用于活组织检查的装置和设备及其方法

专利名称：用于活组织检查的装置和设备及其方法
背景技术：
本发明涉及用于从人体或动物中收集组织试样的活组织检查装置和设备，尤其涉及从组织中切割试样切片的装置和设备。
在现代医学中，活组织检查(即从活人或活动物体内取走物质通过各种方法，如显微镜来作试验)已很常规了。典型地，这样的程序用以诊断恶化或可能恶化的细胞的转变，这可以说明是否有癌或可能致癌的肿瘤。将整个的组织切片取走以用于组织检查的常规技术称为核心活组织检查，它使用各种空心的针状活组织检查装置。这些装置都有插管，在插管上具有在插入被选择的身体区域过程中用于切入组织的尖形前端部或具切口的管心针。将作为一活组织检查试样的这个组织部分接纳于插管的圆柱形内腔中而被取出。当把活组织检查装置从身体中取出时，试样通过机械或吸力装置保存在圆柱形的内腔内并在取出过程中与主要组织体分离。典型的被取出试样通常是一拉长的圆柱形或一纵向的半圆柱形。
用于细胞或组织试验的活组织检查试样的品质，即宽、长和被压碎的细胞数量，是影响试验结果的一个重要因素。组织的活组织检查试样应尽可能地反映活组织的结构。因此在切割、从组织中分离和从插管内取出试样的过程中应尽量避免试样的损坏。
其他的重要因素还包括活组织检查装置找到用于活组织检查的被选择组织区域的准确性，活组织检查装置操作的方便性，患者由于这个过程而引起的损伤，和活组织检查装置的成本。
通过在活组织检查针的行程中使围绕着组织的摩擦降至最小并且使运动质量/面积尽量小从而使动能的传送降至最小，和通过使插入患者身体内的活组织检查装置部分在能取得一定体积的活组织检查试样情况下保持尽量的小，可以使患者的损伤降至最小。通过现代组织影像方法，如超声波，可很方便地寻找到取样区域。通过自动化可实现操作的方便性和可重复性。
美国专利No.5,282,476公开了一种自动的核心活组织检查装置，其中在插管上设置有一个引导插管到达活组织检查位置的管心针。插入以后，推动插管经过管心针用以收集试样。吸力装置用于保存试样。但是由于吸力装置，这个活组织检查装置的设计相当复杂，并且需要熟练的操作技术。在一个未经过训练的人的手中，这个装置可能产生不确定的结果。
使用试样的保存装置而不是吸力装置的自动核活组织检查装置(ACBD)在本领域中是已知的。在美国专利No.4,699,154中公开了所谓的“真正切割”针与一ACBD的组合。“真正切割”的针包括一个插管，这个插管具有尖的前端部并且围住一个圆柱形的管心针，这个管心针在它的顶端具有一个半圆柱形的切口，把管心针插入组织内(通过弹簧的作用)之后，再将插管滑套到管心针上，从而在管心针的切口部分切割并收集一半圆柱形的组织。“真正切割”针有一个重要的缺点，即它仅能抽取插管一半体积的试样，同时由于将管心针插入试样区域，这也会危及组织试样的质量。
在重新公布的美国专利No.Re.34,056中公开了另一个与“真正切割”型针结合的活组织检查装置。这个活组织检查装置针组件的一端部是在壳体内的。在组织取样阶段，壳体内的被压缩弹簧伸长从而连续推动针离开壳体。
我们已知道使用插管或插管类装置全部体积的另一类型的针，例如，美国专利Nos.4,177,797；4,781,202和4,785,826。但是它们不适于与一ACBD结合使用，并且/或有其他缺点。
技术方案在这个说明中，术语“近端”和“顶端”是相对于抽取一活组织检查试样的人而言的。因此，一活组织检查设备的近端便是它的后端，是背向患者的。
本发明的一个目在于提供一种能在组织抽取过程中使患者损伤最小的活组织检查装置，并提供一保留被提取组织微观和宏观特性的试样。本发明的另一目的是提供一能与自动支持和控制组件结合的活组织检查设备和达到前述效果的活组织检查装置。
本发明的另一个目的是提供一个具有前述特征的可随意使用的活组织检查装置组件。
本发明的另一个目的是提供一与可随意使用的活组织检查装置组件结合使用的自动支持和控制组件。
本发明另一个目的是提供得到组织试样的方法。
可以通过一个活组织检查装置实现本发明的这些或其他目的，这个活组织检查装置包括一个活组织检查针组件，这个针组件包括一在顶端至少具有一个指状的外管和一能被滑动设置于外管中的插管。当这个针组件被插入到组织中以后，外管沿着顶端方向移动使得它顶端的指部穿过在插管上的孔，并且至少从组织中部分分离试样并存放于插管内腔中。然后在从组织中取出针组件的过程中，该指部将试样保存在插管内腔中。
本发明另一方面，在组织试样抽取过程中提供一支持和控制针组件的组件。这个组件包括一第一和一第二弹簧装置。针组件的外管和插管被固定于支持和控制组件中并通过第一弹簧装置的动作朝着顶端方向移动。然后通过第二弹簧装置外管相对插管朝着顶端方向移动。第一和第二弹簧装置的动作基本上是连续的。在较佳实施例中，活组织检查针组件还包括在插管内的管心针。
再根据本发明的另一方面，还提供了一种活组织检查设备，它包括一自动支持和控制组件。设备包括一个在顶端有指部的外管，一在外管中的插管和插管中的管心针。支持和控制组件包括一第一和一第二弹簧装置。外管和插管最好这样配置，以使得它们能通过第一弹簧装置的作用相对于管心针朝着顶端移动。外管最好也这样配置使得它能通过第二弹簧装置的作用相对于插管和管心针朝着顶端方向移动。最好第一和第二弹簧装置能基本连续地动作。
根据本发明的一个优点，提供一个可随意使用的活组织检查装置组件，它包括一用于机械地保存试样的针组件。针组件包括一个插管，这个插管在它的顶端附近有一个侧壁开口，并且被包含在一外管内，这个外管在它的顶端具有一个可插入侧壁开口内以将组织试样保存在插管内的指部。插管和外管分别在它们各自的后端部分设置包括用于相互可松开地配合的第一和第二头部。在这个实施例中，可随意使用的活组织检查装置组件包括在插管内的管心针。
根据本发明的另一个优点提供一个用于提取活组织检查试样的方法，它包括把一活组织检查装置插入到将被取样的组织附近；同时移动活组织检查第一和第二部分以便将试样保存在第一部分内；移动第二部分以便将试样从组织中分离；从组织中抽回活组织检查装置；并且移动活组织检查装置的第三部分以从第一部分排出试样。
通过结合附图对专利进行的说明将使本发明的其他特性和优点更加明显。
附图简介

图1是本发明活组织检查装置第一实施例中的插管顶端部分立体图；图2是该活组织检查装置第一实施例的指状管顶端部分的立体图；图3是沿着图1中线3-3的剖面图；图4是沿着图2中线4-4的剖面图；图5A-5F所示为图1中的插管和图2中的指状管组成的组件在组织取样依次相连的各阶段中的剖面图；图6是本发明活组织检查设备处于准备取样阶段的横剖面图，这个活组织检查设备中有安装在支持和控制组件内的本发明第二实施例的活组织检查装置。
图6A-6B是图6中活组织检查设备的局部放大图；图7是图6中活组织检查装置顶端部分的放大图8示出的是取样阶段结束时图6中的活组织检查设备；图9示出的是试样分离阶段结束时图6中的活组织检查设备；图10是图9所示的活组织检查装置顶端部分的放大图；图11示出的是在试样取出阶段结束时图6中的活组织检查设备；图12示意地示出将本发明的活组织检查装置可松开地固定在支持和控制组件内的布置。
本发明的详细说明图1至图5示出的是本发明第一实施例的活组织检查装置，它具有两个(例如)由不锈钢制成的大体成圆柱管形的元件。图1和图3示出一称作插管的内部元件1，图2和4示出一称作指状管或夹管的外部元件2。插管1可在夹管2内滑动。经过组合，插管1和夹管2形成如图5A-5F所示的组件。
插管1的前顶端有一与插管内腔连通的活组织检查开口11。开口11具有(例如)带三个齿12、13和14的波浪形或锯齿形边缘。离开口11前边缘一小段距离处，在插管1的侧壁19内有两个贯穿的开口15和16，在下文中我们把它们称作窗口。从相邻的齿12、13和14形成的凹口后端到每个窗口的前缘(即靠近插管活组织检查开口11的窗口边缘)的距离大约等于窗口15、16轴向的长度。窗口15和16最好是矩形(不计管壁19的曲率)且相对于插管1的轴线A对称地相互面对。
夹管2的前顶端有一与夹管2的内腔连通的轴向前开口21。在开口21处设有两个夹状的、有弹性的指22和23。指22、23的自由端面部分220、230朝着夹管2的轴线B向内弯曲使得无约束状态时它们端面间的距离稍小于夹管2的内径和插管1的外径。当把夹管2滑到插管1上以形成如图5A-5F所示的组件时，自由端面部分220、230弹性地紧靠着插管1的外侧(图5B)。在整个轴向距离D上，夹指22、23在圆周方向上的宽度小于窗口15、16在圆周方向上的宽度。每个窗口15、16的宽度是在大约90°的径向角内的，而壁19处于窗口15、16间的部分17、18因而也在大约90°的径向角内。
在使用中，插管1用它最前面的前顶端插入一软组织30。可同时转动插管1这样它的内腔可接纳一片大体成圆柱形的被切除的组织试样31(图5A)，试样的基部仍与切除试样的组织区域相连。
接着在插管的后端(图中未示)将夹管2的前顶端套到插管1上。例如如下面将更详细地说明的，插管和夹管1、2的组合可在活组织检查过程的开始阶段，使用包括支持装置在内的全部活组织检查设备时，形成这样一种套接的形状。插管1的后端壁可在它的外侧稍稍变细以便于这种套接操作。
当组合以后，可把插管1作为一个导向管，将夹管2向前推到组织30的内部。图5B示出夹管2沿着插管1的一部分推到组织30的内部。
如果夹管的自由端部分220、230与窗口15、16的径向取向不同，可以通过轻微地转动夹管2到适当位置，并通过夹管2进一步前移，使部分220、230分别进入窗口15和16内(图5C)。可以通过视觉或其他引导记号或插管1和夹管2上的类似装置来协助插管1与夹管2的正确定向。夹管2也可沿着插管1一直滑动直至它的端部220、230靠在壁部分17和18上。然后轻微地转动夹管2可使它的端部220、230卡进窗口15、16。
在下一个步骤中，夹管2的端面220、230已分别在窗口15、16内被径向锁定，此时使其进一步向前移动。由于窗口15、16顶端的圆周边缘的导向作用，指22、23便沿着倾斜的直径方向到达插管1的轴线1。在这个过程中，指22、23便压缩和/或切下已被隔离的组织片31(图5D)。
插管1和夹管2在适当位置相互锁定可防止夹管2相对于插管1的转动和进一步的向前移动。当从组织中取出组件1、2时，已被部分切割的组织片31(在夹管端面部分220、230与被切割组织片基部间的某点)被撕断并保存在插管1中(图5E)当抽出组件1、2时，可通过与图5A-5D所示相反的步骤将夹管2移出插管1。可通过一些方法，例如将一圆柱形棒插入插管1的内腔，取出在插管内腔(图5F)中的被撕下的组织片，即活组织检查试样32。
可以从开始阶段就在组件1、2中引入这样一根圆柱形棒(最好是一根管心针)。它的作用与在图6-11说明的第二个实施例中的管心针5相同。在组件1、2中结合使用管心针使它的尖端从插管的前开口伸出，可使组件1、2插入组织至一可选择的深度而没有组织的试样留在组件1、2内。当相对于插管1和夹管2向后取出管心针后可再进行插入组件1、2的取样过程。
图6至图11示出了本发明的第二较佳实施例，其中一个活组织检查装置被固定于一个包括有控制装置的支持件中，并且示出了活组织检查试样收集依次相连的各阶段。为了清楚起见我们将活组织检查装置与支持件的结合定义为活组织检查设备。
图6和图7示出第二个实施例的活组织检查设备处于初始的取样前阶段。这第二实施例的活组织检查装置20有一可滑动地设置于指状管3内的插管4和一可滑动地设置于插管4内的管心针5。
正如下面将说明的，本发明的第二实施例插管4与指状管3的相互结合和本发明的第一较佳实施例中的插管1和夹管2的相互结合是相似的。
在本发明的第二个实施例中管心针不是必要的元件但最好还是将它包含在内。相似地，在本发明的第一个实施例中最好也包含有相应的管心针元件(图中未示)。
活组织检查装置20轴向地安装于大体是圆柱形的支持和控制组件10内。可以把活组织检查装置20设置在支持和控制组件10的中心，但是偏心的布置也是可行的。
支持和控制组件10包括一个柱塞6，一个指状管启动器90，一行程控制器96，它们都安装于一个大体是圆柱形的、具有前(远)端82和后(近)端壁84的支持体8内。支持体8的前(近)端82可移动地插入排出体7的后开口，这个排出体外形基本是圆柱形、且具有一前底部72。
在图6A还示出，管心针5在它的近端处在支持体8的延伸部89处刚性地固定在支持体8上。延伸部89在支持体8壁的相对部分间延伸(在一垂直于图6所示的平面内)通过柱塞6的侧壁61。为了保证管心针5与支持件8的连接(通过延伸部89)，将柱塞6的侧壁61沿轴向分割，至少有一段是位于中间的柱塞弹簧圈支撑凸缘65的前端的上方的。正如在图7中更详细地所示，管心针5从它的自由(顶)端开始在插管4内可紧密配合地滑动，自由端的另一尖锐的尖端51稍微伸出一点与插管4尖锐的齿形顶端41形成一针状的尖端。在对应试样收集不同阶段的所有活组织检查设备的各状态中，管心针5主要的、轴向延伸的中间部分一直位于插管4的内腔中。
插管4可紧密配合地在指状管3内滑动，指状管具有勾指状的自由顶端部31。如在图7中更清楚地所示，在对应于试样收集不同阶段的第二个实施例的所有操作阶段中，插管4主要的、轴向延伸的中间部分一直位于指状管3的内腔中。由管心针5和插管4的顶端41、51组合而成的针状尖端处朝着后端方向稍稍抽出指状管3的勾指31。在这抽出状态中，勾指31与凹口型开口或偏向窗口42径向相对应，凹口型开口或偏向窗口是在插管4的壁内，靠近插管4的顶端。
柱塞6、指状管启动器90和行程控制器96可在一定限度内在支持体8内移动。这个移动在取样的不同阶段间是不同的，并且它被机械地控制用以实现这些部件的配合。支持体8和排出体7的相对运动也是一样的。
如在图6B中所见，借助柱塞后壁66的后表面，柱塞6与后止挡凸缘86的前壁相接。后止挡凸缘86从支持体8的后壁84径向延伸形成一个整体部分。通过柱塞松开元件100使柱塞6与支持体8保持相接。后止挡凸缘86基本上是圆柱形的，它有一个前壁部分，一个向顶端逐渐变细的中间内腔贯穿后止挡凸缘。柱塞松开元件100的有弹性的、柔软的夹臂101被一空隙104分开，这样使它们可容易地插入后止挡凸缘86的中间内腔，并通过柱塞6后端壁66上相应的孔进一步延伸。在它们的自由端附近，夹臂101具有径向延伸的、与柱塞6后端壁66的顶端径向表面相接的突缘部分，从而使柱塞6保持与支持体8的相接。在具有凸缘部分的自由端的后端，夹臂101宽到一定程度以阻止它们进一步插入到后止挡元件86沿顶端方向逐渐变细的孔内。
通过一根设置在柱塞松开元件100径向孔102内的锁定棒105使柱塞松开元件100保持闲置(非活动)状态。锁定棒105的终端部分107、108径向地贯穿支持体8外壳壁81内的径向孔。锁定棒105的中间部分106的直径基本上大于终端部分107、108，两个终端部分中的一个(108)延伸到外壳壁81的外部。径向孔102轴向宽度比终端部分107、108大。
克服固定在支持体8后端柱塞弹簧圈支持凸缘86和柱塞6中间的柱塞弹簧圈支撑凸缘65间的处于压缩状态的柱塞钢弹簧圈88产生的力使柱塞6保持在支持体8上。
如图6A中所示，在一个从柱塞6前壁开始轴向延伸的安装插孔或套管64内，插管4在它的后端被刚性地固定在柱塞6上。
指状管3在它的后端刚性地固定在一中间的指状管支持套管93上，这样便与指状管启动器90形成一个整体。指状管启动器90在一启动器止挡凸缘950上与柱塞6的顶端止挡凸缘63相接而可松开地被卡住。通过有弹性的卡爪部件95的配合可有效地固位，卡爪95是从启动器侧壁92的后端开始径向延伸的，启动器侧壁是朝着顶端方向逐渐变细的。卡爪部件95扣紧顶端止挡凸缘63从而使它保持在卡爪与启动器止挡凸缘950间。
克服启动器钢弹簧圈94产生的力使指状管启动器90固定在柱塞6上，钢弹簧圈是装在指状管支持套管93上的，并且在插管安装插孔64与指状管启动器前壁91间处于压缩状态。
行程控制器96的柱塞止挡97朝着顶端方向从指状管启动器90出发。行程控制器96设置在支持体8的外壳壁81上面或内部。与组件10的其他元件无关，行程控制器96可轴向位移并且在轴向间隔的位置上停两次或多次以调整行程。我们将不详细说明一个用以调整行程控制器96位置的行程控制装置99，它可以是一螺杆装置、卡爪装置、按扣装置或其他相似的装置。
排出体7安装于支持体8上并可朝着后端方向移动。排出体7有两个围绕着共同中心轴设置的，并从共同的前底部72延伸出来的圆筒。外圆筒71具有两个内径稍有不同的邻接部分，一个(内径)较宽的后端部分77用以接纳前述的行程控制装置99和内圆筒73，内圆筒通过它后端向外拉制的凸缘76的前表面与支持体8前端凸缘82向内拉制的后表面的配合来限制排出体7的轴向运动。这样外壳壁81的前顶端部分就被安装于外圆筒71和内圆筒73之间。
可将支持体8顶端部分插入排出体7，这需要克服试图分离它们的力，这样的(分离)力可以由安装在内圆筒73内并且在顶端凸缘82和排出体底部72间呈压缩状态的排出体钢弹簧圈78产生。
内圆筒73同时也起指状管导向套筒73的作用。内圆筒73中间轴向的通孔使指状导向管3可作自由的滑动，从而也使整个活组织检查装置20可作自由的滑动。
现在将参考图6-11，来说明上述的本发明第二实施例的作用。
如图6、7所示的状态，将活组织检查装置20插入身体的软组织内使它的管心针5/插管4/指状管3的顶端位于准备取样的区域附近。在这第一阶段，插入阶段，活组织检查装置20以及整个活动组织检查设备完全保持它们的配置，并如图6和图7所示。
推动从支持体8外壳壁81内的孔中突出的锁定棒105的终端部分108-这可方便地通过用拇指握住外壳壁81而实现-锁定棒105中间较宽的部分106被推出了孔102(如图8所示)这样可使柱塞松开元件100朝着顶端方向轴向移动一定的距离，这个距离可分别通过锁定棒105部分106和107、108之间不同的直径来确定。
柱塞弹簧圈88的收缩力使松开元件100朝着顶端方向移动。在这个移动过程中向内逐渐变细的松开元件100的肩部103与向内逐渐变细的后止挡元件86内中间的孔的壁部分相接。通过向松开元件100施加朝向顶端方向的力，它与肩部103相接的侧壁向内偏移。既可以通过选择处于压缩状态时具有足够力的柱塞弹簧圈，也可以用拇指压柱塞松开元件100外部的突出端部来施加这样的力。可通过被空隙104分隔的的松开元件100的前端来实现这个向内的偏移，这个松开元件100的前端形成夹臂101，夹臂具有在它们周边沿径向延伸的支撑台阶用以支持柱塞6。夹臂101向内的位移松开了柱塞6。
被压缩的柱塞弹簧圈88大部分的力推动柱塞6和相邻的指状管启动器90朝顶端方向运动。取样元件，插管4和管心针5，分别安装在柱塞6和启动器90上，当它们保持在各自的位置上时，被推动进入将要取样的组织区域。从而一个长度为s的组织试样被接纳于插管4内(见图10)。
在这第二阶段(取样阶段)的最后，活组织检查装置的结构如图8所示。但是，如下面将要说明的那样，图8所示的状态是动态的过程。还应注意到，为了清楚起见，活组织检查装置20的径向尺寸在图中被放大了。
在取样阶段的最后，由于柱塞凸缘65与设置在行程控制器96后端的柱塞止挡960接触，使柱塞6和插管4停止运动。但是，由于启动器侧壁92碰撞柱塞止挡97的环形肩部98时启动器侧壁发生向内的偏移从而使指状管启动器90脱离与柱塞6的连接，使得指状管启动器90和指状管3继续朝着顶端方向运动。通过这个碰撞，与启动器侧壁92整体成形的卡爪部件95向内偏移并且松开了与柱塞6顶端止挡凸缘63的配合。
由于启动器弹簧圈94所施加的力使得勾指状管3朝顶端方向的继续运动。在图10中更清楚地示出了勾指31，偏移窗口42的顶端边缘使得它向内偏移，并且切入组织试样(图中未示)将它保存在插管4的腔内。勾指状管3在这取样分离阶段中仅需极小的位移并且与前述阶段相比所需的力也是较小的。当勾指31沿着倾斜的轴线方向切入到大部分或全部的试样内并且由于启动器弹簧圈94剩余力的作用被保持在这个位置上时，完成了分离阶段。
图9和图10示出了活组织检查装置第二个实施例完成分离阶段时的构造。取样阶段后保存在插管4内的S长度的试样(图7和图10是对应那个阶段放大的视图，示出与图7相对应的插管4和指状管3间的相对位置，并示出与图9相对应的指状管3和管心针5间的相对位置)缩至分离阶段后s长度的被分离试样。
在接下来的抽出阶段，这不需要图示，活组织检查装置20带着试样从身体内被取出。
最后试样被分两步排出。第一步包括勾指状管3相对于支持体8朝着后端方向运动，例如这样的运动可以通过一个手握住勾指状管3，另一个手握住支持体8并相互推动它们，直至启动器凸缘95与柱塞6的顶端止挡凸缘63相闭合而实现。第二步包括排出器7相对于支持体8朝着后端的方向运动，这可通过每个手各握住排出器和支持体中的一个并相互推动它们直至试样完全被释放而实现。图11示出的是在第二排出步骤最后阶段时的活组织检查设备。
图12在轴向横剖面上示出用以将本发明的活组织检查装置可松开地固定在支持和控制组件内的一种配置。可结合图12所示的布置使用一活动的活组织检查装置组件，其中活组织检查装置的后端部分被安装在支持和控制组件内。在图12中仅示意地示出用于支持活组织检查装置组件各部分的组件部分。活组织检查装置的其余部分包括它的顶端部分都是与图6-11所示的活组织检查装置相同的，支持和控制组件的其余部分也是同样地情况。
图12示出一个由聚合材料(例如聚丙烯)构成的，附着于管心针5’后端部分上的环52’。环52’可通过模制等方法形成于管心针5’的端部。环52’可以是一扇环形。环52’可贴切地与支持体8’部分89’的相应孔(图中未示)配合并牢固地可松开地被固定在里面。支持体8’和元件89’分别与图6-11所示的活组织检查设备实施例中的部件89和8具有相同的功能。例如可使用在图12的平面内被全部或部分地切成两个镜面部分的元件89’，来固定或取走在元件89’内的管心针5’后端部分。在管心针安装于支持和控制组件内的状态下，通过弹性装置(图中未示)等将元件89’的两个镜面部分合拢，这样可与元件89’整体成形。元件89’也可由弹性材料制成，这使得管心针5’的后端部分可从顶端方向插入元件89’的孔内。
在插管4’的后端有一个环43’它可由聚合材料(如聚丙烯)制成。环牢牢地固定于插管4’的外表面。在环43’的顶端和后端分别有在周边上延伸的凸缘44’和45’。在凸缘44’和45’之间形成一个凹口用以接纳沿直径向内的柱塞6’的径向凸缘65’的终端部分(图中未示)。例如可根据上述关于元件5’和89’的特性，来固定和取走在环43’凹口内的凸缘65’。
在指状管3’的后端有一套筒32’被牢牢固定于指状管3’的外表面。在套筒32’的顶端有一由凸缘33’和34’形成的凹口以用于接纳沿直径向内延伸的启动器90’的凸缘91’(图中未示)。启动器90’与图6A中所示的启动器90的不同处在于由套筒32’代替了启动器90中间的指状管支持套筒93。一启动器弹簧圈94’围绕着套筒32’并且借助它的顶端靠着凸缘33’的后端表面和后端与环43’的凸缘顶端表面相接而被支撑在套筒32’上。由于在活组织检查装置处于固定状态时元件32’和43’分别被刚性地(但可松开地)固定于启动器90’(仅示出它的凸缘91’)和柱塞6’(仅示出它的凸缘65’)上，启动器弹簧圈94’的作用是固定，这与启动器弹簧圈94(在图6-11中示出)的作用是一样的。
在可活动的活组织检查装置组件中还可以包括用以方便地安装与拆卸支持和控制组件的其它部分。因此可以-并且最好，在可活动活组织检查装置组件中再包括图6-11中示出的活组织检查装置实施例中的启动器90(还可以包括弹簧圈94)。还有结合可活动的活组织检查装置组件支持和控制组件的不同部分的其他组合也是可行的，熟悉本领域技术的人员可很容易地视操作的方便或制造上的原因选择这些有益的组合。
用于这种活组织检查装置的较好材料是不锈钢，但也能使用其他可被拉制成小管的金属或非金属材料。管心针可由合适的聚合物(如聚丙烯腈)制成。除了它们之间配合的尺寸外，插管和指状管的径向尺寸并不是很严格的。典型的外径是插管1.2毫米(0.047英寸)；指状管1.6毫米(0.063英寸)；管心针0.8毫米(0.0315英寸)。
可用一定范围内的普通聚合材料来制成支持和控制组件的各个部分，例如聚碳酸酯、聚丙烯、和丙烯腈-丁二烯-苯丙烯(ABS)共聚物。钢是制造弹簧圈的最好材料但也可使用其他合适的材料来可松开地分别加载柱塞和指状管启动器，例如可使用弹性体(如天然或合成的橡胶)。可提供处于被压缩状态下的弹簧圈或载荷提供元件，例如在第二个实施例中所述，但也可提供拉伸状态，这样它们有收缩的趋势。
根据施力点不同，在有一个或两个拉伸的载荷提供元件来代替弹簧圈88和/或94的支持/控制组件设计中必须是与图6-11所示的第二个实施例的设计不同。例如，用一可拉伸的弹性材料(例如橡胶)代替弹簧圈88将暗示施力点位于接触面960与径向凸缘65上。
还可以通过其他装置替换一个或两个用于使插管和/或指状管移动的移动装置(第二实施例中的弹簧圈88和94)，例如液体动力系统，包括永久性磁体的磁力装置和包括铁-芯线圈的电磁装置。还可用这个组合向前运动的惯性来代替仅作用于指状管/启动器上的(第二)移动装置。最好给启动器足够的质量使指状管/启动器的组合具有惯性。当抽出包含有从组织中取出的组织试样的活组织检查装置时作用于指状管上的摩擦力将保持指状管的顶端位置。
虽然本发明是结合它的具体的实施例进行说明的，但对于熟悉本技术领域的人员来说其他的变化和修改和其他的使用是显而易见的。因此，本发明并不受到上述说明的限制，而仅受下面的权利要求的限制。
权利要求
1.一用于从组织或类似物中抽取切片的活组织检查装置，这活组织检查装置包括一个第一部分，它的一个端部具有在端部能穿透组织的装置，并且有一个带开口的壁，这个开口穿透第一部分的壁；以及适用于滑动地设置于第一部分上的第二部分，即用于分离已被设置在第二部分上的第一部分(10)所贯穿的组织切片的切割装置，以致第二部分在第一部分上沿着一个方向的滑动运动使得切割装置穿过第一部分壁上的开口从而分离组织的切片供抽取用。
2.一活组织检查装置，它包括一基本呈管状的插管，它有一个前端并且在前端上有与插管内腔连通的一轴向开口，插管的壁在靠近前端附近有一贯穿壁的开口；以及一基本呈圆柱形的外管，它有一个轴向前端并且在前端上有一与外管内腔连通的开口，外管在它的前端开口处具有一个突出部并且一端部朝着外管的轴线弯曲，其特征在于，插管被设置于外管的内腔中，外管端部的形状使之可插入插管壁的开口内，并且在轴向上可向前移动从而使它朝着插管的轴线偏移。
3.如权利要求2所述的活组织检查装置，其特征在于，配置和安装该突出部用于与插管壁的开口边缘相接触，从而使端部朝着插管的轴线偏移。
4.如权利要求2所述的活组织检查装置，还包括在外管的前端有一第二突出部以及在插管壁上有一第二开口。
5.如权利要求4所述的活组织检查装置，其特征在于，第一和第二开口是在插管壁径向相对的侧面上的。
6.如权利要求2所述的活组织检查装置，还包括用于插入插管的管心针。
7.结合一支持体和如权利要求2的活组织检查装置，支持体包括第一和第二弹簧装置，插管和外管包括连接第一和第二弹簧装置的装置，以使插管和支持体分别沿着向前的方向作轴向移动。
8.如权利要求7所述的支持体，其特征在于，配置和安装第一和第二弹簧装置用来使插管和外管结合的轴向移动基本连续，和仅使外管的轴向移动连续。
9.一用于支持和控制从组织或类似物中抽取切片的活组织检查装置的支持体，这个支持体包括一用于固定活组织检查装置第一部分的第一部分；一相对于(支持体)第一部分可滑动设置的第二部分；一用于固定活组织检查装置第二部分的第三部分，这第三部分可滑动地设置使它能在第一部分内运动；一用于固定活组织检查装置第三部分的第四部分，这第四部分被可滑动地设置于(支持体)第一部分内；用于调整在(支持体)第一部分内的(支持体)第三部分有限运动的行程控制装置；与支持体第三和第四部分结合，并可使活组织检查装置的第二和第三部分朝着顶端方向运动的第一和第二弹簧装置。
10.一用于活组织检查装置的支持体，这个活组织检查装置具有第一部分和可滑动设置在第一部分内的第二部分，这个支持体包括一个壳体；用于可松开地将壳体与活组织检查装置结合的装置；和相对于壳体，使活组织检查装置第一部分和第二部分联合朝着轴线方向连续移动，并且使第一部分相对于第二部分朝着相同的方向移动的第一装置。
11.如权利要求10所述的支持体，其特征在于用于连续轴向移动的第一装置包括至少一个处于被压缩状态的螺旋弹簧。
12.如权利要求10所述的支持体，还包括用于将一管心针固定在壳体内的装置。
13.如权利要求10所述的支持体，还包括用于使第一部分和联合的第一和第二部分朝着与向前方向相反的方向连续移动，以便从第二部分中排出活组织检查试样的第二装置。
14.如权利要求13所述的支持体，其特征在于，第二移动装置包括一排出体和压缩弹簧装置，排出体设置在壳体的前端部分并且可朝着反抗压缩弹簧的阻力相反的方向移动。
15.如权利要求10所述的支持体，还包括可将壳体轴向尺寸调整到不同长度的行程控制元件，它是在壳体内的。
16.如权利要求10所述的支持体，其特征在于，第一移动装置包括机械装置。
17.如权利要求16所述的支持体，其特征在于，机械装置可从螺旋弹簧、片弹簧和弹性体元件组中挑选。
18.如权利要求10所述的支持体，其特征在于，第一移动装置包括液体动力系统。
19.如权利要求10所述的支持体，其特征在于，第一移动装置包括具有铁芯线圈的电气装置。
20.一个活组织检查设备，它包括用于从组织或类似物中抽取切片的活组织检查装置，在切片抽取过程中用于支持和控制活组织检查装置的装置，活组织检查装置包括一基本是管状的，有一个端部的第一部分，具有在端部上插入组织内的装置；一基本是管状的，可滑动设置在第一部分上的第二部分；它设有一个切割装置用以分离已被第一部分贯穿的组织切片；和包括第一和第二弹簧装置的支持和控制装置，其特征在于，活组织检查装置被支持和控制装置以这样的方式固定，即使得第一弹簧装置可同时向前移动第一和第二部分，第二弹簧装置可向前移动第二部分以分离试样的切片。
21.如权利要求20所述的活组织检查设备，还包括用于使第一和第二弹簧装置可基本连续地工作的装置。
22.一套活动的组件包括一有端部和壁的插管，一在插管端部附近壁内的开口，一可滑动地设置于插管上的、并在其一端部上设有一指状突出部用以插入到插管壁内的开口内的外管，和一可滑动地设置在插管内的管心针。
23.一用于取得活组织检查试样的方法，包括的步骤如下将活组织检查装置插入到将取样的组织位置附近；同时移动活组织检查装置的第一部分和第二部分将试样接纳于第一部分内；移动第二部分使试样从组织中分离出来；将活组织检查装置从组织中抽出；移动活组织检查装置的第三部分以从第一部分内排出试样。
24.如权利要求23所述的方法，在相对于第一部分移动第三部分后，还包括相对于第一部分移动第二部分的步骤。
全文摘要
一活组织检查装置,包括在一端部具有指状突出部的外管和一可滑动设置于外管内的插管。将活组织检查装置插入组织后外管在插管上活动使突出部穿过在插管内的一开口从而将试样从组织中分离出来保存在插管内腔里。在从组织中抽出活组织检查装置的过程中突出部使试样保存在插管内腔里。设置一个具有第一和第二弹簧装置的支持和控制组件以便向前移动外管和插管插入组织,然后基本连续地向前移动它们来分离试样并将它们保存在插管内腔里。
文档编号A61B17/32GK1169667SQ9619163
公开日1998年1月7日 申请日期1996年1月15日 优先权日1995年1月26日
发明者安德斯.韦兰特 申请人:阿森迪亚Ab