专利名称：灯盏花大输液系列制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及到药物的特殊剂型。
灯盏花为菊科短亭飞蓬属植物，盛产于云南，具有活血化瘀、舒筋止痛、散寒等功能，云南民间用于治疗“半身不遂”、“口眼歪斜”等早已广为流传、70年代开始制成灯盏细辛注射液应用于临床，收到较好的疗效。但鉴于种种原因未能深入开发应用。90年代初经对该产品在提取生产工艺和药理方面等深入研究制成新产品--云南灯盏花注射液，经临床验证，证明对治疗脑血栓、脑出血及其后遗症、冠心病、心绞痛、心肌梗塞、高粘血症等具有显著疗效，成为九十年代升级换代的活血化瘀型单味中成药静脉注射液。在进一步使用实践中发现云南灯盏花注射液存在澄明度、稳定性较差的缺点，久贮后含量下降、浑浊。尤其是经临床进一步应用发现云南灯盏花注射液小剂量应用(2-8ml)效果不佳或无效，只有大剂量应用(20-40ml甚更至大)才显效，临床应用时需将10-20支(甚至更多)的安瓿锯开后倒入生理盐水或葡萄糖注射液中进行静滴，带来操作麻烦，并易造成污染，影响用药质量和患者安全。为改善稳定性、澄明度等，已研制出灯盏花素冻干制剂(10mg/支)，已上市，但冻干制剂生产条件要求较高，且使用更为不便，临用前需将安瓿锯开后注入注射用水或生理盐水振溶后再加入生理盐水或葡萄糖注射液中进行输注，且注射部位常发生疼痛，临床医师护士均不喜欢应用。
本发明的目的旨在提供一种专用于大剂量使用的灯盏花大输液制剂。
本发明所述的灯盏花大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有氯化钠0.8-0.9g，葡萄糖5-10g，灯盏花乙素45-200mg。
本发明所述的灯盏花大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有氯化钠0.8-0.9g，灯盏花乙素45-200mg。
本发明所述的灯盏花大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有葡萄糖5-10g，灯盏花乙素45-200mg。
本发明所述的灯盏花大输液系列制剂根据临床需要，解决了灯盏花大剂量使用的问题，简化操作，使用方便，避免了由小封针抽取注入葡萄糖或氯化钠大输液的中间环节，从而杜绝了这一用药过程中的交叉污染，使污染机率几乎下降至零，从而提高了用药质量，保障了用药安全。同时因加大液体量克服了澄明度、稳定性较差的缺点，灯盏花大输液制剂，具有工艺简便、澄明度好、较稳定、可直接供静脉输注、使用方便等优点，具有广阔开发应用前景。并可制成多种规格，医护人员可根据病人的情况直接选用。
实施例实施例1灯盏花葡萄糖注射液灯盏花提取浸膏或灯盏花素，按所含灯盏花乙素含量，根据不同规格处方投料，加适量蒸馏水搅拌，加入计算量的碱液(NaOH、Na2CO3、NaHCO3、氨水等)或适量助溶剂，搅溶，加入5-10％注射用无水葡萄糖搅溶，加0.1-0.2％活性炭搅拌10-30分钟，过滤除炭，加至全量，精滤得淡黄色澄明液，灌装于100ml或250ml瓶中，100℃30分钟流通蒸汽灭菌，经检验，包装等即得成品。其规格可为以下几种100ml瓶装制剂中含灯盏花乙素45mg、50mg、90mg、100mg。250ml瓶装制剂中含灯盏花乙素50mg、100mg、200mg。实施例2灯盏花氯化钠注射液生产工艺同实施例1，将实施例1中葡萄糖改为0.9％氯化钠。
实施例3灯盏花葡萄糖氯化钠注射液生产工艺基本同实施例1，将实施例1中加入0.85％氯化钠。
权利要求
1.一种灯盏花大输液系列制剂，其特征在于每100毫升制剂中主要含有氯化钠0.8-0.9g，葡萄糖5-10g，灯盏花乙素45-200mg。
2.一种灯盏花大输液系列制剂，其特征在于每100毫升制剂中主要含有氯化钠0.8-0.9g，灯盏花乙素45-200mg。
3.一种灯盏花大输液系列制剂，其特征在于每100毫升制剂中主要含有葡萄糖5-10g，灯盏花乙素45-200mg。
全文摘要
本发明涉及到药物的特殊剂型。本发明所述的灯盏花大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有:氯化钠0.8—0.9g,葡萄糖5—10g,灯盏花乙素45—200mg。本发明解决了灯盏花大剂量使用问题,简化操作,使用方便,避免了由小封针抽取注入葡萄糖或氯化钠大输液的中间环节,从而杜绝了这一用药过程中的交叉污染,使污染机率几乎下降至零,从而提高了用药质量,保障了用药安全。制成多种规格,医护人员可根据病人的情况直接选用。
文档编号A61K9/08GK1191730SQ9710166
公开日1998年9月2日 申请日期1997年2月24日 优先权日1997年2月24日
发明者李春华, 邵建本, 任志才 申请人:李春华, 邵建本, 任志才