专利名称：缝合线锚定系统的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及一种用来将缝合线连在骨上的装置，特别是涉及自攻丝式将缝合线连在骨上的装置。
背景技术：
自攻丝式缝合线锚定器是公知的技术。例如1986年11月30日授予Goble等人的美国专利第4632100号中披露了一种圆柱形缝合线锚定器，该缝合线锚定器的一端为钻头部分，另一端为螺纹齿。一段缝合线连在缝合线锚定器上并从其延伸出。缝合线锚定器可旋拧，将缝合线的自由端保存在驱动装置本体中，靠花键与锚定器啮合的驱动装置可将锚定器旋入目标骨中。在具体应用中，将缝合线锚定器的钻头端靠住目标骨，借助驱动器旋拧缝合线锚定器，使得缝合线锚定器的钻头部分钻入骨中。当缝合线锚定器的钻头部分钻入骨中时，在骨中产生一个孔，缝合线锚定器的螺纹与孔的内表面啮合。先进入孔的螺纹齿在孔中攻丝，为后续的螺纹齿提供位置。一旦缝合线锚定器在骨中连接，驱动器将从骨中退出，储存的缝合线也将从驱动器内部放出。
尽管Goble等人提供的这种缝合线锚定器的运行总的说来是好的，但其并不能完全令人满意地适用于所有必须将缝合线连在骨上的外科手术中。特别是，依照Goble等人的缝合线锚定器，缝合线连在一个圆盘上，该圆盘连接在锚定器端部的一个盲孔中，从而将缝合线连在锚定器上。很遗憾，这种结构是不方便的，特别是当锚定器做得相对较小时。进一步说，依照Goble等人的缝合线锚定器，用于连接驱动器和锚定器的花键连接部分包括一个驱动器上的多边形凸起和一个与之相应的锚定器上的凹进。这种结构可能有存在一些限制，特别是当希望将锚定器做得相对较小时。更进一步讲，依据上述专利教导的方法，当Goble等人的锚定器置入骨中时，缝合线锚定器的螺纹并不是都正好与该骨的外表层相接触，有时这将导致缝合线锚定器不能牢固地连接在骨中，特别是当锚定器做得相当小时。
发明目的因此，本发明的一个目的就是提供一种新式缝合线锚定器和一种新式的用于将锚定器置入骨中的缝合线锚定器插件。
本发明的另一目的是提供一种新式的缝合线锚定器，该缝合线锚定器包括钻孔器、螺纹和缝合线连接装置，三者形成一个整体结构。
本发明的另一目的是提供一种新式缝合线锚定器，该缝合线锚定器有一非圆形的近端部分，该部分适合于由形成在缝合线锚定器的插件上的一个相应的非圆形凹进部分接收。
本发明的再一目的是提供一种新式缝合线锚定器，该缝合线锚定器有一多边形的近端部分，该部分适合于被形成在插件上的一个相应的多边形凹进部分接收。
本发明的又一目的是提供一种新式缝合线锚定器，其中缝合线锚定器的螺纹至少沿着锚定器的一部分延伸，该部分包括非圆形近端部分。
此外本发明的另一目的是提供一种新式缝合线锚定器，当缝合线连接器置于骨中时，该缝合线锚定器既适于与网状骨连接，又适于与表层骨连接。
本发明更进一步的目的是提供一种加工费用较低的新式缝合线锚定器系统。
本发明的另一目的是提供一套新的系统，该系统包括一个缝合线锚定器、一段与缝合线锚定器连接的缝合线，以及用来将缝合线锚定器置入骨中的插件，借此使缝合线从插件中伸出并连在骨上。
本发明的另一目的是提供一种改进的将缝合线连在骨上的方法。
发明概述为了达到本发明的上述目的和其它目的，本发明提供并使用一套新式缝合线锚定器系统，该系统包括一种缝合线锚定器，一段连在缝合线锚定器上的缝合线，以及一种用来将缝合线锚定器置入骨中的新式插件，借此使缝合线从插件中伸出并连接在骨上。
新式缝合线锚定器总的来说包括钻孔器、螺纹和缝合线连接装置。钻孔器设在锚定器远端部分，当钻孔器紧靠在骨上、锚定器绕其纵轴旋转时，钻孔器适于钻入骨中。螺纹沿着锚定器的一部分长度延伸，当锚定器旋转时，该螺纹适合于牵引锚定器进入骨中。锚定器的近端部分包括非圆形截面，该截面终止于近端面。螺纹沿上述近端部分延伸(并沿锚定器远端的至少一部分延伸)并收尾于近端面附近。锚定器的近端部分适于(i)在缝合线锚定器插入目标骨之前，被接收在新式插件的远端中；(ii)一旦缝合线锚定器全部置入目标骨中，锚定器近端部分与表层骨或表层骨和/或网状骨处于螺纹啮合状态。缝合线连接装置设在锚定器的近端部分，使锚定器上连着一定长度的缝合线。
在一个优选实施例中，钻孔装置包括位于锚定器远端部分的尖端面和至少一个从尖端面延伸出的切削槽。螺纹包括从锚定器的远端面一直延伸至锚定器近端面的一个单连继螺纹。锚定器的近端部分可以包括非圆形截面或多边形截面，最好是六边形截面。缝合线连接装置包括一个完全穿过锚定器近端部分的孔和一对在上述孔的两个端面与锚定器端面之间延伸的通道，该通道适合于容纳一段缝合线，以便(i)当一段缝合线连接在锚定器上时，使缝合线锚定器安装在与之相配的插件的远端部分上；(ii)在缝合线锚定器钻入目标骨中时，防止近端部分的螺纹卡断缝合线；(iii)一旦缝合线锚定器完全置入目标骨中，允许缝合线相对锚定器近端部分滑动。
利用本发明的新式插件可以将上述缝合线锚定器置入目标骨中。新式插件包括一根空心杆，该空心杆有一个管状接头，管状接头有一大致延伸到其远端的凹进部分，凹进部分的尺寸和形状适合于可匹配地接收缝合线锚定器的近端部分，以便利用插件使缝合线锚定器绕其纵轴旋转。空心杆内还有用来控制、贮存一段或多段从锚定器的近端部分伸出的缝合线的装置。
在本发明的一个可供选择的方案中，缝合线锚定器可以省去其远端部分的钻孔器，此时插件将缝合线锚定器置入预先在骨中钻出的孔中。
附图简介通过结合附图对本发明优选实施例的详细描述可使本发明的上述目的和其它目的、特征及有益效果充分公开或使其更加清楚，其中相同的标号表示相同的部件，其中
图1为侧视图，是表示按照本发明装配在一起的缝合线锚定系统的一部分的截面图；图2为图1所示的缝合线锚定器侧视图，其中缝合线锚定器绕其纵轴由图1所示位置旋转了90°；图3为图2所示缝合线锚定器的后视图；图4为图3所示缝合线锚定器的剖视图5为图2所示缝合线锚定器的另一侧的侧视图，其中缝合线锚定器绕其纵轴从图2所示位置顺时针旋转了90°；图6为图5所示缝合线锚定器的后视图；图7为图5所示缝合线锚定器的连续螺纹的局部放大图；图8为图2所示缝合线锚定器的前视图；图9为侧视图，用来表示部分图1所示插件装置的局部剖视图；图10为部分插件空心杆的局部剖开的侧视图；图11为图10所示空心杆的前视图；图12为插件的管状接头的侧视图；图13为图12所示管状接头的后视图；图14为图12所示管状接头前视图；图15为图12所示管状接头沿图12中15-15线剖开的侧视图；图16为插件的缝合线夹紧装置的侧视图；图17为图16所示插件的缝合线夹紧装置的前视图；图18为插件的缝合线套管的侧视图；图19为图18所示缝合线套管的前视图；图20为插件塞子的侧剖视图；图21为图20所示塞子的前视图；图22为缝合线锚定器的尖的末端面已进入目标骨的表层时的缝合线锚定系统局部剖开的侧视图；图23为缝合线锚定器已全部进入骨中时的缝合线锚定系统局部剖开的侧视图；图24为局部剖开的侧视图，示出了缝合线锚定器已置入骨中，插件的管状接头退出骨表面，缝合线从空心杆中伸出；图25～29所示为本发明新式缝合线锚定器的另一实施例；以及图30～35所示为本发明新式缝合线锚定器的又一实施例。
优选实施例的详细说明首先参见图1，图中示出按照本发明构成的缝合线锚定系统1。缝合线锚定系统1总的来说包括缝合线锚定器5，缝合线10和插件15。
现在主要参见图2～8，缝合线锚定器5为一个整体结构，主要包括纵轴线18，远端部分20，近端部分25，连续螺纹30，至少一个切削槽35和缝合线连接装置40(见图5)。缝合线锚定器5可由各种公知的生物适应的或生物可吸收的材料制成，例如，缝合线锚定器5可由氧化锆陶瓷、不锈钢合金、聚L-乳酸聚合物或其它材料制成。在一个优选实施例中，缝合线锚定器5由外科用等级的钛合金坯料制成。
缝合线锚定器的远端部分20有一个远端面45，该远端面收尾于一个远端点50上。在优选实施例中，远端部分20大致为圆柱形，圆柱形的顶端大致为一个圆锥形。当然，很明显远端部分20也可以为其它形状，例如为圆锥形或多面体形，这些形状均在本发明的保护范围之内。在一个优选实施例中，远端面45在远端点50处形成的夹角大约为90°。另外也可以根据使用效果采用其它的夹角角度。
近端部分25包括一个与远端部分隔开的近端面55(见图2，3和6)。在一个优选实施例中，近端部分25的截面大致为多边形。特别是，近端部分25可以是多面体形状，该形状包括多个角57分割出的平面56、(见图3和6)。例如在一个优选实施例中，近端部分25的截面为六边形。当然，很明显，在不脱离本发明的范围的基础之上，可以采用其它各种多边的或总体上说为非圆形的截面。
参见图2，4和5，连续螺纹30穿过锚定器远端部分20的至少一部分延伸，同时也穿过锚定器的近端部分25的至少一部分延伸。特别是，在优选实施例中，螺纹30包括沿远端部分20延伸的第一段58和沿近端部分25延伸的第二段59。第一段58和第二段59包含(i)较大直径60和较小直径65(见图5)；(ii)在5°～45°范围之间的螺纹牙形角66(见图7)，其优选值为36°；以及(iii)在5°～45°范围之间的螺纹半角67(见图7)，其优选值为13°。由于锚定器近端部分25的截面为多边形的，螺纹30的第二段59在近端部分25的角57处大体上保持连续，正如图5和6所示那样。在角57之间，螺纹30的第二段59被展平，以形成近端部分25的每一个平面56(见图3和4)。基于上述这种结构，缝合线锚定器5的近端部分25的截面可以是与插件15相配的多边形，而连续螺纹30沿近端部分25的全长延伸，以便当缝合线锚定器进入骨中时能产生更大的握持力，这正如下面将要详细描述的那样。
接下来参见图2，4，5和8，至少有一个切削槽35从靠近远端面45的一部分延伸出来，并沿螺纹30的大部分长度延伸。在一个优选实施例中，设置了两个切削槽35(图8)。优选地是，每一个切削槽35仅沿锚定器5的远端部分20延伸而不延伸至锚定器5的近端部分25。每个切削槽35的尺寸和形状的选择应使其在锚定器5使螺纹30的每个螺纹齿能进入目标骨中而进行的每一次旋动中，能有效地排出骨屑。显然，锚定器5每一次旋转进入骨的多少取决于它的螺纹30的螺距。
在一个优选实施例中，每一个切削槽35与锚定器的纵轴18形成一角度68(见图2)，角的取值范围为15°～25°，优选值为20°。每个切削槽35在锚定器5上还形成横向夹角69(见图8)，夹角的取值范围为50°～70°，优选值为60°。显然该夹角应根据槽的长度和其它在本技术领域中公知的因素取值。
参见图5和6，缝合线连接装置40包括一个横穿锚定器近端部分25的孔75。孔75设在近端部分25的径向相对的两个平面56的中心位置。一对表面通道80从孔75的两端延伸出，并与孔75的两端连通。通道80开口于锚定器端部分的近端面55，该通道为缝合线在以下两者间通过提供间隙(i)当缝合线锚定器插入插件15时，在缝合线锚定器5与插杆15的邻接部分之间；(ii)缝合线锚定器5置入骨中后，在缝合线锚定器5与邻接的骨之间。特别是，通道80的尺寸确定应能保证缝合线10能可靠地地置于通道80之中，从而避免螺纹30在下述两种情况下对缝合线的损坏(i)开始将缝合线锚定器插入插件15远端时；(ii)随后将缝合线锚定器置入目标骨中时。另外，孔75和通道80的尺寸应能在一旦缝合线锚定器置入目标骨中时，保证缝合线10能相对于缝合线锚定器5自由滑动。
用新式插件15可以将缝合线锚定器5置入目标骨中。现参见图9，插件15主要包括空心杆100，管状接头105，缝合线夹紧器110，缝合线套管115和插件塞子120。在一个优选实施例中，插件15由公知的一种或多种生物适应的金属或聚合物材料制成。
特别是参见图10和11，空心杆大体上包括一个收尾于远端面127的远端部分125，一个收尾于近端面132的近端部分130，以及一个中心通道135。中心通道135和远端面127由一个远端镗孔145连通。正如后面即将详细描述的那样，远端镗孔145适合于接纳管状接头105。在远端镗孔145与中心通道135的交接处界定一个内肩147。中心通道135与近端面132由一个近端镗孔155连接。正如后面即将详细描述的那样，近端镗孔155适合于接纳插件塞子120。在近端镗孔155与中心通道135的交接处界定一个近端内肩157。
现参见图12～15，管状接头105(图12)包括一个收尾于远端面162的远端部分160，一个收尾于近端面167的圆柱形近端部分165，以及在远端面162和近端面167之间连通的中心通道170。一个环状凸块175向内凸入靠近管状接头远端的中心通道170内(见图13、14和15)。中心通道170的远端190部分(见图15)(即环状凸块175和远端面162之间的中心通道170部分)的横截面为多边形或非圆形，该截面的尺寸和形状与锚定器5近端部分25的截面相匹配。正如后面将要详细描述的那样，采用这种结构，可在将锚定器置入目标骨中之前，在不损坏螺纹30的第一段58和/或第二段59的情况下安全地把锚定器5的近端部分25插入上述中心通道的远端部分190中。不难理解，当锚定器5按照上述方法安装到管状接头105中时，环状凸块175将作为挡块，使缝合线锚定器的近端面55靠在它的上面。同样不难理解，管状接头105与缝合线锚定器5的尺寸的确定，应能在缝合线锚定器的近端面55靠在插件内环状凸起175上时，保证缝合线锚定器的第二段螺纹59仍完全在插件的外面。这样，当锚定器旋转时，缝合线锚定器的第二段螺纹59将被保护而不受损害。这一点很重要，因为对缝合线锚定器的第二段螺纹59的任何损害都将严重阻碍锚定器正常钻入骨中。
管状接头的远端部分160可以为截头圆锥形或圆柱形。管状接头103的圆柱形近端部分165有一个与远端部分160的近端面197相接的远端195。显然，管状接头的圆柱形近端部分165是从靠近管状接头的远端部分160处凸出来的。
接下来参见图16～17，缝合线夹紧器110为一个连接两个端面225和227的、具有中心通道220的圆柱体215。缝合线夹紧器110基本上是一个弹性体，其尺寸与形状可使其适当地配合在空心杆100的中心通道135之中。缝合线夹紧器110内的中心通道220的尺寸与形状，当缝合线锚定器5完全安装在插件15中时可适合地容纳和控制缝合线10。
接下来参见图18和19，缝合线套管115为一根适于在空心杆100内滑动的细长的管。缝合线套管115有一个远端面230，一个近端面233和一个在远端230和近端面233之间延伸的中心通道235。缝合线套管115适合于当缝合线锚定器5完全装入插件15中时不加约束地接纳缝合线，这正如后面详细描述的那样。
接下来参见图20和21，空心杆塞子120大致为一个弹性体，包括主体部分240，环状凸边245和盲孔250。空心杆塞子120有一个远端面252和一个近端面253。主体部分240大致为圆柱形，其尺寸与形状适于装入空心杆100的镗孔155内。环状凸边245从主体部分240向外径向凸出，其尺寸和形状使其当空心杆塞子的主体部分240处于空心杆的镗孔155内时，与空心杆100的近端面接合，这正如后面将要详细描述的那样。盲孔250开口于近端面253并向远端延伸入主体部分240。当空心杆塞子120与空心杆100装配时，盲孔250使空心杆塞子120近端部分有弹性，这正如后面将要详细描述的那样。
缝合线锚定器5、缝合线10和插件15优选地按下述方法装配。
首先，将缝合线10穿过锚定器5上的孔75并拉出，使缝合线位于锚定器的两个通道80内。此时，缝合线10是从锚定器的近端面55延伸出的。
第二步是将管状接头105装入空心杆100内。先将管状接头的近端部分165(见图12)对准空心杆的远端镗孔145(见图10)。然后将管状接头105移向空心杆100，使管状接头的圆柱形部分165进入空心杆的镗孔145内。将管状接头105向前推入镗孔145，直到管状接头的近端面167(见图12)与空心杆的内肩147(见图10)接触。此时管状接头远端部分160的近端面197(见图12)与空心杆100的远端面127(见图10)接触。
第三步，缝合线10的自由端穿过管状接头的中心通道170的远端部分190，穿过环形凸块175，并穿过空心杆100的中心通道135，直到缝合线的的自由端出现在空心杆的近端开口处。
当缝合线自由端成功地伸展穿过上述部分后，接下来就可以将锚定器5安装到管状接头105的远端上。值得注意的是，锚定器5是定向的，从而要将锚定器近端部分25的小平面56和角57与它们对应的位于管状接头中心通道170的远端部分190相应部分对齐。将锚定器5移向管状接头105，直到锚定器的近端部分25完全位于管状接头的远端部分190之中，缝合线锚定器的近端面55靠在管状接头的环状凸块175上。很显然，在这种情况下可以选择锚定器近端部分25和管状接头105之间相应的尺寸，以便在锚定器5与管状接头105之间建立传动配合。同样很明显，在这种布置下锚定器螺纹30的第二段螺纹59将可靠地置于管状接头105内并与之啮合，而锚定器5的远端将凸出管状接头的前部之外。
一旦锚定器5牢固地插入管状接头105的远端部分190，就可以拉紧缝合线。接下来将缝合线10的自由端穿过缝合线夹紧器的中心通道220，使缝合线10顺利通过缝合线夹紧器110。然后将缝合线夹紧器110插入空心杆中心通道135的近端并滑向空心杆中心通道135的远端，直到缝合线夹紧器110与管状接头的近端面167相接触。当缝合线夹紧器110与管状接头的端面167接触时，缝合线保持在绷紧的状态，此时缝合线夹紧器与缝合线10的夹紧接合将有利于保持锚定器5连接在管状接头105之中。
接下来将缝合线10的自由端穿过缝合线套管115的中心通道235，然后将缝合线套管115插入空心杆100。缝合线套管115沿空心杆的中心通道135滑向空心杆远端，直到缝合线套管的远端面230(见图18)与缝合线夹紧器的近端面227(见图16)接触。缝合线10的自由端然后穿入缝合线套管115的外表面与空心杆100的内表面之间形成的形状间隙内(见图1)。
最后将空心杆塞子120插入空心杆的近端开口以封住空心杆100。注意将空心杆塞子的主体部分240对准空心杆100的近端。使塞子120移向空心杆100，直到塞子的远端面252(见图20)与空心杆的内肩157(见图10)接合。此时塞子上的环状凸边245与空心杆100的近端面132接合，从而密封了空心杆100的中心通道135。
下面参看图22～24，将缝合线锚定器5按如下所述置入目标骨中。
首先将缝合线锚定系统1装在公知的用于旋拧杆的旋转装置上(图中未画出)，例如缝合线锚定系统1可以安装在一种典型的动力驱动旋转钻或手动钻的夹具上，如T型手柄插件上。缝合线锚定器一旦装在上述旋转装置上就被定向，以便将缝合线锚定器5定位在外层骨的表层325上，锚定器的远端顶点50靠在骨324的上表面326。这时驱动旋转装置，带动锚定器5旋转。锚定器远端顶点50穿入骨的上表面326，直到切削槽35开始切去外层骨表层325的一部分。在上述操作过程中需要给旋转装置一个轴向压力，以保证切削槽35不断切去外层骨表层325的部分。很显然，锚定器的远端顶点50和切削槽35应加工成一定的形状，以适应于清除锚定器每次旋转时产生的骨屑，保证锚定器进一步进入骨中。
一旦远端顶点50和切削槽35进入外层骨表层325内一定深度后，螺纹30将与切削槽35切削出的孔啮合。此时，螺纹30将在骨孔的内表面攻出螺纹以保证后续的螺纹齿能牢固地与外层骨表层325啮合。
当然不难理解，锚定器5也可以插入事先在外层骨表层钻的孔中。在这种情况下，可以事先在外层骨表层中钻一个孔，孔的直径与螺纹30的较小直径65(见图5)相同。将锚定器5拧入事先钻好的孔中，并用如上述同样方法在孔中攻丝。
参见图23，当缝合线锚定器5钻入外层骨表层325并切削进入网状骨质328时，管状接头105的远端面162将与骨324的外表面326接合。当旋转装置继续旋转锚定器5时，螺纹30将继续与骨324中孔的已攻丝的内表面啮合，这样旋转的锚定器5将进一步钻入目标骨324中。此时，锚定器螺纹30的第二段59开始与外层骨表层325的已攻丝的孔的内表面啮合，特别是，具有较大直径60的角57与外层骨表层325的已攻丝的孔啮合。在这种情况下，一系列的更多的螺纹齿(与锚定器螺纹30的第二段螺纹59相应)与外层骨表层啮合，从而增强锚定器5在目标骨324中的握持力。
当锚定器5进一步钻入网状骨质层328中时，旋转的锚定器可以自由地从插件的管状接头105中拉出，这时缝合线10将从插件15的内部退出。一旦锚定器5全部从管状接头105中抽出，锚定器将停止旋转钻入。将插件15从骨324的表面326移去(见图24)。当插件15从骨表面324移去时，更多的缝合线10将从插件15的内部退出。
很显然，在不脱离本发明的实质和范围的前提下，对上述披露的新式缝合线锚定器及新式插件进行各种修改、变型与改变都是可以的。
例如，参见图25～29，下面将公开一种可供选择的缝合线锚定器305。除了下文将描述或附图中所画出的某些细节之外，缝合线锚定器305最好是与上述缝合线锚定器5基本相同。具体地说，锚定器305包括一个近端面345和一个远端顶点350，以形成一个与纵轴318成一定夹角的切削槽，或者缝合线锚定器305没有切削槽35。
在另一个例子中，现参见图30～35，图中所示为另一种可供选择的缝合线锚定器405。除了下文将描述或附图中所绘的某些细节之外，缝合线锚定器405与上述缝合线锚定器5基本相同。具体地说，锚定器405包括一个基本为钝形的远端面445和至少一个切削槽450。由于缝合线锚定器405缺少钻孔用的远端顶点，因而应将缝合线锚定器405配置在事先形成在目标骨上的孔中。
用上述提供的与锚定器5相连的插件15可以与锚定器305或405装配在一起并使锚定器置入骨中。
还可以预见，在不脱离本发明的保护范围的基础上，可以对上述提供的插件15的结构进行改变。例如，对于上述实施例中的插件15，空心杆100和管状接头105分别是作为分开的和不同的部件制造的，它们是在组装时相继连接在一起的。同样可以预见，空心杆100和管状接头105可以制造成单一整体部件，例如通过模塑或对一块材料进行机器加工等。
在不脱离本发明的保护范围的基础之上，还可对上述的实施例作出其它改变。
权利要求
1.一种缝合线锚定器(5)，其包括位于上述缝合线锚定器的远端部分的钻孔器，当该钻孔器压靠在一个骨上并使缝合线锚定器旋转时，钻孔器穿入骨中；沿上述缝合线锚定器的至少部分长度延伸的螺纹，当缝合线锚定器旋转时，该螺纹引导缝合线锚定器穿入骨中，其中上述缝合线锚定器的近端部分有一个非圆形截面，该截面收尾于近端部分的近端面，其中，上述螺纹沿缝合线锚定器的近端部分延伸，并收尾于近端面附近；以及位于缝合线锚定器的近端部分的缝合线连接装置，该缝合线连接装置用来将一段缝合线连接于缝合线锚定器上。
2.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于上述钻孔器，螺纹和缝合线连接装置为一个整体结构。
3.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于当上述缝合线锚定器置于骨中时，所述缝合线锚定器适合于与外层骨表层和网状骨质层均处于螺纹配合状态。
4.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于上述钻孔器包括一个位于缝合线锚定器的远端部分的尖头远端面和至少一个从靠近所述远端面处延伸出的切削槽。
5.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于上述螺纹包括从缝合线锚定器的远端面一直延伸至缝合线锚定器的近端面的连续螺纹。
6.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于当上述缝合线锚定器全部置入骨中时，缝合线锚定器的近端部分适于与外层骨表层的至少一部分配合。
7.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于上述缝合线锚定器的近端部分包括一个适于传递扭转负荷的截面。
8.如权利要求7所述的缝合线锚定器，其特征在于上述缝合线锚定器的近端部分的截面为六边形。
9.如权利要求1所述的缝合线锚定器，其特征在于上述缝合线连接装置包括一个完全穿过缝合线锚定器近端部分的孔。
10.如权利要求9所述的缝合线锚定器，其特征在于上述缝合线连接器还包括在孔的两个端面与缝合线锚定器的近端面之间连通的一对通道。
11.如权利要求10所述的缝合线锚定器，其特征在于上述通道适合于容纳置于缝合线连接装置上的一段缝合线的一部分，以便使(i)当缝合线锚定器钻入骨中时，防止螺纹卡断缝合线，和(ii)缝合线锚定器至入骨中后，允许缝合线相对缝合线锚定器的近端部分滑动。
12.一种缝合线锚定器插件，其包括具有管状接头的空心杆，其特征在于上述管状接头包括一个近似延伸入其远端的非圆形凹进部分，该非圆形截面凹进行部分适合于接纳与之匹配的缝合线锚定器的非圆形近端部分，从而可通过旋拧插件，使缝合线锚定器旋转。
13.如权利要求12所述的缝合线锚定器插件，其特征在于上述管状接头还包括一个挡块，当缝合线锚定器插入非圆形凹进部分时，该挡块用来限制缝合线锚定器在邻近方向上的移动。
14.如权利要求12所述的缝合线锚定器插件，其特征在于上述空心杆还包括一个用来控制并储存一根或多根从缝合线锚定器上伸出的缝合线的装置。
15.如权利要求14所述的缝合线锚定器插件，其特征在于上述控制并储存缝合线的装置包括(i)用来接纳缝合线、在空心杆内设置的空心杆套管，和(ii)适于安在空心杆的开口端的弹性塞子。
16.一套将缝合线连到骨上的系统，其包括一个缝合线锚定器，它包括位于缝合线锚定器的远端部分的钻孔器，当该钻孔器压靠在骨上，并使缝合线锚定器旋转时，钻孔器穿入骨中；至少沿缝合线锚定器的一部分长度延伸的螺纹，当缝合线锚定器旋转时，该螺纹引导缝合线锚定器进入骨中，其中，缝合线锚定器的近端部分包括非圆形截面，该截面收尾于近端部分的近端面，其中，上述螺纹沿缝合线锚定器的近端部分延伸，并收尾于近端面附近；以及位于缝合线锚定器的近端部分的缝合线连接装置，该缝合线连接装置用来将一段缝合线连接在缝合线锚定器上；以及一缝合线锚定器插件，其包括具有管状接头的空心杆，其特征在于上述管状接头包括一个近似延伸进其远端的非圆形凹进部分，该非圆形凹进部分适合于接纳与之匹配的缝合线锚定器的非圆形近端部分，从而可通过旋拧插杆，使缝合线锚定器旋转进入骨中。
17.一种将缝合线置入骨中的方法，其包括(a)提供的装置一种缝合线锚定器，该锚定器包括位于缝合线锚定器的远端部分的钻孔器，当该钻孔器压靠在骨上，并使缝合线锚定器旋转时，钻孔器进入骨中；至少沿缝合线锚定器的一部分长度延伸的螺纹，当缝合线锚定器旋转时，该螺纹引导缝合线锚定器进入骨中，其中，缝合线锚定器的近端部分包括非圆形截面，该截面收尾于近端部分的近端面，其中，上述螺纹沿缝合线锚定器的近端部分延伸，并收尾于近端面附近；以及位于缝合线锚定器的近端部分的缝合线连接装置，该缝合线连接装置用来将一段缝合线连接于缝合线锚定器上，以及一缝合线锚定器插件，该插件包括具有管状接头的空心杆，其特征在于上述管状接头有一个近似延伸至管状接头远端的非圆形凹进部分，该非圆形凹进部分适合与缝合线锚定器的非圆形近端部分可拆开地配合，从而可通过旋拧插杆，使缝合线锚定器旋转进入骨中；以及一段缝合线；上述缝合线连在缝合线连接装置上，而缝合线锚定器的近端部分位于管状接头的非圆形凹进部分；(b)将锚定器的近端部分定位在骨的外表面上，以及(c)在旋转锚定器的同时朝向骨推进该插件使锚定器置入骨中。
18.一种缝合线锚定器，其包括至少沿缝合线锚定器的一部分长度延伸的螺纹，当缝合线锚定器放置在骨上事先钻好的孔中并旋转时，该螺纹牵引缝合线锚定器穿过上述孔，其中上述缝合线锚定器的近端部分包括一个非圆形截面，该截面收尾于近端部分的近端面，其中，上述螺纹还沿缝合线锚定器的近端部分延伸，并收尾于近端面附近；以及位于缝合线锚定器的近端部分的缝合线连接装置，该缝合线连接装置用来将一段缝合线连接在缝合线锚定器上。
19.一套将缝合线连到骨上的系统，其包括一个缝合线锚定器，该锚定器包括至少沿缝合线锚定器的一部分长度延伸的螺纹，当缝合线锚定器放置在目标骨上事先钻好的孔中并旋转时，该螺纹牵引缝合线锚定器穿过上述孔，其中上述缝合线锚定器的近端部分有一个非圆形截面，该截面收尾于近端部分的近端面，其中，上述螺纹还沿缝合线锚定器的近端部分延伸，并收尾于近端面附近；以及位于缝合线锚定器的近端部分的缝合线连接装置，该缝合线连接装置用来将一段缝合线连接在缝合线描定器上；以及一缝合线锚定器插件，该插件包括具有管状接头的空心杆，其中，上述管状接头有一个近似于延伸至管状接头远端的非圆形凹进部分，该非圆形凹进部分适合于可释放地与缝合线锚定器的非圆形近端部分配合，从而可通过旋拧插件，使缝合线锚定器进入骨中。
20.一种将缝合线连到骨上的方法，该方法包括(a)提供一种缝合线锚定器，该锚定器包括至少沿缝合线锚定器的一部分长度延伸的螺纹，当缝合线锚定器放置在骨上事先钻好的孔中并旋转时，该螺纹牵引缝合线锚定器穿过上述孔，其中上述缝合线锚定器的近端部分有一个非圆形截面，该截面收尾于近端部分的近端面，其中，上述螺纹还沿缝合线锚定器的近端部分延伸，并收尾于近端面附近；和位于缝合线锚定器的近端部分的缝合线连接装置，该缝合线连接装置用来将一段缝合线连接在缝合线锚定器上；以及一缝合线锚定器插件，该插件包括具有管状接头的空心杆，其中，上述管状接头包括一个近似延伸至管状接头远端的非圆形凹进部分，该非圆形凹进部分适合于缝合线锚定器的非圆形近端部分可拆配合，从而可通过旋拧插杆，使缝合线锚定器进入骨中；以及一段缝合线；上述缝合线置于缝合线连接装置上，而缝合线锚定器的近端部分位于管状接头的非圆形凹进部分；(b)在目标骨中钻一个孔；(c)将锚定器的远端部分定置于骨上形成的孔中；以及(d)在旋转锚定器的同时，使插件朝向该骨进入，使锚定器置入骨中。
全文摘要
本发明提供一种新式缝合线锚定系统(1)，其包括一个新式缝合线锚定器(5)，一段连接在缝合线锚定器上的缝合线(10)和一新式的用来使锚定器进入骨中，从而使缝合线从锚定器伸出并连在骨中的插件(15)。新式缝合线锚定器总的来说包括钻削部分(35)，螺纹部分(30)和缝合线连接部分(75)。当钻削部分紧压在骨上。锚定器绕其纵轴旋转时，设在锚定器远端部分的钻削部分适于钻于骨中。锚定器上至少有一段长度上延伸有螺纹，当锚定器旋转时，该螺纹部分牵引锚定器进入骨中。
文档编号A61B17/04GK1169104SQ9619117
公开日1997年12月31日 申请日期1996年8月13日 优先权日1995年8月14日
发明者E·M·戈布尔, D·P·鲁曼, H·M·马丁斯 申请人:米特克手术用品有限公司