。
6.如权利要求5的送料器，其特征在于另外的螺旋弹簧(36、36′、37、37′)偏置于托件(30)的近端处，这些弹簧在方位转角方向上位于上述从托件末端伸出的螺旋弹簧(34、34′、35、35′)之间。
7.如权利要求3至6之一的送料器，其特征在于螺旋弹簧(34、34′、35、35′、36、36′、37、37′)弯回以便被推过导管(1)所需的弯曲力，相对于一个单独的螺旋弹簧和一个具有15mm内径的圆柱导管来说，是0.6N至1.0N。
8.如前述权利要求之一的送料器，其特征在于上述展开装置(5)可以从上述轴装置(4)上拆下。
9.如前述权利要求之一的送料器，其特征在于上述轴装置(4)的至少一段(20)的横截面积与导管(1)的空横截面积相适配。
10.如前述权利要求之一的送料器，其特征在于上述滑动装置(2)用一个弹簧件(26)相对于导管(1)在近端预加载。
11.如权利要求10的送料器，其特征在于上述弹簧(26)以可拆的方式安装到轴装置(4)上。
12.如前述权利要求之一的送料器，其特征在于一个支承座(14、15)设置在导管(1)的近端的外表面上，表面植入物(N)在插入导管(1)之前放置在该支承座上。
13.如前述权利要求之一的送料器，其特征在于一个基础件(18)设置在导管(1)的末端的外表面上，以便将导管(1)支承在手术创口(K)之上。
14.如权利要求13的送料器，其特征在于上述基础件(18)上设有一个缺口(19)，以暴露植入部位。
全文摘要
一种送料器，用于从手术创口导入柔性表面植入物，特别是用于在腹股沟疝气手术中放入一种网(N)，其包括一个导管(1)和一个滑动装置(2)。该导管(1)的末端可以放置在手术创口之上。该滑动装置(2)从导管(1)的近端被导入该导管(1)中。一个展开装置(5)安装在一个轴装置(4)的末端，其用展开元件(34、34′、35、35′、36、36′、37、37′)与该网(N)接触。这些展开元件从导管(1)的末端露出之后可以展开。
文档编号A61B17/00GK1129547SQ9511994
公开日1996年8月28日 申请日期1995年10月13日 优先权日1994年10月13日
发明者L·施尔德 申请人:伊西康公司