专利名称：可变形眼内透镜的折叠方法和装置的制作方法
本专利申请是1994年2月15日提出申请、申请号为08/196,855、名称为“HINGELESS INTRAOCULAR LENS MICROCARTRIDGES”的美国专利申请的部分继续。后者又是1992年9月30日提出申请、申请号为07/953,251，名称为“INTRAOCULAR LENS INSERTIONSYSTEM”的美国专利申请的部分继续。申请NO.07/953,251现已放弃。这里将上述两件申请全部引为参考。
本发明涉及将可变形的眼内透镜放入眼内的系统和方法。具体地说，本发明涉及把可变形眼内透镜放入眼内的放入装置、夹头和方法。
在各种白内障摘除手术之后，用眼内透镜代替人眼晶状体透镜得到广泛的认可。通常认为人眼晶状体是透明的，厚度大约5毫米，直径大约9毫米。小带状纤维将晶状体透镜悬挂在虹膜后面，并连接晶状体透镜和睫状体。晶状体透镜周围是透镜囊，囊的前部分通常称为前囊，囊的后部分通常称为后囊。
已经开发出许多种摘除白内障的技术。这些技术都是将晶状体透镜从眼内取出，并用植物人造透镜代替。取出晶状体的技术通常分为囊内技术(在这种技术中将透镜和囊一起取出)和囊外技术(在这种技术中前囊和透镜一起取出，而后囊留在眼内不动)。
自从Ridley于1949年左右第一次将人造透镜植入人眼以来，关于白内障摘除和透镜植入的问题得到眼科医生的广泛注意。他们建议使用各种类型的人造透镜，并开发出适当的手术技术，以便减小病人的不适和以后的并发症。本文参考了下列文献Pseudophakos，作者N.Jaffe etal.；History of Intraocular Implants，作者D.P.Choyce(Annals ofOphthalmology，October 1973)；美国专利NO.4,251,887，1981年2月24日授予Anis；美国专利NO.4,092,743，1977年12月8日授予Kelman；“Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants”，发表在1982年4月23日的Ameritan Intraocular Implant Society Symposium，作者Charles Berkert，M.D.；论文“the Simcoe Posterior Lens”(Cilco，Inc.1980)；美国专利NO.4,573,998，1986年3月4日授予Mazzocco，1982年7月22日提出申请、申请号为400,665的美国专利申请，名称为“Improved Fixation System for Intraocular Lens Structures”，现批准为美国专利4,702,244，于1987年10月27日授予Mazzocco；以及美国专利4,715,373，1987年12月29日授予Mazzocco et al.。这里批露上述资料以供参考。
本发明的特别意义在于开发一种摘除白内障的手术技术，这种技术只需在眼组织上切相当小的口即可，如美国专利NO.4,002,169和NO.3,996,935所公开的那样。许多技术熟练的技术工人公开了眼内透镜的结构，它包括一个通常由刚性材料例如玻璃或医用塑料制成的光学带部分。
然而，传统的刚性眼内透镜的主要缺陷之一是植入眼内时需要在眼组织上的切口大。这类手术技术导致并发症的比例高，还有其他不足。例如，关于植入刚性人造透镜的严重危险包括感染、视网膜脱落以及眼组织划伤的危险增加，尤其是对瞳孔来说更是如此。
因此，本领域的技术人员认识到迫切需要植入可变形眼内透镜结构的手术工具，这些工具要具有切口相当小的临床技术优点，能提供更安全、更方便的手术。尤其是，可变形眼内透镜及其植入方法和装置领域的技术人员也认识到迫切需要手术工具，这种工具使在植入过程中或之后，不需要加宽眼组织上的伤口就可以使眼内透镜在压力状态下变形为预定横截面，并且这种工具允许眼科医生在植入之前检查透镜，而不是在眼内检查。本发明满足这些要求。
本发明是通过改进上述专利的方法和设备，尤其是对美国专利4,573,998公开的方法和美国专利4,702,244公开的设备进行改进而得出的。
授予Rheinish et al.的美国专利5,275,604相对这里批露的一些发明更相关。将美国专利5,275,604全部引为参考。
本发明的一个目的是提供一种改进的眼内透镜夹头。
本发明的另一个目的是提供一种与手术设备一起使用的眼内透镜夹头，所述手术设备通过在眼组织上开一个相当小的切口就可以把可变形眼内透镜植入眼内。所述眼内透镜夹头包括透镜容器部分，该部分有一个接收和容纳可变形眼内透镜的透镜接收部分；和与所述容器部分相连并从此延伸的喷嘴部分。所述透镜容器部分和喷嘴部分有一个通过它们的连续通道。
本发明的又一个目的是提供一种具有无铰链结构的眼内透镜夹头。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头的透镜接收部分相对于喷嘴部分是固定的。
本发明的第又一目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头的透镜接收部分具有椭圆形筒状结构。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头的透镜接收部分有一个纵向的开缝，以便通过该开缝将可变形眼内透镜放入夹头内。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头的透镜接收部分具有一个纵向开缝，并延伸到透镜容器部分的一端以便允许通过该开缝将可变形眼内透镜放入夹头内。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头的接收部分具有一个纵向开缝，并从透镜容器部分的圆形端面延伸，以便允许通过该开缝将可变形眼内透镜放入夹头中。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头具有透镜容器部分，该部分具有一个包括位于透镜接收部分和喷嘴部分之间的呈椭圆桶状的过渡部分。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该眼内透镜夹头具有透镜容器部分，该部分包括呈椭圆桶状的位于透镜接收部分和喷嘴部分之间的过渡部分，该过渡部分是从透镜接收部分尺寸到喷嘴部分尺寸逐渐变小的朝内渐渐变薄的侧壁形成的。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头具有透镜接收部分，该部分具有椭圆形筒；过渡部分，该部分具有侧壁朝内倾斜的椭圆形筒；以及喷嘴部分，该喷嘴部分具有朝内倾斜的圆锥形通道，形成一个通过夹头的连续通道。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头具有椭圆柱形的过渡部分，是由圆锥形倾斜内壁限定的；基本呈平面形的底壁，以及具有朝下伸展的倾斜突起的顶壁，以便从透镜接收部分伸入喷嘴部分时变得不太明显。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头具有椭圆柱形的过渡部分，是由圆锥形内侧壁限定的；基本呈平面形的底壁，以及具有朝下伸展的倾斜突起的顶壁，以便从透镜接收部分伸入喷嘴部分时变得不太明显，其中内顶壁基本和内底壁平行。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头的接收部分呈椭圆筒形，它的横截面尺寸相对喷嘴入口处横截面尺寸大。
本发明的第又一个目的是提供一种与手术设备一起使用的眼内透镜夹头，所述手术设备通过在眼组织上开一个相当小的切口就可以把可变形眼内透镜植入眼内。所述透镜夹头包括透镜容器部分，该部分具有接收和容纳可变形眼内透镜的接收部分；和喷嘴部分，该喷嘴部分与所述透镜容器部分相连并自此延伸，并具有倾斜结构，透镜容器和喷嘴部分有一个连续的通道。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头的喷嘴部分外壁从透镜容器部分到喷嘴部分的自由端向下倾斜。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头的喷嘴部分的内壁和外壁一起沿朝向喷嘴自由端方向倾斜，以便使喷嘴部分的壁从透镜容器端到喷嘴部分自由端逐渐变薄。
本发明的又一个目的是提供一种眼内透镜夹头，该夹头有一个延长部分，用来在可变形眼内透镜植入手术设备中调整眼内透镜夹头。
本发明的又一个目的是提供一种与手术设备一起使用的眼内透镜夹头，所述手术设备只通过在眼组织上切相当小的口就可以将可变形眼内透镜植入眼内。所述透镜夹头包括透镜容器部分，该部分包括由柱面限定并具有纵向开缝的透镜接收部分，用来接收和容纳可变形眼内透镜，透镜容器具有一个过渡部分，该部分是由自所述透镜接收部分延伸的向内倾斜的内壁限定的；喷嘴部分，该喷嘴部分与透镜容器部分相连并自此延伸。透镜容器部分和喷嘴部分有一个沿它们延伸的连续通道；以及透镜容器部分的伸出部分，用来在可变形眼内透镜植入设备中调整透镜夹头。
本发明的又一个目的是提供一种夹头，该夹头具有一对相对的收敛的凹槽，用来折叠眼内透镜。
本发明的又一个目的是提供一种夹头，该夹头具有将眼内透镜接收到平坦结构中的结构，该夹头结构具有一对相对的会合的凹槽，用来折叠眼内透镜。
本发明的又一个目的是提供一种夹头，该夹头具有漏斗型结构，用来进一步折叠眼内透镜。
本发明的又一个目的是提供一种夹头，该夹头是漏斗型结构，具有一对相对的会合的凹槽，用来进一步折叠眼内透镜。
本发明旨在将眼内透镜植入眼内的方法和装置。具体地说，本发明旨在无铰链类型的眼内透镜夹头。
根据本发明的手术设备包括透镜容器和透镜容器的支撑物或透镜夹头的组合。最佳透镜夹头包括透镜接收器和植入喷嘴的组合。在一个最佳实施例中透镜接收器是由开缝管状元件限定的，该管件具有伸出物的固定管状部分与具有伸出物的活动管状部分用铰链相连。这种结构使得夹头能够打开接收可变形眼内透镜，关闭以将透镜压入通道。有裂缝的管状部分通过连续通道与喷嘴相连，该连续通道通过管元件的喷嘴。
另一个优选实施例是无铰链型夹头。使用时，在将夹头放入植入透镜的手术设备的接收器之前，将透镜小心地放入夹头中。
透镜容器放入支撑物(即手术植入设备)中，该支撑物具有将透镜从透镜容器中推入或植入眼内的装置。在优选实施例中，给容器提供了一个柱塞，用来将透镜从透镜容器中推入眼内。而且，该容器设计成可以安装有铰链或无铰链型喷嘴的形式。
最佳容器包括防止夹头在内部转动的装置和防止活塞在内部转动的装置。防止夹头在容器内转动的装置可以通过在夹头上制一个或几个伸出部分，与容器的接收器分相配合实现，从而达到防止转动的目的。防止活塞在容器内转动的装置可以通过将容器内的活塞和套筒的横截面制成特殊形状，例如半圆形，从而达到防止转动的目的。
最佳容器包括带螺纹端帽的柱塞，该螺纹端帽与容器体的具有螺纹的套筒相配合，用来控制柱塞在容器内向前移动情况，以便在植入过程中精细而准确地移动透镜。容器的结构形成使得柱塞先通过滑动在容器体内移动一定的距离，然后，柱塞的螺纹端帽与容器体的螺纹套筒相配合，继续移动活塞的尖端。
最佳柱塞末端是由各种面形组成的多面形末端，用来从透镜容器中移动透镜并植入眼内。末端设计成使它与通过透镜容器的通道内表面之间留有间隙的尺寸，以便容纳随从触角，防止损坏。一旦将透镜放入眼内，就用末端把透镜推动，旋转到眼内的适当位置。
根据本发明的方法包括用医用润滑剂润滑可变形眼内透镜的表面和将透镜放入打开的夹头内。关闭夹头，折叠透镜使它压缩成一定形状，以便能使透镜通过夹头内的通道。将夹头放入容器内，此时夹头的柱塞是缩回去的。
向前推动柱塞而保持容器体静止，使柱塞向前滑动。该动作使得透镜从管状元件部分到达喷嘴部分。这时，柱塞的螺帽一端的螺纹与螺纹套筒的螺纹相配合。轻轻转动螺帽一端使螺纹相接合。这时设备准备完毕，可以进行植入操作。
通过眼睛上的一个小切口将夹头喷嘴放入眼内。旋转或调解柱塞的螺帽以便继续推动透镜通过喷嘴，进入眼内。继续调整螺帽使柱塞末端暴露于眼内，并将透镜推到位。也可以使用末端在眼内转动透镜以便使触角定位。
另一个根据本发明的夹头最佳实施例具有特殊结构形式，以便将最初平展放入夹头的眼内透镜折叠。该夹头允许眼内透镜从工厂运输到销售者和使用者期间大致平展地存放在夹头内。或者，用户可以仅仅在使用前或为手术作准备阶段方便地将包装的眼内透镜放入夹头内。
夹头包括一个通道，由一系列相对的凹槽构成，这些凹槽一起收敛，用来折叠透镜的边缘直到透镜能够通过夹头的喷嘴为止。通道的这种锥形或收敛特性最好是连续的，以便防止透镜在通过夹头时造成损坏。在有些实施例中，通道中的凹槽在通道的一段内收敛，在另一些实施例中，通道中的凹槽在通道的整个长度上收敛。所述通道贯穿夹头的容器部分和喷嘴部分。例如，在一个实施例中，凹槽最初保持恒定大小和槽截面形状，直到通过透镜容器部分的通道的过渡部分为止。在这里，凹槽收敛以便将透镜边缘折叠到足够程度，使得透镜通过喷嘴部分的通道。
另一个根据本发明的夹头实施例具有漏斗形结构，其中贯穿夹头的通道为漏斗形，以便当透镜通过夹头时进一步折叠透镜。可以在夹头的横向中心平面上方提供一系列相对的凹槽，用来继续将透镜边缘对折，直到透镜被充分折叠，能够通过喷嘴部分的通道为止。一个漏斗形夹头的最佳实施例是采用横截面基本为椭圆形的通道，该通道沿朝喷嘴的方向收敛。调整椭圆形通道以便其主轴与透镜中心平面基本对准。
图1是根据本发明的装置的一个实施例的透侧图，该装置具有夹持透镜的夹头，该夹头放置在将可变形透镜构件放入眼内的植入设备；图2是图1所示手术设备中将柱塞拉回去，并卸掉夹持透镜的夹头时的透视图；图3是图2所示装置的侧视图，其中柱塞位于插入位置；图4是图1所示装置的侧视图；图5是图4所示装置的详细纵剖面图；图6是图5所示装置的详细横剖视图；图7是图5所示装置的详细端面视图；图8是柱塞末端位于图1所示空间方位时的放大的详细的左侧正视图；图9是图8所示柱塞末端的放大的详细的端视图；图10是柱塞末端的放大的详细顶视图；图11是柱塞末端位于图4所示空间方位时的放大的详细的右侧正视图；图12是柱塞末端位于图1所示空间方位时的放大的详细的底部视图；图13是用于本发明的透镜的透视图；图14是另一种用于本发明的透镜的透视图；图15是图13所示透镜的侧视图；图16是装卡透镜的夹头的透视图，其中夹头处于打开位置以便将透镜放入里面；图16A是位于打开益的装卡透镜的夹头的另一个透视图；图17是装卡透镜的夹头处于打开位置时的后端正视图；图18是装卡透镜的夹头位于打开位置时的前端正视图；图19是装卡透镜的夹头位于关闭位置时的后端正视图；图20是装卡透镜的夹头位于关闭位置时的前端正视图；图20A是喷嘴的详细端部视图，图中示出三个不同长度的狭缝等距分布在端部的周围；图20B是喷嘴端部的详细透视图，示出三个不同长度的狭缝；图20C是倾斜喷嘴端部的详细侧视图；图21是装卡透镜的夹头位于打开位置时的顶部视图；图22是夹持透镜的夹头位于关闭位置时的侧面正视图；图23是夹持透镜的夹头位于关闭位置时的后端正视图；图24是设备拆开后的侧视图，图中示出透镜夹头和位于拉回位置的柱塞之间的关系；图25是拆开后的设备的侧视图，图中示出柱塞位于部分插入位置时透镜夹头和柱塞之间的关系；图26是拆开后的设备的侧视图，图中示出柱塞位于充分插入位置时透镜夹头和柱塞之间的关系；图27是描述设备将可变形眼内透镜放入眼内的透视图；图28是眼睛的剖视图，图中示出用手术设备将可变形眼内透镜放入眼内的情形；图29是眼睛的剖视图，图中示出用手术设备将可变形眼内透镜放入眼内不同位置的情形；图30是另一个具有楔形端部的透镜夹头实施例的侧面正视图；图31是另一个夹持透镜的夹头的实施例的后部正视图，该实施例通道内提供了凹槽以便于折叠透镜，图中夹头处于打开位置；图32是另一个夹持透镜的夹头的实施例的后剖正视图，该实施例的通道内提供了凹槽以便于折叠透镜，图中夹头处于关闭位置；
图33A是夹持透镜的夹头的另一个实施例的喷嘴的前端正视图；以及图33B是夹持透镜的夹头的又一个实施例的喷嘴的前端正视图。
图34是根据本发明的无铰链型眼内透镜夹头的最佳实例的纵剖面图；图35是图34所示无铰链眼内透镜夹头的顶视图；图36是图35所示无铰链眼内透镜夹头拆卸一部分之后的顶图；图37是图34所示无铰链眼内透镜夹头沿37-37剖视图；图38是图34所示无铰链眼内透镜夹头沿所示38-38的剖示图；图39是图34-37所示无铰链眼内透镜夹头的前视图；图40是图34所示无铰链眼内透镜夹头的纵剖面图，在夹头上方有一个将放入其中的眼内透镜；图41是图40所示夹头的后视图，其中的眼内透镜还设为了放入夹头内而变形；图42是图40所示夹头的后部视图，其中的眼内透镜中心部分变形并弯曲，正被插入夹头；图43是图40所示夹头的后部视图，其中的眼内透镜充分变形并插入到夹头中；图44是另一个具有倾斜端部的夹头的端部的局部视图；图45是另一个具有热变形端部的夹头的端部的局部视图；图46是根据本发明的夹头的另一个实施例的透视图，该实施例允许将可变形眼内透镜平面放入。
图47是图46所示夹头的顶视图；图48是图46所示夹头的后视图；图49是夹头沿图47所示位置的横剖面图；图50是夹头沿图47所示位置的横剖面图；图51是夹头沿图47所示位置的横剖面图；图52示出根据本发明的具有漏斗形结构的夹头的又一个实施例；图53是图52所示夹头沿图所示53-53位置的横剖视图；图54是图52所示夹头沿图52所示54-54位置的横剖视图；图55是图52所示夹头沿图52所示55-55位置的横剖视图；图56是图52所示夹头沿所示位置56-56的横剖视图；图57是图52所示夹头沿所示位置57-57的横剖视图；本发明是关于包括将可变形眼内透镜构件用手术方式放入眼内的透镜植入方法和装置的系统的。
根据本发明的一个发明装置包括一个具有接收装置的容器、一个可拆卸地装到容器的接收装置上的透镜夹具，和用来使透镜从透镜夹具进入眼内并植入眼内的装置，例如放置在容器内的柱塞。
透镜容器最好采用透镜夹头，用来接收透镜构件。而且夹头最好采用可开或关结构。夹头的最佳实施例处于打开位置时，接收具有规定的弹性的透镜，而处于关闭位置时折叠透镜构件或使之变形为紧缩结构。或者，夹头采用具有通道的结构，该通道由连续的环形套筒壁围成。在将透镜放入夹头之前，通过挤压、旋转、折叠透镜或几种方式并用，可以把透镜从夹头端部放入通道内。
一旦将透镜放入夹头内，就将夹头装到柱塞装置上。该组合装置使透镜在放入眼睛的过程中保持紧缩状态，而允许变形后的透镜一旦植入眼内恢复原来的结构。大小、固有焦距。因此，提供一种安全、方便、舒适的手术方法。
图1、2和3中示出根据本发明的可变形眼内透镜植入设备的最佳实施例。该植入设备包括放置在容器13中的夹头12，容器13包括具有接收装置15的容器体14，和可移动的柱塞16。在图1中，接收装置15穿过容器体14的壁的开口17形成，该开口17的大小和形状如图1和2所示。开口17由平行边17a、17a、斜边17b、夹紧边17c口阻挡边17d围成。其中平行边17a、17a之间的距离要足够大，以便允许将夹头12放入容器13的接收装置15中。在图1中，夹头12位于接收装置15的斜边17c之间，其中柱塞穿过夹头12的某个位置，例如处于植入透镜之后的位置。
在图2中示出透镜夹头12从容器13中取出的情形，柱塞16处于拉回位置，允许将装有透镜和触角的夹头12装入容器13中。在图3中，容器13的柱塞16位于伸展位置，但为了显示其中部件，未示出夹头12。
柱塞16的一端与螺纹端帽18相配合，另一端与端部20相配合。螺纹端帽18具有许多沟槽22，以便使人的手指能够握紧端帽18。螺纹端帽18装到容器体14的螺纹套筒24中。螺纹端帽18可以是安装到容器13口的单独元件，也可以与容器13制成一体，如图5所示结构。
柱塞16安装到容器13中，并可以在容器13中前后移动。在所介绍的实施例中，柱塞16由导轨26支撑以便可以在容器13中滑动，如图5和6所示。导轨26的外部尺寸大致等于容器13的内部尺寸，以便可以将导轨26插入容器13中。在装配过程中，将导轨26插入容器13中，并用销钉28将导轨固定住。销钉28插入预先在容器13和导轨26的壁上所钻的孔内。
柱塞16的横截面以及导轨26的内表面形状大致呈半圆形，如图6所示。这种结构防止柱塞16在容器13内转动，以便在操作过程中保持端部20相对容器13的方位。
螺纹端帽18连接到柱塞16上，并允许螺纹端帽18相对柱塞16转动。例如，在柱塞16(如图5所示)的左端提供一个有螺纹的延长部分30，该延长部分通过螺帽32固定到螺纹端帽18上。特别是，螺纹端帽18制有外螺纹34和纵向中心孔36，该孔延伸到螺纹端帽18的右侧，并留有壁38。
壁38上有个孔，该孔的直径略大于有纹的延长部分34的直径，以便允许螺纹端帽18可以自由地在柱塞上旋转，而始终紧固在柱塞16的端部。在装配过程中，通过中心孔36将螺帽32放入并拧到延长部分30上，以便将螺纹端帽18固定到柱塞16上。曲面形盖40加到中心孔36的端部以便密封中心孔36，防止使用过程中碎物进入。
图7至12详细示出末端的结构。柱塞16上制有延伸部分42，用来承截末端20。末端20的结构提供将可变形眼内透镜放入眼内，并在放入之后将透镜植入眼内的装置。例如，末端20采用如图所示的多面体结构。特别地，图8所示的末端20的左端有平面42，锥面44和柱面46。图11所示末端的右端具有凹面50。
末端20的端面设计成一旦将透镜放入眼内就将透镜推到位的形式。例如，图8所示的端面是凹柱面形52。
图13至15示出适用于本发明的可变形眼内透镜。图13和15所示的可变形眼内透镜54包括透镜体56和由一对触角58构成的固定装置，每个触角都有一端固定在透镜体56上，另一端是自由端，用于固定在眼组织上。图14所示可变形眼内透镜60包括透镜体62和一对侧向叶片64所构成的固定装置。
图16至20详细示出最佳透镜夹头12。夹头12包括开缝管状元件66和植入喷嘴68，所述开缝管状元件延伸到连续管状元件67中。当夹头处于开闭位置时，直径相同的连续的圆形或椭圆形通道沿开缝管状元件66、连续管状元件67和植入喷嘴68。夹头最好由注压塑料例如聚丙烯制成。开缝管状元件66由固定部分70和活动部分72构成。固定部分70相对植入喷嘴68是固定的，该固定部分70分为管状部分74和伸展部分76。活动部分72可以相对固定部分70移动，以便打开和关闭开缝管状元件66。活动部分72分为管状部分78和伸展部分80。在固定部分70和活动部分72之间提供有铰链82。铰链82是通过在铰链82处减小管状部分74和78的壁厚形成的，如图17、18和19所示。铰链82的长度等于开缝管状元件66的长度，以便允许伸展部分76和80互相分开或合到一起，分别打开和关闭开缝管状元件66。
活动部分72的管状部分78提供有密封边缘84。当透镜夹头12打开时该密封边缘84暴露在外，如图16A所示；当透镜夹头12开闭时，所述密封边缘84与连续管状元件67的类似密封边缘86(如图7和21所示)相密封。
末端20的端部提供有三个不同长度的狭缝87a、87b和87c等距分布于末端端部的圆周上，如图20A和20B所示。位于末端20上部的狭缝87a最短，位于末端20右边的狭缝87c最长，位于末端20左边的狭缝87b长度大二者之间。在透镜54离开末端20时，狭缝87a、87b和87c可以使透镜转动。
图30至33示出根据本发明的夹头12的其它实施例。
图30中所示夹头提供有倾斜末端94，使得在植入透镜过程中便于末端经过眼睛上的切口进入眼内。倾斜末端94可以相对贯穿夹头12的通道成大约45°角。
图31和32所示的夹头实施例中，在贯穿其中的通道内提供有一系列凹槽96。凹槽96容纳装入夹头中的透镜的边缘以便于弯曲透镜。特别是，透镜的边缘放置在凹槽96中，当夹头折合到关闭位置时，可以防止透镜边缘相对贯穿夹头的通道内表面滑动。
图33A和33B中所示的夹头实施例中，每个实施例都具有椭圆形横截面喷嘴68′，狭缝87′分别按图示的不同分式布置，该狭缝便于夹头通过眼睛上的切口进入眼内。或者，横截面可以是两个分开的半圆再接合在一起而不是椭圆。
对一个特定的应用，可以将图16-21和30-33所示夹头的各种特征以不同方式组合应用，以便达到最佳设计。然而，通常认为所有这些特征是基本组合的改进。
设备10的元件(除夹头12以外)最好由可加压加热的材料(例如不透钢)或者一次性刚性塑料(如医用级塑料ABS)或类似材料制造。
图31-43中示出根据本发明的无铰链眼内透镜夹头的一个最佳实施例。
在该实施例中，透镜夹头200包括透镜容器部分202和喷嘴部分204，喷嘴部分204与透镜容器部分202的一端相接并自此透伸。透镜夹头具有从夹头一端到另一端的连续通道贯穿其中。透镜容器部分202包括用于接收可变形眼内透镜的接收器部分206和过渡部分208，如图35和36所示。
接收器部分206由管状元件210构成，该管状元件210包括椭圆形筒212和沿椭圆筒开的纵向孔214。椭圆形筒212的横截面或者保持不变或者沿接收器部分206的长度逐渐减小。而且，纵向孔的一端是图形端面216，另一端是开口端面218。
过渡部分208由具有椭圆形筒222的管状元件220构成，椭圆形筒222的横截面从接收器部分206到喷嘴部分204朝内逐渐变细。特别是，椭圆形筒222的侧面224朝内倾斜，如图36所示；而椭圆形筒222的上表面226(也就是凹槽226)和下表面228互相平等(也就是不倾斜)如图34所示。而且，上表面226具有朝下伸展的突起230，该凸起230的曲面形状使它能够向下弯曲可变形眼内透镜，如图37所示。凸起在伸向喷嘴部分204的方向上逐渐变得不明显，并在喷嘴部分消失，以便提供一个连续的内表面和过渡段从透镜容器部分202进入喷嘴部分204。
如图38所示，接收器部分206的凹槽226由接收器部分206位于纵向口214两边的上部卷曲部分构成，并连续延伸至过渡部分208的凹槽。
透镜夹头200具有伸出部分232，用于在眼内透镜植入设备中调整透镜夹头200。特别是，伸出部分232，从透镜容器部分202伸出，由塑料成型为可与眼内透镜植入设备相配合。在图34-39所示的实施例中，伸出部分232的侧面外形呈长方形(见图34)，并且沿长度方向厚度不变(见图35)。
图40-43描述了将可变形眼内透镜放入透镜夹头中的方式。
把可变形眼内透镜234放置在透镜容器部分202的接收器部分206的上方。用器械或指端在可变形透镜234的中心向下加压，使它变成图42所示形状。进一步将可变形眼内透镜推到接收器部分206中，直到将所述透镜完全放入图43所示的椭圆形结构中，使它的外表面卷曲并与接收器部分206的侧面224、底228和顶226相接触。表面226形成的凹槽使透镜保持不动，并且当使用插入仪器沿夹头推动透镜时引导透镜移动。
可变形眼内透镜234的边缘与顶部226上的向下伸出的凸起230相接触，当沿透镜夹头推动透镜时，透镜沿凸起230移动。当透镜进入喷嘴部分204时，进一步慢慢折叠透镜。
图44示出另一个具有倾斜端部的喷嘴部分204′。图45示出又一个具有可热变形倾斜端部的喷嘴部分204″。特别是，喷嘴端部经加热伸展成图中所示形状和结构。
开始手术过程时，首先将医用润滑剂涂到透镜上，并将透镜装入夹头中。例如，如图21所示，透镜54的透镜体56和导引触角58a装入夹头12中，而随从触角58b按所示方式保持在夹头外面。特别是，将透镜54向下装入打夹的夹头12中，直到透镜到达管状部分74和78的内表面(例如使用镊子来装透镜)。透镜54的外圆周表面分别由管状部分74和78的边缘88和90支撑。透镜54的后边缘大致放在夹头12的后边缘。进一步调整透镜54，使得触角58a和58b所示方式置。另一触角58b放置在夹头外面相对调整方向(如箭头所示)随从的位置上。
然后，用手把夹头12的伸展部分76和80合在一起，从而把夹头12的开缝管状元件66关闭在透镜54周围。如图22和23所示，当把伸展部分76和80合在一起时，管状部分74和78的内表面弯曲并折叠透镜54。由于可变形眼内透镜54具有弹性，透镜54附着在管状部分74和78的曲形内表面上而不至于损坏，如图23所示。
将装有透镜54的夹头12沿开口17的两边17a，17a插入容器13的接收装置15中。向前移动夹头12时，伸展部分76和80经过斜边17b，当伸展部分76和80的前部与阻挡边17d接触时，伸展部分76和80就到达位于夹紧边17c之间的制动位置。夹紧边17c防止夹头在容器13内转动。
向前推螺纹端帽18，而保持容器体14不动，从而使柱塞16在容器内向前运动。当柱塞向前移动时，末端20进入夹头12的后部并遇到随从触角58B，直到末端20接触到所装透镜54，如图24所示。当柱塞16以这种方式向前移动时，使预先润滑过的透镜54进入夹头12的植入喷嘴68，如图25所示。
一旦透镜54进入植入喷嘴68以后，端帽18的螺纹与套筒24的螺纹相接合，就停止采用上述方式继续移动柱塞16。轻轻旋转端帽18，使端帽18的螺纹与套筒24的螺纹相配合。这时，就为植入操作准备好了手术设备。将喷嘴插入眼睛的切口内，相对容器体14连续旋转端帽18继续向前移动柱塞16，以便将透镜从喷嘴推入眼内，如图26所示。采用这种螺纹方式向前移动柱塞16，可以在植入过程中精细而准确控制透镜54，使透镜54经过喷嘴68的其余部分进入眼内。变形透镜离开喷嘴68以后恢复原来的形状、大小和固有焦距。
透镜插入眼内以后，继续旋转端帽18使柱塞16的末端20完全露出来，如图28和29所示，以便可以不使用其他手术仪器就可以在眼内向前推透镜，从侧面转动透镜、以及向下推到合适位置。
在植入过程中，末端20的结构很重要。多面体末端20在末端20和贯穿夹头12的通道内表面之间提供了间隙，以便在夹头12内移动透镜时用所述间隙容纳随从触角58b，如图25和26所示。特别是，在平面44和贯穿夹头12的通道内表面之间要有足够的间隙。在植入过程中，随从触角飘浮在末端20的延伸部分42和通道内壁之间的空间中，如图25所示。这可以防止任何损坏随从触角的情况发生，比例在植入过程中被夹在末端20和透镜54之间。在植入过程中，导引触角通过通道不受任何妨碍，从而防止损坏导引触角。
图40-51示出夹头的另一个最佳实施例300。
夹头300是轮廓呈管道形的装置，用来以小的径向应力卷曲可变形眼内透镜并将它插入眼内。夹头300大致由管体302形成，管体302上提供有纵向布置的透镜卷曲管道304，透镜卷曲管道304具有透镜入口端306和用于插入眼内的透镜出口端308。透镜入口端306和透镜出口端308由一对相对的最后会合的安置透镜的纵向凹槽310连接，当透镜从入口端306经管道304向出口端308方向移动时，所述凹槽310以小的径向应力引导透镜的对边部分彼此靠近，最后折叠。
夹头300可以制成放入图1所示植入设备中的结构。植入设备的柱塞16推动透镜从入口端306经夹头300的管道304到达出口端308。
透镜入口端306是具有主轴的细长的横向孔，其中安置透镜的凹槽310的相似端位于主轴的两端，用于轻轻捉住透镜的完全相对的周缘。相对的纵向凹槽310包括从透镜入口端306到透镜出口端308会合的部分310a。
透镜出口端308可以具有如图51所示的椭圆形横截面，或者是大体为圆形。而且入口端306和出口端308都沿管道纵轴对准，所以它们同轴。在进行透镜植入时，用图2所示的植入设备的柱塞作为推动透镜的装置，将柱塞16纵向放置管体中，并同轴对准，柱塞16上提供有透镜末端20。透镜末端20提供容纳透镜触角的间隙。
夹头300由透镜容器部分312和喷嘴部分314构成。喷嘴部分314的作用与插入卷曲透镜的管套相同或相当，管套设置在与透镜出口端308同轴的传输透镜的通道上。管体302提供有接收透镜的室316，室316与透镜入口端306相邻。而且，接收透镜的室316具有开口318或圆形透镜出口。
图52至57示出另一个夹头实施例400。
夹头400由大体为管状的体402构成，管体402具有纵向设置的透镜卷曲管道404，该管道具有纵轴；具有横向主轴的入口端406和大体为圆形的出口端408，出口端408与所述入口端406纵向对准。管道404包括一对相对的安置透镜的凹槽410，该对凹槽410的端部相似，位于所述主轴的两侧，并与透镜周缘完全相对。这对相对的用于安置透镜和导向的凹槽410沿朝出口端408的方向会合，并在入口主轴和管道纵轴垂直相交所确定的平面上方结束。透镜室412与入口端406相邻，有一通向透镜室410内部的周向槽414或周向开口。
夹头400可以装到图1所示植入设备中。在植入过程中，植入设备的柱塞16纵向放置在管体402中，并与透镜卷曲管道404的纵轴同轴对准。
夹头400分为透镜容器部分416和喷嘴部分418。喷嘴部分418的作用相当于与管道404同轴对准的套筒。
权利要求
1.一种用于以小的径向应力将可变形眼内透镜卷曲并插入眼内的装置，轮廓呈管道状，该装置包括一个基本为管状的体，该管状体具有纵向设置的透镜卷曲管道，该管道具有透镜入口端和插入眼内的出口端，所述入口端和出口端由一对相对并相会合的用于安置透镜的纵向槽连接；所述凹槽用于当所述透镜从所述入口端经所述管道向所述出口端移动时，以较小的径向应力引起所述透镜的对边互相靠近到卷曲位置；和将所述透镜从所述入口端经所述管道移动到出口端的装置。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述管道入口端是一个具有主轴的细长横向孔，所述用于安置透镜的凹槽的相邻端面分置在主轴的两端，用于轻轻安置所述透镜的径向相对的周缘部分，所述的相对的纵向凹槽沿从所述入口端到所述出口端方向相会合，最后会合于所述主轴上方的一个位置。
3.如权利要求1所述的装置，其中所述出口通常为圆形横向孔。
4.如权利要求1所述的装置，其中所述入口端和所述出口端沿所述管道的纵轴同轴对准。
5.如权利要求4所述的装置，其中所述用于向前移动透镜的装置是纵向放置在所述管体内并轴向对准的柱塞，该柱塞提供有透镜夹头。
6.如权利要求5所述的装置，其中所述透镜夹头提供有容纳透镜触角的间隙。
7.如权利要求1所述的装置，还包括一个插入卷曲透镜的套筒，该套筒设置在与所述出口端同轴的透镜转输通道内。
8.如权利要求1所述的装置，其中所述管体提供有与所述管道入口端相邻的透镜接收室。
9.如权利要求8所述的装置，其中所述透镜接收室提供有一个表面入口。
10.一种把可变形眼内透镜插入眼内的装置，该装置包括一个基本为管状的体，该管状体具有纵向设置的并有纵轴的透镜卷曲管道；一个具有横主轴的入口端；和一个大体为圆形的出口端，该出口端与所述入口端纵向对准，所述管道具有一对相对的用于安置透镜的凹槽，该对凹槽的相似端部分置于所述主轴的两端，该凹槽的尺寸可以安置并引导所述透镜的相对的周缘，所述相对的用于安置和引导透镜的一对凹槽朝所述出口方向会合，并在由所述入口主轴和所述管道纵轴垂直相交所确定的平面上方停止；一个透镜接收室，与所述管道入口相邻，并提供有进入所述的室内部的表面开口；一个柱塞，该柱塞纵向放置在所述管状体内并与所述透镜卷曲管道同轴对准；以及一个在所述管道出口处与所述管道同轴对准的套筒。
11.如权利要求10所述的装置，其中所述的柱塞提供有透镜夹头，该夹头具有容纳透镜触角的间隙。
12.如权利要求10所述的装置，其中所述的套筒可拆卸地固定到所述透镜卷曲管道上，并与所述管道出口相邻。
13.一种以小的径向应力把可变形眼内透镜插入眼内的方法，该方法包括下列步骤把未变形的透镜装入具有透镜卷曲管道的装置内，所述透镜卷曲管道的内部具有会合的凹槽，用于以小的径向应力从管道入口至管道出口引导所述透镜的相对的周缘互相靠近，形成卷曲的缩小的透镜形状，以便能通过眼睛上的小切口；把所述管道出口插入所述眼睛切口；沿所述装置的透镜卷曲管道移动所述透镜，将透镜从管道出口移出并移动眼内。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述的把透镜装入具有透镜卷曲管道的装置内的一步包括把所述透镜引入与所述透镜卷曲管道相邻的接收室内。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述移动透镜的一步包括从所述接收室沿装置内部纵向移动柱塞通过所述透镜卷曲管道。
16.如权利要求15所述的方法，其中所述移动透镜的一步包括沿套筒移动所述柱塞伸出所述出口。
17.如权利要求13所述的方法，其中所述插入透镜一步包括插入套筒，伸出所述出口进入所述切口。
18.一种可变形眼内透镜植入系统，包括一个植入设备，该设备具有一个透镜接收器和一个可移动的放置在透镜接收器内的柱塞，所述植入设备包括一个通道，该通道至少有一个凹槽用于操纵可变形眼内透镜。
19.如权利要求18所述的系统，其中所述的至少一个凹槽是用来折叠可变形眼内透镜的。
20.如权利要求19所述的系统，其中所述的至少一个凹槽是一对相对的凹槽，用来卡住可变形眼内透视的边缘。
21.如权利要求18所述的系统，其中所述的至少一个凹槽是一个向下倾斜的凹槽。
22.如权利要求18所述的系统，其中所述的植入设备包括一个夹头支撑装置和一个透镜夹头。
23.如权利要求22所述的系统，其中所述的夹头支撑装置和所述的透镜夹头是分开的元件。
24.如权利要求23所述的系统，其中所述夹头由透镜容器部分和喷嘴部分构成。
全文摘要
本发明公开了一种眼内透镜植入系统和眼内透镜的植入方法。眼内透镜植入系统包括一个植入设备,该设备具有会聚通道(416)和沟槽(410)。沟槽(410)用来在将透镜插入眼内之前把可变形眼内透镜(64)的端部卷曲到折叠位置。
文档编号A61F9/007GK1172421SQ96191340
公开日1998年2月4日 申请日期1996年1月4日 优先权日1995年1月4日
发明者弗拉基米尔·法因戈德 申请人:弗拉基米尔·法因戈德